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第一篇 总论 1

第一章 生物制品概述 1

第一节 生物制品的概念、分类与命名 1

一、生物制品与生物制品学 1

二、生物制品的分类 2

三、兽医生物制品的命名 7

第二节 生物制品发展简史 8

第三节 制造生物制品的条件 11

一、制造生物制品的基本条件 11

二、生物制品生产的申报与审批 13

第四节 我国兽医生物制品事业的概况与成就 15

第二章 生物制品的菌种与毒种 17

一、生物制品菌、毒种的概念与分类 17

二、生物制品菌、毒种的一般要求 17

三、菌种鉴定 19

四、毒种鉴定 20

五、菌、毒种的保存 20

第三章 细菌培养 21

第一节 细菌繁殖的营养要求 21

一、碳源 21

二、氮源 21

三、无机盐 21

四、生长因子 22

五、水 22

第二节 培养基的主要成分与功用 22

一、肉浸汁 23

二、蛋白胨 23

三、明胶 23

四、琼脂 23

五、酵母浸汁 24

第三节 培养基的种类与用途 24

第四节 培养基的制备程序 24

一、调配 25

二、酸碱度（pH）调整 25

三、过滤与澄清 25

四、灭菌 25

第五节 常用培养基 26

一、牛肉汤 26

二、猪胃消化液 26

三、普通肉汤 27

四、普通琼脂 27

五、厌气肉肝汤 27

六、马丁氏肉汤 28

七、马丁氏琼脂 28

八、肝汤琼脂 29

九、肉肝胃酶消化汤 29

十、肉肝胃（膜）消化汤 29

十一、甘油肉汤 30

十二、改良沙氏培养基 30

第六节 细菌的繁殖 31

一、细菌群体的繁殖规律 31

二、影响细菌繁殖的因素 32

第七节 大量生产时细菌培养方法 34

第四章 病毒培养 36

第一节 动物培养 36

一、动物的选择 36

二、动物接种方法 36

三、接种后动物的饲养管理和收获病毒 38

第二节 鸡胚培养 38

一、鸡卵的选择与孵育 38

二、鸡胚接种和收获 38

第三节 组织培养 39

一、组织来源 40

二、培养液 40

三、影响细胞生长的因素 40

四、单细胞的制备 41

五、细胞培养法 41

六、常用溶液的配制 43

第五章 实验动物 46

第一节 概述 46

一、实验动物的概念 46

二、实验动物的共同特点 46

三、实验动物的用途及研究与生产现状 46

第二节 实验动物的分类 47

一、根据来源及实际用途分类 47

二、根据遗传学控制程度分类 48

三、根据微生物学控制程度分类 50

第三节 常用实验动物的特点、品系与应用 51

一、小鼠 51

二、大鼠 52

三、豚鼠 53

四、地鼠 54

五、家兔 55

第四节 实验动物标准化 58

第六章 疫苗制造基本程序 62

第一节 细菌性灭活疫苗制造 62

一、菌种与种子 62

二、菌液培养 62

三、灭活 62

四、浓缩 63

五、配苗与分装 63

第二节 细菌性活疫苗制造 63

一、菌种与种子 63

二、菌液培养 64

三、浓缩 64

四、配苗与冻干 64

第三节 病毒性动物组织疫苗制造 64

一、动物选择 64

二、种毒与接种 64

三、观察与收获 65

四、制苗 65

第四节 病毒性禽胚培养疫苗制造 65

一、鸡胚选择 66

二、种毒与毒种继代 66

三、接毒与收获 66

四、配苗 66

第五节 病毒性细胞培养疫苗制造 67

一、种毒与毒种继代 67

二、营养液配制 67

三、细胞制备 67

四、接毒与收获 68

五、配苗 68

第七章 灭活与灭活剂 69

一、灭活的概念 69

二、灭活剂 69

三、影响灭活作用的因素 71

第八章 佐剂 73

第一节 佐剂概述 73

一、佐剂的概念与基本要求 73

二、佐剂的分类 73

三、佐剂的作用机理 75

第二节 不溶性盐类胶体佐剂 76

一、概述 76

二、氢氧化铝胶 76

三、磷酸三钙 76

第三节 油乳佐剂 77

一、弗氏佐剂 77

二、佐剂65 78

三、白油Span佐剂 78

第四节 微生物佐剂 78

一、卡介苗 79

二、胞壁酰二肽 79

三、短小棒状杆菌 80

四、乳酸菌成分 80

五、细菌脂多糖 80

第五节 其他佐剂 81

一、脂质体 81

二、左旋咪唑 81

三、皂苷与免疫刺激复合物 82

四、阿弗里丁 82

五、蜂胶 82

第九章 冷冻真空干燥及冻干保护剂 84

第一节 概述 84

一、冻干原理与特点 84

二、冷冻干燥的应用 84

第二节 冻干机组与冻干程序 84

一、冻干机组 84

二、冻干程序 85

第三节 冻干保护剂 88

一、保护剂的组成与功用 88

二、影响冻干保护剂效能的因素 88

三、常用的冻干保护剂 89

第十章 类毒素 92

第一节 细菌毒素 92

一、细菌毒素的概念 92

二、细菌毒素的理化及生物学特性 92

第二节 类毒素 93

一、类毒素发展简史 93

二、细菌产毒能力 94

三、毒素的脱毒 94

四、类毒素的精制 94

五、破伤风明矾沉降类毒素制造 95

第十一章 免疫血清 97

一、概述 97

二、制造免疫血清用动物的选择与管理 98

三、免疫原 98

四、免疫程序 99

五、血液的采集与血清的提取 99

六、使用注意事项 100

七、几种重要畜禽用免疫血清的制备 100

八、卵黄抗体的制备与提纯 101

第十二章 诊断制剂 103

第一节 诊断抗原 103

一、血清反应抗原 103

二、变态反应抗原 105

第二节 诊断血清 108

一、炭疽沉淀素血清 108

二、魏氏梭菌定型血清 109

三、沙门氏菌因子血清 111

第三节 标记抗体 112

一、荧光素标记抗体 112

二、酶标记抗体 113

三、放射性同位素标记抗体 115

第四节 单克隆抗体 115

一、细胞杂交融合及单克隆抗体的制备 116

二、单克隆抗体的应用 117

第十三章 生物制品的质量监控 119

第一节 药品生产管理与质量检验准则 119

第二节 我国兽医生物制品监察制度 119

一、菌种与毒种管理 120

二、防止散毒的原则与措施 120

三、生物制品制造及检验规程审定程序 120

四、新制品管理 120

第三节 成品检验程序及方法 121

一、抽样 121

二、无菌检验或纯粹检验 121

三、活菌计数 123

四、安全检验 123

五、效力检验 124

六、物理性状检验 126

七、真空度检查 126

八、残余水分测定 127

第十四章 生物制品的运输、保存与使用 128

第一节 生物制品的运输与保存 128

一、运输 128

二、保存 128

第二节 疫苗的使用 128

一、掌握疫情和接种时机 129

二、注意病原体的型别 129

三、注意接种密度 129

四、注意免疫程序 129

五、注意被免疫动物的体质及疫病情况 129

六、注意疫苗的外观及理化性状 130

七、注意消毒灭菌 130

八、稀释后的疫苗要及时用完 130

九、注意抗菌药物的干扰 130

十、疫苗剂量及免疫次数 130

十一、免疫途径 131

第三节 母源抗体与免疫程序 132

一、母源抗体 132

二、母源抗体与免疫程序 133

第十五章 生物制品的现状与发展 136

第一节 当前常规疫苗概况 136

一、活疫苗与灭活疫苗 136

二、联苗与多价苗 141

三、细胞苗 143

四、微生物亚单位苗、亚结构苗和化学苗 144

第二节 生物技术疫苗研究进展 145

一、基因工程亚单位苗 145

二、基因工程活载体苗 148

三、基因缺失苗 150

四、合成肽苗 151

五、抗独特型疫苗 153

第二篇 各论 155

第十六章 家禽细菌病生物制品 155

第一节 禽巴氏杆菌病 155

一、病况与病原概述 155

二、疫苗 156

第二节 鸡白痢 158

一、病况及病原概述 158

二、免疫与疫苗 158

三、诊断与诊断制剂 159

第三节 鸡支原体病 161

一、病况及病原概述 161

二、疫苗 162

三、诊断制剂 162

第四节 禽大肠杆菌病 163

一、病况与病原概述 163

二、免疫和疫苗 164

第十七章 家畜细菌病生物制品 166

第一节 炭疽 166

一、病况及病原概述 166

二、免疫与疫苗 166

三、炭疽沉淀素血清 169

第二节 布鲁氏菌病 169

一、病况及病原概述 169

二、疫苗 170

三、凝集反应抗原 173

四、布氏杆菌水解素 174

第三节 猪丹毒 174

一、病况与病原概述 174

二、免疫与疫苗 175

三、诊断与诊断液 177

第四节 猪巴氏杆菌病 178

一、病况与病原概述 178

二、疫苗 178

三、问题与展望 180

第五节 仔猪大肠杆菌病 181

一、病况与病原概述 181

二、疫苗与免疫 182

第六节 猪传染性萎缩性鼻炎 183

一、病况与病原概述 183

二、疫苗 184

三、诊断液 184

第七节 牛传染性胸膜肺炎 185

一、病况与病原概述 185

二、疫苗 185

三、诊断制剂 187

第八节 羊梭菌病 188

一、病况及病原概述 188

二、免疫与疫苗 189

第九节 马沙门氏菌流产 190

一、病况及病原概述 190

二、免疫与疫苗 190

三、诊断与诊断液 191

第十八章 家禽病毒病生物制品 192

第一节 鸡新城疫 192

一、病况与病原概述 192

二、疫苗与免疫 193

三、对象动物及免疫程序 197

四、诊断制剂 198

第二节 鸡马立克氏病 199

一、病况与病原概述 199

二、疫苗与免疫 199

三、诊断制剂 201

四、问题与展望 202

第三节 鸡传染性支气管炎 202

一、病况与病原概述 202

二、疫苗与免疫 204

三、诊断制剂 205

四、问题与展望 205

第四节 鸡传染性喉气管炎 205

一、病况与病原概述 205

二、疫苗与免疫 206

三、诊断制剂 207

四、问题与展望 208

第五节 禽病毒性关节炎 208

一、病况与病原概述 208

二、疫苗与免疫 209

三、诊断制剂 209

四、问题与展望 210

第六节 禽痘 210

一、病况与病原概述 210

二、疫苗与免疫 211

三、诊断制剂 212

四、问题与展望 212

第七节 禽流感 212

一、病况与病原概述 212

二、疫苗与免疫 213

三、免疫血清 214

四、诊断制剂 214

五、问题与展望 215

第八节 鸡传染性法氏囊病 215

一、病况与病原概述 215

二、疫苗与免疫 216

三、免疫血清与卵黄抗体（高免卵黄液） 219

四、诊断制剂 220

第九节 产蛋下降综合症 220

一、病况及病原概述 220

二、免疫与疫苗 222

第十节 鸭瘟 222

一、病况及病原概述 222

二、疫苗与免疫 223

三、免疫血清 225

四、诊断制剂 225

五、问题与展望 226

第十一节 雏鸭病毒性肝炎 226

一、病况与病原概述 226

二、疫苗与免疫 226

三、免疫血清 227

四、诊断制剂 227

五、问题与展望 228

第十二节 小鹅瘟 228

一、病况与病原概述 228

二、疫苗与免疫 229

三、免疫血清 229

四、诊断制剂 229

五、问题与展望 230

第十九章 家畜病毒病生物制品 231

第一节 口蹄疫 231

一、病况与病原概述 231

二、免疫与疫苗 232

三、诊断制剂 235

第二节 狂犬病 236

一、病况与病原概述 236

二、疫苗 237

三、疫苗研究新动向 239

第三节 伪狂犬病 239

一、病况及病原概述 239

二、免疫与疫苗 240

第四节 猪瘟 242

一、病况与病原概述 242

二、免疫与疫苗 243

三、诊断与诊断液 247

四、免疫血清 247

第五节 非洲猪瘟 248

一、病况与病原概述 248

二、免疫与疫苗 249

三、诊断与诊断液 249

第六节 猪传染性胃肠炎 250

一、病况及病原概述 250

二、免疫与疫苗 251

第七节 猪水泡病 252

一、病况与病原概述 252

二、免疫与疫苗 253

第八节 牛白血病 254

一、病况及病原概述 254

二、诊断与BLV诊断抗原 256

三、防治 257

第九节 牛病毒性腹泻／粘膜病 257

一、病况及病原概述 257

二、免疫与疫苗 258

三、诊断液 259

第十节 牛流行热 259

一、病况与病原概述 259

二、疫苗与免疫 260

三、免疫血清 261

四、诊断制剂 262

第十一节 蓝舌病 262

一、病况与病原概述 262

二、免疫与疫苗 263

第十二节 绵羊痘 264

一、病况与病原概述 264

二、免疫与疫苗 265

第十三节 马传染性贫血 266

一、病况与病原概述 266

二、疫苗 267

三、对象动物及免疫程序 269

四、诊断制剂 269

第二十章 野生动物传染病生物制品 271

第一节 犬瘟热 271

一、病况与病原概述 271

二、免疫与疫苗 271

三、诊断与诊断液 273

四、治疗与免疫血清 273

第二节 犬传染性肝炎 273

一、病况与病原概述 273

二、免疫与疫苗 274

三、诊断与诊断液 274

四、免疫血清 275

第三节 犬传染性肠炎 275

一、病况与病原概述 275

二、免疫与疫苗 276

三、诊断与诊断液 277

第四节 猫泛白细胞减少症 278

一、病况与病原概述 278

二、免疫与疫苗 278

三、诊断与诊断液 279

四、治疗与免疫血清 280

第五节 貂阿留申病 280

一、病况与病原概述 280

二、免疫与疫苗 281

三、诊断与诊断液 281

第六节 貂传染性肠炎 281

一、病况与病原概述 281

二、免疫与疫苗 282

三、诊断与诊断液 283

四、治疗与免疫血清 283

第七节 兔出血症 284

一、病况与病原概述 284

二、免疫与疫苗 284

三、诊断与诊断液 285

第八节 兔粘液瘤病 285

一、病况与病原概述 285

二、免疫与疫苗 286

三、诊断与诊断液 286

四、治疗与免疫血清 286

附录：兽医生物制品事业有关文件摘要 287

主要参考文献 298