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目录 1

第一章 实验室生物安全概论 1

第一节 实验室生物安全与生物安全实验室 1

第二节 国外有关实验室生物安全的规定 3

第三节 我国与实验室生物安全有关的规定 7

参考文献 12

第二章 实验室生物安全基本原则 14

第一节 基本概念 14

第二节 微生物的危害等级 16

第三节 生物安全水平 17

第四节 实验室生物安全与生物安全保障 20

第五节 实验室生物安全保障措施 21

参考文献 23

第三章 生物安全实验室 25

第一节 一级和二级生物安全水平实验室 25

第二节 三级生物安全水平实验室 33

第三节 四级生物安全水平实验室 37

第四节 动物实验设施 39

第五节 生物安全实验室管理规定 44

参考文献 46

第四章 生物安全实验室／动物设施的试运行与审核 48

第一节 生物安全实验室／动物设施的试运行 48

第二节 生物安全实验室／动物设施的审核 50

参考文献 71

第五章 危害评估 72

第一节 概述 72

第二节 危害评估的影响因素 72

第三节 危害评估的范围 74

参考文献 76

第六章 病原体及其生物安全水平 77

第一节 概述 77

第二节 细菌病原体 79

第三节 真菌病原体 92

第四节 寄生虫 95

第五节 朊病毒 98

第六节 立克次氏体 103

第七节 病毒（不包括虫媒病毒） 105

第八节 虫媒病毒与相关的动物病毒 116

第九节 SARS冠状病毒 126

参考文献 132

第七章 生物安全柜 133

第一节 Ⅰ级生物安全柜 134

第二节 Ⅱ级生物安全柜 135

第三节 Ⅲ级生物安全柜 138

第四节 生物安全柜的选择、安装与使用 139

第五节 生物安全柜的现场验证 143

第六节 甲醛薰蒸消毒的推荐操作程序 153

参考文献 154

第八章 其他安全设备 156

第一节 可能产生危害的仪器设备 156

第二节 设计用来减少生物学危害的装置 158

参考文献 163

第九章 实验室生物安全操作规程 164

第一节 实验室中样品的安全操作 164

第二节 实验室防护设备和仪器的使用 164

第三节 感染性物质防护技术 167

第四节 可能含有朊病毒物质的防护 169

参考文献 170

第十章 重组DNA技术和生物安全 172

第一节 概述 172

第二节 重组DNA技术的生物安全问题 172

第三节 遗传修饰生物体的危害评估 174

参考文献 175

第一节 感染性物质的定义和分类 176

第十一章 感染性物质的运输 176

第二节 感染性物质运输及其管理的意义 177

第三节 感染性物质运输规范 177

第四节 感染性物质运输的国际最新进展 182

参考文献 188

第十二章 消毒和灭菌 190

第一节 概念 190

第二节 化学杀菌剂简介 191

第三节 热力灭菌和消毒 195

第四节 影响清除污染效果的因素 198

第五节 特定条件下的清除污染方法 200

第六节 废弃物处理 201

参考文献 201

第十三章 实验室危害 202

第一节 化学品的危害 202

第三节 火的危害 207

第二节 压缩气体和液化气的危害 207

第四节 电的危害 208

第五节 电离辐射的危害 209

第六节 紫外线和激光光源的危害 212

第七节 噪声的危害 212

第八节 水灾和其他自然灾害 212

参考文献 213

第十四章 实验室感染控制和应急程序 214

第一节 实验室感染控制 214

第二节 意外事故应对方案 215

第三节 微生物实验室应急程序 216

参考文献 218

第十五章 实验室生物安全培训程序 219

第一节 生物安全培训概述 219

第二节 生物安全培训的组织 220

第三节 基本实验室操作规程培训 222

第四节 微生物学操作技术规范培训 223

第五节 实验室环境的安全培训 224

第六节 后勤保障人员的实验室操作规程培训 225

第七节 安全人员的实验室操作规程培训 225

第八节 危害等级Ⅲ和Ⅳ级微生物的实验室操作规程培训 226

参考文献 227

第十六章 安全清单 228

参考文献 233

第十七章 实验室质量管理体系的建立与运作 234

第一节 质量管理体系的基本概念 234

第二节 质量管理体系的建立过程 236

第三节 质量管理体系的运行与监控 243

第四节 质量管理体系的自我完善和持续改进 244

第五节 质量管理体系有效运行的标志 249

第六节 HACCP体系简介 249

参考文献 250

第一节 实验室生物安全认可程序 251

第十八章 实验室生物安全认可 251

第二节 实验室认可基础知识 256

参考文献 272

第十九章 生物安全实验室的安全运行监督管理 273

第一节 生物安全实验室的监督管理 273

第二节 生物安全实验室的人员管理 274

第三节 生物安全实验室的标准操作规程管理 278

第四节 生物安全实验室的项目管理 284

第五节 生物安全实验室的仪器设备管理 287

第六节 生物安全实验室的档案管理 289

第七节 生物安全实验室有关法律责任 294

参考文献 297

附录 299

附录一 实验室 生物安全通用要求（节选）（GB 19489—2004） 299

附录二 生物安全实验室建筑技术规范（节选）（GB 50346—2004） 316

附录三 病原微生物实验室生物安全管理条例（国务院令第424号） 351