图书介绍
2016年度药品检查报告pdf电子书版本下载
- 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 著
- 出版社： 北京：中国医药科技出版社
- ISBN：9787506797726
- 出版时间：2017
- 标注页数：81页
- 文件大小：7MB
- 文件页数：90页
- 主题词：药品－检查－调查报告－2016
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图书目录
第一章 药品注册生产现场检查 1
一、检查基本情况 1
二、发现主要问题 2
第二章 药品GMP认证检查 5
一、检查基本情况 5
二、发现主要问题 6
第三章 药品GMP跟踪检查 7
一、检查基本情况 7
二、发现主要问题 9
第四章 药品飞行检查 19
一、基本情况 19
二、发现主要问题 20
第五章 进口药品境外检查 23
一、检查基本情况 23
二、境外检查发现主要问题 25
第六章 药品流通检查 27
一、检查基本情况 27
二、发现主要问题 28
第七章 国外机构GMP观察检查 33
一、检查基本情况 33
二、发现主要问题 35
三、不同机构药品GMP检查分析 36