图书介绍
药品注册的国际技术要求 临床部分pdf电子书版本下载
- 美国ICH指导委员会著 著
- 出版社： 北京：人民卫生出版社
- ISBN：9787117138253
- 出版时间：2011
- 标注页数：104页
- 文件大小：23MB
- 文件页数：113页
- 主题词：药品检定－标准－研究－世界；临床药学－药效试验－标准－研究－世界
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图书目录
E5 QA(R1) E5执行工作组问与答（R1） 1
E14 QA E14执行工作组问与答 22
E15 基因标记物、药物基因组学、药物遗传学、基因组数据和样本编码分类的定义 44
E5 QA(R1) E5 IMPLEMENTATION WORKING GROUP QUESTIONS＆ANSWERS(R1) 56
E14 QA E14 IMPLEMENTATION WORKING GROUP QUESTIONS＆ANSWERS 74
E15 DEFINITIONS FOR GENOMIC BIOMARKERS,PHARMACOGENOMICS,PHARMACOGENETICS,GENOMIC DATA AND SAMPLE CODING CATEGORIES 93