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2011药品注册的国际技术要求 2009-2011

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文件大小：18MB　标注页数：574页　文件页数：586页

MD5：dfce492bb79dc0d80f0b67f05479db51

ISBN：9787506752480

出版社：北京：中国医药科技出版社

作者：美国ICH指导委员会著；ICH研究小组编译

出版时间：2012

药品注册的国际技术要求临床部分

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文件大小：23MB　标注页数：104页　文件页数：113页

MD5：dd2bb2f0f81ca3bec08891a303d7d050

ISBN：9787117138253

出版社：北京：人民卫生出版社

作者：美国ICH指导委员会著

出版时间：2011

2011药品注册的国际技术要求质量部分

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文件大小：145MB　标注页数：454页　文件页数：465页

MD5：f1970bed9a7c71bf6cd9129fbc59e05a

ISBN：9787117138895

出版社：北京：人民卫生出版社

作者：美国ICH指导委员会著；周海钧主译

出版时间：2011

药品注册的国际技术要求安全性部分

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文件大小：9MB　标注页数：280页　文件页数：289页

MD5：a514bef5075d2d7a7cd08676ddd00004

ISBN：9787117138772

出版社：北京：人民卫生出版社

作者：美国ICH指导委员会著；周海钧主译

出版时间：2011