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绪论 1

第一节 卫生法学及其研究对象 1

一、卫生法学的概念和特征 1

二、卫生法学的研究对象 2

第二节 卫生法的产生和发展 3

一、中国卫生法的产生和发展 3

二、外国卫生法的产生和发展 4

三、国际卫生法 5

第三节 卫生法学与相关学科的关系 8

一、卫生法学与法学 8

二、卫生法学与医学 8

三、卫生法学与伦理学 8

四、卫生法学与社会学 8

五、卫生法学与管理学 8

六、卫生法学与经济学 9

第四节 卫生法学的教学目的和学习方法 9

一、卫生法学的教学目的 9

二、学习卫生法学的方法 10

第一章 卫生法概述 11

第一节 卫生法的概念 11

一、卫生的释义 11

二、卫生的范围 11

三、卫生法的概念 11

四、卫生法的意义 12

第二节 卫生法的特征 12

一、卫生法是行政法律规范和民事法律规范相结合的法律 12

二、卫生法是在医学发展演变基础上逐步形成的专门法律 13

三、卫生法是强制性规范与任意性规范相结合的法律 13

四、卫生法是具有一定国际性的国内法 13

第三节 卫生法的基本原则 14

一、卫生法基本原则的概念 14

二、卫生法的基本原则 14

第四节 卫生法律关系 16

一、卫生法律关系的概念和特征 16

二、卫生法律关系的要素 17

第二章 卫生法的渊源和体系 19

第一节 卫生法的渊源 19

一、卫生法渊源的概念 19

二、卫生法的渊源 19

第二节 卫生法的体系 21

一、研究卫生法体系的意义 21

二、卫生法律体系的理论分析 22

第三节 卫生法与邻近法律部门的关系 23

一、卫生法与宪法 23

二、卫生法与行政法 23

三、卫生法与民法 23

四、卫生法与刑法 24

第三章 卫生法的制定和实施 25

第一节 卫生法的制定 25

一、卫生法制定的概念 25

二、卫生法制定的依据 25

三、卫生法制定的基本原则 26

四、卫生法制定的程序 27

第二节 卫生法的实施 29

一、卫生法实施的概念 29

二、卫生法的适用 29

三、卫生法的效力范围 30

四、卫生法的解释 32

五、卫生法的遵守 32

第四章 卫生行政执法 34

第一节 概述 34

一、卫生行政执法的概念 34

二、卫生行政执法的特征 34

三、卫生行政执法的主体 35

四、卫生行政执法的依据 35

五、卫生行政执法的有效条件 36

第二节 卫生行政执法行为 36

一、卫生行政执法行为的分类 36

二、卫生行政许可 37

三、卫生行政监督检查 40

四、卫生行政处罚 41

五、卫生行政强制措施 44

第三节 卫生行政执法监督 45

一、卫生行政执法监督的概念 45

二、卫生行政执法监督的特征 45

三、卫生行政执法监督的种类 46

四、卫生行政执法监督的内容 46

第五章 法律责任与法律救济 47

第一节 卫生法律责任 47

一、卫生法律责任的概念 47

二、卫生法律责任的种类 47

第二节 卫生行政救济 48

一、卫生行政救济的概念 48

二、卫生行政救济的途径 48

第三节 卫生行政复议 49

一、卫生行政复议的概念 49

二、卫生行政复议的原则 49

三、卫生行政复议的受案范围 50

四、卫生行政复议程序 51

第四节 卫生行政诉讼 52

一、卫生行政诉讼的概念 52

二、卫生行政诉讼的构成要件 52

三、卫生行政诉讼的基本制度 52

四、卫生行政诉讼的受案范围 53

五、卫生行政诉讼程序 53

第五节 卫生行政赔偿 54

一、卫生行政赔偿的概念 54

二、卫生行政赔偿范围 54

三、卫生行政赔偿程序 54

四、卫生行政赔偿的方式和标准 55

第六章 传染病防治法律制度 56

第一节 概述 56

一、传染病防治法的概念 56

二、传染病防治法的调整对象 57

三、法定管理传染病 57

第二节 传染病的预防和控制 58

一、传染病的预防 58

二、传染病疫情的报告和公布 59

三、传染病的控制 60

第三节 几种传染病的防治管理 61

一、艾滋病的监测管理 61

二、传染性非典型肺炎防治管理 62

三、结核病防治管理 64

四、血吸虫病防治管理 65

五、乙型病毒性肝炎防治管理 66

第四节 国内交通卫生检疫 67

一、国内交通检疫的目的 67

二、检疫措施 67

三、疫情通报 68

四、国内交通卫生检疫的监督管理 68

第五节 医疗废物管理 68

一、医疗废物管理的范围 68

二、医疗废物管理的内容 69

三、医疗废物监督管理机构 70

第六节 消毒管理 70

一、消毒管理的范围 70

二、医疗卫生保健机构的消毒管理 70

三、疫源地的消毒管理 71

四、预防性消毒管理 71

五、医疗卫生用品的消毒管理 71

第七节 生活饮用水卫生管理 71

一、生活饮用水卫生管理范围 71

二、生活饮用水卫生管理 72

三、生活饮用水卫生监督 72

第八节 传染病防治监督 73

一、传染病防治监督机构及其职权 73

二、传染病防治监督管理人员及其职责 73

第九节 法律责任 74

一、行政责任 74

二、刑事责任 75

第七章 国境卫生检疫法律制度 76

第一节 概述 76

一、国境卫生检疫法的概念 76

二、国境卫生检疫法与国际卫生条例 77

三、国境卫生检疫的对象 78

四、国境卫生检疫传染病的种类 79

第二节 卫生检疫 79

一、入出境检疫 79

二、检疫传染病人的管理 80

第三节 传染病监测 81

一、传染病监测的对象 81

二、传染病监测的措施 82

第四节 卫生监督和卫生处理 83

一、卫生监督 83

二、卫生处理 83

第五节 国境口岸突发公共卫生事件出人境检验检疫应急处理 84

一、国境口岸突发公共卫生事件的概念 84

二、组织管理 85

三、应急准备 85

四、应急处理 85

第六节 国境卫生检疫机关 86

一、国务院国境卫生检疫行政部门的职责 86

二、国境卫生检疫机关及其职责 86

三、国境卫生检疫人员及其职责 87

第七节 法律责任 87

一、行政责任 87

二、刑事责任 88

第八章 职业病防治法律制度 89

第一节 概述 89

一、职业病防治法的概念 89

二、职业病的范围 89

三、职业病防治的方针和原则 90

四、劳动者职业卫生保护权利 90

第二节 职业病防治的主要制度 90

一、前期预防制度 90

二、劳动过程中的防护与管理制度 91

三、职业病诊断管理制度 93

第三节 职业病病人的待遇与保障机制 94

一、职业病病人的待遇 94

二、职业病病人待遇保障机制 94

三、职业病病人工作变动的待遇保障 95

四、疑似职业病病人权益保障 95

第四节 几种职业病防治的法律规定 95

一、尘肺病防治 95

二、放射防护 96

第五节 职业病防治监督检查 99

一、职业卫生监督执法机构及其职责 99

二、职业卫生监督执法人员及其职责 99

第六节 违反职业病防治法的法律责任 99

一、行政责任 99

二、民事责任 100

三、刑事责任 100

第九章 公共场所卫生法律制度 101

第一节 概述 101

一、公共场所的概念 101

二、公共场所卫生管理立法 101

第二节 公共场所卫生管理 102

一、公共场所卫生管理主体 102

二、公共场所卫生要求和卫生指标 102

三、公共场所从业人员卫生要求 103

四、公共场所危害健康事故报告 104

第三节 公共场所卫生监督 104

一、公共场所卫生监督机构及其职责 104

二、公共场所卫生监督员及其职责 105

三、处罚 105

第十章 学校卫生法律制度 106

第一节 概述 106

一、学校卫生的概念 106

二、学校卫生立法 106

三、学校卫生工作的任务 107

第二节 学校卫生工作要求 107

一、教学卫生 107

二、教学设施卫生 108

三、学生卫生保健 109

四、学生健康管理 109

五、贯彻执行卫生法律法规 109

第三节 学校卫生工作管理 110

一、学校卫生管理机构 110

二、区域性中小学生卫生保健机构 110

三、疾病预防控制机构的任务 110

第四节 学校卫生工作监督 111

一、学校卫生工作监督机构及其职责 111

二、学校卫生监督员职责 111

三、处罚 111

第十一章 突发公共卫生事件应急法律制度 113

第一节 概述 113

一、突发公共卫生事件的概念 113

二、突发公共卫生事件应急管理立法 114

三、突发公共卫生事件处理方针和原则 116

四、突发公共卫生事件应急指挥部的设立、组成和职责 116

第二节 预防与应急准备 117

一、突发事件应急预案的制定 117

二、突发事件预防控制体系 117

第三节 报告与信息发布 118

一、突发事件应急报告 118

二、突发事件通报 119

三、突发事件信息发布 119

四、不得隐瞒、缓报、谎报突发事件 119

五、举报制度 119

第四节 应急处理 120

一、应急预案的启动 120

二、应急处理措施 120

三、医疗卫生机构和有关单位的责任 121

四、表彰和奖励 122

第五节 法律责任 122

一、《突发公共卫生事件应急条例》规定的法律责任 122

二、最高人民法院、最高人民检察院司法解释的规定 123

第十二章 食品卫生法律制度 124

第一节 概述 124

一、食品卫生法的概念 124

二、食品卫生法的调整对象 125

三、食品安全行动计划 125

第二节 食品、食品原料及其用具的卫生管理 125

一、食品的卫生 125

二、食品添加剂的卫生 128

三、食品容器、包装材料和食品用工具、设备的卫生 128

四、清洗食品和食品用工具、设备的洗涤剂、消毒剂的卫生 129

第三节 食品生产经营的卫生管理 129

一、食品生产经营的概念 129

二、食品生产经营场所的卫生管理 129

三、食品生产经营过程的卫生管理 129

四、食品生产经营人员的卫生管理 130

五、餐饮业和集体用餐食品卫生管理 130

六、集市贸易食品和街头食品的卫生管理 131

七、食品生产经营者的权利和义务 131

第四节 食品卫生标准 132

一、食品卫生标准的概念 132

二、食品卫生标准的体系和分类 132

三、食品卫生标准的管理 132

四、国际食品法典 132

第五节 食品卫生监督 133

一、食品卫生监督制度 133

二、食品卫生监督机构及其职责 136

三、食物中毒与食品污染事故的处理 136

第六节 法律责任 137

一、行政责任 137

二、民事责任 138

三、刑事责任 138

第十三章 药品管理法律制度 140

第一节 概述 140

一、药品管理法的概念 140

二、药品管理法的调整对象 141

三、药品管理的指导原则 142

第二节 药品生产和经营企业管理 142

一、药品生产企业管理 142

二、药品经营企业管理 143

第三节 医疗机构药事管理 144

一、医疗机构药事管理的概念 144

二、医疗机构的临床药学管理 145

三、医疗机构药学研究管理 145

四、医疗机构临床制剂管理 146

五、医疗机构药品调剂管理 146

第四节 药品管理 146

一、药品标准 146

二、药品注册 147

三、新药、仿制药品、新生物制品管理 147

四、药品进出口管理 148

五、特殊药品管理 149

六、药品审评 150

七、药品不良反应报告 150

八、中药品种保护 150

九、处方药与非处方药分类管理 151

十、药品储备 151

十一、禁止生产和销售假药、劣药 151

第五节 药品价格与广告管理 152

一、药品价格 152

二、药品广告 153

第六节 药品监督 153

一、药品监督管理机构及其职责 153

二、药品检验机构及其职责 154

三、药品不良反应报告制度 154

第七节 法律责任 154

一、行政责任 154

二、民事责任 156

三、刑事责任 156

第十四章 化妆品卫生法律制度 158

第一节 概述 158

一、化妆品的概念 158

二、化妆品卫生立法 159

第二节 化妆品生产和经营的卫生监督 160

一、化妆品生产的卫生监督 160

二、化妆品经营的卫生监督 162

第三节 化妆品卫生监督 163

一、化妆品卫生监督机构及其职责 163

二、化妆品卫生监督员的职责 163

三、化妆品安全性评审机构 164

四、化妆品卫生监督检验机构 164

五、处罚 164

第十五章 医疗器械监督管理法律制度 166

第一节 概述 166

一、医疗器械的概念 166

二、医疗器械监督管理立法 166

三、医疗器械的分类 167

第二节 医疗器械生产、经营和使用的管理 168

一、医疗器械生产企业管理 168

二、医疗器械经营企业管理 169

三、医疗器械使用管理 169

四、医疗器械广告管理 170

第三节 医疗器械的管理 170

一、医疗器械产品注册管理 170

二、医疗机构研制医疗器械管理 171

三、医疗器械新产品管理 171

四、医疗器械的临床试验 171

五、进口医疗器械的审批 172

六、医疗器械标准 172

第四节 医疗器械的监督 173

一、医疗器械监督管理机构及其职责 173

二、医疗器械检测机构及其职责 173

三、处罚 174

第十六章 医疗机构管理法律制度 176

第一节 概述 176

一、医疗机构的概念 176

二、医疗机构管理立法 176

三、医疗机构的类别 177

第二节 医疗机构的设置审批 177

一、医疗机构设置规划的制定 177

二、申请设置医疗机构的条件 178

三、申请设置医疗机构的审批 178

第三节 医疗机构的登记 179

一、医疗机构执业登记的申请条件 179

二、医疗机构执业登记的内容 179

三、医疗机构执业登记的校验 180

四、医疗机构的名称 180

第四节 医疗机构的执业 180

一、开展诊疗活动的条件 180

二、开展诊疗活动的规则 181

第五节 医疗机构的监督 182

一、医疗机构监督管理机构及其职责 182

二、医疗机构评审 182

三、处罚 183

第十七章 执业医师法律制度 184

第一节 概述 184

一、执业医师法的概念 184

二、执业医师法的调整对象 185

三、执业医师工作的管理 185

第二节 医师资格考试 185

一、医师资格考试的概念 185

二、医师资格考试的种类 186

三、医师资格考试的条件 186

四、医师资格证书的取得 186

第三节 医师执业注册 186

一、医师执业注册的概念 186

二、申请注册 187

三、不予注册 188

四、注销注册 188

五、变更注册 188

六、个体行医 189

第四节 医师执业 189

一、医师执业权利 189

二、医师执业义务 189

三、医师执业规则 189

第五节 医师的考核和培训 190

一、医师的考核 190

二、医师的培训 190

第六节 乡村医生从业管理 191

一、乡村医生的概念 191

二、乡村医生执业注册 191

三、乡村医生执业规则 192

第七节 法律责任 192

一、行政责任 192

二、民事责任 193

三、刑事责任 193

第十八章 护士管理法律制度 194

第一节 概述 194

一、护士的概念 194

二、护士管理立法 195

第二节 护士执业考试 196

一、护士执业考试的条件 196

二、护士执业证书的取得 196

第三节 护士执业注册 197

一、注册原则 197

二、首次注册 197

三、再次注册 197

四、不予注册 197

第四节 护士执业规则 197

一、护士执业权利 197

二、护士执业规则 198

三、护士职责 198

四、处罚 199

第十九章 母婴保健法律制度 201

第一节 概述 201

一、母婴保健法的概念 201

二、母婴保健法的调整对象 202

三、母婴保健工作方针 202

四、母婴保健技术服务 203

第二节 婚前保健 203

一、婚前保健服务内容 203

二、婚前医学检查意见 203

第三节 孕产期保健 204

一、孕产期保健服务内容 204

二、医学指导和医学意见 205

三、产前诊断 205

四、终止妊娠 205

五、住院分娩 205

六、新生儿出生医学证明 206

七、严禁采用技术手段对胎儿进行性别鉴定 206

第四节 医学技术鉴定 207

一、医学技术鉴定的概念 207

二、医学技术鉴定组织 207

三、医学技术鉴定的程序 207

第五节 医疗保健机构 207

一、医疗保健机构 207

二、母婴保健工作人员 208

第六节 母婴保健监督管理 208

一、母婴保健监督管理机构及其职责 208

二、母婴保健监督员 209

第七节 法律责任 209

一、行政责任 209

二、民事责任 209

三、刑事责任 209

第二十章 人口与计划生育法律制度 211

第一节 概述 211

一、人口与计划生育法的概念 211

二、人口与计划生育法的调整对象 213

三、政府职责和综合治理 213

第二节 生育调节 214

一、生育权 214

二、公民有依法实行计划生育的义务 215

三、夫妻双方在实行计划生育中负有共同的责任 215

第三节 流动人口计划生育工作管理 215

一、管理对象 215

二、管理机构 216

三、婚育证明 216

四、避孕节育服务 216

五、综合治理原则 216

第四节 计划生育技术服务 217

一、服务原则 217

二、服务内容 217

三、服务机构和人员 217

第五节 法律责任 218

一、行政责任 218

二、民事责任 220

三、刑事责任 220

第二十一章 献血法律制度 222

第一节 概述 222

一、献血法的概念 222

二、无偿献血的对象 223

三、无偿献血工作的组织与管理 223

第二节 采血与供血 224

一、采供血机构 224

二、采血管理 225

三、供血管理 225

第三节 临床用血 226

一、临床用血的原则 226

二、临床用血的管理 226

三、临床输血技术规范 226

第四节 血液制品 227

一、血液制品的概念 227

二、原料血浆的管理 228

三、血液制品生产经营单位的管理 229

第五节 法律责任 229

一、行政责任 229

二、民事责任 230

三、刑事责任 230

第二十二章 医疗事故处理法律制度 231

第一节 概述 231

一、医疗事故的概念 231

二、医疗事故处理立法 231

三、医疗事故的处理原则 232

四、医疗事故的分级 232

五、不属于医疗事故的情形 233

第二节 医疗事故的预防与处置 233

一、医疗事故的预防 233

二、医疗过失的报告 233

三、病历资料和现场实物的封存 234

四、尸检 234

五、病历资料的复印 234

第三节 医疗事故的技术鉴定 235

一、鉴定组织 235

二、鉴定的提起 235

三、专家库的建立 235

四、鉴定程序和方法 235

五、鉴定结论 236

六、鉴定费用 236

第四节 医疗事故的行政处理与监督 237

一、医疗事故争议的行政处理 237

二、医疗事故的监督 237

第五节 医疗事故的赔偿 238

一、医疗事故赔偿争议的解决途径 238

二、医疗事故赔偿考虑因素 238

三、医疗事故赔偿项目和标准 238

第六节 法律责任 239

一、卫生行政部门的工作人员在处理医疗事故过程中违法行为的法律责任 239

二、卫生行政部门在处理医疗事故过程中违反规定义务的法律责任 240

三、发生医疗事故的医疗机构以及负有责任医务人员的法律责任 240

四、医疗机构违反有关预防和处置医疗事故管理规范行为的法律责任 240

五、医疗事故技术鉴定工作人员违法行为的法律责任 240

六、医疗机构或者其他有关机构违法行为的法律责任 241

七、扰乱医疗机构正常医疗秩序和医疗事故技术鉴定工作的法律责任 241

第二十三章 红十字会法律制度 242

第一节 概述 242

一、红十字会法的概念 242

二、国际红十字与红新月运动的基本原则 242

三、中国红十字会 243

第二节红十字会的性质和组织 244

一、红十字会的性质 244

二、红十字会的组织 244

第三节 红十字会的职责 244

一、红十字会的职责 244

二、红十字会的经费 245

第四节 红十字标志的使用 245

一、红十字标志的作用 245

二、红十字标志的使用 245

第五节 法律责任 246

一、阻碍红十字会工作人员履行职责的法律责任 246

二、违反红十字标志使用办法的法律责任 246

第二十四章 中医药法律制度 248

第一节 概述 248

一、中医药的概念 248

二、中医药立法 248

三、中医药事业发展的指导思想和原则 249

四、中医药发展的保障措施 249

第二节 中医 250

一、中医医疗机构 250

二、中医从业人员 251

三、中医药教育 251

四、中医药科研 252

五、中医药的对外交流与合作 252

第三节 中西结合医 253

一、中西结合医的概念 253

二、中西结合医的管理 253

第四节 中药 254

一、中药的概念 254

二、中药生产 255

三、中药经营 255

四、中药的研制开发 255

第五节 民族医药 256

一、民族医药的概念 256

二、我国少数民族医药学简介 257

三、继承、发扬民族医药学 257

第六节 医疗气功管理 258

一、医疗气功的概念 258

二、医疗气功机构和人员 258

三、医疗气功监督管理 259

第七节 法律责任 259

一、行政责任 259

二、刑事责任 260

第二十五章 精神卫生 261

第一节 概述 261

一、精神卫生和精神障碍的概念 261

二、精神卫生立法的意义 261

第二节 国外精神卫生立法 263

一、国外精神卫生立法的发展 263

二、国外精神卫生立法的内容 264

三、世界卫生组织关于精神卫生立法的指导原则 264

四、世界卫生组织精神卫生全球新战略 264

第三节 我国精神卫生立法 265

一、我国精神卫生立法现状 265

二、我国精神卫生立法建议 266

第二十六章 人工生殖技术 270

第一节 概述 270

一、人工生殖技术的概念 270

二、人工生殖技术立法的意义 271

第二节 国外人工生殖技术立法 271

一、人工授精引发的法律问题及相关立法 271

二、体外受精引发的法律问题及相关立法 272

三、代孕母亲引发的法律问题及相关立法 273

第三节 我国人工生殖技术立法 274

一、我国人工生殖技术应用和立法现状 274

二、人类辅助生殖技术管理 275

三、人类精子库管理 276

第二十七章 基因工程 278

第一节 概述 278

一、基因和基因工程的概念 278

二、国外基因工程立法 278

第二节 基因工程中的法律问题 279

一、基因诊断 279

二、基因治疗 280

三、人类基因组计划 280

四、“克隆人” 281

第三节 我国基因工程立法 283

一、我国基因工程研究及应用立法 283

二、基因工程安全管理 283

三、人类遗传资源管理 284

四、人胚胎干细胞研究伦理指导原则 285

第二十八章 器官移植 287

第一节 概述 287

一、器官移植的概念 287

二、器官移植的意义 287

三、器官移植引起的法律问题 287

第二节 国外器官移植立法 288

一、国外器官移植立法概况 288

二、器官采集 289

三、器官捐献程序 290

四、活体器官采集 291

五、尸体器官分配准则 291

六、禁止人体器官商业性买卖 291

第三节 我国器官移植立法 292

一、我国器官移植立法现状 292

二、我国器官移植立法构想 293

第二十九章 脑死亡 296

第一节 概述 296

一、脑死亡的概念 296

二、确立脑死亡的意义 297

第二节 国外脑死亡立法 297

一、国外脑死亡立法概况 297

二、国外脑死亡立法的内容 298

第三节 我国脑死亡立法 300

一、我国脑死亡立法讨论 300

二、我国脑死亡立法建议 301

三、严格区分脑死亡和植物人 302

第三十章 安乐死 303

第一节 概述 303

一、安乐死的概念 303

二、安乐死的分类 303

三、安乐死的历史 304

第二节 国外安乐死立法 305

一、安乐死法律地位的争论 305

二、国外安乐死立法现状 305

第三节 我国安乐死立法 307

一、我国安乐死及其立法的讨论 307

二、我国安乐死立法思考 309

参考文献 311