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第一章 卫生法基础 1

第一节 卫生法的概念和调整对象 1

一、卫生法的概念 1

二、卫生法的调整对象 2

三、卫生法的作用 3

第二节 卫生法的特征和基本原则 4

一、卫生法的特征 4

二、卫生法的基本原则 6

第三节 卫生法的渊源及卫生法律体系 9

一、卫生法的渊源 9

二、卫生法律体系 11

第四节 卫生法律关系 14

一、卫生法律关系的概念、特征和分类 14

二、卫生法律关系的构成要素 16

三、卫生法律关系的产生、变更和消灭 19

第五节 卫生法的制定与实施 20

一、卫生法的制定 20

二、卫生法的实施 24

第六节 卫生法律责任 28

一、卫生法律责任的概念与特点 28

二、卫生法律责任的种类 29

第二章 卫生民事法律基本制度 33

第一节 卫生民事法律概述 33

一、卫生民事法律的概念与调整范围 33

二、卫生民事法律的基本原则 35

三、卫生民事法律关系 37

第二节 卫生民事主体 39

一、卫生民事主体的权利能力 39

二、卫生民事主体的行为能力 40

三、卫生民事一般主体 40

第三节 卫生民事行为 42

一、卫生民事行为的概念和特征 42

二、卫生民事法律行为 42

三、无效卫生民事行为和违法卫生民事行为 44

第四节 卫生民事权利 46

一、卫生民事基本权利 46

二、其他法律法规有关卫生民事权利的规定 52

第五节 诉讼时效 53

一、诉讼时效的概念及适用范围 53

二、诉讼时效的分类 54

三、诉讼时效的中止 55

四、诉讼时效的中断 56

第三章 卫生行政法律基本制度 58

第一节 卫生行政法律概述 58

一、卫生行政法律的概念与调整对象 58

二、卫生行政法律的基本原则 59

三、卫生行政法律关系 61

第二节 卫生行政执法 63

一、卫生行政执法概述 63

二、卫生行政执法主体 64

三、卫生行政执法的效力 67

第三节 卫生行政执法行为 68

一、卫生行政许可 68

二、卫生行政检查 72

三、卫生行政强制 76

四、卫生行政处罚 81

第四章 卫生刑事法律基本制度 89

第一节 刑法概述 89

一、刑法的概念 89

二、刑法的调整对象 90

三、刑法的效力范围 90

四、刑法的基本原则 90

五、刑事责任 92

第二节 犯罪 92

一、犯罪的概念 92

二、犯罪的特征 93

三、犯罪的构成要件 94

第三节 刑罚 95

一、刑罚的概念 95

二、我国的刑罚制度 96

第四节 卫生犯罪 98

一、卫生犯罪的概念 98

二、医疗事故罪 98

三、非法行医罪 99

第五章 健康权益保障法律制度 102

第一节 初级卫生保健法律制度 102

一、初级卫生保健的概念 102

二、初级卫生保健的基本原则及基本内容 103

三、我国初级卫生保健制度 104

第二节 人口与计划生育法律制度 107

一、人口与计划生育立法概况 107

二、人口与计划生育立法内容 108

第三节 母婴保健法律制度 110

一、母婴保健法的概念 110

二、婚前保健和孕产期保健法律规定 110

三、母婴保健服务机构法律规定 113

四、母婴保健服务法律责任 113

第四节 医疗保障法律制度 114

一、医疗保障制度概述 114

二、城镇职工医疗保险制度 114

三、农村合作医疗制度 116

四、医疗救助法律制度 119

五、城镇居民医疗保险制度 120

第六章 红十字会法律制度 123

第一节 我国及国际红十字运动发展概述 123

一、国际红十字运动发展概述 123

二、中国红十字运动发展概述 124

第二节 红十字会的性质、机构和职责 125

一、中国红十字会的性质和宗旨 125

二、红十字会的组织机构 126

三、红十字会的职责 126

四、红十字会的经费与财产 127

第三节 红十字标志的使用 128

一、红十字标志 128

二、红十字标志的使用 128

第四节 法律责任 129

一、阻碍红十字会履行职责的法律责任 129

二、侵占和挪用红十字会的经费和财产的法律责任 129

三、违法使用红十字标志的法律责任 130

第七章 公共卫生管理法律制度 132

第一节 学校卫生法律制度 132

一、学校卫生立法 132

二、学校卫生工作任务和要求 132

三、学校卫生工作管理与监督 134

第二节 公共场所卫生法律制度 135

一、公共场所卫生法律制度概述 135

二、公共场所卫生管理的基本规定 136

三、公共场所禁烟的规定 137

四、《公共场所卫生管理条例》的修订 139

第三节 放射防护法律制度 140

一、放射防护立法 140

二、放射防护的基本法律规定 140

第八章 突发公共卫生事件应急处理法律制度 144

第一节 突发公共卫生事件应急法律制度概述 144

一、我国突发公共卫生事件处理立法 144

二、突发公共卫生事件的概念、分类和分级 145

三、突发公共卫生事件应急工作的方针与原则 146

四、突发公共卫生事件应急工作的组织领导 147

第二节 突发公共卫生事件预防与应急准备 147

一、突发公共卫生事件应急预案 147

二、预防控制体系、监测与预警系统 148

三、其他预防工作 148

第三节 报告与信息发布 149

一、突发事件应急报告 149

二、信息发布 150

第四节 突发事件的应急处理 150

一、主管部门的决策 150

二、人员、物资调动 151

三、应急控制措施 152

四、传染病病人、疑似传染病病人应急控制 153

五、医疗救治 154

第五节 法律责任 154

一、各级地方人民政府及其卫生行政主管部门的法律责任 154

二、医疗机构的法律责任 155

三、有报告职责、配合调查处理义务的单位和个人的法律责任 155

四、扰乱社会秩序和市场秩序的法律责任 156

第九章 疾病预防与控制法律制度 157

第一节传染病防治法律制度 157

一、传染病防治法概述 157

二、传染病预防 158

三、疫情报告、通报和公布 160

四、疫情控制 161

五、各级监督管理机构的职责 163

六、法律责任 163

七、结核病的防治 165

八、性病的防治 167

九、艾滋病的防治 168

第二节 国境卫生检疫法律制度 173

一、国境卫生检疫法概述 173

二、卫生检疫 174

三、卫生处理 174

四、卫生监督 175

五、法律责任 176

第三节 职业病防治法律制度 176

一、职业病的概念 176

二、职业病防治立法 177

三、职业病前期预防 177

四、劳动过程中职业病的防护与管理 178

五、劳动者的职业卫生保护权利 180

六、职业病诊断 180

七、职业病病人的保障 181

八、职业病防治的监督检查 181

九、法律责任 181

第四节 精神疾病防治法律制度 183

一、精神疾病防治概述 183

二、国内、外精神疾病立法 183

三、相关权益的保护 184

四、对精神疾病患者的监护 185

第十章 血液管理法律制度 187

第一节 献血法律制度 187

一、《献血法》的立法目的 188

二、《献血法》的基本制度——无偿献血 188

三、临床用血的管理 190

四、法律责任 193

第二节 血站管理法律制度 195

一、血站的设置和执业许可 195

二、采供血管理 197

三、法律责任 198

第三节 血液制品管理法律制度 200

一、单采血浆站的设置 200

二、原料血浆的采集与供应 201

三、血液制品生产的管理 202

四、法律责任 203

第十一章 药品管理法律制度 207

第一节 药品管理法律制度概述 207

一、药品及其特殊性 207

二、药品管理法的含义 208

三、现行药品管理法立法宗旨和适用范围 209

第二节 药品生产、经营和使用的管理 209

一、药品生产的管理 209

二、药品经营管理 211

三、医疗机构的药剂管理 214

第三节 药品管理 216

一、药品标准 216

二、药品注册管理 217

三、国家基本药物 220

四、药物的分类管理 220

五、药品不良反应监测报告制度 221

六、禁止生产、销售假药、劣药 222

第四节 特殊管理药品的法律规定 223

一、麻醉药品和精神药品管理 223

二、医疗用毒性药品的管理 226

三、放射性药品的管理 227

第五节 药品监督 227

一、药品监督管理与检验机构 227

二、药品监督管理的主要手段 228

第六节 法律责任 229

一、行政责任 229

二、民事责任 230

三、刑事责任 231

第十二章 其他健康相关产品管理法律制度 236

第一节 健康相关产品概述 236

一、健康相关产品的概念 236

二、健康相关产品的卫生法渊源 236

三、健康相关产品的命名 237

四、健康相关产品的市场准入制度 238

第二节 食品安全法律制度 238

一、食品安全法律制度概述 238

二、食品检验与食品安全标准 241

三、食品生产经营 243

四、食品进出口管理 247

五、食品安全事故处置 248

六、法律责任 249

第三节 化妆品卫生法律制度 250

一、化妆品概念与管理立法 250

二、化妆品的基本卫生要求 250

三、化妆品的卫生监督 251

四、法律责任 252

第四节 医疗器械、器材和生物材料管理的法律制度 254

一、医疗器械管理 254

二、生物材料和医疗器材管理 259

第十三章 医疗机构管理法律制度 262

第一节 医疗机构的概念与名称 262

一、医疗机构的概念 262

二、医疗机构的名称 633

第二节 医疗机构的设置规划与设置审批 265

一、医疗机构的设置规划 265

二、医疗机构的设置审批 266

第三节 医疗机构的登记与校验 269

一、医疗机构登记 269

二、登记校验 270

第四节 医疗机构的执业规则 271

一、医疗机构执业资格 271

二、医疗机构执业基本规范 271

三、医疗机构执业职业规则 272

四、医院感染管理规定 273

五、医疗机构消毒管理规定 276

第五节 医院的分级管理与评审 277

一、医院分级管理 277

二、医院评审 278

第六节 法律责任 279

一、违反医疗机构执业管理法律制度的法律责任 279

二、医疗机构违反感染管理法律制度的法律责任 281

第十四章 执业医师法律制度 283

第一节 执业医师法律制度概述 283

一、医师的概念、社会地位 283

二、执业医师法的宗旨 284

三、执业医师法的调整对象 284

四、执业医师工作的管理 284

第二节 医师资格考试 285

一、医师资格的概念 285

二、医师资格考试制度 285

第三节 医师执业注册 286

一、医师执业注册的概念 286

二、申请注册 287

三、不予注册 290

四、注销注册 291

五、变更注册 292

六、个体行医的规定 292

第四节 医师执业规则 293

一、医师执业权利 293

二、医师执业义务 293

三、医师执业规则 294

第五节 医师的考核和培训 297

一、医师的考核 297

二、医师的培训 297

第六节 外国来华医师的执业管理 298

一、执业注册 298

二、审核 298

三、执业协议 299

第七节 法律责任 299

一、行政责任 299

二、民事责任 300

三、刑事责任 300

第十五章 其他卫生技术人员管理法律制度 302

第一节 护士管理法律制度 302

一、执业护士管理法律制度概述 302

二、执业护士工作的管理 302

三、执业注册 303

四、护士执业的权利义务 304

五、医疗卫生机构的职责 305

六、法律责任 307

第二节 执业药师管理法律规定 308

一、执业药师管理法律制度概述 308

二、执业药师资格考试和注册 309

三、药师执业规则 309

四、继续教育 310

五、法律责任 311

第三节 乡村医生从业管理法律制度 311

一、乡村医生从业管理立法 311

二、乡村医生执业注册 312

三、乡村医生的执业管理、培训与考核 314

四、法律责任 315

第十六章 中医药法律制度 318

第一节 中医药法律制度概述 318

一、中医药的概念 318

二、中医药立法 319

三、我国发展中医药事业的方针和原则 320

四、中医药主管部门 321

五、发展中医药事业的保障措施 321

第二节 中医医疗机构与从业人员 322

一、中医医疗机构 322

二、中医从业人员 323

第三节 中医药教育与科研 324

一、中医药教育 324

二、中医药科研 325

第四节 中西医结合 325

一、中西医结合的指导思想 325

二、中西医结合工作的主要任务 326

三、中西医结合医疗机构及科研机构建设 326

四、加强中西医结合人才培养 327

五、大力开展中西药结合工作 328

六、开展中西医结合对外交流与合作 328

第五节 中药 328

一、中药现代化发展的指导思想、基本原则和战略目标 329

二、中药现代化发展的重点任务 330

三、推进中药现代化的主要措施 332

第六节 民族医药 333

一、发展民族医药事业的指导思想、基本原则和工作目标 333

二、推进民族医药事业的具体要求 334

第七节 医疗气功管理 336

一、医疗气功的概念 336

二、医疗气功机构与人员 336

三、医疗气功的监督管理 337

第八节 法律责任 338

一、中医药管理部门工作人员的法律责任 338

二、违反中医药管理规定的法律责任 338

三、违反医疗气功管理的法律责任 339

第十七章 医疗事故处理法律制度 342

第一节 医疗事故处理概述 342

一、医疗事故的概念与构成要件 342

二、医疗事故处理立法 344

三、医疗事故分级 344

四、不属于医疗事故的情形 345

第二节 医疗机构对医疗事故的防范与处置 347

一、医疗事故的预防 347

二、医疗事故报告制度 348

三、医疗事故争议发生后的证据收集 349

第三节 医疗事故的鉴定 351

一、医疗事故鉴定组织 352

二、医疗事故鉴定启动 352

三、医疗事故鉴定程序 353

四、医疗事故技术鉴定再次鉴定启动方式 355

第四节 医疗事故的赔偿 356

一、医疗事故赔偿争议解决途径 356

二、医疗事故赔偿项目及标准 357

第五节 医疗事故法律责任 359

一、医疗事故的行政责任 359

二、医疗事故的民事责任 360

三、医疗事故的刑事责任 361

第十八章 医学发展中的法律问题 363

第一节 人工生殖技术 363

一、人工生殖技术概述 363

二、人工生殖技术带来的法律问题 364

三、我国对人工生殖技术的法律规范 366

第二节 脑死亡的法律问题 369

一、脑死亡的概念和意义 369

二、脑死亡的标准 371

三、实施脑死亡的正当程序 372

第三节 器官移植的法律问题 374

一、器官移植概述 374

二、我国器官移植的法律管理 375

第四节 安乐死的法律问题 379

一、安乐死的概念 379

二、安乐死的立法及实践 380

三、实施安乐死的合理性与合法性 381

四、实施安乐死的条件 382

第十九章 卫生行政复议 385

第一节 卫生行政复议的概念和原则 385

一、卫生行政复议的概念 385

二、卫生行政复议的原则 386

第二节 卫生行政复议受案范围 387

一、可以申请卫生行政复议的具体行政行为 387

二、不能申请复议的行政决定 387

三、可以提出审查申请的卫生抽象行政行为 388

第三节 卫生行政复议机关与复议当事人 388

一、卫生行政复议机关 388

二、卫生行政复议当事人 389

第四节 卫生行政复议管辖 390

一、卫生行政复议管辖的概念 390

二、卫生行政复议管辖的规定 390

第五节 卫生行政复议程序 392

一、卫生行政复议的申请 392

二、卫生行政复议的受理 393

三、卫生行政复议的审理 393

四、卫生行政复议的决定 395

五、卫生行政复议决定的履行 396

第二十章 卫生民事诉讼 397

第一节 卫生民事诉讼概述 397

一、卫生民事诉讼的概念和特点 397

二、卫生民事诉讼的基本原则 398

第二节 卫生民事诉讼种类 398

一、医疗事故型民事诉讼 398

二、医疗欠费型民事诉讼 399

三、违反食品法律制度的民事诉讼 399

四、违反药品管理法的民事诉讼 399

五、违反公共卫生法规的民事诉讼 400

六、违反职业病防治管理法律的民事诉讼 400

七、违反医疗保健、计划生育管理法规的民事诉讼 401

八、侵害公民卫生相关民事权益的民事诉讼 401

九、其他有关卫生纠纷的民事诉讼 402

第三节 卫生民事诉讼的管辖 402

一、级别管辖 402

二、地域管辖 402

第四节 卫生民事诉讼参加人 403

一、当事人 403

二、共同诉讼人 403

三、第三人 404

四、诉讼代表人 404

五、诉讼代理人 404

第五节 卫生民事诉讼证据 405

一、卫生民事诉讼证据的概念 405

二、卫生民事诉讼证据的种类 405

三、卫生民事证据的证明力规则 406

四、卫生民事诉讼的证明责任 407

第六节 卫生民事诉讼程序 409

一、审判程序 409

二、反诉 410

第二十一章 卫生行政诉讼 413

第一节 卫生行政诉讼概述 413

一、卫生行政诉讼的概念 413

二、卫生行政诉讼立法 414

第二节 卫生行政诉讼的基本原则 414

一、卫生行政诉讼的一般原则 415

二、卫生行政诉讼的特有原则 416

第三节 卫生行政诉讼受案范围 417

一、卫生行政诉讼受案范围的概念 417

二、卫生行政诉讼受案范围的具体内容 417

三、人民法院不受理的行为 417

第四节 卫生行政诉讼管辖 418

一、级别管辖 418

二、地域管辖 418

三、移送管辖 419

四、指定管辖 419

第五节 卫生行政诉讼当事人和诉讼代理人 419

一、卫生行政诉讼当事人 419

二、诉讼代理人 420

第六节 卫生行政诉讼证据 421

一、卫生行政诉讼证据的概念 421

二、卫生行政诉讼证据的种类 421

第七节 卫生行政诉讼的审理和判决 423

一、第一审程序 423

二、第二审程序 424

三、诉讼判决 425

第八节 卫生行政诉讼案件的执行 427

一、卫生行政诉讼执行的概念 427

二、卫生行政诉讼执行措施 427

第二十二章 卫生刑事诉讼 429

第一节 卫生刑事诉讼概述 429

一、卫生刑事诉讼的概念 429

二、卫生刑事诉讼的基本原则 429

三、卫生刑事诉讼的主体 431

第二节 卫生刑事诉讼种类 432

一、涉及健康相关产品的刑事诉讼 432

二、与公共卫生有关的刑事诉讼 432

三、与医务人员有关的刑事诉讼 433

四、与公民生命健康权益有关的刑事诉讼 433

五、与卫生行政执法有关的刑事诉讼 433

第三节 卫生刑事诉讼管辖 433

一、立案管辖 433

二、审判管辖 434

第四节 卫生刑事诉讼参与人 435

一、诉讼参与人概念 435

二、诉讼参与人分类 435

第五节 卫生刑事诉讼证据 436

一、卫生刑事诉讼证据的概念 436

二、卫生刑事证据的种类 436

第六节 卫生刑事诉讼程序 437

一、刑事诉讼程序 437

二、卫生刑事诉讼辩护和刑事代理 438

第七节 卫生刑事诉讼执行 439

一、卫生刑事诉讼执行的概念 439

二、卫生刑事诉讼执行机关 440

参考文献 442