图书介绍
国外食品药品法律法规编译丛书 美国罕见病药物法律法规pdf电子书版本下载
- 蒋蓉著 著
- 出版社： 北京：中国医药科技出版社
- ISBN：9787506796743
- 出版时间：2018
- 标注页数：100页
- 文件大小：8MB
- 文件页数：114页
- 主题词：疑难病－用药法－药品管理法－美国
PDF下载
点此进入-本书在线PDF格式电子书下载【推荐-云解压-方便快捷】直接下载PDF格式图书。移动端-PC端通用
种子下载[BT下载速度快]
温馨提示：（请使用BT下载软件FDM进行下载）软件下载地址页
直链下载[便捷但速度慢]
[在线试读本书]
[在线获取解压码]
下载说明
国外食品药品法律法规编译丛书 美国罕见病药物法律法规PDF格式电子书版下载
下载的文件为RAR压缩包。需要使用解压软件进行解压得到PDF格式图书。建议使用BT下载工具Free Download Manager进行下载,简称FDM(免费,没有广告,支持多平台）。本站资源全部打包为BT种子。所以需要使用专业的BT下载软件进行下载。如 BitComet qBittorrent uTorrent等BT下载工具。迅雷目前由于本站不是热门资源。不推荐使用！后期资源热门了。安装了迅雷也可以迅雷进行下载！
（文件页数 要大于 标注页数，上中下等多册电子书除外）
注意：本站所有压缩包均有解压码： 点击下载压缩包解压工具
图书目录
第一章 法规 1
联邦食品药品和化妆品法案 1
分章B——罕见病用药 1
罕见病药物法案 18
简称 18
《联邦食品药品和化妆品法案》修正案 19
“罕见病药物的认定 20
“对未获专利的罕见病药物的保护 21
“罕见病药物研究的公开协议 22
“分章A——药物和器械” 23
FDA安全及创新法案 52
第九章 药物审批和患者可及性 52
第二章 指南 65
罕见病：药物工业发展指南的常见问题 65
Ⅰ.引言 66
Ⅱ.背景 67
Ⅲ.自然史研究 68
Ⅳ.疾病病理生理学和生物标记物的使用 71
Ⅴ.非临床研究 73
Ⅵ.临床有效终点 76
Ⅶ.证明有效性和安全性 80
Ⅶ.化学、制造和控制 83
附录 名词术语总表 91