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第一章 制药工程设计概述 1

第一节 项目建议书 1

第二节 可行性研究 2

可行性研究的任务和意义 2

可行性研究的深度和阶段划分 2

可行性研究报告 3

可行性研究的审批程序 4

第三节 设计任务书 5

设计任务书的作用 5

设计任务书的内容 5

设计任务书的审批和变更 6

第四节 设计阶段 6

设计阶段的划分 6

初步设计阶段 6

施工图设计阶段 9

第五节 施工、试车、验收和交付生产 10

思考题 11

参考文献 11

第二章 厂址选择和总平面设计 12

第一节 厂址选择 12

厂址选择的基本原则 12

厂址选择程序 13

厂址选择报告 14

厂址选择报告的审批 14

第二节 总平面设计 15

总平面设计的依据 15

总平面设计的原则 15

总平面设计的内容和成果 17

总平面设计的技术经济指标 18

厂区划分和总平面布置图 18

第三节 洁净厂房的总平面设计 21

GMP对厂房洁净等级的要求 21

洁净厂房总平面设计的目的和意义 22

洁净厂房总平面设计原则 22

思考题 25

参考文献 25

第三章 工艺流程设计 26

第一节 概述 26

工艺流程设计的作用 26

工艺流程设计的任务 26

工艺流程设计的基本程序 27

工艺流程设计的成果 28

第二节 工艺流程设计技术 28

工艺流程设计中的方案比较 28

以单元操作或单元反应为中心，完善工艺流程 33

工艺流程设计中应考虑的技术问题 35

第三节 工艺流程图 37

工艺流程框图 38

工艺流程示意图 38

物料流程图 38

带控制点的工艺流程图 39

思考题 52

习题 52

参考文献 53

第四章 物料衡算 54

第一节 概述 54

第二节 物料衡算基本理论 54

物料平衡方程式 54

衡算基准 55

衡算范围 56

衡算方法和步骤 56

第三节 物料衡算举例 56

物理过程的物料衡算 56

化学过程的物料衡算 57

思考题 64

习题 64

参考文献 65

第五章 能量衡算 66

第一节 概述 66

第二节 热量衡算 66

热量平衡方程式 66

各项热量的计算 67

衡算方法和步骤 68

第三节 过程的热效应 69

物理变化热 69

化学变化热 71

第四节 热量衡算举例 73

第五节 加热剂、冷却剂及其他能量消耗的计算 76

常用加热剂和冷却剂 76

加热剂或冷却剂消耗量的计算 77

燃料消耗量的计算 78

电能消耗量的计算 78

压缩空气消耗量的计算 78

真空抽气量的计算 80

思考题 82

习题 83

参考文献 83

第六章 制药反应设备 84

第一节 反应器基础 84

反应器类型 84

反应器操作方式 85

反应器计算基本方程式 86

理想反应器 89

第二节 釜式反应器的工艺计算 90

釜式反应器的结构、特点及应用 90

间歇釜式反应器的工艺计算 90

连续釜式反应器的工艺计算 94

第三节 管式反应器的工艺计算 99

管式反应器的结构、特点及应用 99

管式反应器设计基础方程式 99

液相管式反应器的工艺计算 100

气相管式反应器的工艺计算 105

第四节 反应器型式和操作方式选择 106

简单反应 107

复杂反应 109

第五节 搅拌器 112

常见搅拌器 113

提高搅拌效果的措施 115

搅拌器选型 117

搅拌功率 118

思考题 125

习题 126

参考文献 127

第七章 制药专用设备 128

第一节 药物粉体生产设备 128

粉碎设备 128

筛分设备 134

混合设备 136

第二节 提取设备 140

第三节 丸剂生产设备 144

丸剂的塑制设备 144

丸剂的泛制设备 145

丸剂的滴制设备 146

第四节 片剂生产设备 146

造粒设备 146

压片设备 148

包衣设备 150

第五节 胶囊剂生产设备 151

软胶囊剂生产设备 152

硬胶囊剂生产设备 154

第六节 针剂生产设备 160

注射用水生产设备 160

安瓿预处理设备 164

安瓿灌封设备 169

安瓿灭菌设备 171

澄明度检查设备 172

包装设备 173

第七节 口服液剂生产设备 175

旋转式口服液瓶轧盖机 175

口服液联动线 176

思考题 176

参考文献 177

第八章 车间布置设计 179

第一节 概述 179

车间布置设计的依据 179

车间布置设计应考虑的因素 180

车间布置设计的程序 180

车间布置设计的成果 180

第二节厂房建筑和车间组成 181

建筑的分类 181

建筑模数 181

厂房建筑的定位尺寸 181

常见工业厂房 182

车间组成和布置形式 183

第三节 化工车间的布置设计 184

设备的布置 184

控制室的布置 195

辅助生产区和行政生活区的布置 196

第四节 制药洁净车间的布置设计 197

车间洁净区域的划分 197

药品生产对环境的洁净等级要求 197

制药洁净车间布置的一般要求 210

制药洁净车间的布置设计 212

第五节 设备布置图 217

设备布置图的基本构成 217

设备布置图示例 217

思考题 220

参考文献 220

第九章 管道设计 221

第一节 概述 221

管道设计的基础资料 221

管道设计的内容 221

第二节 管道、阀门及管件 222

公称压力和公称直径 222

管道 223

阀门 225

管件 228

第三节 管道布置中的常见技术问题 228

管道敷设 228

管道排列 229

管路坡度 229

管路高度 229

安装、操作和检修 229

管路安全 230

第四节 管道布置技术 230

常见设备的管道布置 230

常见管路的布置 233

洁净厂房内的管道布置 236

第五节 管道布置图简介 237

概述 237

管道布置图的基本构成 238

管道布置图的表示方法 239

思考题 240

参考文献 241

第十章 制药工业与环境保护 242

第一节 概述 242

环境保护的重要性 242

我国防治污染的方针政策 242

制药工业污染的特点和现状 243

第二节 污染防治措施 244

采用绿色生产工艺 244

循环套用 247

综合利用 248

改进生产设备，加强设备管理 248

第三节 废水处理技术 249

废水的污染控制指标 249

废水处理的基本方法 251

生物法处理废水技术 252

各类制药废水的处理 262

第四节 废气处理技术 263

含尘废气处理技术 264

含无机物废气处理技术 266

含有机物废气处理技术 268

第五节 废渣处理技术 271

回收和综合利用 271

处理技术 271

第六节 噪声控制技术 273

吸声 273

隔声 273

消声 274

减震 274

思考题 275

参考文献 275

第十一章 防火防爆与安全卫生 277

第一节 防火防爆 277

生产的火灾危险性分类 277

厂房的耐火等级 278

防火防爆技术 279

洁净厂房的防火 284

第二节 防雷与防静电 284

防雷 284

防静电 286

第三节 采光与照明 288

照度与采光系数 288

天然采光 288

人工照明 289

第四节 通风 291

自然通风 291

机械通风 292

第五节 空气净化 294

设计参数 295

净化流程和气流组织 296

空气净化设备 299

思考题 302

参考文献 302

第十二章 技术经济与工程概算 303

第一节 技术经济的指标体系 303

第二节投资 304

投资的组成 305

投资的估算 306

流动资金 308

第三节 成本 308

成本的分类和组成 309

成本的估算 309

第四节 销售收入、税金和利润 312

销售收入 312

税金 312

利润 313

第五节 财务评价 314

财务评价的指标体系 314

财务报表 314

静态分析法 315

动态分析法 316

不确定性分析 319

第六节 国民经济评价 321

国民经济评价的指标体系 321

国民经济评价报表 321

国民经济评价指标的计算 322

第七节 工程概算 324

工程项目的层次划分 324

单位工程概算 325

综合概算 325

总概算 326

思考题 327

参考文献 327

附录1我国部分城市的风玫瑰图 328

附录2我国部分城市的降水量、积雪深度、冻土深度和室外气象资料 330

附录3流程图、布置图、安装图中的图线及字体规定（HG 20519.28—92） 331

附录4工艺流程图中常见设备的代号与图例 332

附录5工艺流程图中常见管道、管件及阀门图例 334

附录6搪玻璃釜式反应器的主要技术参数 335

附录7标准筛目 337

附录8常用流速范围 338

附录9管子规格 339

附录10管路间距表 341

附录11常用固体材料的基本特性 343

附录12有害物质的最高允许排放浓度 344

附录13化工生产化学物质及溶剂的大约换气次数（摘自CD 70A2—86） 349

附录14国产部分空气吹淋室的主要技术指标 350

附录15国产部分高效型空气自净器的主要技术指标 351

附录16国产部分洁净工作台的主要技术指标 352

附录17饱和水蒸气表（按温度排序） 355

附录18饱和水蒸气表（按压力排序） 356