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一、总类 1

中华人民共和国民法通则(节录)(1986年4月12日) 1

最高人民法院关于贯彻执行《中华人民共和国民法通则》若干问题的意见(试行)(节录)(1988年4月2日) 5

二、医疗事故处理规定 8

医疗事故处理条例(2002年4月4日) 8

三、与医疗事故处理有关的规定 34

1.血液制品管理 34

中华人民共和国献血法(1997年12月29日) 34

血液制品管理条例(1996年12月30日) 40

脐带血造血干细胞库管理办法(试行)(1999年5月26日) 56

卫生部 国家医药管理局关于进口人血丙种球蛋白处理意见的通知(1988年6月20日) 66

国务院办公厅转发卫生部、国家计委关于进一步加强血液制品生产管理报告的通知(1990年6月5日) 68

附：卫生部 国家计委关于进一步加强血液制品生产管理的报告 69

2.药品管理 73

中华人民共和国药品管理法(2001年2月28日) 73

麻醉药品管理办法(1987年11月28日) 107

消毒药剂与消毒器械审批程序(1988年4月7日) 117

医疗用毒性药品管理办法(1988年12月27日) 122

精神药品管理办法(1988年12月27日) 126

放射性药品管理办法(1989年1月13日) 134

麻醉药品经营管理办法(1989年11月24日) 143

生化药品生产经营企业管理办法(1989年11月30日) 150

生物制品管理规定(1993年7月26日) 161

预防用生物制品生产供应管理办法(1994年9月2日) 165

新药审批办法(1999年4月22日) 173

新生物制品审批办法(1999年4月22日) 191

新药保护和技术转让的规定(1999年4月22日) 203

仿制药品审批办法(1999年4月22日) 210

进口药品管理办法(1999年4月22日) 215

药品流通监督管理办法(暂行)(1999年6月15日) 235

处方药与非处方药分类管理办法(试行)(1999年6月18日) 250

戒毒药品管理办法(1999年6月26日) 253

麻黄素管理办法(试行)(1999年6月26日) 259

药品临床试验管理规范(1999年9月1日) 270

药品非临床研究质量管理规范(试行)(1999年10月14日) 295

药品经营质量管理规范(2000年4月30日) 313

国家药品监督管理局 卫生部关于印发《医疗机构制备正电子类放射性药品管理暂行规定》的通知(2000年10月19日) 334

附：医疗机构制备正电子类放射性药品管理暂行规定 335

咖啡因管理规定(2001年3月16日) 338

互联网药品信息服务管理暂行规定(2001年1月11日) 347

医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)(2001年3月13日) 353

国家药品监督管理局关于加强医疗机构制剂配制管理工作的通知(2001年9月27日) 369

3.医疗器械管理 372

医疗器械监督管理条例(2000年1月4日) 372

医疗器械分类规则(2000年4月5日) 389

医疗器械注册管理办法(2000年4月5日) 396

医疗器械新产品审批规定(试行)(2000年4月10日) 411

医疗器械生产企业监督管理办法(2000年4月10日) 415

医疗器械经营企业监督管理办法(2000年4月10日) 423

一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)(2000年10月13日) 430

医疗器械标准管理办法(试行)(2002年1月4日) 445

附：关于《医疗器械标准管理办法》(试行)的说明 453

医疗器械说明书管理规定(2002年1月4日) 462

4.医疗管理 467

(1)医疗机构管理 467

医疗机构管理条例(1994年2月26日) 467

医疗机构管理条例实施细则(1994年8月29日) 479

医疗机构基本标准(试行)(1994年9月2日) 512

中外合资、合作医疗机构管理暂行办法(2000年5月15日) 662

医院工作制度(1982年4月7日) 674

医院工作制度的补充规定(试行)(1992年3月7日) 774

血站管理办法(暂行)(1998年9月21日) 780

(2)医护人员管理 794

中华人民共和国执业医师法(1998年6月26日) 794

中华人民共和国护士管理办法(1993年3月26日) 810

医务人员医德规范及实施办法(1988年12月15日) 817

卫生技术人员职务试行条例(1986年3月15日) 820

药品监督员工作条例(1987年3月24日) 827

卫生监督员管理办法(1992年5月11日) 832

医师执业注册暂行办法(1999年7月16日) 840

卫生部 人事部关于下发《具有医学专业技术职务任职资格人员认定医师资格及执业注册办法》的通知(1999年6月28日) 849

附：具有医学专业技术职务任职资格人员认定医师资格及执业注册办法 850

(3)医疗技术服务管理 856

医疗气功管理暂行规定(2000年7月10日) 856

人类辅助生殖技术管理办法(2001年2月20日) 865

计划生育技术服务管理条例(2001年6月13日) 873

计划生育技术服务管理条例实施细则(2001年12月29日) 887

医疗美容服务管理办法(2002年1月22日) 913

(4)其他 921

消毒管理办法(2002年3月28日) 921

医院感染管理规范(试行)(2000年11月30日) 935

核事故医学应急管理规定(1994年10月8日) 997

放射事故管理规定(2001年8月26日) 1010

卫生部关于加强医疗质量管理的通知(1993年9月17日) 1022

四、与处理医疗事故有关的司法解释 1026

最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定(2001年12月21日) 1026

司法鉴定程序通则(试行)(2001年8月31日) 1053

最高人民法院关于印发《人民法院司法鉴定工作暂行规定》的通知(2001年11月16日) 1065

附：人民法院司法鉴定工作暂行规定 1066

人民法院对外委托司法鉴定管理规定(2002年3月27日) 1073

最高人民法院关于确定民事侵权精神损害赔偿责任若干问题的解释(2001年3月8日) 1078

最高人民法院关于当事人对医疗事故鉴定结论虽有异议，但只要求医疗单位赔偿经济损失的，应作为民事案件受理的复函(1990年11月7日) 1082