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第一章　绪论 1

第一节　卫生法学的概念和研究对象 1

一、卫生法学的概念 1

二、卫生法学的研究对象 2

第二节　卫生法学体系 2

第三节　卫生法学与相关学科的关系 3

一、卫生法学与医学 3

二、卫生法学与法学 3

三、卫生法学与医学伦理学 3

四、卫生法学与卫生政策学 3

五、卫生法学与卫生管理学 4

第四节　学习卫生法学的意义和方法 4

一、学习卫生法学的意义 4

二、学习卫生法学的方法 5

第二章　卫生法概述 8

第一节　卫生法的概念、调整对象和作用 8

一、卫生法的概念 8

二、卫生法的调整对象 9

三、卫生法的作用 10

第二节　卫生法的特征和基本原则 13

一、卫生法的特征 13

二、卫生法的基本原则 14

第三节　卫生法的渊源和主要内容 17

一、卫生法的渊源 17

二、卫生法的主要内容 19

三、卫生法的解释 20

第四节　卫生法律关系 21

一、卫生法律关系的概念 21

二、卫生法律关系的特征 21

三、卫生法律关系的构成要素 22

四、卫生法律关系的产生、变更和消灭 24

第五节　卫生法的实施 25

一、卫生法实施的概念 25

二、卫生法实施的方式 25

三、卫生法的效力规则 26

四、卫生法的效力范围 27

第六节　卫生违法和卫生法律责任 28

一、卫生违法 28

二、卫生法律责任 29

第三章　医疗机构管理法律制度 35

第一节　概述 35

一、医疗机构的概念 35

二、医疗机构的类别 35

三、医疗机构管理的法制建设 36

第二节　医疗机构的规划布局和设置审批 36

一、医疗机构的规划布局 36

二、医疗机构的设置申请与审批 37

第三节　医疗机构的登记与校验 38

一、医疗机构的登记 38

二、医疗机构的校验 39

第四节　医疗机构的执业规则 39

一、医疗机构执业资格 39

二、医疗机构执业基本规范 39

三、医疗机构执业规则 40

第五节　医院的管理 40

一、医院的概念 40

二、医院的组织结构及编制 41

三、医院分级管理 41

四、几项比较重要的医院工作制度 42

五、医院工作人员职责 47

第六节　个体医疗机构的管理 50

一、个体医疗机构的概念 50

二、个体医疗机构开业的资格 50

三、个体医疗机构的执业管理 50

第七节　中外合资、合作医疗机构的管理 51

一、中外合资、合作医疗机构的概念 51

二、中外合资、合作医疗机构的设置条件 51

三、中外合资、合作医疗机构的审批与登记 51

四、中外合资、合作医疗机构的变更、延期和终止 53

五、中外合资、合作医疗机构的执业管理 53

第八节　急救医疗机构管理的法律规定 53

一、急救医疗机构的概念 53

二、急救医疗机构的设置和任务 54

三、急救工作的开展和组织管理 54

第九节　社区卫生服务机构的管理 55

一、社区卫生服务机构的概念 55

二、社区卫生服务机构服务功能与执业范围的规定 55

三、社区卫生服务机构设置与执业登记的管理 56

四、社区卫生服务机构的人员配备与管理 57

五、社区卫生服务机构的执业规则与业务管理 58

六、行业监督管理 59

第十节　法律责任 59

一、违反执业资格有关规定而承担的法律责任 59

二、执业行为违法而承担的法律责任 60

第四章　卫生技术人员管理法律制度 62

第一节　执业医师法 62

一、概述 62

二、执业医师资格考试制度 64

三、医师执业注册制度 65

四、医师执业的权利与义务和执业规则 66

五、执业医师考核与培训 67

六、法律责任 68

第二节　护士管理法律规定 69

一、概述 69

二、护士资格考试制度 70

三、护士执业注册 71

四、护士（师）专业技术职务的聘任 72

五、护士执业的权利与义务 72

六、法律责任 73

第三节　执业药师管理法律规定 73

一、概述 73

二、执业药师资格考试制度 74

三、执业药师注册制度 75

四、执业药师权利职责和道德准则 76

五、执业药师的继续教育 77

六、法律责任 77

第四节　乡村医生从业管理法律规定 77

一、概述 77

二、乡村医生执业注册 78

三、乡村医生的执业管理、培训与考核 79

四、法律责任 80

第五章　生命健康权益保护法律制度 82

第一节　医疗事故处理法律制度 82

一、概述 82

二、医疗事故的防范与处置 84

三、医疗事故的技术鉴定 87

四、医疗事故的行政处理与监督 90

五、医疗事故的赔偿 91

六、法律责任 93

第二节　人口与计划生育法 94

一、概述 94

二、生育调节 96

三、奖励与社会保障 96

四、计划生育技术服务 97

五、法律责任 97

第六章　特殊人群健康保护法律制度 99

第一节　母婴保健法律制度 99

一、概述 99

二、婚前保健和孕产期保健的法律规定 100

三、医疗保健机构的法律规定 102

四、母婴保健工作管理的法律规定 103

五、违反母婴保健法的法律责任 104

第二节　精神疾病防治法律制度 105

一、概述 105

二、国内、外精神疾病立法 106

三、我国精神疾病现状及精神卫生立法的意义 106

四、精神疾病患者的权益保护 107

五、精神疾病患者涉法能力的司法鉴定 108

六、对精神疾病患者的监护 109

第三节　未成年人权益保护的法律制度 109

一、未成年人的概念 109

二、立法保护未成年人的意义 109

三、我国对未成年人保护方面的法律规定 110

第四节　残疾人权益保护的法律制度 113

一、概述 113

二、立法保护残疾人的意义 115

三、我国目前有关保护残疾人的法律规定 116

第五节　老年人权益保护的法律制度 117

一、概述 117

二、立法保护老年人权益的意义 117

三、我国老年人权益保护方面的法律规定 118

第七章　疾病预防与控制法律制度 120

第一节　传染病防治法 120

一、概述 120

二、法定管理传染病 121

三、传染病的预防 122

四、疫情报告、通报和公布 123

五、疫情控制 125

六、医疗救治 127

七、各级监督管理机构的职责 127

八、保障措施 128

九、法律责任 128

第二节　几种传染病防治的单项法律规定 128

一、艾滋病防治的法律规定 128

二、性病防治的法律规定 132

三、结核病防治的法律规定 133

四、狂犬病防治的法律规定 134

第三节　国境卫生检疫法 135

一、概述 135

二、国境卫生检疫的内容 136

三、卫生处理 136

四、卫生监督 137

五、法律责任 137

第四节　职业病防治法 137

一、概述 137

二、职业病预防和防护 139

三、职业病诊断与职业病患者保障 141

四、职业病防治的监督检查 143

五、法律责任 143

第八章　血液管理法律制度 145

第一节　献血法 145

一、概述 145

二、立法目的 145

三、无偿献血制度 146

四、临床用血管理 147

第二节　临床输血管理的法律规定 147

一、输血申请 147

二、受血者血样采集与送检 147

三、交叉配血 148

四、血液入库、核对、贮存 148

五、发血 148

六、输血 149

第三节　血液制品管理的法律规定 149

一、单采血浆站的设置 149

二、原料血浆的采集与供应 149

三、血液制品生产经营单位的管理 150

第四节　血站管理的法律规定 150

一、血站的概念 150

二、血站的设置审批 151

三、血站的执业许可 151

四、血站采集血液的基本要求 151

五、血站供血的基本要求 151

六、监督管理 152

七、法律责任 152

第九章　健康相关产品卫生法律制度 153

第一节　食品安全法律制度 153

一、概述 153

二、食品安全的法律规定 155

三、食品安全事故处置 159

四、食品安全的监督管理 160

五、法律责任 161

第二节　药品管理法律制度 162

一、概述 162

二、药品生产和经营的法律规定 162

三、医疗机构制剂管理法律规定 164

四、药品管理的法律规定 165

五、药品价格和广告管理的法律规定 168

六、药品监督的法律规定 169

七、法律责任 170

第三节　特殊药品管理法律制度 172

一、麻醉药品的管理 172

二、精神药品的管理 174

三、医疗用毒性药品的管理 175

四、放射性药品的管理 176

第四节　化妆品卫生法律制度 176

一、概述 176

二、化妆品的基本卫生要求 177

三、化妆品生产和经营的法律规定 178

四、化妆品的卫生监督 179

五、法律责任 180

第五节　医疗器械、器材和生物材料管理的法律制度 181

一、医疗器械管理的法律制度 181

二、生物材料和医疗器材管理 184

第十章　公共卫生管理法律制度 187

第一节　突发公共卫生事件应急法律制度 187

一、概述 187

二、突发公共卫生事件应急工作的方针与原则 188

三、各级政府的职责 189

四、预防与应急预案 189

五、报告与信息发布 190

六、突发事件的应急处理 191

七、法律责任 192

第二节　学校卫生法律制度 193

一、学校卫生法制建设 193

二、学校卫生工作的任务和内容 194

三、学校卫生工作的监督与管理 195

四、奖励与处罚 195

第三节　公共场所卫生管理法律制度 196

一、概述 196

二、公共场所卫生立法 196

三、公共场所卫生管理的基本规定 197

四、公共场所禁烟的规定 197

五、公共场所卫生监督 199

六、法律责任 199

七、《公共场所卫生管理条例》的修订 200

第四节　生活饮用水卫生管理法律制度 200

一、生活饮用水卫生及其法制建设 200

二、生活饮用水的卫生质量要求 201

三、生活饮用水的卫生管理 201

四、生活饮用水的卫生监督 202

五、法律责任 202

第五节　医疗废物管理法律制度 203

一、概述 203

二、医疗废物法律制度的立法及管理体制 203

三、医疗废物管理的一般法律规定 204

四、医疗废物集中处置的法律规定 205

五、监督管理 206

六、法律责任 207

第十一章　医学新技术引起的法律问题及相关法律制度 210

第一节　人类辅助生殖技术和精子库与立法 210

一、概述 210

二、人类辅助生殖技术和人类精子库的历史与现状 211

三、人类辅助生殖技术带来的法律问题 211

四、我国对人类辅助生殖技术的法律规范 213

第二节　器官移植的法律问题 215

一、器官移植的概念 215

二、器官移植技术的历史和现状 215

三、国外有关器官移植的立法简介 216

四、我国关于器官移植的法律规定 217

第三节　脑死亡的法律问题 219

一、脑死亡的概念和意义 219

二、我国脑死亡立法的思考 220

第四节　安乐死的法律问题 221

一、安乐死的概念和分类 221

二、安乐死的立法历史与现状 222

三、我国安乐死的立法思考 223

四、法律责任 224

第十二章　国际卫生法 225

第一节　国际卫生法概述 225

一、国际卫生法的历史和现状 225

二、国际卫生法的基本原则 226

三、国际卫生法的效力 226

第二节　主要国际卫生法简介 227

一、国际卫生条例 227

二、麻醉品单一公约 229

三、精神药物公约 230

四、联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约 232

五、食品法典 233

参考书目 236