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第一章 医药专利保护概述 1

第一节 医药专利保护的特殊性 1

一、医药创新对专利保护的依赖性高于其他行业 2

二、医药专利的实施受到行政许可的多重限制 5

三、医药专利保护政策需要平衡公共健康的需求 12

第二节 医药专利的获权及确权过程 13

一、医药专利的申请程序 13

二、医药专利申请的审批程序 16

三、医药发明专利申请的复审程序 19

四、医药专利的无效程序 22

五、医药专利申请复审决定和无效决定的司法审查程序 25

第三节 医药专利诉讼的知识要点 26

一、专利权的保护范围 26

二、全部技术特征原则和等同侵权原则 28

三、禁止反悔原则 30

四、现有技术抗辩原则 30

五、多余指定原则 31

六、不侵权抗辩的理由 31

七、诉前禁令和财产保全 32

八、确认不侵权诉讼 34

九、管辖权、诉讼地、诉讼时效及赔偿额的计算 34

第四节 医药专利保护的应对策略 36

一、医药专利防御策略 36

二、药品专利申请策略 44

三、药品专利保护策略 48

四、药品专利竞争策略 53

第二章 专利复审及无效典型案例评析 57

第一节 新颖性及现有技术的认定 57

一、相关规定 57

二、审查标准 60

三、案例启示 64

案例1 通心络胶囊专利权无效行政纠纷案 64

案例2 山楂精降脂片专利权无效行政纠纷案 66

案例3 肝舒康专利权无效行政纠纷案 69

案例4 桂龙咳喘宁胶囊专利权无效行政纠纷案 72

案例5 L-赖氨酸盐酸盐用途专利权无效行政纠纷案 76

案例6 非那雄胺专利权无效行政纠纷案 79

案例7 奥沙利铂制剂专利权无效行政纠纷案 84

第二节 说明书的充分公开 90

一、相关规定 90

二、审查标准 90

三、案例启示 93

案例8 中西药组方静脉滴注专利复审行政纠纷案 93

案例9 葡萄糖酸钙锌口服液专利权无效行政纠纷案 96

案例10 前列腺素类似物用途专利权无效行政纠纷案 99

案例11 “伟哥”应用专利权无效行政纠纷案 102

案例12 灯盏花素盐专利权无效行政纠纷案 107

案例13 野芙蓉组方药物专利复审行政纠纷案 111

第三节 权利要求的创造性 114

一、相关规定 114

二、审查标准 114

三、案例启示 119

案例14 双唑泰泡腾片专利权无效行政纠纷案 119

案例15 叶酸片发明专利权无效行政纠纷案 124

案例16 噻托品鎓可吸入粉末专利权无效行政纠纷案 128

案例17 苦碟子注射液专利权无效行政纠纷案 134

案例18 奥氮平专利权无效行政纠纷案 144

案例19 雷洛昔芬用途专利权无效行政纠纷案 147

案例20 拉米夫定专利权无效行政纠纷案 152

案例21 原人参二醇专利权无效行政纠纷案 155

案例22 香菇多糖专利权无效行政纠纷案 160

案例23 氨氯地平对映体拆分方法专利权无效行政纠纷案 164

案例24 阿仑磷酸专利权无效行政纠纷案 169

案例25 “哌舒”专利权无效行政纠纷案 174

案例26 盐酸吡格列酮、格列美脲复方制剂专利权无效行政纠纷案 177

第四节 权利要求的保护范围 179

一、相关规定 179

二、审查标准 180

三、案例启示 182

案例27 吉西他滨制备及提纯方法专利权无效行政纠纷案 182

第五节 申请文件的修改限制 186

一、相关规定 186

二、审查标准 187

三、案例启示 189

案例28 胃健酶专利复审行政纠纷案 190

案例29 多西他塞专利权无效行政纠纷案 193

案例30 氨氯地平、厄贝沙坦复方制剂专利权无效行政纠纷案 197

案例31 祛斑药物及其制作方法专利复审行政纠纷案 201

案例32 培美曲塞专利权无效行政纠纷案 203

第六节 确权过程的程序纠纷 210

一、相关规定 210

二、审查标准 210

三、案例启示 211

案例33 “哌舒”专利权无效行政纠纷案 212

第七节 新旧版审查指南适用问题 216

一、相关规定 216

二、审查标准 216

三、案例启示 217

案例34 新氨基吲哚衍生物专利复审行政纠纷案 218

第三章 专利侵权纠纷审理典型案例评析 221

第一节 相同侵权 221

一、相关规定 221

二、简要解释 222

三、案例启示 223

案例1 亮菌口服液专利侵权纠纷案 223

第二节 等同原则 227

一、相关规定 227

二、简要解释 228

三、案例启示 229

案例2 岩鹿乳康片专利侵犯纠纷案 229

案例3 复方铝酸铋颗粒专利侵权纠纷案 234

案例4 复方双氢青蒿素片专利侵权纠纷案 238

第三节 禁止反悔 241

一、相关规定 241

二、简要解释 242

三、案例启示 242

案例5 谷维素油注射液专利侵权纠纷案 243

案例6 葡萄糖酸钙锌口服液侵权纠纷案 246

案例7 独一味软胶囊专利侵权纠纷案 249

第四节 多余指定 257

一、相关规定 257

二、简要解释 257

三、案例启示 257

案例8 珍奥核酸胶囊专利侵权纠纷案 258

第五节 现有技术抗辩 261

一、相关规定 261

二、简要解释 262

三、案例启示 262

案例9 养血清脑颗粒专利侵权纠纷案 263

案例10 吉西他滨制备及提纯方法专利侵权纠纷案 270

第六节 侵权的例外 272

一、相关规定 272

二、简要解释 272

三、案例启示 273

案例11 奥美沙坦酯片专利侵权纠纷案 273

案例12 痛舒片专利侵权纠纷案 276

第七节 不侵权诉讼 279

一、相关规定 279

二、简要解释 280

三、案例启示 280

案例13 血塞通确认不侵犯专利权案 280

案例14 灯盏花素滴丸确认不侵犯专利权案 284

案例15 热淋清软胶囊确认不侵犯专利案 292

案例16 六味地黄胶囊确认不侵犯专利权案 302

第八节 举证责任分配 310

一、相关规定 310

二、简要解释 311

三、案例启示 312

案例17 奥曲肽专利侵权纠纷案 312

案例18 艾素专利侵权纠纷案 317

案例19 氨氯地平专利侵权纠纷案 323

第九节 许诺销售 335

一、相关规定 335

二、简要解释 335

三、案例启示 336

案例20 帕多卢诺专利侵权纠纷案 336

案例21 赖脯胰岛素专利侵权纠纷案 338

第十节 诉讼程序问题 344

一、相关规定 344

二、简要解释 346

三、案例启示 346

案例22 双唑泰泡腾片专利侵权纠纷案 346

案例23 奥氮平专利侵权纠纷案 351

第十一节 药品标准问题 354

一、相关规定 354

二、简要解释 354

三、案例启示 355

案例24 复方赖氨酸颗粒专利侵权纠纷案 356

案例25 香菇多糖专利侵权纠纷案 358

附录 中国药学会医药知识产权研究专业委员会介绍 367