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第一章 制药分离工程概述 1

第一节 现代分离科学与制药工程的关系 1

一、现代分离科学的特点 1

二、分离技术在制药工业中的作用 3

第二节 制药分离工程的基本概念 4

一、制药分离工程的广义与狭义概念 4

二、分离程度及其基本表示方式 5

三、分离过程的热力学分析 8

第三节 制药分离技术的基本原理及其分类 10

一、制药分离技术的基本原理 10

二、分离技术的分类 11

第二章 固体浸取及其强化技术 17

第一节 固体浸取技术原理及其影响因素 17

一、相平衡原理及其强化技术手段 17

二、固体浸取技术原理 19

三、浸取过程对药效物质的影响 24

第二节 浸取工艺流程与设备 27

一、浸取工艺流程 27

二、浸取过程的物料衡算 29

三、常用设备 30

第三节 基于组织结构细微粉碎原理的浸取强化技术 34

一、植物组织破碎提取法及闪式提取器 34

二、湿法超微粉碎提取技术 35

第四节 微波协助浸取 39

一、微波协助浸取的作用原理与技术特点 39

二、微波协助浸取的工艺流程与设备 40

三、微波协助浸取的主要工艺参数 41

四、微波协助浸取在制药工程中的应用 43

第五节 超声波协助浸取 44

一、超声波协助浸取的作用原理与技术特点 44

二、超声波协助浸取的工艺流程与设备 46

三、超声波协助浸取的主要工艺参数 47

四、超声波协助浸取在制药工程中的应用 48

第三章 基于场分离原理的分离技术 50

第一节 沉降分离 50

一、重力场分离技术 50

二、离心力场分离技术 53

第二节 基于重力沉降原理的中药醇沉工艺 58

一、醇沉工艺的技术特点 58

二、影响醇沉工艺沉淀物形态的若干因素 59

三、醇沉过程中离心技术的应用 60

第三节 沉降分离强化技术 62

一、絮凝过程及絮凝沉降技术 62

二、变溶液体系为固液混悬体系的技术 65

三、离心沉降分离技术在制药工程中的应用 69

第四节 筛分与过滤 70

一、筛分与筛滤技术 70

二、过滤机制、过滤装置及影响过滤的因素 71

三、颗粒特性与中药固液分离特征与难点 75

第五节 基于电场分离原理的电泳技术 76

一、电泳技术原理与分类 76

二、毛细管电泳技术 78

三、凝胶电泳技术 82

第四章 膜分离技术 84

第一节 膜科学与技术概述 84

一、膜技术的基本概念 84

二、常见膜材料和分离膜的基本结构 85

三、膜分离装置和常见膜组件类型 87

第二节 制药工程常用的膜分离技术 91

一、微滤技术 91

二、超滤技术 92

三、反渗透技术 98

四、纳滤技术 99

五、膜蒸馏技术 99

六、电渗析技术 100

第三节 制药工程常见膜污染及其防治 102

一、膜的污染机制 102

二、膜污染防治思路与方法 104

第四节 膜分离技术在制药工程领域的应用 105

一、中药传统精制工艺的改造 105

二、制药工业能耗的调控 106

三、制药用水与注射液的安全保障 106

四、制药工业污水的处理 107

五、为制药工业技术创新提供宽阔平台 107

第五章 晶析分离技术 109

第一节 晶析分离原理 109

一、溶液晶析法的晶析平衡 109

二、结晶过程的动力学分析 111

第二节 结晶操作模式 112

一、溶液结晶操作模式 112

二、过饱和溶液的形成方法 113

三、成核速度与起晶方法 114

四、重结晶 115

五、熔融结晶的基本操作模式 115

第三节 晶体质量评价及其影响因素 116

一、关于晶体结构的若干概念 116

二、晶体的粒度分布 117

三、晶体形状 118

四、晶体纯度 119

第四节 结晶装置 121

一、冷却式结晶装置 121

二、真空冷却结晶装置 121

三、蒸发式结晶装置 122

四、其他新型结晶装置 123

五、熔融结晶装置 123

第五节 基于结晶原理的冷冻浓缩技术 125

一、冷冻浓缩的理论依据 125

二、冷冻浓缩技术分类及冷冻浓缩装置 126

三、关于中药水提取液冷冻浓缩的研究 127

第六章 吸附分离技术 128

第一节 吸附分离原理及其分类 128

一、吸附分离原理 128

二、吸附类型的分类 128

第二节 吸附剂及其特性 129

一、吸附剂的分类 129

二、常用吸附剂的物理性能 131

三、常用吸附剂简介 132

第三节 吸附过程的基本原理及其应用 133

一、吸附热力学基本原理及其应用 133

二、吸附动力学基本原理及其应用 135

第四节 吸附分离技术的操作与装置 137

一、吸附分离基本方式 137

二、吸附分离基本过程 139

三、吸附分离操作方式及常用装置 139

第五节 吸附技术的应用 141

一、固液吸附分离技术的应用 141

二、气固吸附分离技术的应用 143

第七章 大孔吸附树脂精制技术 147

第一节 大孔吸附树脂概述 147

一、大孔吸附树脂分类 147

二、大孔吸附树脂的形态结构、表征参数及产品标准状况 148

三、国内外常见大孔吸附树脂产品简介 149

第二节 大孔吸附树脂的分离原理 151

一、吸附性原理 152

二、筛分性原理 152

三、大孔吸附树脂的吸附动力学特征 153

四、常见天然药物成分的大孔吸附树脂精制机制 156

五、高选择性吸附树脂分离原理与应用 160

第三节 大孔吸附树脂分离操作与装置 164

一、大孔吸附树脂分离技术基本工艺流程 164

二、吸附分离装置 166

三、基于大孔吸附树脂分离机制的吸附、洗脱工艺参数优选 167

四、大孔吸附树脂分离技术的在线检测研究 170

第四节 大孔吸附树脂技术在制药工程领域的应用 172

一、大孔吸附树脂在天然药物制备中的应用 172

二、大孔吸附树脂在中药新药研究中的应用 173

三、大孔吸附树脂在天然药物分离领域其他方面的应用 174

第八章 基于液液相平衡原理的分离技术 176

第一节 液液萃取技术 176

一、液液萃取技术原理与影响因素 176

二、液液萃取工艺流程 181

三、液液萃取装置及其选择原则 184

四、萃取与工业色谱相结合批量制备中药活性成分的研究 187

第二节 高速逆流色谱 188

一、色谱分离过程的基本原理及溶剂系统选取原则 188

二、高速逆流色谱在天然药物分离中的应用 191

第三节 双水相萃取技术 192

一、双水相萃取技术原理与双水相萃取技术特点 192

二、影响双水相萃取的因素 195

三、双水相萃取的工艺设计与基本流程 198

四、双水相萃取技术在天然药物及相关领域中的应用 200

第九章 蒸发与蒸馏 203

第一节 蒸发原理与装置 203

一、蒸发过程的理论分析 203

二、蒸发过程分类 204

三、基本蒸发装置 205

第二节 基于蒸发原理的浓缩、干燥技术 207

一、蒸发浓缩的相平衡因素 207

二、蒸发浓缩设备种类及性能 209

三、关于中药提取液浓缩工艺的若干讨论 214

四、基于蒸发原理的干燥过程动力学 215

五、基于蒸发原理的干燥技术 217

第三节 蒸馏原理与技术 221

一、蒸馏原理、蒸馏技术分类及其特征 221

二、分子蒸馏技术 223

三、水扩散蒸馏技术 227

四、精馏技术 228

第十章 冷冻干燥技术 235

第一节 冷冻干燥的基本原理及流程 235

一、冷冻干燥的基本原理 235

二、冷冻干燥设备 237

三、冷冻干燥的基本流程 238

第二节 共熔点及冻干曲线的确定 243

一、预冻结过程及共熔点的测定 243

二、冻干过程的参数控制及冻干曲线的绘制 244

三、冷冻干燥过程的传热和传质理论 245

第三节 冷冻干燥技术的特点及在制药领域中的应用 247

一、冷冻干燥技术的优缺点 247

二、冷冻干燥技术在制药领域中的应用 248

第十一章 超临界流体萃取技术 250

第一节 超临界流体萃取原理 250

一、超临界流体及其特性 250

二、超临界CO2流体的PVT特性 251

第二节 超临界流体萃取技术对天然药物成分的适用性 253

一、超临界CO2流体对天然药物成分的溶解性能 253

二、提高大分子、强极性天然药物成分溶解性能的方法 254

三、天然药物成分间的增溶作用 256

第三节 超临界流体萃取传质过程及其工艺流程与装置 257

一、超临界流体萃取天然产物的传质原理 257

二、超临界CO2萃取的基本过程及主要装置 258

三、固、液相物料的超临界CO2萃取流程 262

四、超临界CO2萃取工艺参数设计 265

第四节 超临界流体萃取技术在制药工程中的应用 268

一、天然产物药效物质的萃取 268

二、活性炭的再生 271

三、其他应用 273

第十二章 反应分离技术 276

第一节 反应分离的概念与反应分离原理 276

一、反应分离的概念与反应分离方法分类 276

二、反应得以进行的条件与反应平衡 277

三、可逆反应分离原理 278

第二节 化学萃取 279

一、化学萃取原理 279

二、化学萃取剂 280

三、化学萃取基本流程及其应用 281

第三节 离子交换色谱 282

一、离子交换分离原理 282

二、离子交换反应的类型及离子交换选择性 284

三、离子交换树脂分类及其在制药分离工程中的应用 285

第四节 酶反应分离技术 288

一、酶反应及其机制 288

二、酶反应技术在天然药物分离中的应用 293

第五节 免疫亲和反应分离技术 296

一、免疫亲和色谱技术原理与特点 297

二、免疫亲和色谱技术要点 297

三、免疫亲和色谱的应用模式 298

四、免疫亲和色谱在天然药物领域的应用 299

第十三章 其他新型制药分离技术 301

第一节 分子印迹技术 301

一、分子印迹技术原理 301

二、分子印迹聚合物的分类和制备 302

三、分子印迹聚合物的性能评价 309

四、分子印迹技术在手性药物及天然药物分离中的应用 315

第二节 模拟移动床色谱技术 319

一、模拟移动床色谱分离原理与特点 319

二、模拟移动床色谱分离过程分析 321

三、模拟移动床色谱分离条件的选择 323

四、模拟移动床色谱在药物分离中的应用 329

第三节 泡沫分离技术 331

一、泡沫分离技术的原理及分类 331

二、泡沫分离技术的流程操作及特点 333

三、泡沫分离技术的影响因素 334

四、泡沫分离技术的应用 335

第十四章 制药分离过程的耦合（集成） 337

第一节 耦合（集成）技术概述 337

一、过程耦合（集成）及其优点 337

二、常见的制药分离耦合技术 337

第二节 膜耦合（集成）技术 338

一、膜分离与反应过程的耦合 338

二、膜分离与其他分离方法的耦合 340

第三节 超临界流体耦合技术 342

一、超临界流体技术与膜过程耦合 342

二、超临界萃取和精馏技术耦合 343

三、超临界萃取与溶剂萃取联用 344

四、超临界萃取与分子蒸馏技术联用 345

第四节 结晶耦合技术 346

一、减压精馏-熔融结晶耦合技术 346

二、螯形包结-结晶耦合技术 346

三、超临界流体萃取-结晶耦合技术 347

四、结晶耦合技术的新动态 347

第五节 其他类型的耦合技术 348

一、聚酰胺-大孔树脂联用技术 348

二、喷雾冷冻与干燥技术的耦合 349

三、分子印迹技术与固相萃取及分离膜的耦合 351

第十五章 制药分离过程的选择与设计 356

第一节 分离过程的选择 356

一、分离过程的可行性分析 356

二、分离过程与清洁工艺 360

三、生产规模与分离过程设计 361

第二节 分离过程的技术经济问题 362

一、分离过程的一般经济原则与优化组合程序 362

二、制药分离过程的技术经济问题 365

第三节 评价中药制药分离工程的科学原则 367

一、中药与天然产物提取收率合理性的评估 368

二、评价中药体系提取、分离过程的科学原则 369

第十六章 制药分离工程研究发展动向与展望 374

第一节 制药分离工程研究动态 374

一、分离科学共同规律的探索 374

二、新应用领域的开拓 374

三、先进技术和新型材料的吸纳 375

四、分离方法联用与最优分离条件 375

五、新型分离原理及方法 376

第二节 现代信息技术在制药分离工程领域的应用 376

一、计算机化学概述 377

二、计算机化学在中药制药分离工程领域应用的基本模式与算法 380

三、中药复方成分提取动力学数学模型的研究 384

四、计算机化学用于中药提取、浓缩等工艺过程控制的研究 386

五、基于计算机化学方法的中药膜过程研究 387

六、计算机模拟技术在制药分离工程技术开发中的应用 391

第三节 制药分离工程研究展望 393

一、提高新型分离技术的成熟度 393

二、建立科学、系统的“中药分离”理论与技术体系 393