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第1章 绪论 1

1.1 生物药物概述 1

1.2 生物药物的原料来源 1

1.3　生物药物的特性 2

1.3.1 药理学特性 2

1.3.2 原料的生物学特性 2

1.3.3 生产制备的特殊性 3

1.3.4　检验的特殊性 3

1.3.5 剂型要求的特殊性 3

1.4　生物药物发展过程 3

1.5 生物药物研究新进展 5

1.5.1 与疾病相关基因的发现，将促进并加快新型生物药物开发 5

1.5.2 新型疫苗的研制 5

1.5.3 基因工程活性肽的生产 5

1.5.4 蛋白质工程药物的开发 5

1.5.5 新的高效表达系统的研究与应用 6

1.5.6 生物药物新剂型的研究 6

1.5.7 医药产业的其他方面将不断发展 6

第2章　生物化学制药技术 8

2.1 简介 8

2.1.1 回顾 8

2.1.2　现状 8

2.2　甘露醇制药 10

2.2.1　简介 10

2.2.2 甘露醇制药阶段研究 11

2.2.3 甘露醇制药关键技术 12

2.2.4 甘露醇制药过程控制 14

参考文献 15

2.3　银耳多糖制药 15

2.3.1　简介 15

2.3.2 银耳多糖制药阶段研究 17

2.3.3 银耳多糖制药关键技术 18

2.3.4 银耳多糖制药过程控制 20

参考文献 20

2.4　低相对分子质量肝素制药 21

2.4.1　简介 21

2.4.2 低相对分子质量肝素制药阶段研究 22

2.4.3 低相对分子质量肝素制药关键技术 23

2.4.4 低相对分子质量肝素制药过程控制 25

参考文献 25

2.5　透明质酸制药 26

2.5.1　简介 26

2.5.2 透明质酸制药阶段研究 27

2.5.3　透明质酸制药关键技术 28

2.5.4　透明质酸制药过程控制 30

参考文献 30

第3章 中药制药技术 32

3.1 简介 32

3.1.1　粉碎技术 32

3.1.2　浸提技术 32

3.1.3　分离纯化技术 33

3.1.4　干燥技术 34

3.2 中药吴茱萸制药 34

3.2.1　简介 34

3.2.2 中药吴茱萸制药阶段研究 36

3.2.3 中药吴茱萸制药关键技术 37

3.2.4 中药吴茱萸制药过程控制 39

参考文献 40

3.3 中药鱼腥草制药 41

3.3.1　简介 41

3.3.2 中药鱼腥草制药阶段研究 42

3.3.3 中药鱼腥草制药关键技术 43

3.3.4 中药鱼腥草制药过程控制 46

参考文献 47

3.4 中药丹参制药 47

3.4.1　简介 47

3.4.2 中药丹参制药阶段研究 49

3.4.3 中药丹参制药关键技术 50

3.4.4 中药丹参制药过程控制 51

参考文献 52

3.5 中药三七制药 53

3.5.1　简介 53

3.5.2 中药三七制药阶段研究 54

3.5.3 中药三七制药关键技术 54

3.5.4 中药三七制药过程控制 56

参考文献 57

第4章　微生物制药技术 58

4.1 简介 58

4.1.1 微生物生产维生素类药物 58

4.1.2 微生物生产多价不饱和脂肪酸 58

4.1.3 微生物生产抗癌药物 59

4.1.4 微生物生产医用酶制剂 59

4.2 红酵母产β-胡萝卜素制药 59

4.2.1 简介 59

4.2.2 红酵母产β-胡萝卜素制药阶段研究 61

4.2.3 红酵母产β-胡萝卜素制药关键技术 62

4.2.4 红酵母产β-胡萝卜素制药过程控制 63

参考文献 64

4.3 Fusarium mairei UH23产紫杉醇制药 64

4.3.1　简介 64

4.3.2 Fusarium muirei UH23产紫杉醇制药阶段研究 65

4.3.3 Fusarium mairei UH23产紫杉醇制药关键技术 66

4.3.4 Fusarium mairei UH23产紫杉醇制药过程控制 68

参考文献 69

4.4 枯草芽孢杆菌产纳豆激酶制药 70

4.4.1 简介 70

4.4.2 枯草芽孢杆菌产纳豆激酶制药阶段研究 71

4.4.3 枯草芽孢杆菌产纳豆激酶制药关键技术 71

4.4.4 枯草芽孢杆菌产纳豆激酶制药过程控制 74

参考文献 75

第5章　抗生素制药技术 76

5.1 简介 76

5.2 产黄青霉菌产青霉素制药 77

5.2.1 简介 77

5.2.2 玉米浆培养基对发酵产青霉素影响的阶段研究 79

5.2.3 玉米浆培养基对发酵产青霉素影响的关键技术 81

5.2.4 玉米浆培养基对发酵产青霉素影响的过程控制 82

参考文献 83

5.3 绛红色小单孢菌产庆大霉素制药 83

5.3.1 简介 83

5.3.2 绛红色小单孢菌产庆大霉素制药阶段研究 84

5.3.3 绛红色小单孢菌产庆大霉素制药关键技术 85

5.3.4 绛红色小单孢菌产庆大霉素制药过程控制 90

参考文献 91

5.4 金色链霉菌产四环素制药 91

5.4.1 简介 91

5.4.2 金色链霉菌产四环素制药阶段研究 93

5.4.3 金色链霉菌产四环素制药关键技术 94

5.4.4 金色链霉菌产四环素制药过程控制 97

参考文献 98

5.5　红色链霉菌产红霉素制药 99

5.5.1　简介 99

5.5.2 红色链霉菌产红霉素制药阶段研究 100

5.5.3 红色链霉菌产红霉素制药关键技术 101

5.5.4 红色链霉菌产红霉素制药过程控制 104

参考文献 104

5.6 顶头孢霉菌产头孢菌素C制药 105

5.6.1　简介 105

5.6.2 顶头孢霉菌产头孢菌素C制药阶段研究 106

5.6.3 顶头孢霉菌产头孢菌素C制药关键技术 107

5.6.4 顶头孢霉菌产头孢菌素C制药过程控制 111

参考文献 112

第6章　细胞工程制药技术 113

6.1 简介 113

6.1.1 动物细胞工程制药技术 113

6.1.2 植物细胞工程制药技术 114

6.1.3 细胞工程制药技术课题及要求 115

参考文献 115

6.2　抗青霉素单克隆抗体制备 116

6.2.1 简介 116

6.2.2 抗青霉素单克隆抗体制备阶段研究 117

6.2.3 抗青霉素单克隆抗体制备关键技术 119

6.2.4 抗青霉素单克隆抗体制备过程控制 122

参考文献 124

6.3　乳腺上皮细胞培养及保存 125

6.3.1　简介 125

6.3.2 乳腺上皮细胞培养及保存阶段研究 126

6.3.3 乳腺上皮细胞培养及保存关键技术 128

6.3.4 乳腺上皮细胞培养及保存过程控制 131

参考文献 133

6.4　Ri质粒介导人胰岛素基因转化及发根培养 134

6.4.1 简介 134

6.4.2 Ri质粒介导人胰岛素基因转化及发根培养阶段研究 135

6.4.3 Ri质粒介导人胰岛素基因转化及发根培养关键技术 136

6.4.4 Ri质粒介导人胰岛素基因转化及发根培养过程控制 140

参考文献 141

6.5　SOD转基因芦荟再生体系建立 142

6.5.1　简介 142

6.5.2 SOD转基因芦荟再生体系建立阶段研究 143

6.5.3 SOD转基因芦荟再生体系建立关键技术 145

6.5.4 SOD转基因芦荟再生体系建立过程控制 148

参考文献 149

6.6 不同培养条件对杜仲悬浮细胞产黄酮的影响 150

6.6.1　简介 150

6.6.2 不同培养条件对杜仲悬浮细胞产黄酮影响的阶段研究 152

6.6.3 不同培养条件对杜仲悬浮细胞产黄酮影响的关键技术 154

6.6.4 不同培养条件对杜仲悬浮细胞产黄酮影响的过程控制 157

参考文献 158

第7章　基因工程制药技术 160

7.1 简介 160

7.1.1 基因工程制药技术应用 160

7.1.2 基因工程制药技术手段 161

7.1.3 基因工程制药技术课题与要求 162

参考文献 162

7.2　抗菌肽基因表达载体的构建及诱导 162

7.2.1　简介 162

7.2.2 抗菌肽基因表达载体的构建及诱导阶段研究 163

7.2.3 抗菌肽基因表达载体的构建及诱导关键技术 165

7.2.4　抗菌肽基因表达载体的构建及诱导过程控制 167

参考文献 168

7.3　融合基因的干细胞表达 170

7.3.1　简介 170

7.3.2 融合基因的干细胞表达阶段研究 170

7.3.3 融合基因的干细胞表达关键技术 172

7.3.4 融合基因的干细胞表达过程控制 174

参考文献 176

7.4 杜仲黄酮代谢途径关键酶基因（PAL）的克隆 177

7.4.1　简介 177

7.4.2 杜仲黄酮代谢途径关键酶基因（PAL）克隆阶段研究 177

7.4.3 杜仲黄酮代谢途径关键酶基因（PAL）克隆关键技术 179

7.4.4 杜仲黄酮代谢途径关键酶基因（PAL）克隆过程控制 182

参考文献 184

7.5 农杆菌EHA105介导的银杏C4H基因转化烟草 185

7.5.1　简介 185

7.5.2 农杆菌EHA105介导的银杏C4H基因转化烟草阶段研究 186

7.5.3 农杆菌EHA105介导的银杏C4H基因转化烟草关键技术 188

7.5.4 农杆菌EHA105介导的银杏C4H基因转化烟草过程控制 192

参考文献 193

7.6　RNA干扰沉默口蹄疫VP1基因表达 194

7.6.1　简介 194

7.6.2 RNA干扰沉默口蹄疫VP1基因表达阶段研究 195

7.6.3 RNA干扰沉默口蹄疫VP1基因表达关键技术 198

7.6.4 RNA干扰沉默口蹄疫VP1基因表达过程控制 200

参考文献 202