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绪论 1

一、课程的目的和任务 1

二、高分子材料在药剂学中的应用 2

（一）作为片剂和一般固体制剂的辅料 3

（二）作为缓释、控释制剂的辅料 3

（三）作为液体制剂或半固体制剂的辅料 4

（四）作为生物粘着性材料 4

四、重点开发工作展望 5

三、我国药用高分子材料的发展概况 5

（六）用作药物产品的包装材料 5

（五）用作新型给药装置的组件 5

五、有关药用高分子材料的法规 6

第一章　概论 8

第一节　高分子材料的基本概念 8

一、高分子链的构成 8

（一）高分子的定义 8

（二）重复单元 9

二、高分子的命名 10

（一）习惯命名 10

（三）系统命名 11

（二）商品名称 11

三、高分子的分类 12

（一）习惯分类法 12

（二）科学分类法 14

第二节　高分子链结构 16

一、高分子的结构特点 16

二、高分子链的近程结构 17

（一）高分子链结构单元的键接顺序 17

（二）支链、交联和端基 19

（三）高分子链的构型 20

三、高分子链的远程结构 22

（一）高分子链的内旋转与构象 22

（二）高分子链的柔性 22

第三节　高分子聚集态结构 24

一、分子间作用力 24

二、聚合物的结晶态 25

（一）结晶聚合物的主要特征 25

（二）聚合物的结晶过程 25

（三）影响结晶过程的因素 27

（五）高分子的聚集态结构模型 28

（四）结晶对聚合物性能的影响 28

三、聚合物的取向态 29

（一）聚合物的取向模型 29

（二）聚合物取向后的性能变化 30

四、高分子的织态结构 30

（一）织态结构的形成 30

（二）共混聚合物的性能 31

第二章　高分子化学 33

第一节　聚合反应 33

（一）自由基的产生与活性 34

一、自由基聚合反应 34

（二）自由基聚合反应机理 35

（三）自由基聚合反应的特征 37

（四）自由基聚合产物的分子量 37

二、自由基共聚合 37

三、离子型聚合及开环聚合 38

（一）离子型聚合 38

（二）开环聚合 41

四、缩聚反应 41

（一）线型缩聚反应 42

五、聚合方法 43

（二）体型缩聚反应 43

（二）溶液聚合 44

（三）悬浮聚合 44

（四）乳液聚合 44

（一）本体聚合 44

（五）界面缩聚 45

（六）辐射聚合 45

第二节　聚合物的化学反应 46

一、聚合物的化学反应的特征 46

二、影响大分子链上官能团反应能力的因素 46

四、聚合物的交联反应 47

三、聚合物的基团反应 47

五、聚合物的降解反应 48

（一）热降解 48

（二）其他降解反应 49

（三）生物降解反应 49

六、聚合物的老化与防老化 52

（一）老化 52

（二）防老化 52

一、溶胀与溶解 53

第三章　高分子材料的物理化学性质 53

第一节　高分子溶液的理化性质 53

二、聚合物溶解过程的热力学 55

三、溶剂的选择 57

四、凝胶 58

（一）凝胶的结构和性质 58

（二）功能水凝胶 61

一、概述 63

（一）高分子分子量特点 63

第二节　高分子的分子量及分子量分布 63

（二）分子量分布表示方法 64

（三）分子量及其分布对聚合物性能的影响 66

二、分子量及其分布的测定方法 66

（一）分子量测定方法 66

（二）分子量分布测定法 67

第三节　聚合物的力学状态及高分子材料的力学性质 68

一、温度与力学状态 68

（一）高分子分子运动的特点 68

（二）高分子的物理状态 68

（三）高分子的热转变 69

二、药物剂型加工中高分子材料的主要力学性能 70

（一）弹性模量 70

（二）硬度和强度 71

（三）粘弹性 72

三、高分子材料的其他性能 73

（一）渗透性及透气性 73

（二）胶粘性 74

第四节　药物通过聚合物的扩散 74

一、药物通过聚合物的传质过程 74

（一）Fick扩散 75

（二）非Fick扩散 77

二、扩散系数 78

第四章　药用天然高分子材料 81

第一节　淀粉及其衍生物 81

一、淀粉 81

（一）来源与制法 81

（二）化学结构 82

（三）性质 84

二、糊精 85

（一）来源与制法 85

（四）应用 85

（二）性质 86

（三）应用 86

三、预胶化淀粉 86

（一）来源与制法 86

（二）性质 86

（三）应用 87

四、羧甲基淀粉钠 87

（一）来源与制法 87

第二节　纤维素 88

（三）应用 88

（二）性质 88

一、粉状纤维素 91

（一）来源与制法 91

（二）性质 91

（三）应用 91

二、微晶纤维素 91

（一）结构与制法 91

（二）性质 92

（三）应用 92

一、药用纤维素衍生物的化学类别 93

第三节　纤维素衍生物概述 93

二、化学结构类型与应用性质 94

三、纤维素衍生物的反应性 96

四、玻璃化温度 97

五、溶度参数和表面能 98

六、配伍相容性 99

七、生物粘附性 100

八、热致凝胶化和昙点 100

九、液晶的形成 101

（一）醋酸纤维素 102

一、纤维素酯类 102

第四节　药用纤维素衍生物各论 102

（二）纤维醋法酯 103

（三）醋酸纤维素丁酸酯 104

二、纤维素醚类 105

（一）羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠和羧甲基纤维素钙 105

（二）甲基纤维素 106

（三）乙基纤维素 108

（四）羟乙基纤维素 110

（五）羟丙基纤维素和低取代羟丙基纤维素 111

（六）羟丙甲纤维素 112

三、纤维素醚的酯类 114

（一）羟丙甲纤维素酞酸酯 114

（二）醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯 116

第五节　其他天然药用高分子材料 117

一、阿拉伯胶 117

（一）来源与制法 117

（二）性质 117

（一）来源与制法 118

二、明胶 118

（三）应用 118

（二）性质 119

（三）应用 121

三、瓜尔豆胶 121

（一）来源与制法 121

（二）性质 121

（三）应用 121

四、壳多糖和脱乙酰壳多糖 122

（一）来源与制法 122

（二）性质 123

五、西黄蓍胶 124

（一）来源与制法 124

（二）性质 124

（三）应用 124

（三）应用 125

六、黄原胶 125

（一）来源与制法 125

（二）性质 126

（一）来源与制法 127

（三）应用 127

七、透明质酸 127

（二）性质 128

（三）应用 128

八、琼脂 129

（一）来源与制法 129

（二）性质 129

（三）应用 129

（一）来源与制法 130

（二）性质 130

九、海藻酸钠 130

（三）应用 131

十、白蛋白 132

（一）来源与制法 132

（二）性质 133

（三）应用 133

十一、聚麦芽三糖 133

（一）来源与制法 133

（三）应用 134

（二）性质 134

第五章　药用合成高分子材料 136

第一节　丙烯酸类均聚物和共聚物 136

一、聚丙烯酸和聚丙烯酸钠 136

（一）化学结构和制备 136

（二）性质 137

（三）应用 138

二、交联聚丙烯酸钠 138

（一）化学结构和制备 138

（二）性质 139

（二）性质 140

（一）化学结构和制备 140

（三）应用 140

三、卡波沫 140

（三）应用 143

四、丙烯酸树脂 144

（一）化学结构和制备 144

（二）性质 146

（三）应用 149

（二）性质 150

（一）化学结构和制备 150

一、聚乙烯醇 150

第二节　乙烯基类均聚物和共聚物 150

（三）应用 153

二、聚维酮（聚乙烯吡咯烷酮） 153

（一）化学结构和制备 153

（二）性质 154

（三）应用 156

三、交联聚维酮（交联聚乙烯吡咯烷酮） 157

（一）化学结构和制备 157

四、乙烯／醋酸乙烯（酯）共聚物 158

（一）化学结构和制备 158

（三）应用 158

（二）性质 158

（二）性质 159

（三）应用 161

第三节　环氧乙烷类均聚物和共聚物 161

一、聚乙二醇 161

（一）化学结构和制备 161

（二）性质 161

（三）应用 163

二、聚氧乙烯蓖麻油衍生物 164

（一）化学结构和制备 164

（二）性质 164

（三）应用 165

三、泊洛沙姆 166

（一）化学结构和制备 166

（二）性质 167

（三）应用 168

一、二甲基硅油 169

（一）化学结构和制备 169

第四节　其他合成药用高分子材料及其制品 169

（二）性质 170

（三）应用 170

二、硅橡胶 171

（一）化学结构和制备 171

（二）性质 171

（三）应用 172

三、聚乳酸、乳酸／羟基乙酸共聚物 172

（一）化学结构和制备 172

（二）性质 173

四、其他一些生物降解聚合物 174

（三）应用 174

五、压敏胶粘合剂 176

（一）丙烯酸酯压敏胶 176

（二）硅橡胶压敏胶 177

（三）聚异丁烯类压敏胶 178

（四）压敏胶的基本性能要求 178

六、离子交换树脂 179

（一）离子交换树脂结构特征及其制备 179

（二）离子交换树脂的重要特征参数 180

（三）应用 180

（一）概述 181

七、高分子水分散体 181

（二）水分散体的制备 182

（三）水分散体的性质 183

（四）水分散体包衣液的处方 185

第六章　药用高分子包装材料 186

第一节　药用高分子包装材料及包装形式 186

一、几类药用高分子包装材料 186

（一）聚氯乙烯 186

（二）聚乙烯 187

（三）聚丙烯 188

（四）聚苯乙烯 189

（五）聚对苯二甲酸乙二醇酯 189

（六）聚碳酸酯 190

二、高分子包装材料中常用添加剂 190

（一）增塑剂 191

（二）稳定剂 191

（三）抗氧剂 192

（四）抗静电剂 192

（五）润滑剂 192

（四）中空容器 193

（三）泡罩包装 193

（五）特殊包装 193

（一）单层药袋 193

（二）复合药袋 193

三、常见药用高分子包装 193

第二节　药用高分子包装材料的测试与评价 194

一、物理试验 194

（一）机械强度及其测试法 194

（二）热稳定性及其测试法 195

（三）气密性及其测试法 195

（四）吸水性和吸湿性及其测试法 195

（一）吸着性 196

二、化学试验 196

（五）透明性和遮光性及其测试法 196

（二）溶出性 197

三、药用高分子包装材料的安全性及其生物学试验 197

（一）毒性试验 197

（二）体外生物学反应性试验 197

（三）体内生物学试验 198

附表　国产药用高分子辅料名称及生产厂商 200

中文索引 201

英文索引 208