新编常用卫生与计划生育法规汇编 2017年版pdf电子书版本下载

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第一部分 法律 1

中华人民共和国药品管理法（1984年9月20日 2001年2月28日修订 2013年12月28日第一次修正 2015年4月24日第二次修正） 1

中华人民共和国国境卫生检疫法（1986年12月2日 2007年12月29日第一次修正 2009年8月27日第二次修正） 13

中华人民共和国传染病防治法（1989年2月21日 2004年8月28日修订 2013年6月29日修正） 16

中华人民共和国红十字会法（1993年10月31日 2009年8月27日修正 2017年2月24日修订） 29

中华人民共和国母婴保健法（1994年10月27日 2009年8月27日修正） 33

中华人民共和国献血法（1997年12月29日） 37

中华人民共和国执业医师法（1998年6月26日 2009年8月27日修正） 39

中华人民共和国职业病防治法（2001年10月27日 2011年12月31日第一次修正 2016年7月2日第二次修正） 45

中华人民共和国人口与计划生育法（2001年12月29日 2015年12月27日修正） 59

中华人民共和国食品安全法（2009年2月28日 2015年4月24日修订） 64

中华人民共和国精神卫生法（2012年10月26日） 93

中华人民共和国中医药法（2016年12月25日） 103

第二部分 行政法规 111

国境口岸卫生监督办法（1982年2月4日 2011年1月8日修订） 111

公共场所卫生管理条例（1987年4月1日 2016年2月6日修订） 114

中华人民共和国尘肺病防治条例（1987年12月3日） 116

医疗用毒性药品管理办法（1988年12月27日） 118

放射性药品管理办法（1989年1月13日 2011年1月8日第一次修订 2017年3月1日第二次修订） 120

中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则（1989年3月6日 2010年4月24日第一次修订 2016年2月6日第二次修订） 123

化妆品卫生监督条例（1989年11月13日） 138

学校卫生工作条例（1990年6月4日） 141

中华人民共和国传染病防治法实施办法（1991年12月6日） 145

中药品种保护条例（1992年10月14日） 155

医疗机构管理条例（1994年2月26日 2016年2月6日修订） 158

食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例（1994年8月23日 2017年3月1日修订） 162

中华人民共和国红十字标志使用办法（1996年1月29日） 165

血液制品管理条例（1996年12月30日 2016年2月6日修订） 168

国内交通卫生检疫条例（1998年11月28日） 173

医疗器械监督管理条例（2000年1月4日 2014年3月7日第一次修订 2017年5月4日第二次修订） 176

计划生育技术服务管理条例（2001年6月13日 2004年12月10日修订） 190

中华人民共和国母婴保健法实施办法（2001年6月20日） 196

医疗事故处理条例（2002年4月4日） 201

使用有毒物品作业场所劳动保护条例（2002年5月12日） 210

社会抚养费征收管理办法（2002年8月2日） 222

中华人民共和国药品管理法实施条例（2002年8月4日 2016年2月6日修订） 224

中华人民共和国中医药条例（2003年4月7日） 235

突发公共卫生事件应急条例（2003年5月9日 2011年1月8日修订） 240

医疗废物管理条例（2003年6月16日 2011年1月8日修订） 247

乡村医生从业管理条例（2003年8月5日） 254

病原微生物实验室生物安全管理条例（2004年11月12日 2016年2月6日修订） 259

疫苗流通和预防接种管理条例（2005年3月24日 2016年4月23日修订） 271

麻醉药品和精神药品管理条例（2005年8月3日 2013年12月7日第一次修订 2016年2月6日第二次修订） 282

放射性同位素与射线装置安全和防护条例（2005年9月14日 2014年7月29日修订） 295

艾滋病防治条例（2006年1月29日） 306

血吸虫病防治条例（2006年4月1日） 314

人体器官移植条例（2007年3月31日） 322

国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定（2007年7月26日） 326

护士条例（2008年1月31日） 331

乳品质量安全监督管理条例（2008年10月9日） 335

流动人口计划生育工作条例（2009年5月11日） 344

中华人民共和国食品安全法实施条例（2009年7月20日 2016年2月6日修订） 348

女职工劳动保护特别规定（2012年4月28日） 357

残疾预防和残疾人康复条例（2017年2月7日） 360

第三部分 部门规章及规范性文件 365

综合类 365

全国卫生统计工作管理办法（1999年2月25日） 365

卫生行政许可管理办法（2004年11月17日） 370

卫生系统内部审计工作规定（2006年8月16日） 378

国家卫生统计信息网络直报管理规定（试行）（2007年10月11日） 381

国家卫生计生委行政复议与行政应诉管理办法（2013年10月30日） 384

关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定（2013年12月25日） 389

卫生标准管理办法（2014年7月11日） 391

医学科研诚信和相关行为规范（2014年8月28日） 395

卫生计生单位接受公益事业捐赠管理办法（试行）（2015年8月26日） 398

涉及人的生物医学研究伦理审查办法（2016年10月12日） 404

综合监督类 411

生活饮用水卫生监督管理办法（1996年7月9日） 411

附：卫生部关于修改《公共场所卫生管理条例实施细则》等规范性文件部分内容的通知（节录）（2010年2月12日） 414

住房城乡建设部、国家卫生计生委关于修改《生活饮用水卫生监督管理办法》的决定（2016年4月17日） 415

卫生行政处罚程序（1997年6月19日） 415

附：卫生部关于修改《卫生行政处罚程序》第二十九条的通知（2006年2月13日） 422

消毒管理办法（2002年3月28日 2016年1月19日修订） 422

国家职业卫生标准管理办法（2002年3月28日） 427

卫生部关于卫生监督体系建设的若干规定（2005年1月5日） 429

放射诊疗管理规定（2006年1月24日 2016年1月19日修订） 433

放射工作人员职业健康管理办法（2007年6月3日） 440

公共场所卫生管理条例实施细则（2011年3月10日 2016年1月19日修订） 445

卫生行政执法文书规范（2012年9月6日） 450

职业病诊断与鉴定管理办法（2013年2月19日） 458

工伤职工劳动能力鉴定管理办法（2014年2月20日） 465

职业健康检查管理办法（2015年3月26日） 469

医疗服务与监督管理类 473

1．医疗机构管理 473

医疗机构管理条例实施细则（1994年8月29日） 473

附：卫生部关于修订《医疗机构管理条例实施细则》第三条有关内容的通知（2006年11月1日） 484

国家卫生计生委关于修改《医疗机构管理条例实施细则》的决定（2017年2月21日） 485

卫生部关于进一步规范医疗机构命名有关问题的通知（2006年11月1日） 485

卫生部关于印发《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》的通知（2008年6月24日） 486

卫生部关于专科医院设置审批管理有关规定的通知（2011年12月5日） 489

卫生部办公厅关于确定社会资本举办医院级别的通知（2012年5月17日） 490

卫生部关于下发《医疗机构基本标准（试行）》的通知（1994年9月2日） 490

附：卫生部关于《医疗机构基本标准（试行）》施行中有关问题的通知（2006年4月18日） 536

医疗机构设置规划指导原则（1994年9月5日） 537

医疗机构诊疗科目名录（1994年9月5日） 540

附：卫生部关于修订《医疗机构诊疗科目名录》部分科目的通知（2007年5月31日） 544

卫生部关于在《医疗机构诊疗科目名录》中增加“疼痛科”诊疗科目的通知（2007年7月16日） 545

卫生部关于在《医疗机构诊疗科目名录》中增加“重症医学科”诊疗科目的通知（2009年1月19日） 545

卫生部关于修订口腔科二级科目的通知（2010年6月11日） 546

卫生部关于将麻醉科改为临床科室的通知（1989年5月3日） 547

关于将具备一定条件的放射科改为临床科室的通知（1990年4月25日） 547

医疗机构评审办法（1995年7月21日） 548

附：卫生部关于修改《医疗机构评审办法》第三十八条的通知（1997年9月1日） 552

医院评审暂行办法（2011年9月21日） 552

中外合资、合作医疗机构管理暂行办法（2000年5月15日） 558

附：《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定（2007年12月30日） 562

《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定二（2008年12月7日） 562

卫生部关于调整中外合资合作医疗机构审批权限的通知（2011年1月25日） 563

医疗机构临床实验室管理办法（2006年2月27日） 563

卫生部关于医疗机构冠名红十字（会）的规定（2007年1月4日） 568

医疗机构校验管理办法（试行）（2009年6月15日） 569

台湾服务提供者在大陆设立独资医院管理暂行办法（2010年10月22日） 573

香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法（2010年12月22日） 576

盲人医疗按摩管理办法（2009年4月23日） 580

戒毒医疗服务管理暂行办法（2010年1月5日） 582

2．医务人员管理 587

具有医学专业技术职务任职资格人员认定医师资格及执业注册办法（1999年6月28日） 587

卫生部、中医药局关于下发《关于医师执业注册中执业范围的暂行规定》的通知（2001年6月20日） 589

附：卫生部关于修订口腔类别医师执业范围的通知（2006年1月20日） 592

国家中医药管理局关于修订中医类别医师执业范围的通知（2006年9月4日） 592

国家卫生计生委办公厅关于精神科从业医师执业注册有关事项的通知（2014年7月2日） 593

医师资格考试暂行办法（1999年7月16日） 593

附：卫生部关于修改《医师资格考试暂行办法》第十七条的通知（2002年2月5日） 598

卫生部关于修改《医师资格考试暂行办法》第十六条和第三十四条的通知（2003年4月18日） 599

卫生部关于修订《医师资格考试暂行办法》第三十四条的通知（2008年6月6日） 599

传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法（2006年12月21日） 600

医师定期考核管理办法（2007年2月9日） 604

护士执业注册管理办法（2008年5月6日） 608

护士执业资格考试办法（2010年5月10日） 610

外国医师来华短期行医暂行管理办法（1992年10月7日 2003年11月28日第一次修订 2016年1月19日第二次修订） 613

香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医管理规定（2008年12月29日） 614

台湾地区医师在大陆短期行医管理规定（2009年1月4日） 617

台湾地区医师获得大陆医师资格认定管理办法（2009年4月15日） 619

香港和澳门特别行政区医师获得内地医师资格认定管理办法（2009年4月15日） 620

香港和澳门特别行政区医疗专业技术人员在内地短期执业管理暂行规定（2010年12月16日） 622

医师资格考试报名资格规定（2014版）（2014年3月18日） 624

医师资格考试违纪违规处理规定（2014年8月10日） 628

人体器官移植医师培训与认定管理办法（试行）（2016年9月25日） 634

医师执业注册管理办法（2017年2月28日） 638

3．医疗质量安全管理 641

灾害事故医疗救援工作管理办法（1995年4月27日） 641

医疗气功管理暂行规定（2000年7月10日） 644

医疗美容服务管理办法（2002年1月22日 2009年2月13日第一次修订 2016年1月19日第二次修订） 647

医疗事故技术鉴定暂行办法（2002年7月31日） 650

医疗事故分级标准（试行）（2002年7月31日） 655

医师外出会诊管理暂行规定（2005年4月30日） 662

人体器官移植技术临床应用管理暂行规定（2006年3月16日） 664

医疗广告管理办法（2006年11月10日） 670

医学教育临床实践管理暂行规定（2008年8月18日） 672

医疗质量控制中心管理办法（试行）（2009年5月31日） 674

道路交通事故社会救助基金管理试行办法（2009年9月10日） 677

医院投诉管理办法（试行）（2009年11月26日） 681

卫生部关于规范活体器官移植的若干规定（2009年12月28日） 685

医疗质量安全告诫谈话制度暂行办法（2011年1月7日） 687

医疗质量安全事件报告暂行规定（2011年1月14日） 688

医疗机构药事管理规定（2011年1月30日） 691

吸毒成瘾认定办法（2011年1月30日 2016年12月29日修订） 696

抗菌药物临床应用管理办法（2012年4月24日） 699

人体捐献器官获取与分配管理规定（试行）（2013年8月13日） 706

院前医疗急救管理办法（2013年11月29日） 709

医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法（2014年10月16日） 713

干细胞临床研究管理办法（试行）（2015年7月20日） 716

医疗质量管理办法（2016年9月25日） 723

4．处方、病历管理 730

处方管理办法（2007年2月14日） 730

病历书写基本规范（2010年1月22日） 736

医疗机构病历管理规定（2013年版）（2013年11月20日） 744

电子病历应用管理规范（试行）（2017年2月15日） 748

5．血液安全、院内感染和医疗废物管理 751

医疗卫生机构医疗废物管理办法（2003年10月15日） 751

医疗废物管理行政处罚办法（2004年5月27日） 757

附：环境保护部关于废止、修改部分环保部门规章和规范性文件的决定（节录）（2010年12月22日） 761

医疗机构传染病预检分诊管理办法（2005年2月28日） 762

血站管理办法（2005年11月17日 2009年3月27日第一次修订 2016年1月19日第二次修订） 763

医院感染管理办法（2006年7月6日） 771

单采血浆站管理办法（2008年1月4日 2015年5月27日第一次修订 2016年1月19日第二次修订） 776

医疗机构临床用血管理办法（2012年6月7日） 785

妇幼保健与基层卫生类 790

母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法（1995年8月7日） 790

母婴保健医学技术鉴定管理办法（1995年8月7日） 791

人类辅助生殖技术管理办法（2001年2月20日） 794

人类精子库管理办法（2001年2月20日） 796

产前诊断技术管理办法（2002年12月13日） 799

城市社区卫生服务机构管理办法（试行）（2006年6月29日） 802

妇幼保健机构管理办法（2006年12月19日） 807

乡村医生考核办法（2008年8月1日） 811

新生儿疾病筛查管理办法（2009年2月16日） 813

托儿所幼儿园卫生保健管理办法（2010年9月6日） 815

乡镇卫生院管理办法（试行）（2011年7月7日） 818

村卫生室管理办法（试行）（2014年6月3日） 822

计划生育类 828

计划生育统计工作管理办法（1999年3月19日） 828

计划生育系统统计调查管理办法（2000年11月2日） 832

计划生育技术服务机构执业管理办法（2001年11月6日） 836

计划生育技术服务管理条例实施细则（2001年12月29日） 839

病残儿医学鉴定管理办法（2002年1月18日） 848

流动人口计划生育管理和服务工作若干规定（2003年12月1日） 851

计划生育药具工作管理办法（试行）（2006年7月20日） 856

禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定（2016年3月28日） 860

疾病预防控制与生物安全类 864

精神疾病司法鉴定暂行规定（1989年7月11日） 864

国内交通卫生检疫条例实施方案（1999年9月16日） 867

传染性非典型肺炎防治管理办法（2003年5月12日） 880

突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法（2003年11月7日） 886

附：卫生部关于修改《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》（卫生部第37号令）的通知（2006年8月22日） 891

突发公共卫生事件交通应急规定（2004年3月4日） 893

传染病病人或疑似传染病病人尸体解剖查验规定（2005年4月30日） 901

可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定（2005年12月28日） 903

尸体出入境和尸体处理的管理规定（2006年7月3日） 906

人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法（2006年8月15日 2016年1月19日修订） 907

预防接种异常反应鉴定办法（2008年9月11日） 912

人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法（2009年7月16日） 916

营养改善工作管理办法（2010年8月3日） 922

性病防治管理办法（2012年11月23日） 925

结核病防治管理办法（2013年2月20日） 931

戒毒药物维持治疗工作管理办法（2014年12月31日） 937

监管场所艾滋病防治管理办法（2015年5月19日） 942

职业暴露感染艾滋病病毒处理程序规定（2015年7月8日） 947

食品安全类 950

禁止食品加药卫生管理办法（1987年10月22日） 950

学校食堂与学生集体用餐卫生管理规定（2002年9月20日） 952

附：教育部关于修改和废止部分规章的决定（节录）（2010年12月13日） 956

食品安全风险评估管理规定（试行）（2010年1月21日） 956

食品安全风险监测管理规定（试行）（2010年1月25日） 959

食品添加剂新品种管理办法（2010年3月30日） 961

食品安全国家标准管理办法（2010年10月20日） 963

食品安全信息公布管理办法（2010年11月3日） 966

新食品原料安全性审查管理办法（2013年5月31日） 969

有碍食品安全的疾病目录（2016年7月1日） 971

药品医疗器械监督管理类 972

处方药与非处方药分类管理办法（试行）（1999年6月18日） 972

医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）（2001年3月13日） 973

药物临床试验质量管理规范（2003年8月6日） 978

药品进口管理办法（2003年8月18日） 988

附：卫生部、海关总署关于修改《药品进口管理办法》的决定（2012年8月24日） 995

互联网药品信息服务管理办法（2004年7月8日） 995

医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）（2005年4月14日） 999

医疗机构制剂注册管理办法（试行）（2005年6月22日） 1006

药品说明书和标签管理规定（2006年3月15日） 1011

药品流通监督管理办法（2007年1月31日） 1014

药品召回管理办法（2007年12月10日） 1018

医疗器械广告审查办法（2009年4月7日） 1022

医疗器械临床使用安全管理规范（试行）（2010年1月14日） 1026

药品生产质量管理规范（2010年修订）（2011年1月17日） 1029

药品不良反应报告和监测管理办法（2011年5月4日） 1064

药品经营质量管理规范（2000年4月30日 2012年11月6日第一次修订 2015年5月18日第二次修订 2016年6月30日修正） 1073

食品药品行政处罚程序规定（2014年4月28日） 1091

医疗器械说明书和标签管理规定（2014年7月30日） 1099

国家基本药物目录管理办法（2015年2月13日） 1102

医疗器械临床试验质量管理规范（2016年3月1日） 1104

第四部分 附录 1119

附录一 1119

中华人民共和国宪法（节录）（1982年12月4日 根据历次修正案修正） 1119

中华人民共和国立法法（2000年3月15日 2015年3月15日修正） 1119

行政法规制定程序条例（2001年11月16日） 1134

规章制定程序条例（2001年11月16日） 1137

法规规章备案条例（2001年12月14日） 1142

中华人民共和国国家赔偿法（节录）（1994年5月12日 2010年4月29日第一次修正 2012年10月26日第二次修正） 1144

中华人民共和国行政许可法（2003年8月27日） 1148

中华人民共和国行政处罚法（1996年3月17日 2009年8月27日修正） 1159

中华人民共和国行政强制法（2011年6月30日） 1166

罚款决定与罚款收缴分离实施办法（1997年11月17日） 1176

中华人民共和国行政诉讼法（1989年4月4日 2014年11月1日修正） 1177

中华人民共和国行政复议法（1999年4月29日 2009年8月27日修正） 1190

中华人民共和国行政复议法实施条例（2007年5月29日） 1196

信访条例（2005年1月10日） 1204

中华人民共和国政府信息公开条例（2007年4月5日） 1211

中华人民共和国民法总则（2017年3月15日） 1216

中华人民共和国婚姻法（1980年9月10日 2001年4月28日修正） 1234

中华人民共和国社会保险法（节录）（2010年10月28日） 1239

社会救助暂行办法（节录）（2014年2月21日） 1240

中华人民共和国侵权责任法（节录）（2009年12月26日） 1240

中华人民共和国广告法（节录）（1994年10月27日 2015年4月24日修订） 1242

中华人民共和国治安管理处罚法（节录）（2005年8月28日 2012年10月26日修正） 1245

中华人民共和国禁毒法（节录）（2007年12月29日） 1246

戒毒条例（节录）（2011年6月26日） 1249

中华人民共和国刑法（节录）（1997年3月14日修订 根据历次修正案修正） 1251

最高人民法院、最高人民检察院关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释（2003年5月14日） 1256

最高人民法院关于依法惩处生产销售伪劣食品、药品等严重破坏市场经济秩序犯罪的通知（2004年6月21日） 1259

最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解释（2008年4月29日 2016年12月6日修正） 1261

最高人民法院、最高人民检察院关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法律若干问题的解释（2008年9月22日） 1262

最高人民法院、最高人民检察院关于办理商业贿赂刑事案件适用法律若干问题的意见（2008年11月20日） 1264

最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释（2009年5月13日） 1266

最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释（2013年5月2日） 1267

最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释（2014年11月3日） 1271

最高人民法院、最高人民检察院、公安部、司法部、国家卫生和计划生育委员会关于依法惩处涉医违法犯罪维护正常医疗秩序的意见（2014年4月22日） 1274

附录二 1277

国家卫生计生委现行有效部门规章目录（2016年1月19日） 1277

首批淘汰三十五项临床检验项目、方法的规定（1991年12月20日） 1280

卫生部决定废止的卫生部令目录和宣布失效的卫生部令目录（2002年5月8日） 1282

卫生部决定废止的部门规章目录（23件）（2009年5月27日） 1285

卫生部决定废止和宣布失效的部门规章目录（48件）（2010年12月28日） 1286

卫生部决定废止的部门规章目录（7件）（2011年6月23日） 1287

国家卫生计生委决定废止的部门规章目录（7件）（2013年9月6日） 1288

国家卫生计生委决定废止的部门规章目录（25件）（2016年1月19日） 1288

国家卫生计生委决定不再作为部门规章的文件目录（7件）（2016年1月19日） 1289