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第一章 药物制剂基本技能训练 1

第一节 液体剂型的基本制备技能 1

项目一 溶液型液体制剂的制备 1

补充知识 常用液体制剂溶剂和助溶 5

项目二 混悬液制剂的制备 6

项目三 乳浊型液体制剂的制备 10

第二节 小容量注射剂和粉针剂的制备 14

项目一 小容量注射液处方设计及制备 14

项目二 冻干粉针剂的制备 17

第三节 口服固体制剂的制备 19

项目一 片剂的处方设计及制备 19

项目二 硬胶囊剂的制备 22

项目三 丸剂的制备 24

第四节 栓剂和膜剂的制备 28

项目一 栓剂的制备 28

项目二 膜剂的制备 31

第五节 新型药物制剂的制备 33

项目一 微囊的制备 33

项目二 脂质体的制备 36

项目三 静脉用脂肪乳的制备 39

第六节 药物制剂设计性研究 40

第二章 药物制剂车间操作基本技能训练 44

第一节 洁净服清洗与整理 44

第二节 人员进出一般生产车间和洁净生产车间 46

项目一 人员进出一般生产区 46

项目二 人员进出D级洁净区 47

项目三 人员进出C级或A/B级洁净区 48

第三节 物料进出一般生产车间和洁净生产车间 49

项目一 物料进出一般生产区 49

项目二 物料进出洁净生产区 50

补充知识 物料进入洁净区的消毒操作规程 51

第四节 制剂车间清场训练 52

补充知识 洁净区的消毒与灭菌 54

第五节 计量器具管理与校验训练 54

补充知识 生产区温湿度、压差控制 56

第六节 生产状态标识和生产记录填写 57

第七节 制药用水生产操作训练 59

项目一 纯化水生产 61

补充知识1 纯化水处理装置的清洗再生操作 62

补充知识2 纯化水贮罐、管道清洗消毒操作 63

项目二 注射用水生产 64

补充知识 LD200-3多效蒸馏水系统操作规程 64

第三章 药物制剂车间生产综合训练 67

第一节 阿司匹林肠溶片生产训练 67

项目一 阿司匹林肠溶片处方筛选 68

项目二 原辅料的粉碎和筛分操作 71

任务一 原辅料的粉碎 71

补充知识 WF-20B型万能粉碎机操作规程 72

任务二 原辅料的筛分 73

补充知识 TXS振旋筛操作规程 74

项目三 制粒操作 75

补充知识1 HLSG-10高速混合制粒机操作规程 77

补充知识2 FL-120一步制粒机操作规程 78

知识补充3 水平气流厢式干燥器操作规程 79

知识补充4 YK-160摇摆式颗粒机制粒操作规程 80

项目四 混合操作 81

补充知识1 槽形混合机操作规程 83

补充知识2 V形混合机操作规程 84

补充知识3 HAD-100型多向运动混合机操作规程 84

项目五 压片操作 85

补充知识1 ZP35B旋转式压片机操作规程 87

补充知识2 压片生产时常见问题及处理方法 89

项目六 包衣操作 90

补充知识1 BGB-150B高效包衣机操作规程 92

补充知识2 包糖衣的生产工艺规程 93

项目七 铝塑包装操作 94

补充知识 DPP-100型行程可调式平板铝塑泡罩包装机操作规程 95

第二节 氨咖黄敏硬胶囊生产训练 96

项目一 氨咖黄敏硬胶囊处方筛选 98

项目二 硬胶囊填充操作 100

补充知识 NJP-1000A型全自动胶囊填充机操作规程 101

第三节 维生素E软胶囊生产训练 102

项目一 维生素E软胶囊剂生产处方筛选 103

项目二 化胶操作 106

补充知识1 HJG-700A水浴式化胶罐操作规程 107

补充知识2 VMP-60真空搅拌罐操作规程 108

项目三 内容物配制操作 109

补充知识 KRHA-150可倾斜式均质真空乳化机清洁规程 110

项目四 软胶囊压制操作 111

补充知识 RGY6X15F软胶囊机操作规程 112

项目五 软胶囊干燥和清洗操作 114

项目六 装瓶操作 115

补充知识 RB2000I型变频塞纸机操作规程 117

第四节 维生素C注射剂生产训练 118

项目一 维生素C注射液处方筛选 119

项目二 药液配制操作 121

补充知识1 配液系统操作规程 123

补充知识2 微孔滤膜过滤器起泡点检查操作规程 124

项目三 安瓿处理操作 125

补充知识1 QXC12/1-20安瓿超声波清洗机操作规程 127

补充知识2 SGZ420/20型安瓿隧道式灭菌干燥机操作规程 128

项目四 灌封操作 129

补充知识 AGF12型安瓿拉丝灌封机的操作规程 131

项目五 灭菌操作 133

补充知识 XG1.0型安瓿灭菌检漏器操作规程 135

项目六 灯检操作 136

第四章 药物质量检验基本操作技能训练 139

第一节 药品质量检验的基本知识 139

第二节 药品质量检查基本技能训练 147

项目一 天平使用及物料恒重 147

项目二 常用玻璃仪器使用方法及校正 149

项目三 标准溶液的配制、标定及容量法测定药物含量 154

补充知识 溶液配制操作 156

项目四 薄层色谱板制备及使用 156

补充知识 硅胶薄层色谱板的制备和操作技巧 158

第三节 紫外-可见分光光度法及应用 160

项目一 吸收系数法测定贝诺酯含量 161

补充知识 岛津UVmini-1240紫外分光光度计操作规程 162

项目二 标准曲线法测定对乙酰氨基酚片含量 163

第四节 高效液相色谱法及应用 165

项目一 外标定量法测定诺氟沙星胶囊含量 168

补充知识 岛津LC-2010AHT高效液相操作规程 170

项目二 HPLC方法学研究及双黄连口服液中黄芩苷含量测定 171

第五节 气相色谱法及应用 173

项目一 内标法测定维生素E软胶囊的含量 174

补充知识 岛津GC-14A气相色谱仪操作规程 176

项目二 气相色谱法对美洛昔康残留溶剂的检查 177

第六节 原子吸收分光光度计及应用 179

项目 氢氧化铝中汞杂质含量测定 180

补充知识 WFX-110型火焰原子吸收光谱法的操作规程 181

第五章 药物质量检验专项操作技能训练 183

第一节 药物的鉴别训练 183

项目一 中药的鉴别 183

项目二 西药的鉴别 186

补充知识1 旋光仪操作规程 188

补充知识2 红外光谱仪操作规程 189

第二节 药物的杂质检查训练 190

项目一 葡萄糖中一般杂质检查 190

项目二 阿司匹林和盐酸普鲁卡因中特殊杂质的检查 194

第三节 药物制剂的常规检查训练 198

项目一 药物的重量／装量差异和崩解时限检查 198

项目二 药物的含量均匀度检查 200

项目三 药物的溶出度和释放度检查 202

补充知识 药物释放度测定操作方法 206

第四节 药物制剂的生物检查训练 206

项目一 微生物限度检查流程 206

项目二 葡萄糖酸钙口服液微生物限度检查 209

项目三 葡萄糖酸钙注射液无菌检查 214

项目四 葡萄糖注射液热原检查 217

项目五 葡萄糖注射液内毒素含量检查 220

第六章 药物质量检验综合技能训练 222

项目一 马来酸氯苯那敏的质量检验 222

项目二 甲硝唑片的质量检验 225

项目三 布洛芬及布洛芬缓释胶囊的质量检验 227

项目四 阿司匹林肠溶片的质量检验 231

项目五 复方丹参片的质量检测 235

项目六 氯化钾注射液的质量检验 238

补充知 识荧光分光光度计操作规程 242

项目七 维生素C注射液的质量检验 243

第七章 中药有效成分提取分离操作技能训练 248

第一节 中药的提取纯化基本技能训练 248

项目一 粉碎、筛分与混合操作 248

项目二 中药的煎煮提取与浓缩操作 248

项目三 药液的滤过操作 249

项目四 药液的重结晶操作 250

项目五 药液的减压蒸馏浓缩操作 251

项目六 萃取操作 252

项目七 色谱柱装柱操作 253

第二节 植物有效成分的提取、鉴别专项技能训练 254

项目一 生物碱类——防己生物碱的提取、分离与鉴定 254

项目二 蒽醌类——大黄中蒽醌成分的提取、分离与鉴定 257

项目三 黄酮类——芦丁的提取、分离与鉴定 260

项目四 皂苷类——秦皮中七叶苷、七叶苷内酯的提取、分离与鉴定 262

项目五 挥发油类——薄荷挥发油的提取、分离与鉴定 265

补充知识 天然药物成分鉴别法 266

第三节 中药的提取纯化操作综合技能训练 271

项目一 复方中药小承气片有效成分的提取 271

项目二 植物多糖的微波萃取和膜法分级纯化 273

项目三 苦豆子总生物碱的超声波提取和冷冻干燥 277

项目四 银杏萜内酯的超临界萃取与大孔树脂纯化 280

项目五 甘草酸的双水相萃取 283

第八章 药物合成操作技能训练 287

第一节 化学药物合成基本技能训练 287

项目一 氯代环己烷的制备 287

补充知识 化学合成反应有害气体吸收装置 288

项目二 烯丙基丙二酸的制备 288

项目三 扑热息痛的制备 290

项目四 1-苯基-3-甲基-5-吡唑酮的制备 292

项目五 盐酸苯海索的制备 294

项目六 壳聚糖Schiff碱的制备 296

项目七 2-羟基二苯乙酮（安息香）的制备 297

第二节 药物合成综合技能训练 299

项目一 阿司匹林的合成与鉴别 299

项目二 苯妥英钠的制备与定性鉴别 301

项目三 盐酸普鲁卡因的制备、鉴别及稳定性试验 304

项目四 二苯乙二酮的制备及工艺优化 308