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目录 1

第一章 当代生物制药技术的方法与进展 1

第一节 药物筛选模型改进、高通量筛选与虚拟筛选 1

第二节 从微生物、海洋中开拓药物的新来源 2

第三节 组合生物合成与表面展示技术 3

第四节 生物芯片技术 4

第五节 微生物基因组 5

第六节 生物手性合成技术 6

参考文献 8

第二章　微生物制药 9

一、抗细菌抗生素 11

第一节 微生物药物 11

二、抗真菌抗生素 23

三、抗肿瘤抗生素 34

四、抗病毒抗生素 40

五、生物农药 45

六、微生物产生的酶抑制剂 51

七、免疫调节剂 56

八、微生物来源的受体拮抗剂 63

第二节 核酸、核苷和核苷酸类药物 68

一、制备核酸类药物的微生物方法 68

二、核酸类药物的生物合成途径 71

三、核苷酸生物合成的控制机理 74

四、代谢控制发酵和育种 75

五、辅酶A的生物合成 79

第三节 药用氨基酸 81

一、氨基酸产生菌的选育 83

二、氨基酸生物合成途径的研究 86

三、代谢工程研究 89

四、应用代谢工程研究提高氨基酸产量 94

五、氨基酸的酶法生产 101

六、展望 105

第四节 微生物产生的其他药用产品 107

一、透明质酸 107

二、维生素及辅酶类 111

参考文献 118

一、微生物的种类及其营养需求 122

第三章　新型发酵技术制药 122

第一节 微生物发酵技术制药的基础 122

二、微生物的培养条件及其生长代谢调节规律 126

第二节 微生物发酵制药的技术 130

一、制药工业中的微生物和纯培养技术 130

二、微生物代谢调节的控制手段 133

第三节 微生物发酵罐与参数检测 136

一、微生物发酵的设备 136

二、微生物发酵参数的检测与控制 138

第四节 原位发酵和连续发酵 139

一、原位发酵 139

二、连续发酵 141

一、基因工程菌和高密度发酵 142

第五节 微生物发酵制药新技术 142

二、计算机控制最优化 144

参考文献 146

第四章　生物转化与药物合成 148

第一节 微生物（酶）转化与手性合成 148

一、基本概念 148

二、开发手性药物的意义 152

三、目前单一异构体药物的开发进展 153

四、生物转化与手性中间体制备 157

第二节 甾体药物的生物转化 162

一、生物降解边链与甾体药物制备 162

二、生物羟基化反应与甾体药物制备 165

三、生物脱氢反应与甾体药物制备 166

四、其他一些生物转化反应与甾体药物制备 167

第三节 生物转化与单一构型氨基酸的制备 168

一、生物转化与L型氨基酸制备 168

二、生物转化与D型氨基酸的制备 168

三、乙内酰脲酶的多样性 169

四、脱氨基甲酰酶的多样性 170

五、乙内酰脲酶和脱氨基甲酰酶的应用 172

第四节 D型泛酸盐的生物转化 172

第五节 不饱和脂肪酸的生物转化 175

一、花生四烯酸产生菌 175

二、脂肪酸转化过程中所涉及的酶 176

一、糖尿病与米格列醇 177

第六节 氧化葡萄糖酸菌与维生素C和α-葡萄糖苷酶抑制剂米格列醇的生物转化 177

二、氧化葡萄糖酸菌及其酶的应用 178

三、氧化葡萄糖酸菌转化米格列醇的主要方法 180

第七节 生物转化与R-（+）硫辛酸的制备 181

一、R-（+）硫辛酸制备简介 181

二、用于Baeyer-villiger反应的单加氧酶 182

三、微生物Baeyer-villiger转化方法 182

第八节 其他一些重要品种的生物转化 183

一、生物转化与青霉素和头孢菌素母核及有关产品的制备 183

二、生物转化HMG-CoA还原酶抑制剂普伐他汀的制备 184

三、生物转化与其他一些药物的制备 184

第九节 新生物转化系统的研究和应用 185

一、双水相系统的生物转化 185

二、细胞和酶的固定化 194

三、其他一些生物转化系统 201

参考文献 203

第五章　转基因制药 206

第一节 转基因动物制药 206

一、概述 206

二、转基因动物的操作原理与方法 208

三、转基因动物反应器的当前进展 219

第二节 植物医药基因工程 222

一、原理与方法 222

二、研究进展 226

三、问题与对策 231

四、展望 237

参考文献 238

第一节 抗体分子和相关的免疫学问题 240

第六章　抗体工程制药 240

第二节 多克隆抗体 243

一、多克隆抗体的制备 243

二、多克隆抗体的纯化 245

三、多克隆抗体的质量检测 246

第三节 单克隆抗体 246

一、单克隆抗体的制备 246

二、大鼠单克隆抗体的研制 251

三、人单克隆抗体的制备 252

第四节 基因工程抗体的研制 254

一、鼠单克隆抗体人源化 255

二、双特异性抗性 258

三、抗体融合蛋白 259

四、其他类型抗体 259

五、噬菌体展示技术和基因工程抗体 260

六、基因工程抗体的表达系统 263

第五节 抗体在生物医学中的应用 265

一、免疫诊断试剂 265

二、治疗性抗体药物的研究和开发 269

第六节 工程抗体的中试和产业化 271

一、不同表达系统的中试及产业化 271

二、工程抗体的中试和产业化 272

三、工程抗体的分离纯化 272

参考文献 274

第一节 哺乳动物细胞培养 277

第七章　细胞培养技术制药 277

一、哺乳动物细胞培养的营养和特性 278

二、哺乳动物细胞培养方法 279

三、细胞培养过程的检测 281

四、哺乳动物细胞大规模培养技术与应用 282

第二节 植物组织细胞培养 285

一、药用蛋白质的分子技术生产 285

二、植物组织细胞培养的营养与特性 287

三、植物组织细胞培养的方法 290

四、植物组织细胞培养过程的检测 296

五、植物细胞大规模培养技术与应用 298

第三节 昆虫细胞培养 304

二、昆虫细胞培养方法 305

一、昆虫细胞培养的营养与特性 305

三、昆虫细胞培养过程的检测 309

四、昆虫细胞培养技术与应用 310

参考文献 311

第八章　海洋生物制药 315

第一节 海洋微生物活性成分的研究及药物的开发 316

一、抗菌物质 316

二、抗肿瘤及抗病毒物质 321

三、抗心血管病化合物 322

四、其他活性物质 322

五、海洋微生物技术的其他应用 323

第二节 海洋动植物活性成分的研究及药物的开发 325

一、海藻类活性物质 325

二、海洋多孔动物活性物质 325

三、海洋腔肠动物活性物质 326

四、海洋软体动物活性物质 327

五、海洋棘皮动物活性物质 328

六、海洋脊索动物活性物质 329

第三节 海洋毒素研究及其应用 331

一、海洋生物毒素的生物来源 331

二、海洋生物毒素的化学结构 332

三、海洋生物毒素的作用机理或作用部位 332

四、海洋生物毒素的致毒方式和类型 333

五、海洋生物毒素在药物开发中的应用 333

第四节 海洋药物研究现状及我国在这一研究领域中的对策 334

一、国内外海洋药物研究现状 334

参考文献 335

二、我国海洋药物研究现状 335

三、政策的支持及企业的参与 335

第九章　生物制药的分离纯化技术 337

第一节 细胞及组织的破碎 337

一、机械法 338

二、化学处理法 338

三、物理处理法 339

四、酶解法 339

五、包含体的破碎 340

第二节 沉淀 341

一、盐析法 341

二、其他沉淀法 343

一、有机溶剂萃取 344

第三节 溶剂萃取 344

二、双水相分配 348

三、反胶束萃取 351

第四节 色谱分析 353

一、层析的基本原理 353

二、凝胶过滤层析 354

三、离子交换层析与吸附层析 359

四、亲和层析 361

五、疏水作用层析 363

参考文献 366

第十章　制药工业微生物的分子育种技术 368

第一节 传统突变筛选技术 368

二、基因克隆技术的应用 371

一、原理和方法 371

第二节 基因克隆 371

第三节 组合生物合成 375

一、组合生物合成的原理 375

二、芳香化聚酮类化合物合成的一些要素 376

三、组合生物合成的方法 377

四、组合生物合成的应用 377

第四节 定向进化 382

一、定向进化的原理和方法 382

二、DNA改组的原理和方法 383

三、定向进化的应用 387

第五节 展望 391

参考文献 391

中西文名词对照 393