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1 中药制剂相关知识 1

1．1 制剂的性质与任务 1

1．2 制剂的基本条件 3

1．3 制剂室建设的基本要求 6

1．4 制剂室的净化与空调 8

1．5 制剂室的工作制度 10

1．6 医院制剂的范围和审批制度 12

1．7 医院制剂的质量标准和卫生标准 14

1．7．1 医院制剂的质量标准 14

1．7．2 医院制剂的卫生标准 17

1．8 中药制剂的工作依据 18

1．9 制剂生产的质量管理规范 20

1．10 GMP与医院制剂 23

1．11 医院制剂的GMP认证 25

1．11．1 口服固体制剂认证要点 25

1．11．2 口服液体制剂认证要点 27

1．11．3 中药制剂认证要点 33

1．11．4 原料药认证要点 36

1．11．5 滴眼剂认证要点 39

1．11．6 大输液认证要点 39

1．11．7 小容量注射剂认证要点 43

1．11．8 粉针剂认证要点 46

1．11．9 生物制品认证要点 50

1．11．10 外用药认证要点 52

1．12 制剂车间常用状态标志 54

1．13 制剂相关名词解释 56

1．14 制剂批生产记录的设计 60

1．14．1 文件与产品信息 60

1．14．2 必须信息 61

1．14．3 附件 61

1．14．4 其他信息 62

1．15 中药制剂中常用的术语 62

1．16 中药制剂的剂型分类及处方组成原则 63

1．17 中药制剂配料单的填写、审批、批准 66

1．18 中药制剂的包装材料及标签 68

1．18．1 常用的包装材料及容器 68

1．18．2 药品标签 71

1．19 中药制剂的用量用法及配伍禁忌 73

1．19．1 用量 73

1．19．2 用法 76

1．19．3 配伍禁忌 78

1．20 药物的服用时间及注意事项 79

1．21 中药制剂的质量控制与质量评定 79

1．22 药品标准与制剂规范 83

1．23 国外药剂学的进展 85

1．24 我国历代度量衡的演进与现代度量衡的规定 87

1．25 制剂中常用长度单位及其换算表 90

1．26 制剂中常用重量单位及其换算表 90

1．27 制剂中常用的容量单位及其换算表 91

1．28 制剂中有关温度的术语规定 92

1．29 摄氏温度与华氏温度的换算 93

1．30 波美度与比重对照表 95

1．31 粉末的等级规定 97

1．32 工业筛孔内径表 98

1．33 常用中药主要功效比较表 99

1．34 毒性中药的种类及注意事项 114

1．35 中药炮制通则 119

1．36 中药检定通则 123

1．37 中药注射剂的安全试验 125

1．38 常用中药显微鉴别表 128

1．39 常用中药的化学成分及药理作用表 137

1．40 常用中药化学成分的分离与精制 152

1．40．1 生物碱 152

1．40．2 黄酮 156

1．40．3 皂甙 160

1．40．4 蒽醌类化合物 164

1．40．5 多糖 164

1．40．6 挥发油 164

1．41 常用中药微量元素表 169

1．42 中药中害虫及霉菌的防治 182

1．43 制剂中易被微生物污染的途径 184

1．44 如何防尘与除尘 185

1．45 制剂中常用的灭菌法及无菌操作 187

1．45．1 物理灭菌法 187

1．45．2 滤过除菌法 191

1．45．3 化学灭菌法 193

1．45．4 无菌操作法 194

1．46 药库中药品的保管法 195

1．46．1 中药材的保管法 195

1．46．2 中成药的保管法 197

1．47 中药品种保护条例 198

1．48 辅料在药剂中的地位和作用 202

1．49 药剂辅料的定义及分类 205

1．49．1 药剂辅料的定义 205

1．49．2 药剂辅料的分类 206

1．50 药剂辅料与药剂学的关系 207

1．51 中药制剂中防腐剂的使用 208

1．52 药库保管中防潮吸湿剂 211

1．53 乙醇浓度稀释及其浓度换算 212

1．54 乙醇比重表 216

1．55 手持糖量计的使用 217

1．56 蔗糖的质量检查 218

1．57 蜂蜜的质量检查 220

2 中药制剂基本知识 223

2．1 浸出制剂 223

2．1．1 浸出的方法 223

2．1．2 浸出的原理 240

2．1．3 浸出溶媒 244

2．1．4 浸出辅助剂 248

2．1．5 影响浸出的因素 250

2．1．6 浸出物的精制 251

2．1．7 溶剂的回收 278

2．1．8 蒸发与干燥 283

2．1．9 澄清与过滤 299

2．1．10 增溶、乳化、混悬 303

2．1．11 微粉学知识 309

2．2 液体制剂 313

2．2．1 汤剂 313

2．2．2 合剂 319

2．2．3 糖浆剂 321

2．2．4 溶液剂 324

2．2．5 口服液 326

2．2．6 胶体溶液 328

2．2．7 真溶液 332

2．2．8 芳香水剂 333

2．2．9 药露剂 335

2．2．10 酒剂与酊剂 336

2．2．11 甘油剂 339

2．2．12 滴眼剂 340

2．2．13 漱口剂 346

2．2．14 醑剂 347

2．2．15 油浸剂 347

2．2．16 涂膜剂 348

2．2．17 洗剂 349

2．2．18 乳剂 350

2．2．19 离子透入剂 354

2．2．20 中药注射剂 355

2．2．21 气雾剂 376

2．3 半固体制剂 385

2．3．1 外用膏剂 385

2．3．2 煎膏剂 397

2．3．3 糊剂 399

2．3．4 浸膏剂与流浸膏剂 400

2．4 固体制剂 403

2．4．1 散剂 403

2．4．2 袋泡茶剂 409

2．4．3 丸剂 411

2．4．4 片剂 422

2．4．5 胶囊剂 437

2．4．6 丹剂 442

2．4．7 锭剂 448

2．4．8 糕剂 448

2．4．9 棒剂 449

2．4．10 栓剂 450

2．4．11 灸剂 454

2．4．12 线剂 455

2．4．13 条剂 456

2．4．14 海绵剂 457

2．4．15 纸型片剂 459

2．4．16 膜剂 460

2．4．17 熨剂 464

2．4．18 茶剂 465

2．4．19 钉剂 466

2．5 动物制剂 467

2．5．1 胶剂 467

2．5．2 明胶剂 472

2．5．3 胎盘制剂 475

2．5．4 鹿茸制剂 477

2．5．5 胆制剂 479

2．5．6 酶类制剂 482

3 常用辅料 489

3．1 防腐剂及抑菌剂 489

3．2 矫味剂 495

3．3 表面活性剂 498

3．4 抗氧化剂 503

3．5 透皮促进剂 511

3．6 常用高分子化合物 513

参考文献 519