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第一篇　中药制剂通用知识篇 1

第一章　绪论 1

第一节　概述 1

一、中药制剂技术的性质与任务 1

二、中药制剂技术的常用术语 2

三、中药材在中药制剂中的存在方式 3

第二节　中药制剂的发展 3

一、古代中药制剂简况 3

二、现代中药制剂的发展简介 4

第三节　中药制剂剂型与辅料 4

一、中药制剂的剂型分类 4

二、中药剂型选择的基本原则 5

三、辅料类型与应用 5

第四节　中药制剂的工作依据 6

一、药品标准 6

二、制剂生产管理 7

第二章　制药卫生 11

第一节　知识准备 11

一、制药卫生的重要性 11

二、中药制剂卫生的基本要求 12

三、中药制剂被污染的途径及处理措施 13

四、制药环境的卫生管理 14

五、空气洁净技术与应用 16

第二节　中药制剂防腐与防虫技术 21

一、防腐技术 21

二、防虫技术 24

第三节　灭菌技术 25

一、知识准备 25

二、物理灭菌技术 25

三、化学灭菌技术 29

四、无菌操作技术 30

实训项目一　参观中药制药企业 34

第三章　制药用水生产技术 38

第一节　知识准备 38

一、制药用水的种类 38

二、制药用水的用途 39

第二节　纯化水生产技术 40

一、离子交换法 40

二、反渗透法 41

三、电渗析法 42

四、纯化水的质量控制 43

第三节　注射用水生产技术 43

第四章　中药制粉技术 48

第一节　知识准备 48

一、称量和配料 48

二、微粉学基础 49

三、微粉学在中药制剂中的应用 50

第二节　粉碎技术 51

一、知识准备 51

二、常用的粉碎技术 52

三、常用的粉碎器械 53

四、微粉化技术 54

第三节　过筛技术 54

一、知识准备 54

二、常用的过筛器械 56

第五章　中药浸提技术 60

第一节　知识准备 60

一、药材成分与疗效的关系 60

二、浸提溶媒 62

三、浸提过程 63

第二节　浸提技术 65

一、煎煮技术 65

二、浸渍技术 66

三、渗漉技术 68

四、回流技术 71

五、水蒸气蒸馏技术 72

第三节　浸提液的分离技术 73

一、沉降技术与澄清技术 73

二、过滤技术 75

三、离心分离技术 77

第四节　常用浸提分离设备与使用 77

一、常用浸提设备与使用 77

二、常用分离设备与使用 80

实训项目二　渗漉浸提技术 86

第六章　物料浓缩与干燥技术 89

第一节　知识准备 89

一、蒸发的含义与影响因素 89

二、干燥的基本原理与影响因素 90

第二节　浓缩与干燥技术 91

一、浓缩技术 91

二、干燥技术 92

第三节　常用浓缩干燥设备与使用 93

一、浓缩设备与使用 93

二、干燥设备与使用 96

第七章　表面活性剂在中药制剂中应用 101

第一节　知识准备 101

一、表面活性剂的含义、特点、分类 101

二、表面活性剂的基本性质 104

三、表面活性剂的选用原则 105

第二节　表面活性剂在中药制剂中的应用 105

第二篇　中药制剂生产技术篇 109

第八章　固体制剂生产技术 109

第一节　散剂生产技术 110

一、知识准备 110

二、散剂的生产技术 111

三、散剂常用生产设备与使用 114

四、散剂生产与质量控制 114

五、典型品种举例 117

实训项目三　散剂的制备技术与质量评定 121

第二节　颗粒剂生产技术 123

一、知识准备 124

二、颗粒剂的生产技术 125

三、颗粒剂常用生产设备与使用 132

四、颗粒剂生产与质量控制 136

五、典型品种举例 137

实训项目四　颗粒剂的制备技术与质量评定 142

第三节　胶囊剂生产技术 144

一、知识准备 145

二、胶囊剂的生产技术 146

三、胶囊剂常用生产设备与使用 153

四、胶囊剂生产与质量控制 155

五、典型品种举例 156

第四节　片剂生产技术 160

一、知识准备 161

二、片剂的压片技术 168

三、片剂包衣技术 176

四、片剂常用生产设备与使用 185

五、片剂生产与质量控制 191

六、典型品种举例 194

第五节　丸剂生产技术 201

一、知识准备 201

二、丸剂的生产技术 202

三、丸剂常用生产设备与使用 211

四、丸剂生产与质量控制 214

五、典型品种举例 217

实训项目五　滴丸的制备技术 222

第九章　浸提制剂生产技术 225

第一节　概述 225

一、浸提制剂的含义与特点 225

二、浸提制剂的分类 226

第二节　汤剂与合剂生产技术 226

一、知识准备 226

二、汤剂与合剂的生产技术 228

三、汤剂与合剂的生产与质量控制 231

四、典型品种举例 231

第三节　流浸膏剂与浸膏剂生产技术 233

一、知识准备 233

二、流浸膏剂与浸膏剂的生产技术 234

三、流浸膏剂与浸膏剂的生产与质量控制 234

四、典型品种举例 235

第四节　酒剂与酊剂生产技术 236

一、知识准备 236

二、酒剂与酊剂的生产技术 237

三、酒剂与酊剂的生产与质量控制 239

四、典型品种举例 239

第五节　糖浆剂与煎膏剂生产技术 241

一、知识准备 241

二、糖浆剂与煎膏剂的生产技术 242

三、糖浆剂与煎膏剂的生产与质量控制 244

四、典型品种举例 245

实训项目六　药酒、酊剂、流浸膏剂、糖浆剂、煎膏剂的制备技术与质量评定 249

第十章　液体制剂生产技术 254

第一节　概述 254

一、液体制剂的含义与特点 254

二、液体制剂的分类 255

三、常用溶剂 255

四、增加药物溶解度的方法 257

五、常用附加剂 258

第二节　真溶液型液体制剂生产技术 258

一、知识准备 258

二、真溶液型液体制剂生产技术 259

三、典型品种举例 260

第三节　胶体溶液型液体制剂生产技术 260

一、知识准备 260

二、胶体溶液型液体制剂生产技术 262

三、典型品种举例 263

第四节　混悬型液体制剂生产技术 263

一、知识准备 263

二、混悬型液体制剂生产技术 265

三、典型品种举例 266

第五节　乳浊液型液体制剂生产技术 267

一、知识准备 267

二、乳浊液型液体制剂生产技术 269

三、典型品种举例 271

第六节　液体制剂生产与质量控制 271

一、生产过程质量控制 271

二、液体制剂的质量评定 272

实训项目七　液体制剂的制备 275

第十一章　灭菌液体制剂生产技术 283

第一节　概述 283

一、注射剂的含义与特点 283

二、注射剂的给药途径 284

三、注射剂的质量要求 285

四、热原 286

五、注射剂溶剂 288

六、注射剂的附加剂 290

七、注射剂生产环境 295

第二节　小容量注射剂生产技术 297

一、小容量注射剂生产技术 297

二、小容量注射剂常用生产设备与使用 304

三、小容量注射剂生产与质量控制 308

四、典型品种举例 310

第三节　静脉输液生产技术 311

一、静脉输液生产技术 312

二、静脉输液生产与质量控制 315

三、典型品种举例 316

第四节　注射用无菌粉末生产技术 318

一、注射用无菌粉末生产技术 318

二、注射用无菌粉末生产与质量控制 320

三、典型品种举例 320

第五节　滴眼剂生产技术 321

一、知识准备 321

二、滴眼剂的生产技术 324

三、滴眼剂生产与质量控制 325

四、典型品种举例 326

第十二章　外用膏剂生产技术 332

第一节　概述 332

一、外用膏剂的含义与特点 332

二、外用膏剂的分类 333

三、外用膏剂的透皮吸收 334

第二节　软膏剂生产技术 335

一、知识准备 335

二、软膏剂的生产技术 339

三、软膏剂常用生产设备与使用 341

四、软膏剂生产与质量控制 342

五、典型品种举例 343

第三节　硬膏剂生产技术 345

一、知识准备 345

二、黑膏药的生产技术 345

三、黑膏药生产与质量控制 347

四、典型品种举例 347

第四节　橡皮膏剂与巴布剂生产技术 348

一、知识制备 348

二、橡皮膏剂与巴布剂的生产技术 349

三、橡皮膏剂与巴布剂的生产与质量控制 350

四、典型品种举例 350

实训项目八　软膏剂的制备与质量评定 354

第十三章　其他中药制剂生产技术 358

第一节　栓剂生产技术 358

一、知识准备 358

二、栓剂生产技术 361

三、栓剂常用生产设备与使用 364

四、栓剂生产与质量控制 365

五、典型品种举例 366

第二节　气雾剂生产技术 367

一、知识准备 367

二、气雾剂生产技术 369

三、气雾剂生产与质量控制 372

四、典型品种举例 373

第三节　膜剂和涂膜剂生产技术 374

一、知识准备 374

二、膜剂和涂膜剂的生产技术 375

三、膜剂生产与质量控制 377

四、典型品种举例 378

实训项目九　栓剂的制备与质量评定 382

实训项目十　中药膜剂的制备与质量评定 385

第十四章　中药制剂包装技术 388

第一节　知识准备 388

一、中药制剂包装的含义及分类 388

二、中药制剂包装的作用 389

第二节　药用包装材料类型及应用 390

一、药品包装材料选择原则 390

二、常用包装材料的特点 390

三、常见剂型中包装材料的应用 392

第三节　药品包装技术 392

一、充填技术 392

二、无菌包装技术 393

三、泡罩包装技术 393

四、防潮包装技术 394

五、辅助包装技术 394

六、包装设备 395

第三篇　中药制剂知识拓展篇 401

第十五章　中药制剂稳定性 401

第一节　知识准备 401

一、研究中药制剂稳定性的意义 401

二、中药制剂稳定性的研究范围 402

三、中药制剂稳定性的化学动力学基础 402

第二节　影响中药制剂稳定性的因素与稳定化措施 404

一、影响中药制剂稳定性的因素 404

二、中药制剂稳定化的措施 405

第三节　中药制剂的稳定性考察方法 406

一、稳定性试验的基本要求 407

二、稳定性的测定方法 407

第十六章　中药制剂新技术与新剂型 413

第一节　中药制剂新技术 413

一、β-环糊精包合技术 413

二、微型包囊技术 414

三、固体分散技术 415

四、脂质体制备技术 417

第二节　中药制剂新剂型 419

一、缓释、控释制剂 419

二、靶向制剂 421

三、前体药物制剂 422

第十七章　生物药剂学和中药制剂的有效性 426

第一节　生物药剂学 426

一、生物药剂学的含义 426

二、生物药剂学的研究内容 427

第二节　中药制剂的有效性 427

一、药物在体内的转运过程 427

二、影响中药制剂有效性的因素 429

三、生物利用度 431

参考文献 435

目标检测参考答案 436

中药制剂技术教学大纲（供中药制药技术专业用） 444