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第一章 绪论 1

第一节 医学科学研究概述 1

第二节 医学科学研究设计概述 7

第二章 观察性研究设计 15

第一节 观察性研究概况 15

第二节 调查设计 16

第三节 观察性研究中的问卷设计 25

第四节 横断面研究 31

第五节 队列研究 35

第六节 病例对照研究 44

第三章 实验性研究设计 55

第一节 实验性研究设计的基本要素与基本原则 55

第二节 完全随机设计 61

第三节 配对设计 66

第四节 随机区组设计 69

第五节 交叉设计 72

第六节 拉丁方设计 74

第七节 嵌套设计 76

第八节 析因设计 77

第九节 正交设计 79

第十节 重复测量设计 83

第四章 临床试验设计 89

第一节 临床试验概述 89

第二节 药物临床试验中的对照设置与常见设计类型 95

第三节 药物临床试验设计中的随机化方法 98

第四节 药物临床试验的数据管理和统计分析要点 101

第五节 实效性随机对照临床试验 106

第五章 临床诊断试验研究设计与评价 110

第一节 诊断试验研究设计 110

第二节 诊断试验的评价指标 112

第三节 提高诊断试验效率的方法 118

第六章 医学研究设计中的样本含量估计 123

第一节 参数估计中的样本含量估计 123

第二节 假设检验中的样本含量估计 128

第三节 生存分析中的样本含量估计 136

第四节 假设检验中的检验效能估计 140

第七章 医学科学研究数据管理 148

第一节 数据采集 148

第二节 数据处理 160

第三节 数据存储 179

第四节 数据共享与安全 180

第八章 数据的筛选 185

第一节 误差分析与控制 185

第二节 数据的缺失值 186

第三节 数据的离群值 189

第九章 数据分析 194

第一节 数据的变量变换 194

第二节 统计量的选择 196

第三节 参数估计方法应用策略 197

第四节 假设检验方法应用策略 200

第十章 医学科研论文写作 206

第一节 概述 206

第二节 英文论文写作 213

第三节 医学论文收录系统简介 218

第十一章 医药卫生科研项目基金的申请 224

第一节 概述 224

第二节 医药卫生科研项目基金主要来源 225

第三节 科学基金标书的写作 227

第四节 科研项目评审 234

第十二章 医学科技成果申请 236

第一节 医学科技成果概述 236

第二节 医学科技成果的分类 236

第三节 医学科技成果的表现形式 239

第四节 医学科技成果的认可方式 240

第五节 医学科技成果鉴定材料的准备与撰写 243

第六节 科技成果的推广与转化 245

第七节 科技成果推广应用与转化的形式 248

第八节 科技成果推广应用的评价与转化的测度 248

第九节 科技成果推广应用与转化的技术权益 250

第十节 科技成果的奖励 251

第十三章 医学科研专利申请 259

第一节 专利及专利制度基本知识 259

第二节 专利申请在医学科研管理工作中的作用 261

第三节 医学科研中专利申请的范围 263

第四节 医学科研中专利申请的步骤 265

第五节 医学科研专利申请中应注意的问题 270

附录一 科研设计用表 272

附表1 随机数字表 272

附表2 （1）两样本率比较所需样本含量（单侧） 274

附表2 （2）两样本率比较所需样本含量（双侧） 275

附表3 λ界值表（多个样本率比较所需样本含量的估计用） 276

附表4 样本均数与总体均数比较（或配对比较）所需样本含量 278

附表5 两样本均数比较所需样本含量 279

附表6 Ψ值表（多个样本均数比较所需样本含量的估计用） 280

附表7 标准正态分布曲线下的面积，Φ（u）值（u≤0） 282

附录二 常用基本拉丁方表 283

附录三 常用正交表及表头设计 285

英汉名词对照 291

汉英名词对照 303

参考文献 315