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第一章 绪论 3

第一节 概述 3

一、中药药剂学的含义及其性质 3

二、中药药剂学的基本任务 3

第一篇 中药药剂学 3

三、中药药剂学常用术语 4

第二节 中药药剂学的发展概况 5

一、古、近代中药药剂学历史的回顾 5

二、建国后中药药剂学的重要进展 7

三、国外天然药物制剂的研究现状 9

第三节 中药剂型的分类 11

一、按分散系统分类 11

二、按物态分类 11

三、按给药途径和方法分类 11

二、根据药物性质选择 12

三、根据应用及贮运等要求选择 12

第四节 中药剂型选择的基本原则 12

一、根据防治疾病需要选择 12

四、按制法分类 12

四、结合生产条件选择 13

第五节 药典与药品的药典外标准 13

一、药典 13

二、药品的药典外标准 14

第二章 药剂卫生 15

第一节 概述 15

一、药品卫生标准 15

二、药剂可能被微生物污染的途径 16

三、制药环境的空气净化 16

第二节 灭菌方法与无菌操作 17

一、F与Fo值在灭菌中的意义与应用 17

二、物理灭菌法 18

四、无菌操作法 20

三、化学灭菌法 20

第三节 药剂的防腐与防腐剂 21

第三章 粉碎与筛析 22

第一节 粉碎 22

一、粉碎的含义与目的 22

二、粉碎的基本原理 22

三、粉碎的方法 22

四、粉碎机械 24

二、药筛和药粉的分等 25

第二节 筛析 25

一、筛析的含义与目的 25

三、过筛和离析的机械 26

四、过筛原则 26

第三节 微粉学基础知识 27

一、粒子的大小与形态 27

五、微粉的吸湿 28

四、微粉的流动性 28

三、微粉的密度与孔隙率 28

二、微粉的比表面积 28

六、微粉学在中药药剂学中的应用 29

第四章 浸提与纯化 30

第一节 浸提 30

一、浸提的基本原理与影响因素 30

二、常用的浸提溶剂与辅助剂 32

三、常用的浸提方法与设备 33

第二节 纯化 37

一、常用的分离方法与设备 37

二、常用的精制方法 40

第五章 浓缩与干燥 42

第一节 浓缩 42

一、浓缩的基本原理与影响因素 42

二、浓缩的方法与设备 43

第二节 干燥 45

一、干燥的基本原理与影响因素 46

二、干燥的方法与设备 47

第一节 表面活性剂 49

一、表面活性剂的含义与特点 49

二、常用的表面活性剂 49

第六章 表面活性剂与液体药剂 49

三、表面活性剂的基本性质 51

四、表面活性剂在药剂学中的应用 52

一、增溶 53

二、助溶 53

第二节 增加药物溶解度的方法 53

三、制成盐类 54

四、应用混合溶剂 54

第三节 液体药剂 54

一、真溶液型液体药剂 54

二、胶体溶液型液体药剂 56

三、混悬液型液体药剂 57

四、乳浊液型液体药剂 59

六、液体药剂的质量要求与检查 61

五、液体药剂的矫臭、矫味 61

第七章 浸出药剂 63

第一节 概述 63

一、浸出药剂的含义与特点 63

二、浸出药剂的分类 63

第二节 合剂与口服液 63

一、合剂与口服液的含义与特点 63

二、合剂与口服液的制备 63

三、合剂与口服液的质量要求与检查 64

四、合剂与口服液典型品种举例 65

第三节 糖浆剂 66

一、糖浆剂的含义与特点 66

二、糖浆剂的分类 66

三、糖浆剂的制备 66

四、糖浆剂的质量要求与检查 67

五、糖浆剂典型品种举例 67

二、煎膏剂的制备 68

第四节 煎膏剂 68

一、煎膏剂的含义与特点 68

三、煎膏剂的质量要求与检查 69

四、煎膏剂典型品种举例 69

第五节 酒剂与酊剂 69

一、酒剂与酊剂的含义与特点 69

二、酒剂与酊剂的制备 70

三、酒剂与酊剂的质量要求与检查 70

四、酒剂与酊剂典型品种举例 71

第六节 流浸膏剂与浸膏剂 71

一、流浸膏剂与浸膏剂的含义与特点 71

二、流浸膏剂与浸膏剂的制备 72

三、流浸膏剂与浸膏剂的质量要求与检查 72

四、流浸膏剂与浸膏剂典型品种举例 72

一、浸出药剂的剂型选择与工艺设计的原则 73

二、浸出药剂的质量控制 73

第七节 浸出药剂的剂型选择、工艺设计与质量控制 73

第八章 胶剂 75

第一节 概述 75

一、胶剂的含义与特点 75

二、胶剂的分类 75

第二节 胶剂的制备 75

一、原辅料的选择 75

四、滤过澄清 76

五、浓缩收胶 76

三、煎取胶液 76

二、原料的处理 76

六、胶凝切胶 77

七、干燥与包装 77

第三节 胶剂的质量要求与检查 77

一、胶剂的质量要求 77

二、胶剂的质量检查 77

一、粉碎与过筛 78

第二节 散剂的制备 78

二、混合 78

第一节 概述 78

二、散剂的分类 78

一、散剂的含义与特点 78

第九章 散剂 78

三、分剂量 79

四、包装 79

五、特殊散剂的制备 80

第三节 散剂的质量要求与检查 80

一、散剂的质量要求 80

二、散剂的质量检查 80

第十章 颗粒剂 82

第一节 概述 82

一、颗粒剂的含义与特点 82

二、颗粒剂的分类 82

第二节 颗粒剂的制备 82

一、原辅料的处理 82

二、制颗粒 83

三、干燥 85

四、整粒 85

五、包装 86

第三节 颗粒剂的质量要求与检查 86

一、颗粒剂的质量要求 86

二、颗粒剂的质量检查 86

第四节 颗粒剂典型品种举例 86

第十一章 胶囊剂 88

第一节 概述 88

一、胶囊剂的含义与分类 88

二、胶囊剂的特点 88

第二节 胶囊剂的制备 88

一、硬胶囊剂的制备 88

二、软胶囊剂的制备 89

二、胶囊剂的质量检查 90

一、胶囊剂的质量要求 90

第三节 胶囊剂的质量要求与检查 90

三、肠溶胶囊剂的制备 90

四、胶囊剂的包装 90

第四节 胶囊剂典型品种举例 91

第十二章 丸剂 92

第一节 概述 92

一、丸剂的含义与特点 92

二、丸剂的分类 92

第二节 水丸 92

一、水丸的含义与特点 92

二、水丸的赋形剂 93

三、水丸的制备 93

第三节 蜜丸 94

一、蜂蜜的选择与炼制 94

二、蜜丸的制备 95

一、浓缩丸的含义与特点 96

二、浓缩丸药料的处理原则 96

第四节 浓缩丸 96

三、浓缩丸的制备 97

第五节 糊丸和蜡丸 97

一、糊丸 97

二、蜡丸 97

第六节 滴丸 98

一、滴丸的含义与特点 98

二、滴丸的制备 98

二、包衣的种类与包衣材料 99

三、包衣的方法 99

第七节 丸剂的包衣 99

一、包衣的目的 99

第八节 丸剂的质量要求与检查 100

一、丸剂的质量要求 100

二、丸剂的质量检查 100

第九节 丸剂典型品种举例 100

三、片剂的分类 102

二、中药片剂的特点 102

第十三章 片剂 102

第一节 概述 102

一、中药片剂的含义 102

四、中药片剂的类型 103

第二节 片剂的辅料 103

一、稀释剂和吸收剂 104

二、润湿剂和粘合剂 105

三、崩解剂 106

四、润滑剂 107

第三节 中药片剂的制备 108

一、中药片剂制备工艺流程 108

二、湿法制粒压片 109

三、干法制粒压片 113

四、粉末直接压片 113

五、片剂的成型理论 114

六、压片过程中可能发生的问题及解决办法 114

一、片剂包衣的目的、种类与要求 116

第四节 片剂的包衣 116

二、片剂包衣的方法与设备 117

三、片剂包衣物料与包衣操作 118

第五节 片剂的质量要求与检查 122

一、片剂的质量要求 122

二、片剂的质量检查 123

第六节 片剂的包装与贮藏 124

一、片剂的包装 124

二、片剂的贮藏 124

第七节 片剂典型品种举例 124

第十四章 外用膏剂 126

第一节 概述 126

一、外用膏剂的含义、特点与分类 126

二、外用膏剂药物的透皮吸收 126

三、影响透皮吸收的因素 126

二、软膏剂的基质 127

第二节 软膏剂 127

一、软膏剂的含义与特点 127

三、软膏剂的制备 129

第三节 黑膏药 130

一、黑膏药的含义与特点 130

二、黑膏药的制备 130

第四节 橡胶膏剂 131

一、橡胶膏剂的含义、特点与组成 131

二、橡胶膏剂的基质 131

三、橡胶膏剂的制备 132

第五节 外用膏剂的质量要求与检查 132

一、软膏剂的质量要求与检查 132

二、膏药的质量要求与检查 132

三、橡胶膏剂的质量要求与检查 132

二、栓剂药物吸收的途径与影响因素 133

一、栓剂的含义与特点 133

第一节 概述 133

第十五章 栓剂 133

第二节 栓剂的基质 134

一、基质的要求 134

二、基质的种类 134

第三节 栓剂的制备 135

一、栓剂药物的加入方法 135

二、润滑剂 135

三、置换值(置换价) 135

四、栓剂的制备 136

第四节 栓剂的质量要求与检查 136

一、栓剂的质量要求 136

二、栓剂的质量检查 136

二、热原的基本性质 137

一、热原的含义、组成与特性 137

第二节 热原 137

二、注射剂的分类 137

一、注射剂的含义与特点 137

第一节 概述 137

第十六章 注射剂(附滴眼剂) 137

三、污染热原的途径 138

四、除去热原的方法 138

五、热原的检查方法 138

第三节 注射剂的溶剂 139

一、注射用水 139

二、注射用油 141

三、其他非水注射用溶剂 141

第四节 中药注射剂的制备 142

一、中药注射剂制备工艺流程 142

二、中药注射用原料(中间体)的制备 142

三、注射剂附加剂的选择 143

四、注射剂容器的选择与处理 144

五、注射剂的配制与滤过 145

六、注射剂的灌封 146

七、注射剂的灭菌和检漏 146

八、注射剂的质量检查 146

九、注射剂的印字与包装 146

十、中药注射剂的质量问题及其原因 146

第五节 输液剂与血浆代用液 147

一、输液剂 147

二、血浆代用液 148

第六节 注射剂的质量要求与检查 148

一、注射剂的质量要求 148

二、注射剂的质量检查 149

一、乳浊液型注射剂的含义与质量要求 150

第九节 乳浊液型注射剂 150

一、混悬液型注射剂的含义与质量要求 150

二、混悬液型注射剂的制备 150

二、粉针剂的制备 150

一、粉针剂的含义与质量要求 150

第七节 粉针剂 150

第八节 混悬液型注射剂 150

一、滴眼剂的含义与质量要求 151

二、滴眼剂的附加剂 151

三、滴眼剂的制备 151

第十节 滴眼剂 151

二、静脉乳的制备 151

第十一节 中药注射剂与滴眼剂典型品种举例 152

第十七章 气雾剂 154

第一节 概述 154

一、气雾剂的含义与特点 154

二、气雾剂的分类 154

三、吸入气雾剂的吸收及影响因素 154

四、阀门系统 155

三、耐压容器 155

一、药物与附加剂 155

二、抛射剂 155

第二节 气雾剂的组成 155

第三节 气雾剂的制备 156

一、耐压容器和阀门系统的处理 156

二、药物的调配和分装 156

三、充填抛射剂 156

第四节 气雾剂的质量要求与检查 157

一、气雾剂的质量要求 157

二、气雾剂的质量检查 157

第十八章 其他剂型 158

第一节 丹药 158

一、概述 158

二、丹药的制备 158

第二节 膜剂 158

一、膜剂的含义与特点 158

三、膜剂的原辅料 159

四、膜剂的制备 159

二、膜剂的分类 159

五、膜剂的质量要求与检查 160

第三节 露剂 160

一、露剂的含义 160

二、露剂的制备 160

第四节 茶剂 160

一、茶剂的含义与特点 160

二、茶剂的制备 161

第五节 离子透入剂与沐浴剂 161

一、离子透入剂 161

二、沐浴剂 161

第六节 其他传统剂型 161

一、锭剂 161

六、灸剂 162

八、棒剂 162

七、熨剂 162

四、线剂 162

五、条剂 162

三、钉剂 162

二、糕剂 162

第十九章 药物新剂型与新技术 163

第一节 药物新剂型 163

一、缓释制剂 163

二、控释制剂 164

三、靶向给药体系 165

四、前体药物制剂 169

第二节 药物制剂新技术 169

一、β-环糊精包合技术 169

二、微型包囊技术 170

三、固体分散技术 172

第二节 影响药物化学反应速度的主要因素 173

一、浓度与反应级数 173

第一节 概述 173

第二十章 药剂的稳定性 173

二、温度 174

三、pH 174

四、水分 174

五、光线 175

第三节 影响中药制剂稳定性的因素与稳定化措施 175

一、影响中药制剂稳定性的因素 175

二、稳定化的措施 176

第四节 中药制剂稳定性的考核方法 177

一、中药制剂稳定性考核的项目及要求 177

二、中药制剂稳定性考核的方法 178

第五节 中药固体制剂的稳定性 179

一、湿度加速试验 179

二、光照加速试验 179

三、中药制剂生物有效性研究进展 180

一、生物药剂学的含义及研究目的 180

第二十一章 生物药剂学概论 180

第一节 概述 180

第二节 药物的体内转运过程 181

一、药物的吸收 181

二、药物的分布 181

三、药物的代谢 181

四、药物的排泄 181

第三节 影响药物疗效的因素 181

一、生物因素对药效的影响 181

第四节 中药制剂生物有效性的评价方法 182

一、生物利用度 182

二、剂型因素对药效的影响 182

三、药物相互作用对药效的影响 182

二、溶出度 184

三、溶出度与生物利用度的相关关系 185

第二篇 中药炮制学 189

第二十二章 绪论 189

一、概述 189

二、中药炮制与临床疗效及对药性的影响 189

三、中药炮制的目的及对药物理化性质的影响 191

四、中药炮制常用辅料 194

五、炮制品的质量要求和贮藏保管 195

第二十三章 净选与切制 198

一、净选 198

二、切制 199

三、饮片的干燥 200

四、饮片的包装 200

第二十四章 炒法 201

一、清炒法 201

牛蒡子 202

芥子 202

王不留行 202

酸枣仁 202

牵牛子 203

莱菔子 203

槐花 203

苍耳子 204

决明子 204

山楂 204

栀子 204

槟榔 205

大蓟 205

地榆 205

干姜 206

蒲黄 206

荆芥 206

二、加辅料炒法 207

苍术 208

枳壳 208

僵蚕 208

斑蝥 208

山药 209

白术 209

党参 209

鳖甲 210

马钱子 210

穿山甲 210

鸡内金 211

阿胶 211

水蛭 211

大黄 212

黄连 212

一、酒炙法 212

第二十五章 炙法 212

白芍 213

当归 213

乌梢蛇 213

川芎 213

甘遂 214

二、醋炙法 214

蟾酥 214

续断 214

商陆 215

芫花 215

柴胡 215

延胡索 216

香附 216

乳香 216

三、盐炙法 216

知母 217

杜仲 217

黄柏 217

泽泻 218

车前子 218

补骨脂 218

四、姜炙法 218

五、蜜炙法 219

厚朴 219

甘草 220

黄芪 220

百部 220

枇杷叶 220

麻黄 221

马兜铃 221

六、油炙法 221

淫羊藿 221

第二十六章 煅法 222

一、明煅法 222

明矾 222

石膏 222

自然铜 223

二、煅淬法 223

石决明 223

牡蛎 223

磁石 224

炉甘石 224

皂矾 224

三、扣锅煅法(闷煅) 224

棕榈 225

血余炭 225

第二十七章 蒸煮?法 226

一、蒸法 226

何首乌 226

黄芩 226

女贞子 227

地黄 227

黄精 227

肉苁蓉 228

五味子 228

山茱萸 228

人参 228

二、煮法 229

藤黄 229

硫黄 229

川乌 229

附子 230

三、?法 230

苦杏仁 230

第二十八章 其他制法 231

一、复制法 231

半夏 231

天南星 231

白附子 232

二、发酵、发芽法 232

淡豆豉 233

麦芽 233

六神曲 233

三、制霜法 234

巴豆 234

西瓜霜 234

四、烘焙法 235

蜈蚣 235

五、煨法 235

肉豆蔻 235

芒硝 236

诃子 236

木香 236

六、提净法 237

硇砂 237

七、水飞法 237

雄黄 237

朱砂 238

八、干馏法 238

竹沥 238