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第一章绪论 1

第一节药品及药品管理 1

目 录 1

第二节药事管理 4

第三节药事管理学的研究对象和任务 6

第二章药事管理发展简史 11

第一节中国古代社会的药事管理 11

第二节中国近代药事管理概况 17

第三节新中国药事管理的发展 22

第四节国外药事管理发展简介 28

第一节现代管理的概念 38

第三章现代管理学基础 38

第二节管理理论的发展 42

第三节现代管理的基本原理 54

第四节管理过程 69

第五节管理方法 77

第四章药事组织 89

第一节组织原理 89

第二节 我国药事领导体制和机构的演变发展 101

第三节药政管理组织 106

第四节药品生产经营管理组织 114

第五节中国药学会 117

第五章药品管理的立法 119

第一节法律和行政法规 119

第二节药政法规 128

第三节中华人民共和国药品管理法 131

第四节《药品管理法》的法律责任 139

第五节国外药品管理的立法 140

第六章药品质量监督管理 158

第一节药品质量和药品质量管理的发展 158

第二节药品质量监督管理的概念和内容 161

第三节药品监督员制度 163

第四节药品质量监督检验机构 166

第五节药品标准 171

第六节药品不良反应监测报告制度 182

第七节药品的整顿与淘汰 196

第七章药品生产企业的管理 201

第一节药品生产企业 201

第二节国家对药品生产企业的管理 206

第三节药品生产质量管理规范 212

第四节药品生产企业的计划管理 216

第五节药品生产企业的生产管理 223

第六节药品生产企业的经济管理 227

第一节商业企业的基本概念 235

第八章药品经营企业管理 235

第二节药品经营企业 241

第三节药品经营企业的质量管理 251

第四节药品进出口管理 262

第五节药品仓库的管理 265

第九章医院药剂科管理 277

第一节医院药剂科的任务和性质 277

第二节药剂科的组成与编制 280

第三节药剂人员的职责和药事管理委员会 283

第四节药剂科的建筑设计和面积管理 286

第五节调剂业务管理 295

第六节制剂业务管理 302

第七节药品管理 306

第八节药物情报管理 311

第十章药学教育及药学人员管理 321

第一节药学教育管理 321

第二节药学人员配备管理 328

第三节药德教育 341

第十一章药学科技管理 348

第一节概述 348

第二节药学科技管理的任务和内容 355

第三节药学科技计划管理 357

第四节药学技术开发 364

第五节药物研究实验室的管理 368

第六节药学科技档案管理 373

第十二章新药管理 376

第一节概述 376

第二节新药的概念、分类和命名 380

第三节新药临床前研究的要求 387

第四节新药临床研究的要求 391

第五节新药评价 397

第六节新药的审批、生产和技术转让管理 401

第一节药品说明书的内容和编制 410

第十三章药品说明书、标签和商标、广告的管理 410

第二节药品包装标签的格式和要求 413

第三节商标的注册和管理 415

第四节广告和宣传的管理 418

第十四章特殊管理的药品 422

第一节麻醉药品的管理 422

第二节精神药品的管理 429

第三节国际麻醉药品、精神药品管理简介 433

第四节毒性药品的管理 440

第五节放射性药品的管理 446