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第一章 绪论 1

第一节 概述 1

一、药剂学的概念 1

二、药剂学在药学领域中的地位 2

三、药剂学的发展方向与任务 2

四、药剂学常用术语 3

五、药物剂型的分类 4

第二节 药品标准 5

一、国家药品标准的概念 5

二、中华人民共和国药典 5

三、国家食品药品监督管理局药品标准 6

四、其他国家药典 6

第三节 药品生产、经营质量管理 6

一、实施GMP、GSP的目的和意义 6

二、我国GMP、GSP的认证制度 7

第二章 液体药剂 11

第一节 概述 11

一、液体药剂的概念、特点与分类 11

二、液体药剂的质量要求 13

第二节 液体药剂的溶剂和附加剂 13

一、液体药剂常用溶剂 13

二、表面活性剂及其在药剂学中的应用 15

三、液体药剂中常用的防腐剂 22

四、液体药剂中常用的矫味剂与着色剂 23

第三节 溶液型液体药剂 23

一、概述 23

二、增加药物溶解度的方法 24

三、常用溶液型液体药剂 27

第四节 高分子溶液剂 31

一、高分子溶液的概念与性质 31

二、高分子溶液的制备 32

第五节 溶胶剂 33

一、溶胶剂的概念与性质 33

二、溶胶剂的制备 34

第六节 混悬剂 35

一、概述 35

二、混悬剂的稳定性 35

三、混悬剂的稳定剂 37

四、混悬剂的制备 38

五、混悬剂的质量评价 39

第七节 乳剂 40

一、概述 40

二、乳化剂 40

三、乳剂的制备 42

四、乳剂的稳定性 43

五、乳剂的质量评价 44

第八节 按给药途径和应用方法分类的液体药剂 45

一、合剂 45

二、洗剂 46

三、搽剂 47

四、滴耳剂 47

五、滴鼻剂 48

六、滴牙剂 48

七、含漱剂 48

八、涂剂 48

九、灌肠剂 48

十、灌洗剂 49

第九节 液体药剂的包装与储存 49

一、液体药剂的包装 49

二、液体药剂的储存 49

第三章 浸出药剂 55

第一节 概述 55

一、浸出药剂的概念与特点 55

二、浸出药剂的溶剂与浸出辅助剂 56

第二节 浸出原理 57

一、浸出过程 57

二、影响浸出的主要因素 59

第三节 浸出药剂的制备 60

一、药材原材料的预处理 60

二、常用浸出方法 60

三、浸出液的浓缩与干燥 67

第四节 常用浸出药剂 73

一、汤剂 73

二、酒剂 75

三、酊剂 75

四、流浸膏剂 77

五、浸膏剂 78

六、煎膏剂 79

第五节 浸出药剂的质量控制 79

一、药材的质量控制 80

二、成品的质量控制 82

三、制约浸出药剂发展的几个问题 83

第四章 注射剂和滴眼剂 88

第一节 概述 88

一、注射剂的概念、特点与分类 88

二、注射剂的质量要求 89

第二节 热原 90

一、热原的概念、组成和性质 90

二、污染热原的途径 90

三、除去热原的方法 91

四、检查热原的方法 91

第三节 注射剂的溶剂与附加剂 92

一、注射剂的溶剂 92

二、注射剂的附加剂 94

第四节 灭菌法 96

一、灭菌方法 96

二、空气净化技术 100

第五节 注射剂的制备 101

一、注射剂的生产工艺流程 101

二、注射剂容器和处理方法 101

三、注射液的配制 102

四、注射液的滤过 103

五、注射剂的灌封 104

六、注射剂的灭菌和检漏 105

七、注射剂的质量检查 105

八、注射剂的印字与包装 106

第六节 输液剂 108

一、概述 108

二、输液剂的制备 108

三、输液剂生产中常出现的问题及解决办法 111

四、营养输液 113

五、血浆代用液 114

六、输液剂的质量检查 115

第七节 注射用无菌粉末 116

一、概述 116

二、注射用无菌粉末的制备 116

第八节 滴眼剂 118

一、概述 118

二、滴眼剂的附加剂 119

三、滴眼剂的制备 120

四、滴眼剂的质量检查与包装 122

第五章 软膏剂与贴膏剂 129

第一节 概述 129

一、软膏剂的概念、特点与分类 129

二、软膏剂的质量要求 131

第二节 软膏剂的基质 131

一、软膏基质的种类与制备 131

二、软膏剂中的透皮促进剂 135

第三节 软膏剂的制备 137

一、基质的处理 137

二、药物加入的一般方法 137

三、软膏剂制备方法与设备 138

第四节 软膏剂的质量检查与包装储存 140

一、软膏剂的质量检查 140

二、软膏剂的包装与储存 141

第五节 眼膏剂 142

一、概述 142

二、眼膏剂的基质 142

三、眼膏剂的制备 142

四、眼膏剂的质量检查 143

第六节 贴膏剂 143

一、概述 143

二、橡胶膏剂的制备 144

三、橡胶膏剂的质量检查 145

第六章 散剂、颗粒剂与胶囊剂 148

第一节 固体粉粒密度与流动性 148

一、固体粉粒密度与流动性的表示方法 148

二、影响固体粉粒流动性的因素 149

第二节 固体原辅料处理的基本操作 150

一、粉碎 150

二、过筛 154

三、混合 156

第三节 散剂 158

一、概述 158

二、散剂的制备 159

三、散剂的质量检查与储存 162

第四节 颗粒剂 164

一、概述 164

二、颗粒剂的制备 165

三、颗粒剂的质量检查与储存 166

第五节 胶囊剂 167

一、概述 167

二、胶囊剂的制备 169

三、胶囊剂的质量检查与储存 174

第七章 片剂 179

第一节 概述 179

一、片剂的概念、特点与分类 179

二、片剂的质量要求 181

第二节 片剂的辅料 181

一、稀释剂与吸收剂 182

二、润湿剂与黏合剂 183

三、崩解剂 184

四、润滑剂 185

五、其他辅料 186

第三节 片剂的制备 186

一、湿法制粒压片法 186

二、干法制粒压片法 192

三、粉末直接压片法 192

第四节 片剂的包衣 193

一、概述 193

二、包衣常用材料 194

三、包衣方法与包衣过程 196

第五节 片剂生产过程常出现的质量问题与解决方法 200

一、片剂制备过程常出现的质量问题与解决方法 200

二、包衣过程常出现的质量问题与解决方法 201

第六节 片剂的质量检查 202

一、外观 202

二、重量差异 202

三、硬度与脆碎度 203

四、崩解时限 203

五、含量均匀度 204

六、溶出度 204

七、释放度 204

第七节 片剂的包装与储存 205

一、片剂的包装 205

二、片剂的储存 205

第八章 中药丸剂与滴丸剂 211

第一节 中药丸剂 211

一、概述 211

二、中药丸剂的辅料 212

三、中药丸剂的制备 213

四、中药丸剂的质量检查与包装储存 216

第二节 滴丸剂 218

一、概述 218

二、基质与冷凝液 219

三、滴丸剂的制备 220

四、滴丸剂的质量检查与包装储存 221

第九章 其他剂型 224

第一节 栓剂 224

一、概述 224

二、栓剂基质 226

三、栓剂的制备 226

四、栓剂的质量检查与包装储存 229

第二节 气雾剂 229

一、概述 229

二、气雾剂在临床上的应用 232

三、吸入粉雾剂 232

四、喷雾剂 233

第三节 微囊 233

一、概述 233

二、微囊在临床上的应用 234

第四节 脂质体 234

一、概述 234

二、脂质体在临床上的应用 236

第五节 膜剂 237

一、概述 237

二、膜剂在临床上的应用 239

第六节 缓释、控释制剂 240

一、概述 240

二、缓释、控释制剂在临床上的应用 245

第十章 药物制剂的稳定性 249

第一节 概述 249

一、研究药物制剂稳定性的意义 249

二、药物制剂稳定性研究的范围 250

三、化学动力学概述 250

四、制剂中药物的降解途径 252

第二节 影响药物制剂稳定性的主要因素及稳定化方法 254

一、处方因素及稳定化方法 254

二、外界因素及稳定化方法 256

三、药物制剂稳定化的其他方法 258

第三节 药物制剂稳定性试验方法 258

一、影响因素试验 259

二、加速试验 260

三、长期试验 260

四、药物制剂稳定性重点考查项目 261

五、有效期统计分析 262

六、经典恒温法 263

七、固体药物制剂稳定性试验的特殊要求和特殊方法 264

第四节 新药开发过程中药物系统稳定性研究 265

第十一章 生物药剂学与药物动力学 268

第一节 概述 268

一、生物药剂学的概念 268

二、生物药剂学的研究内容 269

第二节 药物的吸收 269

一、药物经胃肠道的吸收 269

二、影响药物胃肠道吸收的因素 271

三、药物胃肠道外的吸收 272

四、药物剂型因素对吸收的影响 273

第三节 药物的分布、代谢和排泄 276

一、药物的分布 276

二、药物的代谢 278

三、药物的排泄 279

第四节 药物动力学基本概念 280

一、药物动力学常用术语 280

二、单室模型特性 289

三、双室模型特性 298

第十二章 处方调剂与药学服务 305

第一节 处方调剂 305

一、概述 306

二、医疗机构处方调剂 307

三、零售药店药品销售与处方调配 314

第二节 药物配伍变化 316

一、概述 316

二、物理和化学性配伍变化 317

三、药理作用的配伍变化 320

四、临床常用药物配伍禁忌的处理原则与方法 321

第三节 药学服务 323

一、概述 323

二、药学服务的目标 324

三、药学服务的基本要求 324

四、药学服务与临床药学的关系 325

五、药学服务的实施 326

参考文献 335

目标检测参考答案 336

药剂学教学大纲（供药学专业使用） 343

药剂学教学大纲（供药品经营与管理专业使用） 354