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第一章 概论 1

第一节 药品采购与商业经营应具备的基础知识 1

一、营销渠道 1

二、药品企业证件 5

三、药品价格 5

四、药品信息 10

五、采购与经营人员应具备的条件 13

六、执业药师在采购与经营中的作用 14

七、经济合同 15

八、影响商业和医院资金回笼的因素 17

一、中西药品市场的调研 18

第二节 医院药品采购的特点 18

二、医院药品采购计划 20

三、计划的审批及执行 21

四、计划执行中的经济核算 22

五、医院用药品的特点及规律 23

第三节 药品商业经济活动 25

一、药品经营活动特点 26

二、医药企业经济思想 26

三、经营企业的分类 30

四、药品运行规律与经营方式 30

五、营销策略与采购计划 32

六、新药推广与药品广告 34

第一节 药品外观质量检查 39

第二章 药品质量管理 39

一、包装 40

二、标签识别 43

三、药品效期 46

四、药品说明书 50

五、进口药品、仿制药品、合资药品批准文号标识 57

六、生物制品证件及标识 62

七、药品外包装与内包装的区别 63

第二节 药品质量变化及控制 63

一、药品生产厂家内控标准的制订 63

二、近年来药物特殊剂型介绍 64

三、医院对外购药品如何进行监督管理 79

四、医院与药品经营单位质量协议 83

五、采购与经营中发生质量争议药品的仲裁 84

第三节 医院药库的药品质量管理 88

一、药品入库验收 88

二、药品出库验收 88

三、医院保管员的质量验收登记表设计 89

四、外包装与拆零药品的质量验收 89

五、常用药品的分类保管 91

第四节 调剂药品的质量管理 94

一、处方书写要求、处方限额与定量购药 94

二、特殊药品 96

三、调剂药品的质量把关 101

四、窗口投药质量应答 103

五、医院药检室外市售药品质量管理 105

一、药品质量的概念 108

第五节 医药商业经营企业的药品质量管理 108

二、药品仓储条件 110

三、药库管理 111

四、售出药品质量跟踪 119

五、医药商业对医院采购计划的执行 119

六、商业ISO9000系列达标条件 120

七、批发与零售企业的药品管理 132

八、零售药店柜台药品排列 139

九、零售中药店常见药品斗谱排列 139

二、医院药事委员会的职能 141

一、筛选医院基本药物 141

第二节 医院基本用药目录的制定 141

第一节 医院药事委员会的作用 141

一、医院药品的规范使用 141

第三章 医院购销的商业活动控制 141

二、审定实施 142

第三节 新药的购入程序及基本原则 142

一、新药引进程序 142

二、新药引进基本原则 143

第四节 新药宣传资料及临床资料阅读认定 144

一、新药资料的认定 144

二、新药引进的审批 144

一、药品购销活动的透明度 145

第五节 医院药品购入与经销单位的药品购销活动范围 145

三、资料与信息反馈 145

二、药品经营单位的购销活动范围 146

第六节 医药商业企业与医疗单位的关系 147

一、影响医疗与商业经营关系的因素 147

二、药品经销商与临床的关系 148

第七节 公费医疗药品报销范围及国家基本药物的采购 149

一、国家基本药物采购 149

二、公费医疗报销范围的药品采购 149

第八节 医疗保险制度对医疗单位药品采购的影响 149

一、建立医疗保险制度的基本原则 150

二、医疗保险制度对医疗单位药品采购的影响 152

一、经济核算概念 153

二、经济核算的基本内容 153

第一节 经济核算的要领与基本内容 153

第四章 药品采购与经营的经济核算 153

第二节 医院在经营中批零差率计算方法 154

第三节 处方消耗统计报表 154

一、调剂消耗报表 154

二、处方统计表 154

第四节 药库出入库药品综合报表形式及计算 155

一、出入库药品综合报表 155

二、药品出入库报表计算 155

第五节 利润与药品折扣 156

一、商业企业利润的核算 156

三、药品折扣 157

四、药品报增报减对利润的影响 157

二、医院药品加成率 157

第五章 药政法规及各项规章制度 159

第一节 药政法规 159

一、中华人民共和国药品管理法 159

二、麻醉药品管理法 166

三、精神药品管理法 171

四、国家药品监督条例 174

五、药品生产质量管理规范 175

六、医药商品质量管理规范（GSP） 187

第二节 规章制度 200

一、药品采购工作制度 200

二、采购药品10个不准 201

三、药品入库验收制度 202

四、药品保管制度 203

五、出库验发制度 204

第六章 药物不良反应 205

第一节 概述 205

一、药物不良反应 205

二、药物不良反应发生的原因 210

第二节 抗生素类 213

一、毒性反应 214

二、过敏反应 215

三、抗药性 216

四、二重感染（菌群失调） 217

五、易发生不良反应的常用药物 219

第三节 喹诺酮类 251

一、本类药物的主要不良反应 251

二、药物相互作用 252

三、部分喹诺酮类药物的不良反应及用法 252

第四节 抗结核药 254

第七章 常见假劣药品的识别 263

第一节 对市场假药的认识与剖析 263

一、假劣药品的概念 263

二、假药的分类 264

三、当前市场假药的特点及制售手段 264

第二节 假药识别的基本技术 267

一、西药假药识别 267

二、中药假药识别 270

三、防伪标识的特征识别 271

第三节 常见假劣药品的识别 272

一、市场常见中成药及西药的假药与正品特征识别比较 272

二、市场上部分常见中药的真伪鉴别举例 281

第八章 药物经济学 301

第一节 药品经济学基本概念 301

一、药物经济学的基本概念 301

二、研究药物经济学的意义 301

第二节 药物经济学分析的基本技术 302

一、分析类型 302

二、费用类型 304

三、敏感度分析 304

四、贴现率 305

第三节 与药物经济学有关的几个问题 306

一、加强药品管理、保证药品质量、提高资金效果 306

二、开展临床药学工作，指导有效利用药物资源 307

三、从卫生经济学角度选择合适的防治方案 309

第九章 处方药与非处方药的概念 311

第一节 处方药与非处方药的概念和区别 311

一、处方药与非处方药的概念 311

二、非处方药的特点 312

三、处方药与非处方药的主要区别 312

四、非处方药标识物的规范 314

第二节 非处方药的遴选 316

一、非处方药遴选原则与程序 316

二、非处方药排除原则 317

第三节 处方药与非处方药的分类管理 318

一、非处方药的市场特点与规律 318

二、我国实施非处方药制度的必要性和可行性 319

三、我国非处方药管理的特点 322

四、我国非处方药管理的特有优势 323

第四节 我国实行非处方药管理的重要意义 324

第十章 常用工商知识的概念 327

第一节 商标的概念与种类 328

第二节 注册商标的申请 328

一、申请商标注册的条件 328

二、商标注册的原则 328

三、申请商标注册的程序和步骤 328

一、商标注册的审查 329

第三节 商标注册的审查和核准 329

二、商标注册的审查程序 330

第十一章 常用税务知识 333

第一节 税收的概念和基本特征 333

一、税收的概念 333

二、税收的基本特征 333

第二节 税收的性质和职能作用 335

一、税收的性质 335

二、税收的职能作用 336

第三节 税制结构和税收分类 338

一、税制结构 338

二、税收分类 338

一、税收登记制度 341

第四节 税收征收管理制度 341

二、纳税申报制度 342

三、纳税检查制度 342

四、发票管理制度 342

五、票证管理制度 343

六、税收征收管理机关 344

七、税款征收方式 345

第五节 现行征收各税 346

一、增值税 346

二、消费税 356

三、营业税 357

四、企业所得税 358