医疗器械标准丛书 医疗器械消毒标准解读pdf电子书版本下载

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第一章 医疗器械消毒标准 1

第一节 国际消毒标准化组织 2

第二节 我国消毒标准化技术委员会 5

第三节 医疗器械消毒标准体系建设 6

第二章 环氧乙烷灭菌 15

第一节 GB 18279.1—2015解读 16

第二节 YY／T 1302.2—2015解读 26

第三章 辐射灭菌 33

第一节 辐射灭菌标准 34

第二节 GB 18280.1—2015解读 36

第三节 GB 18280.2—2015解读 51

第四节 GB／T 18280.3—2015解读 56

第四章 湿热灭菌 61

第一节 GB 18278.1—2015解读 62

第二节 压力蒸汽灭菌器标准汇总及比较 65

第三节 YY 1007—2010解读 68

第四节 YY 0791—2010解读 72

第五节 GB 8599—2008解读 77

第五章 指示物 79

第一节 GB 18281.1—2015解读 80

第二节 GB 18281.2—2015解读 86

第三节 GB 18281.3—2015解读 88

第四节 GB 18281.4—2015解读 91

第五节 GB 18281.5—2015解读 93

第六节 GB 18282.3及GB 18282.4解读 95

第六章 微生物学方法 97

第一节 GB／T19973.1—2015解读 98

第二节 GB／T19973.2—2015解读 105

第七章 医疗保健产品无菌加工 109

第一节 YY／T0567.1—2013解读 110

第二节 YY／T0567.2—2005解读 124

第三节 YY／T0567.3—2011解读 130

第四节 YY／T0567.4—2011解读 132

第五节 YY／T0567.5—2011解读 134

第六节 YY／T0567.6—2011解读 134

第八章 消毒与灭菌设备 141

第一节 YY／T0734.1—2009解读 142

第二节 GB 4793.1—2007解读 144

第三节 GB 4793.4 解读 151

第四节 电磁兼容标准解读 155