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第一篇 总论 1

第一章 医院药学的概念与任务 1

一、药品及其特殊性 1

二、医院药学的概念 4

三、现代医院药学的任务 5

四、药品管理应遵循的原则 6

五、药学科 7

六、药师 10

第二章 药学发展简史 16

一、药学技术简史 17

二、药事管理简史 28

三、医院药学未来瞻望 43

第二篇 医院药事管理 47

第三章 科学管理的基本理论和知识 47

一、管理学的基本概念 47

二、管理学基础 52

三、领导工作与领导艺术 64

四、激励与活力 67

五、标准化管理 68

六、思想政治工作基本方法 70

第四章 医院药学机构的设置与职责 71

一、医院药学机构的设置 71

二、医院药事管理委员会的职责与人员设置 72

三、药学部(科)的职责与人员设置 73

四、西药调剂科(室)的职责与人员设置 73

五、中药调剂科(室)的职责与人员设置 74

六、药品科(药库)职责与人员设置 74

七、制剂科(室)职责与人员设置 75

八、药品质量检验科(室)职责与人员设置 76

九、临床药学科(室)职责与人员设置 76

十一、临床药理研究室职责与人员设置 77

十、临床药学研究科(室)职责与人员设置 77

十三、微机室职责与人员设置 78

十二、药学信息科(室)职责与人员设置 78

十四、中药煎药室职责与人员设置 79

第五章 医院药学机构的建筑要求及内部设施 79

一、建筑面积 79

二、药学科的布局 80

三、药学科的环境卫生要求 80

四、药库的建筑要求 81

五、调剂室建筑要求 81

六、制剂室的建筑要求 82

七、药品检验室建筑要求 83

第六章 医院药学人员的管理 84

一、药学人员配备管理的含义 84

九、中药煎药室建筑要求 84

八、中药炮制室建筑要求 84

二、药学人员的来源 86

三、医院药学人员的编制 86

四、药学人员的选拔和聘任 86

五、药学人员的使用 88

六、药学人员的职称分类 89

七、药学人员的考核 89

八、建立管理机制 90

第七章 医院药学技术人员的职责 92

一、药学管理人员的职责 92

二、药学技术人员岗位职责 95

三、医院药学专业技术职务职责 99

第八章 医院药学管理制度 101

一、西药调剂室工作制度 101

三、病房小药柜管理制度 102

二、病房药房工作制度 102

五、灭菌制剂室工作制度 103

四、普通制剂室工作制度 103

六、麻醉药品管理制度 104

七、贵重药品管理制度 105

八、西药库工作制度 106

九、药品检验室工作制度 107

十、临床药学室工作制度 108

十一、药物研究室工作制度 108

十二、仪器室工作制度 108

十三、设备养护制度 109

十四、药品质量信息反馈制度 109

十五、药学信息科工作制度 109

十六、动物饲养室工作制度 110

十七、中药调剂室工作制度 110

十九、中药煎药室工作制度 111

十八、中药制剂室工作制度 111

二十、中药贵重药品管理制度 112

二十一、医疗用毒性药品管理制度 112

二十二、中药库工作制度 113

二十三、中药加工炮制室工作制度 114

二十四、药剂人员考绩、考核制度 114

二十五、政治、业务学习制度 115

二十六、业务技术指导和培训制度 115

第九章 医院药学体系、质量标准与医院评审 116

一、医院药学体系 116

二、医院药学质量标准 125

三、医院药学现代化管理 128

四、医院药学工作在医院评审中的地位 130

五、医院分级管理标准对医院药学的要求 130

六、医院药学部门如何迎接医院分级管理的评审 147

一、医院药学常用仪器设备的配备 149

第十章 医院药学仪器设备管理 149

二、医院药学仪器设备的采购 153

三、医院药学仪器设备的使用规范 156

四、仪器设备的保养与维修 167

第十一章 调剂业务管理 178

一、调剂室的任务 178

二、调剂管理的目的 178

三、调剂室布局 178

四、药品分装 179

五、病房调剂室的发药管理 179

六、协定处方制度 180

七、处方调配的质量管理 181

八、中药配方质量管理 182

一、药学科制剂的范围 183

第十二章 医院制剂业务管理 183

二、自配制剂的规定要求 184

三、制剂配制管理 184

四、药品生产管理规范(GMP) 186

五、医药行业的GMP 188

六、卫生行政部门的GMP 188

七、优良制剂规范GPP 189

第十三章 医院药学科的信息管理 191

一、开展医院药学信息工作的重要性 191

二、药学信息管理工作的任务 192

三、医院药品集 193

四、药物信息室必备图书标准 194

五、药物信息的来源 194

六、信息资料的收集和检索 203

七、信息资料的检索查阅方法 204

八、药物信息在医院中的应用 205

九、药品不良反应、毒副作用信息的收集 206

十、药物信息中心和区域协作 207

十一、药物信息业务的组织人员和设备 208

第十四章 药学科质量管理 209

一、全面质量管理 209

二、质量的新概念 209

三、质量保证体系PDCA循环法 210

四、全面质量管理的特点 210

五、TQC在药剂科质量管理中的应用 210

第十五章 医院药学监督 211

一、药学监督的作用与意义 212

二、药学监督的组织网络与职责 213

三、法律监督 216

四、药品质量监督 218

五、药品的安全与有效性监督 222

六、医院制剂质量监督 223

七、药品不良反应的监督管理 226

八、药学监督管理标准与方法 229

第十六章 医院药品管理 229

一、西药管理 229

二、中药管理 230

三、特殊药品的管理 231

第十七章 药学科的管理模式 232

一、概述 232

二、金额管理、重点统计、实耗实消式 234

三、目标管理、责任承包式 237

四、药学科的企业化管理式 239

五、药房的量化管理式 240

一、电子计算机在医院药学管理中的重要意义 242

第十八章 电子计算机在医院药学管理中的应用 242

二、电子计算机的基本结构 243

三、电子计算机的种类 244

四、电子计算机软件系统 244

五、电子计算机性能指标及配置 245

六、电子计算机多媒体技术与通讯网络 246

七、电子计算机的应用 249

第十九章 中心摆药的作用与实施办法 251

一、概述 251

二、三种基本方法的优缺点 251

三、中心摆药的作用 252

四、实施方法 253

五、中心摆药的现状 253

六、实施中心摆药应注意的问题 254

一、加强新药信息交流 255

第二十章 新药引进程序管理 255

二、把紧审批关 256

三、审定供应渠道 256

四、疏理流通渠道 257

五、新药引进后的动态观察 258

第二十一章 药库管理 259

一、药品保管原则 259

二、药品的一般保管方法 260

三、中药的保管方法 264

第二十二章 有效期药品的管理 266

一、概念 266

二、药品效期推算和药品批号 267

三、有效期与失效期的差别 267

四、有效期药品的管理 267

三、放射性药品的分类 270

二、放射性药品的概况 270

一、放射性药品的定义 270

第二十三章 放射性药品的管理 270

四、放射性药品的标准管理 271

五、放射性药品的保管制度 271

六、使用放射性药品应注意事项 271

七、放射防护 272

八、意外事故的处理 272

九、放射性三废的处理 273

十、放射性药品的标签标记 273

第二十四章 生物制品的管理 273

一、生物制品的概念 273

二、生物制品的分类 274

三、生物制品的管理 274

一、中药房质量管理存在的问题及原因 275

第二十五章 中药房的质量管理 275

二、中药房的质量管理 276

三、中药房调剂工作的定量考核 277

第二十六章 药学科的经济效益管理 279

一、衡量药学科管理水平的经济指标 279

二、医院药学科应如何适应市场经济体制 282

第二十七章 药品的淘汰 284

一、概述 284

二、上市不合格药品的退货淘汰 285

三、上市药品的品种淘汰 285

四、我国127种药品的淘汰原因 286

第三篇 临床药学 289

第二十八章 临床药学概述 289

一、临床药学是医药联系的纽带 289

二、临床药学产生的背景 289

四、临床药学的任务 291

三、临床药学的掘起 291

第二十九章 临床药理学概述 293

一、概念 293

二、临床药理学和临床药学的主要区别 294

三、临床药理学基地的任务 295

第三十章 药物动力学 296

一、概述 296

二、临床给药方案的设计 302

三、老年人药物动力学的特点 306

四、药物动力学在抗生素临床用药中的指导作用 306

第三十一章 生物药剂学 311

一、概述 311

二、生物药剂学的实验设计 311

三、药物的吸收 312

四、药物的分布 316

五、药物的代谢 317

六、药物的肾排泄 318

七、剂型与疗效 319

第三十二章 药效学研究 324

一、药效学研究的内容 324

二、药效学研究的目的 324

三、基础药效学研究方法 324

四、新药基础药效学研究程序 327

五、用动物实验评价新药的要点 327

六、临床药效学 328

第三十三章 抗生素的合理应用 329

一、抗生素(Antibiotics)及分类 329

二、抗生素的使用原则 329

三、合理应用抗生素的方法 330

四、抗生素的联合应用与配伍 335

五、确立最佳给药方案 338

六、抗生素的不良反应 339

七、某些疾病时抗生素的应用 339

第三十四章 中药的临床药学 347

一、概述 347

二、建立中药信息资料室 347

三、搞好中药调剂工作，充分发挥药物治疗作用 348

四、中药剂型与疗效 348

五、配合医师开展中药的临床研究 349

六、开展中(成)药质量监控与研究 350

七、通过实验研究解决临床用药中的问题 351

八、开展治疗药物监测 351

九、开展中药咨询服务 352

十、中医临床药学的发展方向与设想 352

二、依从的重要性及不依从的危害 353

一、概述 353

第三十五章 药疗中病人不依从因素与对策 353

三、产生不依从性的主要原因 354

四、提高依从性的措施 354

五、尽力避免反依从性 356

第三十六章 临床药物利用评价 356

一、概述 356

二、药物利用评价的概念及其意义 357

三、药物利用评价方法的产生与进展 358

四、药物利用评价的方法 360

五、美国的DUE 362

第三十七章 药物不良反应与相互作用 364

一、概述 364

二、抗生素类药物的不良反应及相互作用 370

三、抗菌药物的不良反应及相互作用 378

四、抗结核病药和抗麻风病药的不良反应与相互作用 379

五、抗病毒药物的不良反应及相互作用 380

六、抗寄生虫药物的不良反应与相互作用 381

七、作用于中枢神经类药物的不良反应与相互作用 383

八、麻醉药的不良反应与相互作用 391

九、骨骼肌松弛药的不良反应及相互作用 393

十、主要作用于传出神经系统的药物的不良反应及相互作用 394

十一、主要作用于心血管系统药物的不良反应及相互作用 395

十二、降血脂药的不良反应及相互作用 401

十三、主要作用于呼吸系统药物的不良反应及相互作用 403

十四、主要作用于消化系统药物的不良反应及相互作用 403

十五、利尿药的不良反应及相互作用 405

十六、作用于血液系统药物韵不良反应及相互作用 407

十七、激素类药物的不良反应及相互作用 409

十八、抗甲状腺药物的不良反应及相互作用 414

十九、维生素类药物的不良反应及相互作用 415

二十、抗恶性肿瘤药物的不良反应及相互作用 418

二十一、免疫增强剂的不良反应及相互作用 420

二十二、解热镇痛药的不良反应及相互作用 421

第三十八章 药源性疾病 423

一、概述 423

二、药源性疾病的流行病学 425

三、药源性疾病的预防 446

四、药源性疾病的治疗 447

第三十九章 药物中毒与解救 448

一、概述 448

二、作用于中枢神经的药物中毒 453

三、麻醉药与镇痛药中毒 472

四、水杨酸盐类药物中毒 474

五、阿片类药物中毒 476

七、拟胆碱药中毒 478

六、中枢兴奋药中毒 478

八、阿托品类药物中毒 479

九、心血管系统药物中毒 480

十、肾上腺素中毒 481

十一、血液及造血系统药物中毒 482

十二、抗组胺类药物中毒 483

十三、抗阿米巴病药物中毒 484

十四、抗血吸虫病、黑热病及丝虫病药物中毒 485

十五、抗疟疾药物中毒 486

十六、驱虫药中毒 488

十七、抗结核及抗麻风药物中毒 489

十八、磺胺类药物中毒 491

十九、激素及维生素类药物中毒 492

二十、其他药物中毒 496

二、神经精神药理学受体结合实验的临床意义 500

第四十章 临床药理学进展与二十一世纪药物治疗学展望 500

一、未来临床药理学和药物治疗学研究的重点 500

三、质子泵阻断药的安全性和有效性 501

四、小儿用药的临床评价 501

五、痴呆症的认知增进药 502

六、新的药物转运系统(DDS) 502

七、增殖因子的治疗应用 503

八、在癌症治疗中产生耐药性的分子机制 503

九、利用药物修饰免疫反应 504

十、治疗艾滋病毒感染的对策 504

十一、TDM和药代动力学的应用 504

第四篇 医院制剂学 505

第四十一章 医院制剂学概述 505

一、医院制剂的定义、特点、范围及术语 505

四、GMP与医院制剂 506

三、GMP简介 506

二、制剂室的主要任务和要求 506

五、核发《制剂许可证》 507

六、制订《制剂规范》 507

七、医院需要加强制剂室建设 508

八、药物剂型分类 508

第四十二章 医院制剂基本操作技术 509

一、称量 509

二、粉碎、筛析与混合 510

三、提取与过滤 511

四、蒸馏、蒸发与干燥 513

五、固体制粒单元操作 514

六、常用制剂设备简介(供参考) 515

第四十三章 药物制剂通则 517

一、片剂 517

二、注射剂 518

四、栓剂 520

三、酊剂 520

五、胶囊剂 521

六、软膏剂 522

七、眼膏剂 522

八、滴眼剂 523

九、满丸剂 524

十、糖浆剂 524

十一、气雾剂 525

十二、膜剂 526

十三、丸剂 526

十四、散剂 528

十五、冲剂 529

十六、锭剂 530

十七、煎膏剂 530

十九、合剂 531

十八、胶剂 531

二十、酒剂 532

二十一、流浸膏剂与浸膏剂 532

二十二、膏药 533

二十三、橡胶膏剂 533

第四十四章 药物制剂的稳定性 534

一、概述 534

二、化学动力学概述 535

三、影响化学反应速度的其它因素 535

四、制剂中药物的化学分解与稳定方法 537

五、稳定性试验的方法 541

第四十五章 新型药物载体制剂及前体药物制剂 542

一、概述 542

二、脂质体 543

三、毫微型胶囊(毫微型颗粒) 546

四、β-环糊精包含物 547

五、微球剂与磁性微球 549

六、琼脂聚糖小珠 551

七、前体药物制剂 551

第四十六章 灭菌法 554

一、概述 554

二、F与F_0值在灭菌中的意义与作用 554

三、物理灭菌法 557

四、化学灭菌法 561

五、无菌操作法 562

六、无菌检查法 563

第四十七章 药物制剂的配伍变化 563

一、概述 563

二、物理化学的配伍变化 564

三、配伍与疗效的变化(药物相互作用) 568

四、处理原则与方法 572

一、医院药品检验室的基本条件与要求 573

第四十八章 医院药品检验 573

二、药品检验步骤 574

三、药品的一般鉴别试验 575

四、中草药化学成分一般鉴别方法 592

五、热原检查法 601

六、细菌内毒素检查法 602

七、鲎试剂标准 603

八、无菌检查法 604

九、药品卫生标准 607

十、毒性实验法 609

十一、局部刺激实验 612

十二、溶血实验 613

十三、过敏实验 613

一、概述 614

二、药学科的科研基础与必备条件 614

第五篇 医院药学的科研与教学 614

第四十九章 医院药学科研 614

三、医院药学科研应掌握的原则 615

四、医院药学科研工作的类型与范围 616

五、医院药学科研选题的原则与内容 617

六、开题前的调研和论证 619

七、科研课题的设计要求 620

八、科研课题的实施与管理 621

九、科研成果的评价与总结 623

第五十章 新药物的开发 624

一、概述 624

二、新药的概念与分类 625

三、新药的开发 626

四、新药开发的技术要点 627

五、新药品的命名 629

第五十一章 新药的临床试验研究 631

一、新药临床研究的重要性 631

二、新药临床研究的一般要求 632

三、西药新药的临床试验 632

四、中药新药的临床试验 634

五、中、西药新药的临床验证 634

第五十二章 新药的审批、生产和技术转让 635

一、新药的审批程序和权限 635

二、新药申报资料项目 635

三、新药申报所需资料的有关要求 639

四、新药的保护及技术转让 641

一、科技档案的概念 642

二、药学科技档案管理的重要性 642

第五十三章 医院药学科技档案管理 642

三、药学科技档案的内容 643

四、药学科技档案管理 643

第五十四章 医院药学教学 644

一、概述 644

二、大、中专药学生的教学与实习 644

三、医院药学人员的继续教育 648

第五十五章 医院药学人员的职业道德建设 653

一、医院药学人员职业道德的概念 653

二、药德的基本范畴 653

三、药德的基本原则 656

四、药德规范 656

五、药德建设在药学科管理工作中的作用 657

六、医院药学科(科)各部门的职业道德要求 658

七、药学科各科室服务规范 659

一、药物经济学 661

第五十六章 药物经济学与社会药学的研究 661

二、社会药学 664

三、PE、社会药学与医院药学的关系 673

第六篇 附录 674

一、容易混淆的中外文药名表 674

二、化学元素中外文名称对照表 683

三、中华人民共和国法定计量单位表 685

四、处方常用拉丁词缩写与中文对照表 687

五、麻醉药品、毒药、精神药品(部分)的法定剂量表 690

六、常见病原微生物的抗菌药物选择参考表 692

七、医用微量元素参考数据表 693

八、常用药物的药代动力学参数参考表 694

九、常见各种中毒症状及解救措施表 703

十、中华人民共和国药品管理法 725

十一、中华人民共和国药品管理法实施办法 731

十二、医院药剂管理办法 736

十三、麻醉药品管理办法 739

十四、医疗用毒性药品管理办法 742

十五、精神药品管理办法 743

十六、新药审批办法 746

十七、关于新药审批管理的若干补充规定 748

十八、《新药审批办法》中有关中药问题的补充规定和说明 752

十九、中药保健药品的管理规定 756

二十、药品卫生标准 757

二十一、药品卫生标准补充规定和说明 758

二十二、药品卫生检验方法 759

二十三、药品的溶血试验，局部刺激及过敏试验法 762

二十四、注射剂澄明度检查法 764

二十五、生物利用度测定法 766

二十六、药品生产质量管理规范 767