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第一章 概论 1

第一节 什么是临床医学科研方法学 1

一、概念 1

二、基本内容和特点 2

第二节 临床医学研究的基本方法 3

一、专业技术方法 3

二、逻辑方法 5

第三节 临床医学研究的一般程序 8

一、选题阶段 8

二、设计阶段 9

三、实施阶段 9

四、总结阶段 9

一、古代整体观察方法论 10

第四节 科学方法论在临床医学发展中的地位和作用 10

二、近代实验分析方法论 11

三、现代系统分析方法论 11

第二章 查阅和积累医学文献资料 13

第一节 查找医学文献的方法 13

一、滚雪球法 13

二、浏览法 13

三、跟踪追索法 14

四、咨询法 14

五、利用检索工具法 14

第二节 常用中外文检索期刊及使用方法 16

一、《中文科技资料目录》(医药卫生分册) 16

二、美国《医学索引》 19

一、阅读医学文献的基本原则 22

第三节 阅读医学文献方法 22

二、阅读医学文献的方法 23

三、选择阅读文献的方法 24

第四节 医学文献资料积累 26

—、卡片法 27

二、综述法 28

三、复制法 28

四、笔记法 29

第三章 选题与立题 30

第一节 课题的类型 30

一、基础研究、应用研究和开发研究 30

二、实验研究、调查研究和资料分析性研究 31

一、选题的原则 32

第二节 选题 32

二、选题的来源 33

三、选题的程序 34

四、假说的建立 35

第三节 立题 36

一、初步的研究方案 36

二、构思题目 38

第四节 开题报告 38

一、开题报告的内容 38

二、开题报告会的程序 39

第五节 选题与立题的实例分析 39

一、哈维血液循环学说的建立 39

二、艾滋病的病因研究 40

第一节 科研计划的内容 42

一、专业理论设计 42

第四章 科研计划 42

二、专业技术设计 43

三、统计学设计 43

第二节 科研计划的制定 44

一、制定科研计划的要求 44

二、制定科研计划的方法 46

第三节 科研计划书的撰写 47

一、项目(课题)计划书、标书和申请书的异同 47

二、科研计划书的格式与项目 48

三、科研计划书的撰写方法 49

第四节 项目投标和申请的方法 51

一、科研投标的方法 51

二、科学基金的申请 52

一、受试对象 53

第一节 实验设计三要素 53

第五章 实验设计理论知识 53

二、处理因素 54

三、实验效应 55

第二节 实验设计基本原则 57

一、对照的原则 57

二、随机化的原则 58

三、重复原则 59

四、均衡原则 59

第三节 实验设计的方法 61

一、实验设计的内容 61

二、实验设计书的撰写 61

三、对实验设计书的可行性分析 63

二、自身对照设计的应用 64

—、自身对照设计原理 64

第一节 自身对照设计 64

第六章 实验设计方案 64

三、对自身对照设计的评价 65

第二节 配对设计 66

—、配对设计原理 66

二、配对设计的应用 66

三、对配对设计的评价 68

第三节 完全随机设计 69

一、完全随机设计的原理与应用 69

二、对完全随机设计的评价 70

第四节 随机区组设计 70

—、随机区组设计原理与应用 71

二、对随机区组设计的评价 72

一、析因设计的原理及应用 73

第五节 析因设计 73

二、对析因设计的评价 76

第六节 拉丁方设计 76

—、拉丁方设计原理与应用 76

二、拉丁方设计的评价 79

第七节 正交设计 79

—、正交设计的原理与应用 79

二、对正交设计的评价 82

第八节 序贯实验设计 83

一、序贯实验设计原理 83

二、序贯实验设计类型及统计检验方法 83

三、序贯实验设计的应用 84

四、对序贯实验设计的评价 94

一、临床试验的方式 96

二、临床试验设计的特点 96

第一节 临床试验设计 96

第七章 临床试验 96

三、临床试验设计的内容 97

第二节 临床试验的实施 98

一、受试对象的选择 98

二、设置对照组 99

三、随机分组 100

四、指标的观察与测量 101

五、依从性 103

第八章 现场调查 106

第一节 现场调查研究的设计 106

—、调查目的 106

二、调查对象与范围 107

三、调查项目 107

四、调查表 108

五、调查进度和时间安排 111

六、经费预算 111

第二节 现场调查研究的方法 111

一、横断面研究 111

二、病例对照研究 117

三、定群研究 122

第三节 现场调查的实施 126

一、调查前的准备工作 126

二、调查的实施 127

第九章 临床动物实验 129

第—节 实验动物的分类 129

一、按微生物学控制程度分类 129

二、按遗传学控制原理分类 130

第二节 临床动物实验设计的原则 131

三、按我国实际情况分类 131

—、选择实验动物的原则 132

二、动物实验设计的一般原则 133

三、人类疾病动物模型的设计原则 134

第三节 动物实验的实施 135

—、准备 135

二、捉拿固定法 136

三、动物镇静和麻醉 138

四、体液采集法 138

五、术后护理 141

六、动物的给药方法 141

七、动物的饲养与管理 143

第十章 影响研究质量的因素及其控制 145

第—节 研究基线 145

—、偏倚的概念 146

第二节 偏倚 146

二、偏倚的类型 147

三、混杂 151

第三节 机遇 156

一、机遇的定义及其在研究中的重要意义 157

二、机遇与真值的相互关系 158

三、影响机遇发生的因素 159

四、机遇对研究结果的影响 159

第四节 随机、对照与盲法 160

—、随机 160

二、对照 160

三、盲法 161

四、开放试验 162

—、资料整理的意义 163

第十—章 资料的整理 163

第—节 资料整理概述 163

二、资料整理的原则 164

三、资料的评价 165

第二节 资料整理的步骤 165

一、检查审核 165

二、资料的分组 168

三、资料的归纳与汇总 169

四、统计表 170

五、统计图 172

第三节 计算机在资料整理中的应用 172

—、排列举例 172

二、绘图举例 175

第十二章 资料的处理分析(Ⅰ)——计量资料的统计处理 178

第—节 平均数 178

一、算术均数 179

二、几何均数 182

三、中位数 183

第二节 变异指标 185

一、极差 185

二、方差和标准差 185

三、变异系数 188

四、标准误 189

第三节 均数的显著性检验 190

—、显著性检验的意义 190

二、t检验 191

三、u检验 197

四、t 检验 198

五、方差分析 200

二、率 207

一、构成比 207

第十三章 资料的处理分析(Ⅱ)—计数资料的统计处理 207

第一节 率与比的计算与应用 207

三、临床医学研究常用的频率指标 208

四、率的标准化 209

五、应用率和比时的注意事项 210

第二节 率与比的显著性检验 211

一、二项分布法 211

二、Poisson分布法 217

第十四章 撰写临床医学科学研究论文 221

第—节 论文撰写的要求 221

—、内容具有学术价值 221

二、文字表达准确、简练、生动 222

三、图表资料规范、清晰 223

第二节 论文撰写的方法 226

一、题目 227

二、作者及其单位 227

三、摘要与关键词 227

四、引言 228

五、材料与方法 228

六、结果 230

七、讨论 230

八、结论 231

九、外文摘要 231

十、参考文献 232

附表 233

主要参考文献 257

后记 258