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第一章 绪论 1

第一节 中药分析学的研究对象、意义和任务 1

一、中药分析学的研究对象 1

二、中药分析的意义和任务 2

第二节 中药分析的研究内容和特点 2

一、中药分析的研究内容 2

二、中药分析的特点 3

第三节 中药分析的历史沿革与发展 4

一、中药分析的历史沿革 4

二、中药分析的发展趋势 5

第二章 中药分析的依据与基本程序 8

第一节 中药分析的依据 8

一、中国药品标准 8

二、世界其他国家及地区药典简介 15

第二节 中药分析的基本程序和要求 18

一、取样 18

二、检验 19

三、原始记录和检验报告 20

第三章 中药分析供试品的制备 22

第一节 中药样品前处理方法 22

一、粉碎 22

二、提取 23

三、纯化 26

四、浓缩 31

五、衍生化 32

第二节 不同类型中药样品的前处理特点 34

一、固体中药样品的前处理特点 34

二、半固体中药样品的前处理特点 37

三、液体中药样品的前处理特点 38

四、外用膏剂的前处理特点 40

五、其他类型中药样品的前处理特点 41

第四章 中药的鉴别 44

第一节 性状鉴别 44

一、中药材和中药饮片的性状鉴别 44

二、中药提取物的性状鉴别 45

三、中药制剂的性状鉴别 45

第二节 显微鉴别 46

一、中药材的显微鉴别 47

二、中药饮片的显微鉴别 47

三、中药制剂的显微鉴别 47

第三节 理化鉴别 48

一、化学反应鉴别法 48

二、微量升华法 49

三、光学鉴别法 50

四、色谱鉴别法 52

第四节 中药指纹图谱 61

一、分类 62

二、中药指纹图谱的建立与分析评价 62

三、研究实例 65

第五节 特征图谱技术简介 67

一、中药特征图谱的概念和特点 67

二、中药特征图谱的建立与分析评价 68

三、研究实例 68

第六节 生物鉴别 70

一、分类 70

二、DNA分子标记鉴别法 70

三、中药材DNA条形码鉴定指导原则 71

四、研究实例 71

第五章 中药的检查 74

第一节 概述 74

一、中药的纯度 74

二、杂质的来源与种类 74

三、杂质的限量检查 75

第二节 中药常规物质检查 76

一、中药材和饮片中混存杂质检查法 76

二、氯化物检查法 77

三、铁盐检查法 78

四、干燥失重测定法 79

五、水分测定法 80

六、炽灼残渣检查法 82

七、灰分测定法 83

八、乙醇量测定法 83

九、膨胀度测定法 84

十、酸败度测定法 85

第三节 中药有害物质检查 87

一、内源性有害物质检查 87

二、外源性有害物质检查 92

第四节 中药制剂通则检查 103

一、制剂通则检查的目的和意义 103

二、常见中药剂型的制剂通则检查 104

第六章 中药的含量测定 107

第一节 常用含量测定方法 107

一、化学分析法 107

二、光谱分析法 110

三、色谱分析法 115

四、联用技术 127

第二节 中药质量标准分析方法验证 132

一、分析方法验证的目的和意义 132

二、分析方法验证的项目 133

三、验证项目的选择 136

第七章 中药各类化学成分的分析 140

第一节 生物碱类成分分析 140

一、概述 140

二、定性鉴别 141

三、含量测定 142

四、常见生物碱类成分分析 147

第二节 黄酮类成分分析 153

一、概述 153

二、定性鉴别 154

三、黄酮类成分含量测定 156

四、常见黄酮类成分分析 157

第三节 醌类成分分析 161

一、概述 161

二、定性鉴别 162

三、含量测定 163

四、常见醌类成分分析 164

第四节 三萜皂苷类成分分析 167

一、概述 167

二、定性鉴别 168

三、含量测定 169

四、常见三萜皂苷类成分分析 170

第五节 挥发油类成分的分析 176

一、概述 176

二、定性鉴别 176

三、含量测定 177

四、常见挥发油成分分析 179

第六节 其他类型成分的分析 181

一、香豆素类成分分析 181

二、木脂素类成分分析 183

三、环烯醚萜类成分分析 187

四、有机酸类成分分析 190

五、鞣质类成分分析 193

六、色素类成分分析 195

七、氨基酸、多肽、蛋白质类成分分析 196

八、核苷类成分分析 199

九、多糖类成分分析 200

第七节 动物药、矿物药分析 204

一、动物药分析 204

二、矿物药分析 206

第八章 生物样品内中药成分的分析 211

第一节 概述 211

一、生物样品内中药成分分析的意义和任务 211

二、生物样品内中药成分分析的特点 212

第二节 生物样品的制备 212

一、常用生物样品的采集与贮存 212

二、生物样品的前处理 215

第三节 生物样品分析方法的建立与验证 218

一、常用生物样品分析方法 218

二、生物样品分析方法的建立 218

三、生物样品分析方法的验证 219

第四节 生物样品内中药成分分析实例 222

第九章 中药生产过程的质量分析 226

第一节 中药生产过程分析的主要内容与特点 226

一、中药生产过程分析的意义 226

二、中药生产过程分析的主要内容 227

三、中药生产过程分析的特点 227

第二节 中药生产过程分析方法 228

一、在线紫外分析法 228

二、在线近红外分析法 229

三、在线色谱分析法 234

四、流动注射分析法 236

五、光纤传感器技术 237

第三节 中药生产过程分析的应用 239

一、中药饮片生产过程分析 240

二、中药粉碎生产过程分析 241

三、中药提取物生产过程分析 244

四、中药制剂生产过程分析 249

第十章 中药质量标准的制定 254

第一节 概述 254

一、中药质量标准制定的原则和前提 254

二、中药质量标准的特性 255

三、中药质量标准研究的一般程序 256

第二节 中药质量标准的主要内容及起草说明 256

一、中药质量标准的主要内容 256

二、中药质量标准起草说明 258

三、中药质量标准的复核及使用 265

第三节 中药质量标准研究实例 268

一、药材的质量标准（草案及起草说明） 268

二、中药饮片的质量标准（草案及起草说明） 271

三、中药提取物的质量标准（草案及起草说明） 271

四、中药制剂的质量标准（草案及起草说明） 272

第四节 中药的稳定性研究 278

一、稳定性研究实验要求及实验设计 278

二、稳定性研究考察项目 279

三、稳定性研究实验方法 280

四、稳定性研究结果评价 281

参考文献 283