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第一章 中西医结合临床研究的现状与展望 1

第一节 临床研究概述 2

第二节 中西医结合临床研究的现状与存在的问题 8

第三节 中西医结合临床研究的发展趋势与展望 13

第二章 中西医结合临床研究基本思路、程序及方案选择 19

第一节 中西医结合临床研究的基本思路 20

第二节 中西医结合临床研究设计方案概述 22

第三节 临床研究设计方案的选择策略 32

第四节 临床研究的基本程序 37

第三章 中西医结合临床研究的选题思路 43

第一节 科研问题的来源和范畴 44

第二节 选题立题的基本过程 50

第三节 研究选题的评价 59

第四章 常用观察性研究方案介绍 63

第一节 病例报告与病例分析 64

第二节 现况研究与生态学研究 66

第三节 队列研究 75

第四节 病例对照研究 87

第五章 常用实验性研究方法的设计与实施 99

第一节 随机对照试验设计的基本原则 100

第二节 随机对照试验的设计与实施 107

第三节 其他临床试验方法的设计与实施要点介绍 118

第六章 影响临床研究质量的相关因素及其处 127

第一节 研究结果的真实性与可靠性 128

第二节 临床研究中常见的偏倚及其控制 130

第三节 机遇 141

第四节 临床研究中的依从性问题 144

第七章 系统综述的设计与实施 151

第一节 系统综述概述 152

第二节 系统综述的设计原则与实施步骤 154

第三节 系统综述的资料整理和分析 164

第四节 实例介绍 168

第八章 临床研究文献质量的严格评价 183

第一节 随机对照临床试验研究文献的评价原则 185

第二节 其他类型研究文献的严格评价 198

第九章 临床研究方法的新进展 209

第一节 真实世界研究 210

第二节 临床路径研究 216

第三节 临床实践指南 228

第十章 定性研究方法及其应用 245

第一节 社会学定性研究方法 246

第二节 定性研究在中医药学领域的应用 252

第三节 定性研究实例介绍 257

第十一章 临床研究资料的统计分析思路 267

第一节 常用统计分析方法概述 268

第二节 正确选择统计分析方法的影响因素 270

第三节 正确选择统计分析方法的思路 275

第四节 临床科研统计分析方法的常见应用错误 279

第五节 实例分析 281

第十二章 数据库中的知识发现方法及其应用 287

第一节 概述 288

第二节 KDD基本步骤 293

第三节 KDD常用方法简介 295

第四节 应用实例与软件介绍 298

第十三章 结构方程模型分析及其应用 335

第一节 概述 336

第二节 结构模型的参数估计与拟合评估 339

第三节 AMOS软件介绍及应用实例 345

附录1 赫尔辛基宣言 363

附录2 药物临床试验质量管理规范（GCP） 369

附录3 两组平行对照随机临床试验各阶段受试对象进程流程图 381

附录4 定性研究统一报告标准（COREQ）：32项清单 383

中文索引 385

英文索引 392