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目录 1

第一篇总论 3

第一章概述 3

一、生物药物分析的重要性和意义 3

（一）研究药物体内过程的重要性 3

第二篇各论 4

（二）生物药物分析与其它学科的关系 9

二、生物药物分析的对象、任务和特点 11

（一）生物药物分析的对象 11

（二）生物药物分析的任务 12

（三）生物药物分析的特点 16

第二章体内药物存在的状态及其与分析的关系 18

一、药物与血浆蛋白结合 19

（一）游离型药物和结合型药物 19

（二）药物血浆蛋白结合率测定法 20

（三）药物血浆蛋白结合与生物药物分析的关系 26

二、药物代谢 30

（一）氧化 32

（三）水解 34

（二）还原 34

（五）结合 35

（四）乙酰化 35

第三章测定前样品的处理 38

一、生物样品的一般处理原则 38

（一）样品均匀化 38

（二）去蛋白处理 39

（三）冷冻干燥 46

（四）结合物水解 47

（五）生物样品的贮存 48

二、各种样品的处理 50

（一）血液 50

（二）尿样 53

（三）唾液 54

三、组分分离及其它与测定有关的技术 57

（四）粪便 57

（一）药物及代谢物的萃取 58

（二）组分浓集方法 79

（三）衍生化处理 80

第四章光谱法 104

一、比色法和紫外分光光度法原理简介 104

二、比色法 105

（一）在代谢型测定中的应用 105

（二）在药浓监测中的应用 107

三、紫外分光光度法 109

（一）体液样品不经处理直接测定 109

（二）药物经过萃取、纯化后测定 110

（三）通过改变吸收光谱后测定 113

四、荧光法 119

（一）原理简介 119

（二）应用实例 123

一、概述 129

第五章气相层析法 129

（一）载气 130

（二）进样室 130

（三）柱温 131

（四）层析柱 131

（五）检测器 133

二、顶空分析法 136

三、生物样品中药物浓度定量方法 139

（一）内标加入的必要性 140

（二）内标的选择与评价 142

（三）多内标法 152

（四）内标的应用 154

四、气相层析法在生物药物分析中的发展趋势 157

五、应用实例 158

第六章高效液相层析法 165

一、概述 165

（一）仪器简介 166

（二）常用层析方法 170

二、分配层析的应用 173

（一）化学键合相及反相HPLC 173

（二）离子抑制及离子对HPLC 176

三、定量方法 181

（一）内标法 181

（二）外标法 182

（三）标准加入法 182

四、应用实例 186

第七章质谱法及其联用技术 198

一、概述 198

二、定量方法 202

（一）组分的电离方法 202

（二）选择性离子监测 205

（三）内标法定量 206

三、应用 208

（一）质谱直接进样技术 208

（二）气－质联用 210

第八章薄层层析法 221

一、薄层定量方法简介 221

二、应用实例 226

第九章竞争蛋白结合分析 236

一、概述 236

（一）基本原理 236

（二）方法分类 241

（三）抗体的制备 242

（四）抗体质量和对免疫分析的评价 248

二、放射免疫分析 255

（一）标记药物的制备 255

（二）结合标记药物与游离标记药物的分离 258

（三）标准曲线 261

（四）方法的优缺点 262

（五）应用实例 263

三、荧光免疫分析 267

（一）荧光标记物 268

（二）荧光免疫分析法 269

四、酶免疫分析 277

（一）非均相酶免疫分析 280

（二）均相酶免疫分析 282

五、其它竞争蛋白结合分析 289

（一）自旋标记免疫分析 290

（二）浊度免疫分析 291

（三）其它竞争蛋白结合分析 292

第十章酶分析法 294

一、概述 294

二、在生物药物分析中的应用 296

（一）酶反应中形成产物的测定 296

（二）辅助因子浓度的监测 301

（三）酶抑制剂的测定 304

一、常用同位素 311

（一）放射性同位素 311

第十一章同位素在生物药物分析中的应用 311

（二）稳定性同位素 314

（三）使用中的某些问题 315

二、同位素的检测 316

（一）电离辐射与吸收光谱 318

（二）闪烁体溶液及闪烁计数测定 319

三、放射性同位素在生物药物分析中的应用 325

（一）放射性层析 325

（二）同位素稀释分析法 327

（三）放射自显影技术 333

（四）放射性呼吸测定法 334

（五）同位素衍生物分析 336

第十二章生物药物分析方法设计与评价 337

一、生物药物分析方法设计 337

（一）建立方法前应了解的内容 337

（二）分析方法的选择 338

（三）分析方法的建立 340

二、生物药物分析方法评价 353