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第一章 临床科研设计 1

第一节 临床科研设计的三大原则 1

一、对照的原则 1

二、重复的原则 2

三、随机的原则 3

第二节 临床科研设计的三个要素 3

一、如何确定被试因素 3

二、怎样选择受试对象 4

三、如何确定效应指标 4

一、随机误差与系统误差 5

第三节 临床科研误差及其控制 5

二、临床科研中的常见问题及措施 6

第四节 临床科研设计的评价 9

第二章 临床计量诊断 11

第一节 Bayes决策诊断模型 13

一、Bayes条件概率模型 13

二、最大似然诊断模型 15

三、Bayes逐步问诊模型 16

第二节 线性诊断模型 19

一、训练迭代模型 19

二、频率比计分法模型 21

第三节 信息诊断模型 22

第四节 模糊诊断模型 24

第五节 计量诊断的发展及问题 27

第六节 计量诊断的评价 30

第三章 医学正常值范围的估计 34

第一节 正常值范围的确定原则与方法 34

一、正常值的移植 34

二、正常值的调查研究 35

第二节 正常值范围估计中的问题 38

第三节 正常值范围估计的参数法 39

一、正态分布法 39

二、Weibull分布法 40

三、园形分布法 42

四、参数容许区间法 44

第四节 正常值范围估计的非参数法 45

一、百分位数法 45

二、容许区间法 46

第五节 ROC曲线法确定正常值范围 48

第六节 多元医学正常值范围估计 50

一、多指标百分位数法 50

二、多元容许区间H值法 51

三、多维标度法 52

四、多元线性回归法 54

第七节 医学正常值范围研究的评价 55

第四章 致病因素的研究与分析 57

第一节 致病因素研究的步骤 57

一、建立病因假设 58

二、病因假设的推断 58

三、病因假设的实验研究 59

第二节 病因研究中的衡量指标 59

一、相对危险度 59

二、比数比 61

四、病因研究中的基本衡量指标 63

三、超额危险度 63

五、其它衡量指标 64

第三节 病例－对照研究方法 64

一、研究设计 65

二、统计分析 68

第四节 病例－对照研究的评述 74

一、研究中的偏倚 74

二、增强观察结果联系真实可能的措施 75

三、病例一对照研究的报告与评价 75

第五节 队列调查研究 76

一、研究设计 76

二、统计分析 78

一、队列研究的优缺点 82

第六节 队列调查研究的评述 82

二、与病例一对照研究的比较 83

第七节 病因分析中的多因素统计方法 83

一、logistic回归模型 83

二、多元线性回归模型 84

三、COX模型 84

二、间接的联系 85

四、病因分析证据分级 85

三、因果联系 85

一、人为的联系 85

第八节 因素—疾病的因果分析 85

第九节 病因学研究的评价 86

第五章 临床诊断试验的分析与评价 87

第一节 诊断试验研究的设计 87

一、确立金标准 87

二、病例组的选择 87

三、对照组的选择 88

四、样本含量的估计 88

五、分析与评价的指标 88

第二节 诊断试验的评价 91

一、精确性评价 91

二、临床价值评价 92

第三节 广义诊断试验价值评价 93

一、概率评价法 93

二、差异性检验法 93

三、信息评判法 94

四、诊断指数法 94

第四节 提高诊断效率的策略 95

一、人群患病率相对提高法 95

二、平行试验法 96

三、系列试验法 96

第五节 临床诊断试验的选择原则 97

第六节 诊断试验研究的评价 98

第六章 临床治疗效果的评价 99

第一节 疗效评价研究的设计 100

一、疗效评价研究的原理 100

二、研究对象的选择 101

三、疗法分配 102

四、治疗效果的判定 103

五、样本含量 104

第二节 常用临床疗效研究设计 104

一、完全随机设计 104

二、配对设计 106

三、交叉设计 108

四、随机区组设计 109

五、拉丁方设计 110

六、序贯试验设计 111

七、盲法设计 121

第三节 临床疗效统计分析举例 122

一、中位数检验 122

二、Mann—whitney U检验 123

三、Wilcoxon配对符号顺序检验 124

四、配对符号检验 125

五、治疗过程的游程检验 125

六、疗效的Ridit分析 126

第四节 临床治疗决策 128

第五节 临床疗效研究的评价 131

第七章 疾病预后研究与评价 133

第一节 预后研究中的几个概念 133

第二节 预后研究的设计 134

一、预后研究与疗效及病因分析的联系和区别 134

二、预后研究的测量 135

三、预后研究中的偏倚及其控制 140

第三节 预后因素研究方法 141

一、单因素研究 141

二、多因素研究 143

第四节 影响疾病预后的要素 144

第五节 预后研究的评价 146

第八章 抽样调查研究 147

第一节 抽样调查设计 147

一、抽样调查目的和指标 147

二、调查对象和观察单位 147

三、抽样方法 148

四、调查项目和调查表 148

六、费用核算 150

五、确定抽样数量 150

七、误差控制 151

第二节 几种常见的抽样方法 151

一、简单随机抽样 151

二、分层抽样 151

三、系统抽样 152

四、整群抽样 152

五、重复抽样与不重复抽样 153

六、阶段抽样 153

七、时序抽样 153

第三节 抽样误差的计算 153

一、参数的点估计 156

第四节 抽样调查的推断 156

二、参数的区间估计 158

第五节 抽样调查的优点及适用范围 162

第九章 临床科研数据预处理及其再分析 164

第一节 异常数值的取舍 164

一、“4d”准则 164

二、Q检验法 165

三、Dixon检验法 166

四、Grubbs检验法 167

五、David检验法 168

第二节 数据假设条件的检验 169

六、处理异常值的实际考虑 169

一、总体分布类型的检验 170

二、随机性检验 171

三、一致性检验 171

第三节 数据资料转换 174

一、常见数据变换法 174

二、定性资料量化转换 175

三、资料缺失估计法 179

第四节 科研分析中阴性结果的再分析 179

第五节 研究结果分析的Meta分析法 184

参考文献 188

后记 191