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目录 1

Contents 1

第一部分　药物分析实验 1

第一章　药物的性状、鉴别和检查 1

实验一　葡萄糖的性状、鉴别和检查 1

Chapter 1 Drug Description,Identification and Tests 4

1 The Description,Identification and Tests of Glucose 4

实验二　盐酸普鲁卡因或盐酸普鲁卡因注射液的鉴别和检查 8

2 The Description,Identification and Tests of Procaine Hydrochlorideor Procaine Hydrochloride Injection 10

实验三　醋酸氢化可的松或醋酸氢化可的松片的鉴别和检查 13

3 The Description,Identification and Tests of Hydrocortisone Acetateor Hvdrocortisone Acetate Tablets 15

实验四　氯贝丁酯或氯贝丁酯胶囊的鉴别和检查 17

4 The Description,Identification and Tests of Clofibrate or ClofibrateCapsules 19

实验五　青霉素钠或注射用青霉素钠的鉴别和检查 21

5 The Description,Identification and Tests of Benzylpenicillin Sodiumor Benzylpenicillin Sodium for Injection 23

实验六 甲苯咪唑的鉴别和检查 26

6 The Description,Identification and Tests of Mebendazole 28

第二章　药物的含量测定 30

实验七　异烟肼的溴酸钾法含量测定 30

Chapter 2 Drug Assay 32

7 The Assay of Isoniazid with potassium bromate titration 32

实验八　葡萄糖注射液的含量测定 35

8 The Assay of Glucose Injection 36

实验九　苯巴比妥或苯巴比妥片的含量测定 38

9 The Assay of Phenobarbital or Phenobarbital Tablets 40

实验十　硫酸奎尼丁或硫酸奎尼丁片的含量测定 42

10 The Assay of Quinidine Sulfate or Quinidine Sulfate Tablets 44

实验十一　盐酸普鲁卡因或盐酸普鲁卡因注射液的含量测定 46

11 The Assay of Procaine Hydrochloride or Procaine Hydrochloride 48

Injection 48

实验十二　碘苯酯或碘苯酯注射液的含量测定 50

12 The Assay of Iophendylate or Iophendylate Injection…………………（52 ）实验十三　肌苷注射液的含量测定 54

13 The Assay of Inosine Injection 56

实验十四　维生素A胶丸的含量测定 58

14 The Assay of Vitamin A Soft Capsules 61

实验十五　维生素E或维生素E胶丸的含量测定 66

15 The Assay of Vitamin E 68

第三章　药物质量的全检验 70

实验十六　阿司匹林及阿司匹林肠溶片的质量分析 70

Chapter 3 Drug Analysis 73

16 The Analysis of Aspirin and Aspirin Enteric-coated Tablets 73

实验十七　氢溴酸东莨菪碱或氢溴酸东莨菪碱片的质量分析 77

17 The analysis of Scopolamine Hydrobromide or Scopolamine 80

Hydrobromide Tablets 80

实验十八　复方甲苯咪唑片的质量分析 83

18 The Analysis of Compound Mebendazole Tablets 85

实验十九　复方磺胺甲噁唑片的质量分析 87

19 The Analysis of Compound Sulfamethoxazole Tablets 89

实验二十　盐酸克林霉素的质量分析 91

20 The Analysis of Clindamycin Hydrochloride 93

实验二十一　盐酸克仑特罗的质量分析 96

21 The Analysis of Clenbuterol Hydrochloride 98

实验二十二　头孢克洛或头孢克洛胶囊的质量分析 100

22 The Analysis of Cefaclor or Cefaclor Capsules 103

第四章　中药材及制剂质量的分析 107

实验二十三　槐花的质量检验 107

Chapter 4 The Analysis of Traditional Chinese materia medica 109

23 The Analysis of Flos Sophorae 109

实验二十四　石菖蒲的质量检验 112

24 The Analysis of Rhizoma Acori Talarinowii 114

实验二十五　六味地黄丸的质量检验 116

25 The Analysis of Liuwei Dihuang Wan 118

实验二十六　双黄连口服液的质量检验 121

26 The Analysis of Shuanghuanglian Koufuye 123

第五章　体液样品中药物的分析 126

实验二十七　血浆中阿司匹林的高效液相色谱测定 126

27 Determination of aspirin（ASA）in human plasma by HPLC 128

Chapter 5 Determination of drugs in body fluids 128

实验二十八　血浆中地西泮的高效液相色谱测定 131

28 Determination of diazepam in human plasma by HPLC 133

实验二十九　血浆中双氯酚酸钾的高效液相色谱测定 136

29 Determination of diclofenac in human plasma bv HPLC 138

实验三十　血浆中5-单硝酸异山梨酯的气相色谱测定 141

30 Determination of isosorbide-5-mononitrate in human plasma by 143

GC-ECD 143

第二部分　药物检验操作规范 146

第六章　中国药典2000年版标准中的一般规定（凡例） 146

第七章　分析天平使用与称量 153

一、简述 153

二、天平室的要求 153

三、分析天平的使用 153

四、称量操作方法 155

五、注意事项 155

六、分析天平的维护与保养 156

第八章　有效数字和数值的修约及其运算 157

一、有效数字的基本概念 157

二、数值修约及其进舍规则 157

三、运算规则 158

四、注意事项 159

第九章　药物分析检验中常用试剂与溶液 161

一、试药（中国药典2000年版二部附录ⅩⅤ A） 161

二、试液（中国药典2000年版二部附录ⅩⅤ B） 161

三、试纸（中国药典2000年版二部附录ⅩⅤ C） 164

四、缓冲溶液（中国药典2000年版二部附录ⅩⅤ D） 165

五、指示剂与指示液（中国药典2000年版二部附录ⅩⅤ E） 167

六、滴定液（中国药典2000年版二部附录ⅩⅤ F） 169

第十章　药物分析检验中一般鉴别试验 182

一、概要 182

二、仪器 182

三、试药与试液 182

四、注意事项 182

五、标准规定（中国药典2000年版二部附录Ⅲ；一部附录Ⅳ） 183

第十一章　中药材及成方制剂的显微检验与鉴别 188

第一节　药材取样法（中国药典2000年版一部附录Ⅱ A） 188

第二节　药材检定通则（中国药典2000年版一部附录Ⅱ B） 189

第三节　药材及成方制剂显微鉴别法（中国药典2000年版一部附录Ⅱ C） 190

第十二章　药物分析中常用化学检验方法与操作规程 198

一、氯化物检查法（中国药典2000年版二部附录Ⅷ A） 198

二、硫酸盐检查法（中国药典2000年版二部附录Ⅷ B） 199

三、铁盐检查法（中国药典2000年版二部附录Ⅷ G） 200

四、重金属检查法（中国药典2000年版二部附录Ⅷ H） 200

五、砷盐检查法（中国药典2000年版二部附录Ⅷ J） 204

六、炽灼残渣检查法（中国药典2000年版二部附录Ⅷ N） 207

七、易炭化物检查法（中国药典2000年版二部附录Ⅷ O） 208

第十三章　药物分析中常用物理（仪器）检验方法与操作规程 210

一、干燥失重测定法（中国药典2000年版二部附录Ⅷ L） 210

二、水分测定法（中国药典2000年版二部附录Ⅷ M） 211

三、有机溶剂残留量测定法（中国药典2000年版二部附录Ⅷ P） 214

四、溶液颜色检查法（中国药典2000年版二部附录Ⅸ A） 216

五、澄清度检查法（中国药典2000年版二部附录Ⅸ B） 218

六、溶出度测定法（中国药典2000年版二部附录Ⅹ C） 219

七、含量均匀度检查法（中国药典2000年版二部附录Ⅹ E） 222

八、色谱法（中国药典2000年版二部附录Ⅴ） 222

九、熔点测定法（中国药典2000年版二部附录Ⅵ C） 244

十、旋光度测定法（中国药典2000年版二部附录Ⅵ E） 248

十一、pH值测定法（中国药典2000年版二部附录Ⅵ H） 249

十二、电位滴定法与永停滴定法（中国药典2000年版二部附录Ⅶ A） 251

十三、非水溶液滴定法（中国药典2000年版二部附录Ⅶ B） 254

十四、氧瓶燃烧法（中国药典2000年版二部附录Ⅶ C） 256

十五、分光光度法（中国药典2000年版二部附录Ⅳ） 258

十六、浸出物测定法（中国药典2000年版一部附录Ⅹ A） 268

十七、挥发油测定法（中国药典2000年版一部附录Ⅹ D） 268

第十四章　药品质量标准分析方法验证（中国药典2000年版二部附录ⅪⅩ A） 270

第十五章　药物稳定性试验指导原则（中国药典2000年版二部附录ⅪⅩ C） 283

第十六章　药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则（中国药典 287

2000年版二部附录ⅪⅩ B） 287