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第一章 绪论 1

第一节 临床药学产生的背景 1

一、人类的健康需求 1

二、药品应用面临严峻的问题 2

三、医院药学工作模式的转变 3

四、药学学科的自身发展 4

第二节 临床药学与临床药师 4

一、概述 4

二、临床药学的发展 5

三、临床药学的学科特色 7

四、临床药师的职业特征 9

第三节 临床药学与相关学科的关系 12

一、临床药学与药学 12

二、临床药学与医学 13

三、临床药学与社会科学 13

第四节 临床药学学科的可持续发展 14

一、临床药学教育体系构建 14

二、临床药师制建设 16

三、针对临床用药问题开展临床药学研究 16

第五节 临床药学的职业发展 17

一、医疗机构临床药学的职业发展 17

二、制药企业的临床药学职业发展 18

三、药品流通领域的临床药学职业发展 18

四、其他药学相关领域的临床药学职业发展 19

第二章 药品与药学 23

第一节 药品及其特点 23

一、药品的定义 23

二、药品的特点 23

第二节 药品的类别 24

一、中药与天然药物、化学药物、生物药物 24

二、处方药与非处方药 25

三、国家基本药物 26

四、基本医疗保险药品 27

五、特殊管理药品 27

第三节 药品的上市过程 28

一、新药研究与开发过程 28

二、药品生产及其管理 29

三、药品流通及其管理 30

第四节 药学学科及其特点 31

一、药学学科的定义 31

二、药学学科的特点 32

第五节 药学学科体系 33

一、药物化学 33

二、药剂学 34

三、药理学 35

四、生药学 36

五、药物分析学 37

六、微生物和生化制药学 37

七、临床药学 38

八、药事管理学 39

第三章 疾病与临床 41

第一节 疾病、健康及亚健康的基本概念 41

一、疾病 41

二、健康与亚健康 42

第二节疾病的病因、发病与转归 42

一、病因 42

二、发病 43

三、疾病发生的基本机制 46

四、疾病的转归 47

第三节 疾病的诊断与药物治疗 49

一、诊断内容 49

二、诊断步骤 49

三、疾病诊断与药物治疗的关系 52

第四节 疾病的一般处置方法 52

一、疾病的治疗前处置 52

二、疾病的一般处置方法 52

第五节 临床医学及其特点 53

一、临床医学及其基本任务 53

二、临床医学的学科特点 54

三、临床医学的学科体系 55

第四章 医疗机构药品应用管理 59

第一节 医疗机构药事管理 59

一、医疗机构药事及管理特点 59

二、药事管理与药物治疗学委员会（组） 59

三、医疗机构药学部门 60

第二节 医疗机构药品保障 61

一、药品概述 61

二、医疗机构药品保障 61

第三节 医院药品处方集 62

一、药品处方集概述 62

二、医院药品处方集的制定原则与方法 63

三、临床药师在处方集编写和运用过程中的作用 64

第四节 处方、处方调配、处方点评 64

一、处方概述 64

二、处方调配 65

三、处方点评 65

第五节 特殊药品（麻、精、毒、放）管理 67

一、麻醉药品和精神药品的管理 67

二、医疗用毒性药品和放射性药品的管理 69

第六节 高危药品管理 69

一、高危药品概述 69

二、高危药品的范围 70

三、高危药品临床应用管理 71

第七节 抗菌药物使用管理 73

一、概述 73

二、抗菌药物临床应用指导原则 73

三、抗菌药物临床应用及细菌耐药监测网 73

四、抗菌药物专项整治活动 74

五、抗菌药物临床应用管理办法 74

六、临床药师在抗菌药物合理应用中的作用 75

第八节 超说明书用药管理 75

一、概述 75

二、超说明书用药原因 76

三、超说明书用药风险 76

四、国内外超说明书用药的管理 76

第五章 药物治疗的药动学基础 79

第一节 药物的体内过程与药动学 79

一、药物的体内过程 79

二、药物体内过程的影响因素 80

三、血药浓度与药物效应 82

四、药动学基本概念 83

第二节 给药方案的药动学基础 84

一、药物治疗方案 84

二、单剂量给药方案 85

三、多剂量给药方案 86

四、时辰药动学与临床合理用药 86

五、给药方案个体化 87

六、药动学研究新进展 88

第三节 特殊人群的药动学 88

一、儿童的药动学特征 88

二、老年人的药动学特征 89

三、妊娠与哺乳期妇女的药动学特征 89

四、特殊嗜好人群的药动学特征 90

第四节 疾病状态下的药动学 91

一、肝脏功能异常患者的药动学 91

二、肾脏功能异常患者的药动学 91

三、心衰患者的药动学 92

四、其他疾病的药动学 93

第五节 药动学相互作用 93

一、药物吸收过程的相互作用 93

二、药物分布过程的相互作用 94

三、药物代谢过程的相互作用 94

四、药物排泄过程的相互作用 95

第六节 治疗药物监测 95

一、治疗药物监测及其意义 95

二、治疗药物监测的指征 96

三、治疗药物监测的流程 97

四、常监测药物举例 98

第六章 药物治疗的药效学基础 101

第一节 药物作用 101

一、药物作用与药物效应 101

二、药物作用的两重性——治疗作用与不良反应 103

第二节 药物作用机制与药物作用的受体学说 105

一、药物作用机制 105

二、药物作用的受体学说 106

第三节 药物构效关系与量效关系 112

一、药物作用的构效关系 112

二、药物作用的量效关系 114

第四节 药效学相互作用 116

一、有利于药物治疗的药效学相互作用 116

二、不利于药物治疗的药效学相互作用 116

第七章 药物治疗作用的影响因素与临床合理用药 119

第一节 影响药物治疗作用的因素 119

一、药物因素 119

二、机体方面的因素 120

三、用药方法 121

第二节 合理用药概念及意义 122

一、合理用药的基本概念 122

二、药源性疾病与合理用药 123

三、合理用药措施与临床药学服务 124

第三节 特殊人群的合理用药 125

一、儿童的合理用药 125

二、老年人的合理用药 127

三、妊娠与哺乳期妇女的合理用一药 128

第四节 时辰药理学与临床合理用药 130

一、时间生物学的基本概念 130

二、时辰药理学的研究内容 131

三、时辰药理学与药物应用 132

第五节 遗传药理学与临床合理用药 133

一、遗传变异对药物作用的影响 134

二、遗传药理学与药物应用 136

第六节 药物滥用与药物依赖性 137

一、药物滥用与药物依赖性的基本概念 137

二、依赖性药物分类 138

三、药物滥用形势及管制 139

四、药物依赖性的治疗 140

第八章 临床药物治疗学 141

第一节 临床治疗学与临床药物治疗学 141

一、临床治疗学 141

二、临床药物治疗学 141

三、临床药物治疗学与相关学科的关系 142

第二节 药物治疗的一般原则 142

一、药物治疗的必要性 142

二、药物治疗的安全性 143

三、药物治疗的有效性 144

四、药物治疗的经济性 144

五、药物治疗的规范性 145

六、药物治疗的适度性 145

七、药物治疗的方便性 145

第三节 药物治疗过程 146

一、信息收集与评价 146

二、明确诊断 146

三、确定治疗目标 146

四、拟定治疗方案 147

五、药学监护计划的拟定与实施 147

六、药物治疗实施 147

七、治疗方案的优化 149

八、用药依从性评估与患者用药指导 150

第四节 临床药师在药物治疗中的工作方式 151

一、建立与患者和医务人员的沟通交流平台 152

二、参加日常的药物治疗活动 152

三、实施药学监护 153

四、对患者进行用药教育和提供药学信息咨询服务 153

五、在临床药物治疗的不同阶段应承担的主要技术工作与职责 153

第五节 药历与药历书写 154

一、药历书写要点 154

二、建立药历的基本程序 155

三、药历模板与教学药历举例 156

第六节 典型疾病药物治疗举例 162

一、感染性疾病用药案例及分析 162

二、呼吸系统疾病用药案例及分析 162

三、内分泌系统疾病用药案例及分析 163

四、免疫系统疾病用药案例及分析 164

第九章 药源性疾病与药物急性中毒的处置 167

第一节 药源性疾病及其预防与处置 167

一、药源性疾病的分类 167

二、引起药源性疾病的因素 168

三、药源性疾病的诊断 169

四、药源性疾病的预防 170

五、药源性疾病的治疗 170

第二节 毒物与毒物的毒性 171

一、毒物及其分类 171

二、毒物的毒性及其分级 171

第三节 中毒发生机制 172

一、中毒 172

二、中毒发生机制 173

第四节 急性中毒的处置原则 175

一、毒物的识别 175

二、毒物的排除 175

三、解毒药物的应用 177

第五节 药源性疾病与药物急性中毒的处置举例 179

一、药源性疾病的处置举例 179

二、药物急性中毒的处置举例 180

第十章 药物临床研究 183

第一节 新药临床研究的重要性与规范性 183

一、新药临床研究的重要性 184

二、新药临床研究的管理体系及其发展 184

第二节 新药临床研究的基本内容与基本要求 186

一、新药Ⅰ期临床试验的基本内容与基本要求 186

二、新药Ⅱ期临床试验的基本内容与基本要求 187

三、新药Ⅲ期临床试验的基本内容与基本要求 189

四、新药Ⅳ期临床试验的基本内容与基本要求 190

五、新药生物利用度试验的基本内容与基本要求 190

第三节 药物临床研究的管理流程 190

一、申办者管理职责 190

二、临床研究机构管理职责 192

三、药品监督管理部门管理职责 192

第四节 受试者的权益保障 193

一、伦理委员会 193

二、知情同意书 193

第十一章 药物流行病学 195

第一节 概述 195

一、基本概念 195

二、药物流行病学的研究内容 195

三、药物流行病学的作用 197

第二节 药物流行病学研究的基本方法 197

一、描述性研究 197

二、分析性研究 199

三、实验性研究 200

第三节 药品不良反应监测与预警系统 200

一、基本概念 200

二、药品不良反应监测方法 202

三、药品不良反应因果关系评价 203

第四节 药物利用研究 204

一、计量单位 205

二、药物利用研究的基本分析方法 206

三、影响药物利用的因素 207

第十二章 药物经济学 209

第一节 药物经济学的概述 209

一、药物经济学的兴起和发展 209

二、药物经济学的概念和意义 210

三、药物经济学在临床药学实践中的应用 210

第二节 药物经济学的基本术语 211

一、成本 211

二、结果 211

三、药物经济学分析方法的名称 212

第三节 药物经济学研究的基本流程 212

一、药物经济学的研究设计 212

二、药物经济学成本的测算 213

三、药物经济学分析方法 214

四、药物经济学研究举例 218

第十三章 循证药学 223

第一节 循证药学的产生、概念及其基本要素 223

一、循证药学的产生 223

二、循证药学的概念及意义 225

三、循证药学的基本要素 225

第二节 实践循证药学的基本条件和方法 227

一、实践循证药学的基本条件 227

二、实践循证药学的步骤和方法 228

三、循证药学实践的实例 229

第三节 循证药学在药学领域的作用 230

一、指导药物利用评价 230

二、指导基本药物遴选及药品的购进和淘汰 231

三、指导药物临床试验 232

四、指导临床药学实践和个体化用药 233

五、指导药物经济学研究 233

六、循证药学原则在中药治疗中的应用 234

七、在其他药学领域的运用 235

第十四章 药学信息服务 237

第一节 药学信息服务及其发展 237

一、药学信息服务的基本概念 237

二、药学信息服务的基本内容与特点 238

三、药学信息服务的应用与发展 239

第二节 药学信息的收集、整理和评价 240

一、药学信息的种类 240

二、药学信息的获取方式 240

三、药学信息的整理和保管 244

四、药学信息的评价 244

第三节 药学信息服务的提供 245

一、药学信息的选择应用 245

二、药学信息服务工作遵循的原则 245

三、药学信息服务的对象 246

四、药学信息的传递方法 246

五、药学信息服务的质量评价 249

第四节 基于网络与现代传媒技术的药学信息服务 250

一、计算机技术在药学信息服务中的应用 250

二、数字化的药学信息利用 250

三、计算机合理用药临床决策支持系统 251

第十五章 医药伦理学 253

第一节 伦理、道德与医药伦理学的基本概念 253

一、伦理与道德 253

二、医药伦理学 254

第二节 医药伦理学的规范体系及医药道德的基本原则 257

一、医药伦理学的规范体系 257

二、医药道德的基本原则 257

第三节 医药道德的规范与范畴 258

一、医药道德规范 258

二、医药道德范畴 259

第四节 临床药学工作中的伦理学问题 260

一、临床科研伦理道德 260

二、临床药物应用伦理道德 262

三、临床药学工作中人际关系伦理 263

四、社区医疗服务的伦理道德 265

第五节 医药道德评价与修养 266

一、医药道德评价 266

二、医药道德修养 268

第十六章 临床心理与职业沟通技巧 271

第一节 患者角色与心理 271

一、患者的概念与患者角色 271

二、患者的求医行为 273

三、患者的心理需求 273

四、患者用药的心理需求及影响因素 274

第二节 医务人员的心理现状及其影响因素 276

一、医患问题的历史渊源 276

二、影响医务人员心理健康的因素 277

第三节 临床药师职业沟通技巧 278

一、临床药师与患者交流的目的与作用 279

二、临床药师应具备的基本沟通素质 279

三、临床药师与患者交流时的技巧 279

四、临床药师与医师及其他医务人员的交流技巧 282

第四节 医患关系与处理 283

一、医患关系及模式 283

二、医患关系的处理 284

三、患者投诉的处理 285

主要参考文献和网站 289

中英文对照索引 291