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第一章 疫苗与预防接种发展简史 1

第一节 疫苗发展简史 1

一、第一次疫苗革命 3

二、第二次疫苗革命 4

三、第三次疫苗革命——DNA疫苗 4

四、中国疫苗发展简史 5

第二节 新中国成立后的预防接种 10

一、计划免疫前期（1950—1977年） 10

二、计划免疫时期（1978—2000年） 10

三、免疫规划时期（2001年至今） 10

四、我国预防接种大事记 11

第三节 疫苗发展和预防接种展望 13

一、疫苗发展展望 13

二、预防接种展望 17

第二章 疫苗学基础 19

第一节 疫苗的概念及演变 19

第二节 疫苗的种类 19

一、减毒活疫苗 20

二、灭活疫苗 20

三、多糖疫苗 21

四、亚单位疫苗 21

五、合成肽疫苗 21

六、重组疫苗 21

七、以细菌或病毒为载体的活疫苗 21

八、抗独特型抗体疫苗 22

九、联合疫苗 22

第三节 疫苗的临床研究 23

一、确定临床研究目的和内容 23

二、疫苗临床研究的基本要求 24

三、疫苗临床试验在设计方法学上与药品临床试验的比较 24

四、疫苗临床研究的步骤和程序 25

五、各期临床研究的具体要求 25

六、疫苗临床研究结果评价 26

七、桥接试验 30

第四节 疫苗的生产制备 30

一、一般原则 30

二、工艺流程 30

三、疫苗的成分 31

第五节 疫苗批签发 35

一、进行疫苗批签发的重要性和必要性 35

二、疫苗批签发的实施 36

三、疫苗批签发的内容 36

四、疫苗批签发程序 36

五、WHO疫苗预认证 37

第三章 预防接种概述 39

第一节 基本概念 39

一、预防接种 39

二、计划免疫 39

三、免疫规划 39

第二节 我国免疫规划组织体系 39

一、国家级 40

二、省级、市级、县级 40

三、乡级、村级 40

第三节 美国的免疫服务 41

一、历史回顾与实施 41

二、美国的免疫机构 41

三、美国免疫规划的实施与进展 43

四、粉皮书 46

第四节 其他国家和地区的免疫服务 46

一、英国 46

二、芬兰 47

三、澳大利亚 48

四、印度 49

第四章 疫苗的免疫学基础 51

第一节 免疫的概念 51

一、免疫的定义 51

二、免疫的功能 51

三、免疫的种类 51

第二节 免疫器官和细胞 52

一、免疫器官 52

二、免疫细胞 53

第三节 抗原和抗体 54

一、抗原 54

二、佐剂 55

三、抗体 56

第四节 疫苗免疫反应 58

一、免疫应答过程 58

二、体液免疫与细胞免疫 59

三、免疫接种的潜在病理反应 60

第五章 疫苗和冷链管理 63

第一节 疫苗管理 63

一、有关疫苗和冷链的几个基本概念 63

二、编制疫苗需求计划 63

三、疫苗的收货、验收 65

四、疫苗储藏 66

五、疫苗分发 67

六、疫苗运输 67

七、疫苗储存运输温度要求 68

八、疫苗报废的处理 69

九、疫苗电子监管码的应用 70

第二节 冷链管理 70

一、我国冷链的发展 70

二、冷链管理的重要性 71

三、冷链系统管理的基本原则 71

四、冷链装备模式和标准 72

五、常用冷链设备使用与维护 73

六、冷链设备的补充和更新 75

七、冷链设备档案的管理 75

第三节 疫苗与冷链系统监测 75

一、监测类型与方法 75

二、监测仪器设备与使用 75

三、监测注意事项 77

四、冷链系统监测评价 78

五、国外对疫苗监管情况 79

第六章 免疫程序和预防接种新技术 81

第一节 制定免疫程序的依据 81

一、疾病负担 81

二、疫苗的特性和免疫效果 81

三、实施的条件 82

第二节 免疫程序 82

一、我国国家免疫规划疫苗的免疫程序 83

二、中国香港特别行政区的儿童免疫程序 85

三、中国澳门特别行政区的儿童免疫程序 85

四、中国台湾地区的儿童免疫程序 86

五、几种特殊的免疫策略或接种方案 86

六、执行免疫程序应注意的问题 90

第三节 疫苗接种禁忌证 92

一、常见的禁忌证 93

二、慎用证 97

第四节 特殊健康人群的免疫 98

一、早产儿的疫苗接种 98

二、新生儿处于特殊情况的疫苗接种 99

三、妊娠期、哺乳期、月经期妇女的疫苗接种 101

四、有疾病患病史者的疫苗接种 102

五、患病儿童的疫苗接种 103

六、自身免疫性疾病者的疫苗接种 105

七、免疫缺陷疾病者的疫苗接种 107

八、艾滋病病毒（HIV）抗体阳性母亲所生儿童的疫苗接种 109

九、接受Ig预防或治疗者和近期接受输血者的疫苗接种 110

第五节 预防接种新技术 110

一、黏膜免疫接种技术 110

二、经皮免疫接种技术 111

三、无针注射 113

四、微针簇 113

五、基因枪 113

六、可食用的疫苗 113

七、利用昆虫进行免疫接种 114

第七章 预防接种实施 115

第一节 接种场所的要求 115

一、预防接种服务形式和周期 115

二、接种单位资质要求 115

三、接种场所的要求 115

四、宣传公示要求 116

第二节 受种对象的管理 116

第三节 接种前准备 117

一、接种工作人员 117

二、准备疫苗 117

三、准备注射器材 117

四、准备急救药品和器材 117

第四节 接种前工作 117

一、核实受种对象 117

二、询问告知 117

三、接种前登记 118

四、新生儿接种的要求 118

第五节 接种实施 118

一、接种现场的疫苗管理 118

二、接种操作 119

三、接种后的工作 119

第六节 规范化预防接种门诊 120

一、预防接种门诊的工作职责 120

二、创建规范化接种门诊的意义与作用 120

三、规范化接种门诊的服务形式 121

四、规范化接种门诊用房要求和功能分区 121

五、规范化接种门诊所需的设备 121

六、接种工作人员要求 122

七、规范化接种门诊服务流程 122

第七节 流动儿童管理与查漏补种 123

一、流动儿童管理 123

二、入托入园入学儿童查验预防接种证 124

第八章 疑似预防接种异常反应监测与处置 125

第一节 我国AEFI监测系统的建立与发展 125

第二节 AEFI监测概述 126

一、AEFI定义与有关概念 126

二、AEFI监测目的 127

三、AEFI分类 127

四、常用疫苗的AEFI归因发生率 128

第三节 AEFI报告与调查 129

一、AEFI报告 129

二、AEFI调查 132

三、AEFI监测的后续行动 135

第四节 AEFI诊断与处理 136

一、一般反应 136

二、异常反应 139

三、未明确有因果关系的异常反应 157

四、事故 165

五、预防接种偶合症 166

第五节 预防接种异常反应鉴定与补偿 171

一、预防接种异常反应鉴定 172

二、预防接种异常反应补偿 179

第六节 AEFI风险沟通 181

一、与媒体沟通 182

二、与社区／社会团体沟通 183

三、与临床医生沟通 184

第七节 其他国家／地区或组织的AEFI监测和异常反应补偿情况 184

一、AEFI监测 184

二、预防接种伤害补偿 187

第九章 预防接种的信息管理 192

第一节 预防接种证卡账簿 192

一、预防接种证 192

二、预防接种卡 193

三、流水账 193

四、预防接种簿 194

第二节 儿童预防接种信息系统 194

一、儿童预防接种信息系统的特点 194

二、儿童预防接种信息系统功能 195

三、建立儿童预防接种信息系统应注意的问题 197

第十章 接种率报告和监测 199

第一节 接种率报告 199

一、接种率报告的统计原理 199

二、接种率报告的基本要求 201

三、校正接种率 203

四、接种率报告评价指标 203

第二节 接种率调查 203

一、常用接种率抽样调查方法 203

二、接种率调查评价指标 206

第三节 接种率的监测与评价 207

一、监测图表法 207

二、脱漏率监测 208

三、差值评价 208

四、比值评价 208

五、不同系统的宏观比较法 209

第十一章 预防接种健康教育 210

第一节 现场调查 210

第二节 行为分析 211

第三节 社会动员 212

第四节 信息传播和教育 213

一、信息传播类型 213

二、信息传播模式 213

三、确定传播类型 214

四、健康教育资料制作和分发 214

第五节 预防接种健康教育评价 215

一、过程评价 215

二、效果评价 215

第六节 结合卫生宣传日开展基层预防接种健康教育 216

一、全国儿童预防接种日（4月25日） 216

二、世界肝炎日（7月28日） 216

三、世界狂犬病日（9月28日） 216

第十二章 预防接种相关法律法规 217

第一节 我国预防接种相关法律法规历史沿革 217

第二节 疫苗流通和预防接种管理条例 217

一、制定《管理条例》的必要性 217

二、《管理条例》的主要内容 218

三、《管理条例》配套法规 220

第三节 预防接种工作的法律适用 221

一、预防接种纠纷处理 221

二、预防接种诉讼的有关问题 222

三、有关知情同意权问题 223

第十三章 纳入国家免疫规划的疫苗 226

第一节 乙型病毒性肝炎疫苗 226

一、疾病概述 226

二、流行病学 228

三、疫苗应用 229

四、疫苗应用中常见的问题 236

第二节 结核病疫苗 242

一、疾病概述 242

二、流行病学 242

三、疫苗应用 243

四、疫苗应用中的常见问题 246

第三节 脊髓灰质炎疫苗 248

一、疾病概述 249

二、流行病学 249

三、疫苗应用 250

四、我国引入IPV的一些问题 257

第四节 百日咳-白喉-破伤风联合疫苗与相关疫苗 258

一、疾病概述 259

二、流行病学 260

三、疫苗应用 263

四、疫苗应用中的常见问题 268

第五节 含麻疹成分疫苗 270

一、疾病概述 271

二、流行病学 273

三、疫苗应用 275

四、疫苗应用中的常见问题 280

第六节 脑膜炎球菌疫苗 284

一、疾病概述 284

二、流行病学 285

三、疫苗应用 287

四、疫苗应用中的常见问题 294

第七节 流行性乙型脑炎疫苗 297

一、疾病概述 297

二、流行病学 297

三、疫苗应用 299

四、疫苗应用中的常见问题 302

第八节 甲型病毒性肝炎疫苗 304

一、疾病概述 304

二、流行病学 305

三、疫苗应用 307

四、疫苗应用中的常见问题 316

第九节 肾综合征出血热疫苗 320

一、疾病概述 320

二、流行病学 321

三、疫苗应用 321

第十节 钩端螺旋体疫苗 323

一、疾病概述 323

二、流行病学 324

三、疫苗应用 325

第十一节 皮上划痕人用炭疽减毒活疫苗 326

一、疾病概述 326

二、流行病学 327

三、疫苗应用 328

第十四章 尚未纳入国家免疫规划的疫苗 331

第一节 b型流行性感冒嗜血杆菌疫苗 331

一、疾病概述 331

二、流行病学 332

三、疫苗应用 333

四、疫苗应用中的常见问题 338

第二节 肺炎链球菌疫苗 340

一、疾病概述 340

二、流行病学 341

三、疫苗应用 342

四、疫苗应用中的常见问题 350

第三节 伤寒、副伤寒疫苗 353

一、疾病概述 353

二、流行病学 354

三、疫苗应用 356

四、疫苗应用中的常见问题 359

第四节 痢疾疫苗 360

一、疾病概述 361

二、流行病学 361

三、疫苗应用 363

第五节 霍乱疫苗 365

一、疾病概述 365

二、流行病学 365

三、疫苗应用 366

第六节 鼠疫疫苗 371

一、疾病概述 372

二、流行病学 372

三、疫苗应用 373

第七节 布氏杆菌疫苗 374

一、疾病概述 375

二、流行病学 375

三、疫苗应用 376

第八节 冻干治疗用母牛分枝杆菌疫苗 377

一、疾病概述 377

二、疫苗应用 378

第九节 水痘减毒活疫苗 380

一、疾病概述 380

二、流行病学 381

三、疫苗应用 382

四、疫苗应用中的常见问题 388

第十节 轮状病毒疫苗 391

一、疾病概述 391

二、流行病学 391

三、疫苗应用 392

四、疫苗应用中的常见问题 398

第十一节 流行性感冒疫苗 400

一、疾病概述 400

二、流行病学 400

三、疫苗应用 402

四、疫苗应用中的常见问题 409

第十二节 人用狂犬病疫苗 412

一、疾病概述 412

二、流行病学 413

三、疫苗应用 414

四、疫苗应用中的常见问题 419

第十三节 戊型病毒性肝炎疫苗 422

一、疾病概述 422

二、流行病学 422

三、疫苗应用 425

第十四节 黄热病疫苗 427

一、疾病概述 427

二、流行病学 428

三、疫苗应用 428

第十五节 森林脑炎疫苗 432

一、疾病概述 432

二、流行病学 432

三、疫苗应用 433

第十六节 人乳头瘤病毒疫苗 437

一、疾病概述 437

二、流行病学 437

三、疫苗应用 438

第十五章 正在研发中的疫苗 443

第一节 登革热疫苗 443

一、疾病概述 443

二、流行病学 443

三、疫苗研发 444

第二节 手足口病疫苗 446

一、疾病概述 446

二、流行病学 446

三、疫苗研发 447

第三节 艾滋病疫苗 448

一、疾病概述 449

二、流行病学 449

三、疫苗研发 450

第四节 单纯疱疹病毒疫苗 451

一、疾病概述 451

二、流行病学 452

三、疫苗研发 452

第五节 幽门螺杆菌疫苗 453

一、疾病概述 454

二、疫苗研发 454

第六节 呼吸道合胞病毒疫苗 455

一、疾病概述 455

二、疫苗研发 456

第七节 巨细胞病毒疫苗 457

第八节 癌症疫苗 459

一、肿瘤细胞疫苗 460

二、转基因疫苗 460

三、蛋白多肽疫苗 461

四、树突状细胞疫苗 461

五、融合细胞肿瘤疫苗 461

六、几种正在研发的治疗性疫苗 461

第九节 寄生虫病疫苗 462

一、疟疾疫苗 462

二、血吸虫病疫苗 464

第十节 非常规疫苗 464

一、心血管病疫苗 464

二、高血压疫苗 464

三、避孕疫苗 465

四、戒烟或戒毒疫苗 465

五、老年痴呆症疫苗 465

六、变态反应疫苗 466

七、自身免疫病疫苗 467

第十六章 防御生物恐怖的疫苗 469

一、生物恐怖的特点 469

二、近年来生物恐怖事件回顾 470

三、生物武器的分类 470

四、可以制作生物武器的病原微生物 470

五、防御生物恐怖的疫苗 473

附录一 疫苗缩略语 476

附录二 WHO和其他主要国家／地区的免疫程序 478

一、WHO 478

二、美国 484

三、部分国家的免疫程序（按国名首字笔画排序） 492