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第一篇 循证医学基础理论 3

第一章 循证医学总论 3

第一节 循证医学的产生和发展 3

一、循证医学的产生 3

二、循证医学的发展 5

第二节 循证医学的定义与特点 6

一、循证医学的定义 6

二、循证医学的基本原则 6

三、循证医学的特点 6

第三节 实践循证医学的基本条件和方法 8

一、实践循证医学基本条件 8

二、循证医学实践的基本步骤和方法 9

三、学习和实践循证医学的困难 9

第二章 怎样在临床实践中发现和提出问题 11

第一节 为什么要提出临床问题 11

一、提出临床问题的意义 11

二、问题的来源 12

第二节 怎样提出问题 12

一、问题的种类和构建 13

二、提出问题过程中的困难 15

三、从病人的角度考虑问题 15

四、确定问题的范围 16

第三章 证据的分类、分级与推荐 18

第一节 证据分类 18

一、按研究方法分类 18

二、按使用者需求分类 19

第二节 证据分级与推荐 19

第三节 GRADE标准特点及应用 25

一、GRADE标准特点 25

二、影响证据质量的因素 25

三、影响推荐强度的因素 26

四、GRADE在诊断性试验中的应用 27

五、GRADE如何考虑资源的利用问题 27

六、GRADE网格的应用 28

第四章 循证医学证据来源与检索 31

一、认识数据库 32

二、证据检索的思路和步骤 40

三、实践举例 43

第五章 统计方法在循证医学中的应用 70

第一节 循证医学中的常用统计指标及置信区间 70

一、分类资料的指标 70

二、数值资料的指标 79

第二节 Meta分析中的统计学过程 80

一、Meta分析的基本内容 81

二、实例分析 85

三、常用Meta分析的数据及公式 88

第六章 临床证据评价概述 92

第一节 评价临床研究证据的重要性 92

一、临床研究证据种类 92

二、证据重要性评价 93

第二节 如何高效率阅读医学文献 94

一、明确阅读文献的目的 94

二、熟悉文献的基本结构 94

三、选择性地阅读文献 94

第三节 评价临床研究证据的基本原则 95

一、初筛临床研究证据的真实性和相关性 96

二、确定研究证据的类型 97

三、根据研究类型评价医学文献 97

四、评价医学文献的一般原则 98

第七章 临床实践中的患者价值观 100

一、患者价值观与意愿 100

二、选择和调整治疗方案顺应个体患者的价值观与意愿 103

三、患者参与决策的模式 105

第二篇 临床问题的循证实践 109

第八章 病因和不良反应问题的循证实践 109

第一节 病因和不良反应研究概述 109

第二节 提出需要解决的临床问题 110

第三节 检索相关研究证据 110

第四节 病因和不良反应研究证据的评价和应用 111

一、病因和不良反应研究证据真实性评价 111

二、病因和不良反应研究证据的重要性评价 115

三、不良反应研究证据的适用性评价 117

四、临床决策 118

第九章 诊断性问题的循证实践 120

第一节 诊断试验概述 120

一、诊断试验概念 120

二、诊断性研究方法 120

三、诊断性研究证据分级 122

第二节 提出需要解决的临床问题 123

一、提出临床问题 123

二、构建临床问题 124

第三节 检索相关研究证据 124

一、选择数据库 124

二、确定检索词和检索策略 125

三、检索相关数据库 125

第四节 诊断性研究证据的评价和应用 125

一、证据真实性评价 125

二、证据的重要性评价 127

三、证据的适用性评价 130

四、临床决策 131

第十章 治疗性问题的循证实践 133

第一节 治疗性研究概述 133

一、治疗性研究常用的设计方案 133

二、影响治疗性研究结果真实性的因素和对策 134

第二节 提出需要解决的临床问题 135

一、提出初始临床问题 135

二、根据PICO原则分解临床问题 135

第三节 检索相关研究证据 136

一、明确治疗性问题最好的研究设计是什么 136

二、选择数据库 136

三、确定关键词和制定检索策略 136

第四节 治疗性研究证据的评价与应用 137

一、单项治疗性研究的真实性评价 137

二、治疗性研究证据的重要性评价 140

三、治疗性研究证据的适用性评价 143

第十一章 预后问题的循证实践 148

第一节 预后研究的基本概念 148

一、预后的定义 148

二、预后因素 149

三、影响预后的常见因素 149

第二节 疾病预后的指标与预后评价方法 150

一、疾病预后的常用指标与选择 150

二、预后评价方法——生存分析 150

第三节 预后研究设计 152

一、纵向研究 152

二、病例对照研究 153

三、队列研究 153

四、随机对照试验 153

第四节 预后研究的证据评价与应用 153

一、预后问题 153

二、检索相关临床证据 154

三、预后研究证据评价 154

四、临床决策 159

第十二章 临床指南的循证实践 161

第一节 临床指南概述 161

一、概念 161

二、临床实践指南沿革 161

三、临床指南的范围和作用 162

第二节 提出需要解决的临床问题 163

第三节 检索相关研究证据 164

一、选择数据库 164

二、确定检索词及检索策略 164

三、检索结果 165

第四节 临床实践指南的评价和应用 165

一、临床实践指南的评价 165

二、临床指南的应用原则和方法 167

三、指南的局限性和争议 168

第五节 临床决策 168

一、发热程度作为单因素不考虑为严重疾病的危险因素 168

二、关于患儿退热方法的选择 169

三、退热剂不能预防高热惊厥发生 169

第十三章 临床经济学问题的循证实践 171

第一节 临床经济学评价概述 171

第二节 提出需要解决的临床问题 172

一、提出临床初始经济学问题 172

二、转化成可回答的经济学问题 172

第三节 检索相关研究证据 173

一、数据库选择 173

二、确定关键词及检索策略 173

第四节 临床经济学证据的评价和应用 175

一、临床经济学证据真实性评价 175

二、临床经济学证据的重要性评价 180

三、临床经济学证据的适用性评价 182

第三篇 研究方法 187

第十四章 随机对照试验 187

第一节 运用系统评价设计随机对照试验 187

第二节 随机对照试验的设计 188

一、构建随机对照试验的研究问题 188

二、发表和报告偏倚 197

三、试验注册和结果保存 198

第三节 交叉试验 199

第四节 整群试验 200

第十五章 系统评价 204

第一节 如何使用系统评价 204

一、系统评价的定义 204

二、证据分级 205

三、系统评价的关键步骤 205

四、系统评价与临床实践 205

五、评估系统评价的质量 206

六、系统评价的局限性 208

第二节 怎样生产系统评价 208

一、系统评价的基本步骤 208

二、计划阶段 209

三、撰写计划书 210

四、明确系统评价的方法 211

第三节 系统评价再评价 215

第十六章 卫生技术评估的基本方法 217

第一节 卫生技术和卫生技术评估基本概念 217

一、卫生技术 217

二、卫生技术评估 218

三、卫生技术评估的意义 219

第二节 卫生技术评估的基本方法 219

一、安全性和有效性的评估方法 219

二、经济性的评估方法 223

三、伦理和社会影响的评估方法 223

四、政策研究的方法 225

第三节 卫生技术评估的步骤 225

第四节 卫生技术评估的发展与展望 228

第四篇 前沿与探索 233

第十七章 循证卫生决策与管理 233

第一节 循证卫生决策 233

一、决策与卫生决策的基本概念 233

二、循证决策理念的产生与发展 234

三、循证卫生决策的概念与实践 235

第二节 循证卫生管理 238

一、循证卫生决策与管理：关系与原则 238

二、卫生决策与管理的证据来源 238

三、循证卫生决策与管理面临的问题与挑战 238

四、循证卫生决策应用实例 240

第十八章 循证护理 245

第一节 循证护理的产生与发展 245

一、循证护理的基本概念 245

二、为什么要循证护理 246

三、循证护理的发展现状 247

第二节 循证护理实践 249

一、循证护理实践的方法 249

二、循证护理实践的条件 250

三、循证护理实践的准备 251

四、举例 251

第三节 循证护理挑战与展望 254

一、循证护理发展的机遇和挑战 254

二、循证护理发展对策 255

三、循证护理展望 256

第十九章 循证实验医学 258

第一节 什么是循证实验医学 258

一、循证实验医学的定义 258

二、循证实验医学的目的 259

三、循证实验医学的产生与发展 259

四、开展循证实验医学的可行性 260

第二节 如何实践循证实验医学 260

一、评估诊断技术 260

二、用循证医学方法解决实验医学中的问题 261

三、评价已发表的实验诊断研究 262

四、诊断性试验的系统评价 262

五、建立临床指南 263

第三节 循证实验医学面临的问题和挑战 263

一、诊断性研究的方法学问题 263

二、实验诊断对患者结局的影响 264

三、医学检验面临的实际问题 264

四、循证医学对检验人员带来的挑战 264

第二十章 中医药循证研究与实践的探索 266

第一节 循证中医药人才和团队建设 267

一、“送出去”参加循证医学培训 267

二、“请进来”搭建平台、培训队伍 267

三、联合编写培训教材，合作研究攻关 267

第二节 中医药临床研究循证调查与问题 267

一、中医药界发表随机对照试验的调查与问题 267

二、中医药界发表系统评价、Meta分析的调查与问题 268

三、中医药临床评价方法与标准的调查与问题 273

第三节 中医药循证研究的探索 274

一、优势病种、优势病程、优势药物大样本多中心临床研究设计 275

二、优势病种、优势病程、优势药物的单病例随机对照试验设计 275

三、循证目标成就评量与中医药个体化疗效评价 280

第四节 中医药循证实践的前沿与争论 283

一、临床试验注册与中医药临床试验 283

二、临床试验报告规范与中医药临床试验 283

三、中医药临床不良事件与风险管理 284

四、循证中医药高端人才培养与国际学术交流 285

第二十一章 上市后药物循证评价 287

第一节 药物研发与使用的现状与问题 287

一、创新药物研发时间长、费用高、风险大、竞争烈 287

二、上市后药物筛选与评价的紧迫性 289

三、上市后药物使用现状和问题 290

第二节 传统药物评价方法的现状与问题 291

一、上市前动物实验的问题与局限 291

二、新药临床试验的问题与局限 291

三、不良反应监测 292

第三节 上市后药物循证评价概念与方法 293

一、上市后药物循证评价的概念与内容 293

二、上市后药物循证评价方法 295

三、上市后药物评价的应用与挑战 299

第四节 我国上市后药物评价的现状、问题与对策 302

一、我国上市后药物评价的现状与问题 302

二、我国上市后药物循证评价的思考与对策 303

第二十二章 患者安全 308

一、全球患者安全面临的挑战 308

二、患者安全：概念与实例 309

三、倡导患者安全是21世纪WHO在全球的重要举措 313

四、前沿与探索 315

第二十三章 循证医学与医学教育改革 317

第一节 社会需求推动医学教育改革 317

一、多因性疾病促使医学教育观革新 317

二、社会公平性要求医疗体制、医学教育体系随之变革 318

三、ICRAM为21世纪医学教育改革提供思路 318

第二节 医学教育改革的探索 319

一、PBL教学法与传统教学法的比较 319

二、循证医学教学理念方法和经验医学教学理念方法的比较 319

三、WHO五星级医生标准和核心能力要求 320

四、国际医学教育委员会的策略和行动 320

五、我国医学教学改革的现状和对策 321

第三节 循证医学在医学教育改革中的应用 322

一、使用循证证据解决医学教育改革问题 322

二、基于循证原则创造性解决医学教育改革新问题 323

三、医学教育改革的效果评价 328

第二十四章 临床试验透明化 331

第一节 临床试验透明化的基本概念和必要性 331

一、什么是临床试验透明化 331

二、临床试验透明化的必要性 331

第二节 临床试验注册 333

一、临床试验注册的历史 333

二、WHO ICTRP的结构和运行机制 334

三、WHO ICTRP的临床试验注册内容 334

四、中国临床试验注册中心 337

第三节 临床试验报告标准化 338

一、准确报告结果是伦理义务 338

二、选择性报告结果可误导医疗卫生决策者、临床医师和患者 338

三、临床试验报告标准的制定和应用 339

四、CONSORT的基本内容 340

第四节 临床试验实施过程的实时监控系统 342

第二十五章 循证医学术语 344

第一节 循证医学术语概述 344

一、循证医学术语当前存在的问题 344

二、循证医学术语的界定 345

三、循证医学术语的筛选与规范 346

第二节 循证医学术语的定义与定名 348

一、术语的定义原则 348

二、术语的定名原则 348

三、循证医学术语定名的协调原则 349

四、循证医学术语数据库的建设 349

第三节 循证医学术语的挑战与展望 349

一、循证医学术语的挑战 349

二、循证医学术语展望 350

循证医学名词术语中英文对照索引 352