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第1章 绪论 1

第一节 临床药理学的发展概况 1

第二节 临床药理学的学科任务和研究内容 2

一、新药的临床研究与评价 2

二、市场药物的再评价 3

三、临床药动学研究 4

四、药物不良反应监测与药物警戒 5

五、药物相互作用研究 6

六、教学与培训 6

七、咨询服务 7

第2章 临床药物效应动力学 8

第一节 药物的基本作用 8

一、药物作用与药物效应 8

二、治疗作用与不良反应 9

第二节 药物的量效关系和时效关系 10

一、量反应的量效关系 10

二、质反应的量效关系 12

三、时效关系 13

第三节 药物与受体 13

一、受体的概念和特性 13

二、受体学说 14

三、作用于受体的药物分类 15

四、受体的调节 15

五、受体与临床用药 16

第四节 药物与基因 17

一、基因治疗的类型和途径 17

二、基因治疗的方式 18

三、基因治疗的应用 18

第3章 临床药物代谢动力学 20

第一节 药物的体内过程 21

一、药物的转运机制与转运体 21

二、药物的吸收 26

三、药物的分布 28

四、药物的代谢 30

五、药物的排泄 32

第二节 药物代谢动力学参数 34

一、速率过程与速率常数 34

二、房室模型 35

三、血药浓度-时间曲线下面积 37

四、表观分布容积 38

五、半衰期 39

六、清除率 39

七、稳态血浆浓度 40

八、积累系数 41

九、负荷剂量 42

十、生物利用度 42

第三节 临床给药方案的拟订与调整 43

一、给药途径的选择 44

二、不同给药方案的拟订 44

三、个体化给药方案的剂量调整 51

第4章 药品的注册与管理 54

第一节 药品及其特殊性 54

一、药品的分类 55

二、药品的特殊性 56

三、药品质量特征 57

第二节 药品注册 57

一、药品的注册分类 58

二、药品注册申请的分类 59

三、药品注册基本要求 60

第三节 新药申报与审批 60

一、新药临床试验的申报与审批 60

二、新药生产的申报与审批 61

第四节 药品管理 62

一、药品质量管理规范 62

二、药品的分类管理 65

第5章 药物临床研究 68

第一节 药物临床研究的基本条件 68

一、药物临床研究的申报与批准 68

二、临床试验单位及研究人员应具备的条件 69

三、药物临床试验研究中必须遵循的原则 69

四、药物临床试验研究的分类与要求 70

第二节 Ⅰ期临床试验 71

一、Ⅰ期临床试验的目的与内容 71

二、Ⅰ期临床试验的设计与方法 72

第三节 临床随机对照试验研究 77

一、临床随机对照试验设计的原则 77

二、临床随机对照试验设计的常用方法 77

三、试验方案主要项目及其设计要求 79

第四节 人体生物利用度和生物等效性研究 82

一、生物利用度和生物等效性评价在药物临床研究中的意义 82

二、生物利用度和生物等效性研究的设计 84

三、数据处理 86

第6章 治疗药物监测 88

第一节 TDM的原理和基础 89

一、血药浓度与药效 89

二、血药浓度与药效的相关模式 90

三、影响血药浓度的因素 91

第二节 TDM的指征 94

一、治疗指数低、毒性大、安全范围较窄的药物 94

二、体内消除按非线性药动学进行的药物 94

三、患有肝、肾、心等疾病 95

四、治疗作用与毒性反应难以区分时 95

五、联合用药 95

六、需要长期用药的患者 95

七、血药浓度个体差异大，具有遗传差异的药物 96

八、其他 96

第三节 TDM的临床意义 96

一、指导临床合理用药 96

二、给药个体化 97

三、药物过量中毒的诊断 97

四、确定合理的给药间隔 97

五、药物遗传学监测 97

六、判断患者的用药依从性 98

七、鉴定医疗事故与差错、医疗纠纷的法律依据 98

第四节 TDM的临床应用 98

一、利用药动学原理设计给药方案 98

二、利用血药浓度调整给药方案 100

三、疾病状态下调整给药方案 102

第五节 TDM的常用方法 103

第六节 TDM的发展趋势 104

第7章 小儿临床用药 106

第一节 小儿的药动学特点 106

一、吸收 107

二、分布 107

三、代谢 108

四、排泄 110

第二节 小儿的药效学特点 111

一、中枢神经系统 111

二、水盐代谢 111

三、遗传性疾病 111

四、内分泌及营养 112

五、免疫反应 112

六、其他 112

第三节 影响小儿用药的因素 113

一、母亲用药 113

二、用药依从性 113

三、新生儿黄疸与用药 113

第四节 小儿合理用药 114

一、小儿给药剂量的计算 114

二、给药途径及方法 116

第8章 老年人临床用药 117

第一节 概述 117

一、老年人生理、生化功能的特点 117

二、老年人的用药特点 118

第二节 老年人的药动学特点 119

一、吸收 120

二、分布 120

三、代谢 121

四、排泄 122

第三节 老年人的药效学特点 123

一、中枢神经系统的变化对药效学的影响 123

二、心血管系统的变化对药效学的影响 124

三、内分泌系统的变化对药效学的影响 124

四、免疫系统的变化对药效学的影响 125

五、其他方面的变化对药效学的影响 125

第四节 老年人的用药原则 125

一、严格掌握适应证 126

二、恰当选择药物及剂型 126

三、给药方案应个体化 126

四、恰当的联合用药 127

五、控制疗程并注意随访 127

六、减少和控制使用补养药 128

第9章 妊娠与哺乳期妇女的临床用药 129

第一节 妊娠期母体药动学特点 129

一、吸收 130

二、分布 130

三、代谢 130

四、排泄 130

第二节 胎盘的药动学 131

一、胎盘的药物转运功能 131

二、胎盘的药物代谢功能 132

第三节 胎儿的药动学 132

一、吸收 133

二、分布 133

三、代谢 133

四、排泄 133

第四节 不同妊娠期用药特点及合理用药原则 134

一、妊娠早期用药 134

二、妊娠中期和晚期用药 134

三、药物对胎儿危害的分类标准 135

四、妊娠期合理用药的原则 136

第五节 妊娠期常用药物 137

一、抗感染药物 137

二、心血管系统药物 138

三、镇静药和抗惊厥药 138

四、平喘药 138

五、激素药物 139

六、降糖药 139

七、镇吐药 139

第六节 分娩期临床用药 139

一、镇痛和镇静药的应用 139

二、麻醉药的应用 140

三、子宫收缩和子宫收缩抑制药的应用 140

四、防治子痫患者抽搐的药物 141

五、分娩期用药原则 141

第七节 哺乳期用药 142

第10章 遗传药理学与临床用药 144

第一节 遗传药理学的基本概念 145

第二节 遗传因素对药动学的影响 146

一、药物氧化代谢酶的基因多态性 146

二、药物代谢转移酶的基因多态性 149

三、药物转运体基因多态性 153

第三节 遗传因素对药效学的影响 155

一、药物效应酶的基因多态性 155

二、药物受体基因多态性 157

第11章 药物相互作用 159

第一节 药动学的相互作用 159

一、影响吸收的药物相互作用 160

二、影响分布的药物相互作用 162

三、影响代谢的药物相互作用 164

四、影响排泄的药物相互作用 166

第二节 药效学的相互作用 168

一、相加作用 168

二、协同作用 168

三、拮抗作用 169

第三节 药物在体外的相互作用 170

一、配伍禁忌 170

二、药物与容器的相互作用 170

三、药物与赋形剂的相互作用 170

第四节 药物相互作用的预测 170

一、体外筛选法 171

二、体外代谢数据预测临床代谢性相互作用 171

第五节 不良药物相互作用的预防原则 172

第12章 肝肾疾病与临床用药 173

第一节 肝疾病与临床用药 173

一、肝对药物的处置作用 173

二、肝疾病对药动学的影响 174

三、肝疾病对药效学的影响 176

四、肝疾病时的用药问题 176

第二节 肾疾病与临床用药 177

一、肾疾病对药动学的影响 177

二、肾疾病时的用药问题 180

第13章 药物流行病学 183

第一节 药物流行病学研究方法 184

一、描述性研究 184

二、分析性研究 185

三、Meta分析在药物流行病学中的应用 187

第二节 药物流行病学研究内容 188

一、药物不良反应监测 189

二、药物疗效研究 193

三、药物利用研究 194

第三节 药物流行病学特殊问题与发展前景 196

一、药物流行病学研究的特殊性 196

二、药物流行病学的发展前景 197

第14章 药物不良反应与药源性疾病 199

第一节 药物不良反应 199

一、药物不良反应分类 199

二、药物不良反应发生机制 200

三、药物不良反应危害 201

第二节 药源性疾病 204

一、药源性疾病的诊断与处理 204

二、重要的药源性疾病 204

第15章 药物滥用与药物依赖性 212

第一节 概述 212

一、药物滥用 213

二、药物依赖性 213

第二节 致依赖性药物的分类和特征 214

一、致依赖性药物的分类 214

二、致依赖性药物的依赖性特征 215

第三节 药物滥用的危害 217

一、对个人的危害 217

二、对社会的危害 218

第四节 药物滥用的管制与防治 218

一、国际药物滥用管制 218

二、我国药物滥用的管制 219

三、药物依赖性的治疗 220

第16章 药物经济学基础 222

第一节 药物经济学的基本知识 222

一、药物经济学的基本概念 222

二、药物经济学的发展史 222

三、药物经济学的研究任务 223

第二节 药物经济学的研究分析方法及步骤 224

一、药物经济学的研究方法 224

二、药物经济学的研究步骤 226

第三节 药物经济学与新药研发 227

一、药物经济学与药物临床前研发决策 227

二、药物经济学与药物临床试验研究 228

第四节 药物经济学的应用 229

一、在临床合理用药中的应用 229

二、药物经济学在医院药事管理工作中的应用 230

三、我国药物经济学应用发展趋势 232

第17章 抗中枢神经退行性疾病药 234

第一节 抗帕金森病药 235

一、拟多巴胺类药 235

二、中枢M受体阻断药 239

第二节 治疗老年性痴呆症药 240

一、AChE抑制药 240

二、NMDA受体的非竞争性拮抗药 242

三、M受体激动药 242

第18章 抗炎免疫药 243

第一节 非甾体类抗炎免疫药 243

一、非选择性COX抑制剂 244

二、选择性COX-2抑制剂 248

第二节 甾体类抗炎免疫药 250

第三节 疾病调修药 255

一、免疫抑制药 255

二、免疫增强剂 259

第19章 抗高血压药 263

第一节 概述 263

第二节 常用抗高血压药物 264

一、利尿药 264

二、β受体阻断药 266

三、钙通道阻滞药 268

四、血管紧张素转化酶抑制药 269

五、AngⅡ受体阻断药 271

第20章 抗心力衰竭药 273

第一节 抗CHF药物分类及CHF治疗策略的选择 274

一、抗CHF药物分类 274

二、CHF治疗策略的选择 274

第二节 常用抗心力衰竭药 275

一、肾素-血管紧张素系统抑制药 275

二、β肾上腺素受体阻断药 280

三、利尿药 281

四、强心苷 283

五、血管扩张药 285

六、非苷类正性肌力药 287

第21章 抗心绞痛药 291

第一节 硝酸酯类 292

第二节 β肾上腺素受体阻断药 294

第三节 钙通道阻滞药 296

第22章 抗菌药物 298

第一节 抗菌药物的发现、发展简史与研究进展 298

第二节 抗菌药物的药物代谢动力学 300

第三节 抗菌药物的作用机制和耐药性 304

一、抗菌药物的作用机制 304

二、细菌耐药性 305

第四节 抗菌药物的不良反应 307

一、毒性反应 307

二、变态反应 309

三、二重感染 310

第五节 抗菌药物的合理应用 311

一、抗菌药物临床用药的基本原则 311

二、常用抗菌药物的合理应用 312

三、抗菌药物的治疗性应用 312

四、抗菌药物的预防应用 314

五、抗菌药物的联合疗法 314

第六节 抗菌药物PK/PD与给药方案优化 321

一、不同抗菌药物的PK/PD特征分类 321

二、PK/PD与不同类抗菌药物的给药方案优化 322

三、抗菌药物在孕妇中的应用 323

四、抗菌药物在哺乳期妇女中的应用 325

第23章 抗病毒药 327

第一节 抗病毒药概述 328

一、病毒简介 328

二、抗病毒药的作用机制 328

三、抗病毒药的分类 328

四、抗病毒药耐药性 328

第二节 抗流感病毒药 329

第三节 抗疱疹病毒药 331

第四节 抗艾滋病病毒药 333

第五节 抗肝炎病毒药 337

中文索引 339

英文索引 348