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第一章　知情同意的由来、发展及其概念 1

一、医生和病人：“沉默的世界” 3

二、知情同意的产生 10

三、知情同意：自主授权还是共同决策 18

四、知情同意的要素 28

1．同意的能力 29

2．信息的告知（揭示） 34

3．信息的理解 40

4．自由表示的同意 44

小结 48

第二章　知情同意的理论基础 49

一、社会契约论和同意理论的来源 49

二、以权利为基础的同意理论 54

三、道义论对知情同意的辩护 58

四、个人受益最大化的同意理论 65

五、自主性的基础及其争论 70

小结 76

第三章　知情同意在中国面临的困惑 77

一、对知情同意文化因素的解释 77

二、家庭同意具有什么样的道德地位？ 81

三、家长主义还是个人自主？ 87

四、能否称之为文化的挑战？ 92

小结 96

第四章　中国历史和文化背景下的病人和医生 97

一、“医乃仁术”：古代中国的医患关系 97

二、近代中国的医学伦理 101

三、对个人权利和自主性的诉求 105

四、医患的困境：自主性的缺乏和信任的缺失 111

小结 116

第五章 自主性、个人及其关系：文化的诠释 117

一、自主性：含义及目的 117

二、中国传统文化中的个人 124

三、社会本位还是个体本位？ 130

四、医学临床和研究情境中的病人和研究参与者、医生和研究者及家庭 135

五、医生和病人、研究者和研究参与者的关系：是道德异乡人？ 139

小结 143

第六章　知情同意——交流和决策的模式 144

一、场域模式中的医生和研究者、病人和研究参与者 144

二、知情同意——自主、交流和协议 149

三、场域模式和临床决策 155

1．信息揭示和理解 156

2．有效的同意 157

四、研究中的知情同意 160

五、个人同意、群体同意及家长主义 168

小结 175

第七章　知情同意的法律和法规：分析和建议 176

一、临床知情同意立法在西方的历史 176

二、研究中的知情同意：西方的立法和监督机制 180

三、评估和建议一：中国临床实践中的知情同意法规和条例 184

四、评估和建议二：中国研究情形中的知情同意法规和立法 192

小结 200

结论 201

附录：知情同意的标志性案例 203

参考文献 220

后记 227