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第一章 绪论 1

第一节 临床流行病学概述 1

一、临床流行病学的定义 1

二、临床流行病学的特征 2

第二节 临床流行病学的研究方法 2

一、设计 3

二、测量 3

三、评价 4

第三节 临床流行病学的研究内容 4

一、探索疾病的病因 4

二、评价不同的诊断方法 8

三、检验治疗效果 9

四、研究预后的影响因素 11

五、提供临床与卫生管理决策 12

六、循证医学实践 13

第四节 临床流行病学的发展 14

第二章 临床测量 16

第一节 临床测量的范围与内容 17

一、临床测量贯穿于临床工作的始终 17

二、临床测量贯穿于临床科研各个环节 17

三、临床测量的内容 17

四、临床测量方法 18

第二节 群体测量的常用指标 19

一、发病率 19

二、患病率 20

三、死亡率 20

四、病死率 21

五、生存率 21

第三节 临床软测量指标量化处理方法 21

一、量化处理的原理 22

二、量化处理的方法 22

三、量化处理的步骤 22

四、量化处理的实例 23

第四节 临床测量判定标准的确定 28

一、分级判定标准的确定 29

二、临床测量正常值范围的确定 29

三、确定正常值范围注意事项 33

第五节 临床测量误差及其控制方法 33

一、被测量者误差 33

二、测量者误差 34

三、测量过程误差 35

第三章 临床科研设计 37

第一节 临床科研设计概述 37

一、临床科研设计的重要性和基本类型 37

二、临床科研的选题及其原则 39

三、临床科研设计的基本要素 41

第二节 临床科研设计的基本原则 45

一、对照原则 46

二、随机化原则 48

三、重复原则 49

四、盲法原则 49

五、均衡原则 50

六、医德与伦理学原则 52

第三节 临床科研设计的基本步骤和方法 52

第四章 病因概念和推断 56

第一节 病因的基本概念 57

一、病因认识的发展 57

二、病因的概念 58

三、病因的致病效应 61

四、病因因果相关性强度判定 61

五、多因素病因的概念 62

第二节 病因研究方法 63

一、临床观察 63

二、实验研究 64

三、流行病学方法 64

第三节 病因推导 67

一、因素与疾病关联判断 67

二、病因推导的基本步骤 68

三、因果推论的原则 69

第五章 临床现况研究 75

第一节 概述 75

一、研究目的 76

二、适用范围 77

第二节 研究方法 78

一、调查对象的来源与选择方法 78

二、调查的内容及意义 81

第三节 资料整理与分析 83

一、通过比较分析，描述疾病的分布 83

二、相关分析，提供病因线索 84

第四节 偏倚的控制 85

一、选择偏倚 85

二、信息偏倚 85

第五节 现况研究的优缺点 86

一、普查 86

二、抽样调查 86

第六章 病例对照研究 88

第一节 基本概念 89

一、概念 89

二、特点 90

三、类型 90

第二节 研究步骤 91

第三节 病例与对照的选择 92

一、病例的选择 92

二、对照的选择 93

第四节 样本含量的估计 94

第五节 资料的来源及收集方法 98

一、资料来源 98

二、收集方法 98

三、调查表设计时的注意事项 98

第六节 资料的整理与分析 99

一、原始资料的整理与核查 99

二、均衡性检验 100

三、成组比较法资料的结果分析 100

四、配比资料的结果分析 102

五、混杂因素的控制 104

第七节 病例对照研究中常见的偏倚及控制 106

一、选择偏倚 106

二、信息偏倚 106

三、混杂偏倚 107

第八节 病例对照研究的优缺点 107

第九节 非传统病例对照研究 108

一、巢式病例对照研究 108

二、病例-队列研究 108

第七章 队列研究 110

第一节 概述 110

一、队列研究的概念 110

二、队列研究的特点 111

三、队列研究的目的 111

四、队列研究的类型 112

第二节 研究实例 113

第三节 队列研究的设计与实施 114

一、确定研究因素 114

二、确定研究结局 114

三、确定研究现场和研究对象 114

四、确定样本量 116

五、资料的收集与随访 117

第四节 资料整理与结果分析 118

一、资料基本整理形式 118

二、率的计算 118

三、率的比较 120

四、联系强度的估计 120

第五节 偏倚及其避免方法 123

一、失访偏倚 123

二、信息偏倚 123

三、选择偏倚 123

四、混杂偏倚 124

第六节 队列研究的优缺点 124

第八章 筛检与诊断试验的评价 127

第一节 概述 127

一、筛检试验 127

二、诊断试验 128

三、筛检试验与诊断试验的区别 129

第二节 诊断试验评价的设计 129

一、确定金标准 129

二、选择研究对象 130

三、估计样本量 130

四、选择截断点 130

五、控制偏倚 131

六、资料的整理 131

第三节 诊断试验的评价指标 132

一、评价真实性的指标 132

二、评价可靠性的指标 134

三、评价收益的指标 135

四、不同评价指标之间的相互关系 136

五、真实性与可靠性的关系 139

第四节 联合试验的评价 139

第五节 诊断试验的评价原则 141

第九章 临床试验 143

第一节 概述 143

一、定义 143

二、临床试验的适用范围 144

第二节 临床试验的设计 144

一、临床试验的试验计划 145

二、临床试验的原则 146

三、临床试验的基本类型 152

四、样本量的估计 157

五、临床效应指标 161

第三节 结果分析 161

一、试验计划与统计分析 161

二、举例 164

第四节 临床试验的质量评估 167

一、总体评价原则 167

二、其他注意事项 168

第十章 疾病预后 171

第一节 概述 172

一、预后的概念 172

二、预后研究的目的和意义 172

三、疾病的自然史 173

四、临床病程 173

五、预后因素 173

第二节 疾病预后的指标 175

一、疾病预后研究的常用指标 175

二、应用预后指标应注意的问题 176

第三节 疾病预后研究方法 177

一、分类 177

二、预后研究常用的设计方案 178

三、疾病预后因素的分析方法 178

第四节 疾病预后常见偏倚及其避免方法 192

一、预后研究中常见的偏倚 192

二、偏倚的控制 192

第十一章 日常临床资料的利用与分析 196

第一节 概述 196

第二节 三间分布、临床特征与相关因素的描述与分析 198

一、日常临床资料与疾病的三间分布 198

二、描述性研究——个案及系列病例报道 199

三、对比研究 200

第三节 疾病危险因素分析——关联研究 203

第四节 疾病预后因素分析——回顾性队列研究 208

第五节 临床干预措施的回顾性评价 212

第六节 诊断试验研究 214

第七节 提高日常临床资料分析的质量 216

第十二章 临床经济学评价 219

第一节 概述 219

一、临床经济学的定义 219

二、临床经济学的发展背景 220

三、临床经济学评价的重要性和必要性 221

第二节 临床经济学评价的基本要求及基本步骤 222

一、临床经济学评价的基本要求 222

二、临床经济学分析评价的基本步骤 223

第三节 成本的概述 225

一、成本的定义和分类 225

二、成本分析的目的、意义和方法 226

第四节 临床经济学分析与评价的类型及方法 226

一、最小成本分析 226

二、成本-效果分析 227

三、成本-效益分析 229

四、成本-效用分析 232

五、临床经济分析方法的比较 236

第五节 临床经济学的评价原则 237

第十三章 循证医学与临床实践 240

第一节 概述 240

第二节 实践循证医学的基本步骤 242

一、提出临床问题 242

二、寻找临床证据 242

三、评价证据的科学性和实用性 243

四、应用研究结果处理临床病人 244

五、后效评价 245

第三节 系统综述与meta分析 245

一、基本概念 245

二、系统综述的目的 246

三、系统综述的步骤与方法 246

四、对系统综述的评价 250

第四节 临床实践指南 251

一、临床实践指南的特点和意义 251

二、以循证医学为依据的临床实践指南的编制 252

三、临床实践指南的评价与应用 257

第五节 证据的获得与循证评价 260

一、循证医学资源 260

二、循证医学数据库 261

三、获取最佳证据的快捷途径 262

第六节 循证实践与疾病处理 262

一、慢性胃炎肠上皮化生的处理与胃癌的预防 263

二、消化性溃疡的治疗原则 263

三、功能性消化不良的处理 264

四、胃食管反流病的处理与争议 265

第七节 走出循证医学的误区 267

第十四章 meta分析中统计学和结果评价的方法 270

第一节 概述 270

第二节 meta分析中统计学处理的步骤 271

第三节 Review Manager软件的应用 271

一、Review Manager软件简介 271

二、Review Manager软件的操作方法 272

第四节 其他统计分析软件的应用 283

一、发表偏倚的检验 283

二、失安全系数的计算 284

第十五章 临床文献阅读和评价 287

第一节 文献的阅读和严格评价的基本内容 288

一、研究结果是否真实 288

二、研究结果是什么 289

三、研究的结果对处理病人有何帮助 290

第二节 临床治疗性试验文献阅读及其评价 290

一、研究结果是否真实 291

二、研究结果是什么 292

三、研究结果是否有助于我的病人的治疗 292

第三节 诊断性试验文献阅读及其评价 294

一、研究的结果是否真实 295

二、研究结果是什么 296

三、研究结果是否有助于我的病人 296

第四节 病因学研究文献阅读及其评价 298

一、研究结果是否真实 299

二、研究结果是什么 299

三、研究结果是否有助于我的病人 299

第五节 卫生经济学文献阅读及其评价 300

第十六章 临床医学学术论文的写作 304

第一节 医学学术论文写作的相关知识 305

第二节 医学论文写作基本要求 309

一、概述 309

二、医学学术论文写作的基本要求 309

三、写作步骤 311

四、医学研究原著写作要求 312

第三节 论文写作及投稿中需要注意的几个事项 325

一、论文写作中需注意的问题 325

二、投稿需要注意的事项 326

第十七章 临床医学研究中常用的医学统计方法 330

第一节 概述 330

第二节 研究结果的统计描述方法 331

一、数据类型 331

二、试验结果的统计描述 332

三、参考值范围的估计 333

第三节 统计推断的常用方法 334

一、参数估计方法 335

二、组间差别的假设检验方法 336

第四节 相关分析 340

一、计量资料 340

二、计数资料 341

三、等级资料 341

第五节 多元分析 342

一、多元回归 343

二、判别分析 344

三、聚类分析 345

四、主成分分析 347

第六节 常用统计分析软件 349

一、原始数据的记录与预处理 349

二、SPLM中文统计软件 350

三、SPSS统计软件 351

四、SAS统计软件 353

第七节 医学科研数据统计分析的步骤、方法与实例 355

一、统计分析的步骤与方法 355

二、资料的综合分析 357