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第一章 绪论 1

第一节　概述 1

一、中药药剂学的概念 1

二、中药药剂学的任务 2

第二节 中药药剂学的沿革与发展 3

一、中药药剂学的沿革 3

二、中药药剂学的发展 4

第三节 药物剂型的分类及选择原则 6

一、药物剂型的分类 6

二、药物剂型的选择原则 6

第四节　药品标准及法规 8

一、药品标准 8

二、药品管理法规 9

第二章 中药调剂 11

第一节　概述 11

一、中药调剂的概念 11

二、中药调剂的历史概况 11

第二节　处方 12

一、概念和种类 12

二、医师处方的内容 12

三、处方药与非处方药 12

第三节 中药处方的调配 13

一、调配程序 13

二、中药“斗谱”的排列原则 14

第四节　汤剂 15

一、概述 15

二、制备与影响质量因素 15

三、举例 16

第五节 中药配方颗粒、中药提取物 17

一、中药配方颗粒 17

二、中药提取物 17

第六节 中药制剂的配伍变化 18

一、概述 18

二、药剂学配伍变化 18

三、溶液中配伍变化的实验方法 19

四、配伍变化的处理原则与方法 20

第三章 中药制剂成型前原料处理 21

第一节　中药制剂原料 21

一、中药制剂原料的来源 21

二、中药制剂原料的种类 22

三、中药制剂原料的成分 23

第二节　粉碎、筛析、混合 24

一、粉碎 24

二、筛析 30

三、混合 32

第三节　浸提 34

一、中药浸提的过程及影响浸提的因素 34

二、常用的浸提溶剂和辅助剂 36

三、常用的浸提方法和设备 37

第四节　分离 42

一、分离的目的 42

二、分离的方法和设备 42

第五节　纯化 47

一、纯化的目的 47

二、纯化的方法和设备 47

第六节　浓缩与干燥 50

一、浓缩 50

二、干燥 54

第七节　粉体学基础及其在中药药剂学中的应用 59

一、概述 59

二、粉体学性质 59

三、粉体学在中药药剂学中的应用 62

第四章 中药制剂的单元操作 64

第一节　防腐、灭菌与无菌操作 64

一、概述 64

二、防腐技术 66

三、灭菌与无菌技术 67

第二节　制粒技术 72

一、概述 72

二、湿法制粒 73

三、干法制粒 76

第三节　包衣技术 76

一、概述 76

二、包衣的方法与设备 77

三、包衣的物料与工艺 77

四、举例 82

第五章　浸出制剂 83

第一节　合剂 83

一、概述 83

二、合剂的制备 84

三、合剂的质量检查 84

第二节　糖浆剂 85

一、概述 85

二、糖浆剂的制备 85

三、糖浆剂的质量检查 87

第三节　煎膏剂 87

一、概述 87

二、辅料的选择与处理 88

三、煎膏剂的制备 88

四、煎膏剂的质量检查 90

第四节　酒剂与酊剂 90

一、概述 90

二、酒剂与酊剂的制备 91

三、酒剂与酊剂的质量检查 93

第五节 流浸膏剂与浸膏剂 93

一、概述 93

二、流浸膏剂与浸膏剂的制备 93

三、流浸膏剂与浸膏剂的质量检查 95

第六章　液体药剂 96

第一节　概述 96

一、液体药剂的含义与特点 96

二、液体药剂的分类 97

三、液体药剂的质量要求 97

第二节　表面活性剂 99

一、表面活性剂的含义、组成 99

二、表面活性剂的分类 99

三、表面活性剂的基本性质 101

四、表面活性剂在药剂中的应用 104

第三节 液体药剂的溶剂和附加剂 105

一、液体药剂的常用溶剂 105

二、液体药剂常用的附加剂 107

第四节 真溶液型液体药剂 108

一、溶液剂 108

二、芳香水剂与露剂 109

三、醑剂 109

四、甘油剂 109

第五节 胶体溶液型液体药剂 110

一、概述 110

二、胶体溶液的制备 111

第六节　乳浊液型液体药剂 112

一、概述 112

二、乳剂的制备 116

三、乳剂的质量评定 117

第七节 混悬液型液体药剂 118

一、概述 118

二、混悬剂的制备 120

三、混悬剂的质量评定 120

第七章　注射剂 122

第一节　概述 122

一、注射剂的发展 122

二、注射剂的分类 123

三、注射剂的给药途径 124

四、注射剂的质量要求 125

第二节　热原 125

一、热原的含义与组成 125

二、热原的性质 126

三、热原污染途径 126

四、除去热原的方法 126

五、热原的检查法 127

第三节　注射剂的溶剂 128

一、注射用水 128

二、注射用油 130

三、注射用其他溶剂 132

第四节　注射剂的制备 132

一、中药注射剂原料的准备 132

二、注射剂的容器与处理 134

三、注射剂的配液与滤过 136

四、注射剂的灌封 137

五、注射剂的灭菌与检漏 137

六、注射剂的质量检查 138

七、注射剂的印字与包装 138

八、注射剂举例 139

第五节 中药注射剂的质量控制 140

一、中药注射剂的质量控制项目 140

二、中药注射剂的质量问题讨论 141

第六节　输液剂 143

一、概述 143

二、输液剂的制备 143

三、输液剂的质量问题及解决办法 146

第七节　粉针剂 147

一、概述 147

二、粉针剂的制备 147

三、粉针剂的质量控制 149

第八节　眼用溶液剂 149

一、概述 149

二、眼用溶液剂的附加剂 150

三、眼用溶液剂的制备 150

四、举例 151

第八章　散剂 153

第一节　概述 153

一、散剂的含义与特点 153

二、散剂的分类 153

三、散剂的质量要求 154

第二节　散剂的制备 154

一、一般散剂的制备 154

二、特殊散剂的制备 155

三、散剂举例 156

第三节　散剂的质量控制与包装、贮藏 157

一、散剂的质量检查项目 157

二、散剂的包装、贮藏 157

第九章　颗粒剂 159

第一节　概述 159

一、颗粒剂的含义与特点 159

二、颗粒剂的分类 159

三、颗粒剂的质量要求 160

第二节　颗粒剂的制备 160

一、水溶颗粒的制备 160

二、酒溶颗粒的制备 162

三、混悬颗粒的制备 162

四、泡腾颗粒的制备 162

五、块状颗粒剂（冲剂）的制备 163

第三节　颗粒剂的质量控制与包装、贮藏 163

一、颗粒剂的质量检查项目 163

二、颗粒剂的包装、贮藏 164

三、颗粒剂的质量问题讨论 164

四、颗粒剂举例 164

第十章　胶囊剂 166

第一节　概述 166

一、胶囊剂的含义与分类 166

二、胶囊剂的特点 167

三、胶囊剂的质量要求 167

第二节　胶囊剂的制备 167

一、硬胶囊剂的制备 167

二、软胶囊剂的制备 171

三、肠溶胶囊剂的制备 174

第三节　胶囊剂的质量控制与包装、贮藏 174

一、胶囊剂的质量检查项目 174

二、胶囊剂的包装、贮藏 174

三、胶囊剂举例 175

第十一章　片剂 176

第一节 概述 176

一、片剂的含义与特点 176

二、片剂的分类 177

三、片剂的质量要求 178

第二节　片剂的辅料 179

一、稀释剂与吸收剂 179

二、润湿剂与黏合剂 180

三、崩解剂 182

四、润滑剂 183

第三节　片剂的制备 185

一、片剂成型的机制 185

二、片剂的制备方法 186

三、压片过程中可能发生的问题讨论 191

第四节　片剂的质量控制与包装、贮藏 193

一、片剂的质量检查项目 193

二、片剂的包装、贮藏 194

三、片剂举例 194

第十二章　丸剂 197

第一节　概述 197

一、丸剂的含义与特点 197

二、丸剂的分类 198

三、丸剂的质量要求 198

第二节　水丸 198

一、概述 198

二、水丸的赋形剂 199

三、水丸的制备 199

四、举例 201

第三节　蜜丸 202

一、概述 202

二、蜜丸的赋形剂 202

三、蜜丸的制备 203

四、举例 205

第四节　浓缩丸 206

一、概述 206

二、浓缩丸的制备 206

三、举例 206

第五节　糊丸和蜡丸 207

一、概述 207

二、糊丸与蜡丸的制备 207

第六节　滴丸 209

一、概述 209

二、滴丸的基质和冷凝液 209

三、滴丸的制备 210

第七节　丸剂的质量控制与包装、贮藏 212

一、丸剂的质量检查项目 212

二、丸剂的包装、贮藏 213

第十三章　外用膏剂 215

第一节　概述 215

一、外用膏剂的含义与特点 215

二、外用膏剂的分类 216

第二节　软膏剂 216

一、软膏剂的基质 216

二、软膏剂的制备 219

三、软膏剂的质量控制与包装、贮藏 220

四、软膏举例 221

五、凝胶剂 222

六、眼膏剂 223

第三节　膏药 224

一、黑膏药的制备 224

二、黑膏药的质量控制 225

第四节　贴膏剂（橡胶膏剂、巴布膏剂） 226

一、橡胶膏剂 226

二、巴布膏剂 227

第十四章　栓剂 230

第一节　概述 230

一、栓剂的含义和特点 230

二、栓剂的分类 231

三、栓剂的质量要求 231

第二节　栓剂的基质与附加剂 232

一、栓剂的基质 232

二、栓剂的附加剂 234

第三节　栓剂的制备 234

一、置换价 234

二、一般性栓剂的制备 235

三、特殊栓剂的制备 236

四、举例 237

第四节　栓剂的质量控制与包装、贮藏 238

一、栓剂的质量检查项目 238

二、栓剂的包装与贮藏 238

第十五章　气体动力型制剂 239

第一节　气雾剂 239

一、概述 239

二、气雾剂的制备 243

三、气雾剂的质量检查 245

四、举例 245

第二节　喷雾剂 246

一、概述 246

二、喷雾剂的制备 247

三、喷雾剂的质量检查 247

四、举例 247

第三节　粉雾剂 248

一、概述 248

二、粉雾剂的制备 248

三、粉雾剂的质量检查 248

四、举例 248

第十六章　其他剂型 250

第一节　膜剂 250

一、概述 250

二、处方组成 250

三、制备 251

四、质量评定 251

五、举例 251

第二节　胶剂 251

一、概述 251

二、原辅料的选择 252

三、制备 252

四、质量评定 253

五、举例 253

第三节　丹药 254

一、概述 254

二、制备 254

三、生产过程中的防护措施 254

四、举例 254

第四节　烟剂、烟熏剂与香囊（袋）剂 256

一、烟剂 256

二、烟熏剂 256

三、香囊（袋）剂 257

第五节　锭剂、糕剂、钉剂、线剂、条剂、灸剂、熨剂与棒剂 257

一、锭剂 257

二、糕剂 258

三、钉剂 258

四、线剂 259

五、条剂 259

六、灸剂 260

七、熨剂 260

八、棒剂 261

第十七章　药物制剂新技术与新剂型 262

第一节　药物制剂新技术 262

一、包合技术 262

二、微囊与微球制备技术 265

三、固体分散技术 270

四、脂质体与泡囊制备技术 271

第二节　药物制剂新剂型 274

一、缓释、控释与迟释制剂 274

二、靶向制剂 278

三、透皮给药制剂 279

四、前体药物制剂 281

第十八章 中药制剂的稳定性 283

第一节　概述 283

一、中药制剂稳定性研究的意义 283

二、中药制剂稳定性研究的范围 283

第二节　影响中药制剂稳定性的因素及稳定化方法 284

一、处方因素对药物制剂稳定性的影响及稳定化方法 284

二、外界因素对药物制剂稳定性的影响及稳定化方法 287

三、药物制剂稳定化的其他方法 291

第三节 中药制剂的稳定性考察方法 292

一、中药制剂稳定性考察项目 293

二、中药制剂稳定性考察方法 294

第四节 中药固体制剂的稳定性 297

一、概述 297

二、中药固体制剂的稳定性考察方法 297

第十九章 中药制剂设计 300

第一节　概述 300

第二节 中药制剂的剂型选择 301

第三节 中药制剂处方与工艺的优化设计 302

一、中药制剂的处方设计 302

二、中药制剂的工艺设计 304

第四节 中药制剂质量标准与稳定性研究原则 305

一、中药制剂的质量标准研究 305

二、中药制剂的稳定性研究 306

主要参考文献 309