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第一章 绪论 1

第一节 科学技术与科学研究 1

一、科学与技术的相关概念 1

二、科学研究的相关概念 4

第二节 医学科研概述 5

一、医学科研的特征与类型 5

二、中医科研应思考的问题 7

第二章 科学文化 10

第一节 科学文化的相关概念 10

一、经验、知识及信息 10

二、科学事实和科学问题 11

三、科学素养及科学精神 17

第二节 科学方法与科学评价 19

一、科学方法及其相关概念 19

二、科学评价及其相关概念 21

第三节 科研道德与知识产权保护 22

一、科研道德规范与原则 22

二、人体试验与医学伦理 23

三、学术不端行为 26

四、知识产权保护 26

第三章 科学思维与中医科研思路 28

第一节 科学思维 28

一、科学思维及其相关概念 28

二、科学思维方法及检验标准 32

第二节 中医科研思路 34

一、中医科研目标、内容及其思路 34

二、中医科研若干问题的思考 40

第四章 研究范式及研究方法 42

第一节 范式与研究范式 42

一、范式及研究范式概述 42

二、研究方法、方法论和研究范式的关系 45

第二节 思辨研究与实证研究 46

一、思辨研究概述 46

二、实证研究概述 48

第三节 定量研究、定性研究与质的研究 51

一、定量研究 51

二、定性研究 53

三、质的研究 55

四、定量研究、定性研究、质的研究及实证研究的区别 55

第四节 调查、观察与实验 58

一、调查 58

二、观察 59

三、实验 61

四、调查、观察、实验的区别 62

第五章 科研常用的IT工具 63

第一节 数据挖掘工具 63

一、数据挖掘和文本挖掘概述 63

二、常用数据挖掘技术及工具 65

三、常用文本数据挖掘工具 66

第二节 论文写作辅助工具 67

一、常用论文绘图软件 67

二、常用论文写作软件 68

第三节 文献管理软件 69

一、文献管理软件的功能 69

二、常用文献管理软件 69

第四节 IT项目管理 71

一、IT项目管理工具及分类 71

二、常见项目管理工具 72

第六章 医学文献研究与评价 74

第一节 文献研究 74

一、文献研究概述 74

二、文献研究方法 76

三、文献研究的思路 78

第二节 古医籍文献研究 79

一、古医籍文献研究内容 79

二、古医籍文献研究方法 81

三、古医籍文献常用的整理方法 81

第三节 随机对照临床试验研究文献的质量评价 82

一、评价原则 82

二、评价标准 83

三、报告规范 85

第七章 医学实验技术 87

第一节 组织形态学实验技术 87

一、组织形态学实验标本的制作 87

二、组织／细胞化学技术 88

三、免疫组织／细胞化学技术 89

四、医学微生物学实验技术 91

第二节 细胞生物学实验技术 92

一、细胞生物学实验技术体系 92

二、细胞生物学的实验方法 93

第三节 分子生物学实验技术 94

一、蛋白质、核酸的提取与分离 94

二、PCR技术 95

三、基因组学 95

四、蛋白质组学 97

五、代谢组学 99

第四节 动物实验方法 99

一、动物实验的意义与特点 100

二、动物实验的常用方法 101

三、动物模型的建立 106

第八章 流行病学方法 109

第一节 流行病学概述 109

一、流行病学定义及其内容 109

二、流行病学方法及其应用 110

第二节 描述流行病学方法 111

一、描述流行病学概述 111

二、个案调查、病例报告和病例分析 115

三、现况调查 115

四、生态学研究 117

第三节 分析流行病学方法 118

一、病例对照研究 118

二、队列研究 125

第四节 实验流行病学方法 130

一、实验流行病学概述 130

二、现场试验 132

第五节 临床试验 133

一、临床试验基本特征与类型 133

二、临床试验设计要点 133

三、临床试验实施的相关问题 136

四、临床试验方案的主要内容 138

五、药物不良事件的概念与评价 141

六、中医临床试验的特点 142

第九章 临床问题研究方法 144

第一节 病因研究与评价 144

一、病因的基本概念与分类 144

二、病因研究的基本程序 146

三、病因研究的评价标准 148

第二节 诊断试验研究与评价 148

一、诊断试验的基本步骤 149

二、诊断试验的评价指标 150

三、诊断试验的评价原则 152

四、提高诊断试验效率的方法 152

五、筛检 153

第三节 治疗性研究与评价 154

一、治疗性研究的常用设计方案 154

二、治疗性研究的基本步骤 154

三、治疗性研究的资料分析 155

四、治疗性研究的评价 155

第四节 疾病预后研究与评价 156

一、疾病预后研究的基本概念 156

二、疾病预后研究的设计方案 157

三、疾病预后研究的实施步骤 157

四、疾病预后研究的判断指标及结果评定 158

第五节 循证医学理念与实践 159

一、循证医学的相关概念 159

二、循证医学实践的步骤 162

第十章 医学文献检索与文献综述 164

第一节 文献检索 164

一、文献检索概述 164

二、OA资源及其检索系统 167

三、文献类型标识及若干免费的英文文献网站 170

第二节 文献综述 171

一、文献综述的目的、类型与特点 171

二、文献综述的格式内容 173

三、文献综述的写作步骤 173

第十一章 医学科研假说及选题 176

第一节 医学科研假说 176

一、假说的概念、特征与类型 176

二、假说的形成方法与建立步骤 177

三、验证假说的原理及原则 178

第二节 医学科研选题 179

一、医学科研选题概述 179

二、中医基础研究的选题方法 181

三、中医临床研究的选题方法 181

四、中西医基础研究的选题方法 182

五、中西医临床研究的选题方法 183

六、针灸康复治疗研究的选题方法 183

第十二章 医学研究设计 185

第一节 科研设计的要素 185

一、受试对象 185

二、处理因素 187

三、实验效应 188

第二节 科研设计的原则 189

一、对照 190

二、随机 191

三、均衡 193

四、重复 193

第三节 技术路线设计 194

一、技术路线的概念 194

二、技术路线图的概念 195

第四节 调查问卷设计 197

一、设计原则与步骤 197

二、问卷类型与结构 198

三、问题设计 198

四、信度和效度的评价 199

五、SPSS统计软件实现效度与信度分析的方法 201

第十三章 常用的医学科研设计方案 203

第一节 单因素设计方案 203

一、完全随机设计及其衍生类型 203

二、配对与配伍设计 206

三、序贯试验设计 209

四、交叉设计 215

第二节 多因素设计方案 216

一、拉丁方设计 216

二、析因设计 217

三、正交试验设计 218

四、均匀设计 219

五、重复测量设计 221

第十四章 误差及偏倚控制 223

第一节 误差及其控制 223

一、测量及其相关概念 223

二、抽样误差及其控制 225

第二节 偏倚及依从性控制 226

一、信息偏倚及其控制 226

二、选择性偏倚及其控制 228

三、混杂偏倚及其控制 229

四、依从性及其控制 230

第十五章 数据管理与统计分析 232

第一节 数据管理 232

一、数据管理概述 232

二、临床数据管理 235

三、常见医学数据管理及分析软件 238

四、SPSS统计软件实现随机抽样与随机分组的方法 239

第二节 统计描述方法的选择与应用 241

一、变量类型及转化 242

二、统计描述方法的选择 242

三、统计图表的应用 245

第三节 统计推断方法的选择与应用 247

一、参数估计的方法 247

二、假设检验方法的选择及注意事项 250

三、多因素分析的特点及应用 254

四、双向t检验的应用 255

五、重复测量资料F检验的应用 256

六、研究论文中统计分析结果的正确表达 258

第十六章 学术论文的撰写 260

第一节 医学科研论文的撰写 260

一、科技论文概述 260

二、医学论文的基本结构 264

三、医学论文的写作要求 266

四、临床研究论文的种类及特点 268

第二节 学位论文的撰写 269

一、学位论文的组成要素、基本格式与撰写流程 269

二、学位论文应引用的国家标准与法规 271

三、学位论文需要具备的条件及常见问题 272

第十七章 研究生开题报告及学位论文答辩 274

第一节 开题报告 274

一、开题报告的组成要素与撰写要求 274

二、开题报告的要求及评价标准 277

三、开题报告的评审及常见问题 278

第二节 学位论文答辩 279

一、学位论文答辩的目的、流程及程序 279

二、学位论文答辩准备及PPT制作要点 281

三、学位论文答辩的注意事项 282

附录 284

附录1 AMSTAR清单评估条目 284

附录2 PRISMA声明（Meta分析报告标准）清单 284

附录3 循证医学证据分级 286

附录4 中医药临床随机对照试验报告规范 292

附录5 诊断试验正确性的报告标准（STARD 2003） 296

附录6 化学药物临床试验报告的结构与内容技术指导原则 297

附录7 临床试验总结报告的参考格式 307

附录8 不同类型研究的医学报告规范 312

附录9 统计分析计划书通用格式和内容 315

附录10 统计学报告准则简介 316

附录11 研究论文统计学项目自查清单 319

附录12 百分率的95％可信区间 322

附录13 随机数字表 324

附录14 随机排列表（n=20） 325

附录15 t分布界值表 326

参考文献 328