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第一章 一般鉴别试验（通则0301） 1

第二章 光谱法（通则0400） 20

第一节 紫外-可见分光光度法（通则0401） 21

第二节 红外分光光度法（通则0402） 34

第三节 荧光分光光度法（通则0405） 57

第四节 原子吸收分光光度法（通则0406） 63

第五节 火焰光度法（通则0407） 70

第六节 电感耦合等离子体原子发射光谱法（通则0411） 74

第七节 电感耦合等离子体质谱法（通则0412） 81

第八节 拉曼光谱法（通则0421） 91

第九节 质谱法（通则0431） 108

第十节 核磁共振法（通则0441） 127

第十一节X射线衍射法（通则0451） 142

第三章 色谱法（通则0500） 159

第一节 薄层色谱法（通则0502） 160

第二节 高效液相色谱法（通则0512） 174

第三节 离子色谱法（通则0513） 202

第四节 分子排阻色谱法（通则0514） 212

第五节 气相色谱法（通则0521） 216

第六节 超临界流体色谱法（通则0531） 230

第七节 临界点色谱法（通则0532） 242

第四章 物理常数测定法（通则0600） 248

第一节 相对密度测定法（通则0601） 249

第二节 熔点测定法（通则0612） 252

第三节 凝点测定法（通则0613） 260

第四节 旋光度测定法（通则0621） 265

第五节 折光率测定法（通则0622） 269

第六节pH值测定法（通则0631） 274

第七节 渗透压摩尔浓度测定法（通则0632） 278

第八节 黏度测定法（通则0633） 282

第九节 热分析法（通则0061） 291

第十节 制药用水电导率测定法（通则0681） 300

第十一节 制药用水中总有机碳测定法（通则0682） 304

第五章 其他测定法（通则0700） 307

第一节 氧瓶燃烧法（通则0703） 308

第二节 氮测定法（通则0704） 313

第三节 乙醇量测定法（通则0711） 321

第四节 甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（通则0712） 325

第五节 脂肪与脂肪油测定法（通则0713） 333

第六节 蛋白质含量测定法（通则0731） 350

第六章 限量检查法（通则0800） 361

第一节 氯化物检查法（通则0801） 362

第二节 硫酸盐检查法（通则0802） 365

第三节 硫化物检查法（通则0803） 368

第四节 硒检查法（通则0804） 371

第五节 氟检查法（通则0805） 374

第六节 氰化物检查法（通则0806） 377

第七节 铁盐检查法（通则0807） 381

第八节 铵盐检查法（通则0808） 384

第九节 重金属检查法（通则0821） 386

第十节 砷盐检查法（通则0822） 390

第十一节 干燥失重测定法（通则0831） 394

第十二节 水分测定法（通则0832） 399

第十三节 炽灼残渣检查法（通则0841） 405

第十四节 易炭化物检查法（通则0842） 408

第十五节 残留溶剂测定法（通则0861） 410

第十六节 甲醇量检查法（通则0871） 432

第十七节 合成多肽中的醋酸测定法（通则0872） 435

第十八节2-乙基己酸测定法（通则0873） 439

第七章 特性检查法（通则0900） 441

第一节 溶液颜色检查法（通则0901） 442

第二节 澄清度检查法（通则0902） 449

第三节 不溶性微粒检查法（通则0903） 453

第四节 可见异物检查法（通则0904） 459

第五节 崩解时限检查法（通则0921） 464

第六节 融变时限检查法（通则0922） 471

第七节 溶出度与释放度测定法（通则0931） 474

第八节 含量均匀度检查法（通则0941） 485

第九节 最低装量检查法（通则0942） 494

第十节 吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法（通则0951） 499

第十一节 黏附力测定法（通则0952） 510

第十二节 结晶性检查法（通则0981） 517

第十三节 粒度与粒度分布测定法（通则0982） 520

第十四节 锥入度测定法（通则0983） 530

第八章 生物检查法（通则1100） 536

第一节 无菌检查法（通则1101） 537

第二节 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法（通则1105） 564

第三节 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法（通则1106） 574

第四节 非无菌药品微生物限度标准（通则1107） 587

第五节 异常毒性检查（通则1141） 597

第六节 热原检查法（通则1142） 604

第七节 细菌内毒素检查法（通则1143） 614

第八节 升压物质检查法（通则1144） 621

第九节 降压物质检查法（通则1145） 625

第十节 组胺类物质检查法（通则1146） 631

第十一节 过敏反应检查法（通则1147） 636

第十二节 溶血与凝聚检查法（通则1148） 639

第九章 生物活性测定法（通则1200） 645

第一节 抗生素微生物检定法（通则1201） 646

第二节 青霉素酶及其活力测定法（通则1202） 660

第三节 升压素生物测定法（通则1205） 664

第四节 细胞色素C活力测定法（通则1206） 671

第五节 玻璃酸酶测定法（通则1207） 675

第六节 肝素生物测定法（通则1208） 679

第七节 绒促性素生物测定法（通则1209） 691

第八节 缩宫素生物测定法（通则1210） 694

第九节 胰岛素生物测定法（通则1211） 697

第十节 精蛋白锌胰岛素延缓作用测定法（通则1212） 705

第十一节 硫酸鱼精蛋白生物测定法（通则1213） 710

第十二节 洋地黄生物测定法（通则1214） 714

第十三节 葡萄糖酸锑钠毒力检查法（通则1215） 717

第十四节 卵泡刺激素生物测定法（通则1216） 719

第十五节 黄体生成素生物测定法（通则1217） 723

第十六节 降钙素生物测定法（通则1218） 727

第十七节 生长激素生物测定法（通则1219） 731

第十章 中药其他方法（通则2000） 736

第一节 膨胀度测定法（通则2101） 737

第二节 膏药软化点测定（通则2102） 740

第三节 浸出物测定法（通则2201） 743

第四节 鞣质含量测定法（通则2202） 746

第五节 桉油精含量测定法（通则2203） 751

第六节 挥发油测定法（通则2204） 754

第七节 杂质检查法（通则2301） 760

第八节 灰分测定法（通则2302） 763

第九节 酸败度测定法（通则2303） 766

第十节铅、镉、砷、汞、铜测定法（通则2321） 769

第十一节 汞和砷元素形态及其价态测定法（通则2322） 773

第十二节 二氧化硫残留量测定法（通则2331） 779

第十三节 农药残留量测定法（通则2341） 784

第十四节 黄曲霉毒素测定法（通则2351） 801

第十一章 称量与天平 807

第十二章 指导原则（通则9000） 819

第一节 药品质量标准分析方法验证指导原则（通则9101） 820

第二节 近红外分光光度法指导原则（通则9104） 826

第三节 中药材DNA条形码分子鉴定法指导原则（通则9107） 842

第四节 色素测定法指导原则（通则9303） 847

第五节 中药中铝、铬、铁、钡元素测定指导原则（通则9304） 859

第六节 中药中真菌毒素检测指导原则（通则9305） 864