图书介绍

药事管理学pdf电子书版本下载

药事管理学
  • 孟锐主编 著
  • 出版社: 北京:科学出版社
  • ISBN:7030184009
  • 出版时间:2007
  • 标注页数:380页
  • 文件大小:39MB
  • 文件页数:392页
  • 主题词:药政管理-高等学校-教材

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图书目录

序 2

前言 2

第一篇 总论 2

第一章 绪论 2

第一节 药事管理学概述 2

第二节 药事管理基本要素 8

第三节 药事管理学研究概述 15

第四节 药事管理发展历程 20

案例:药学经典实验证明政府监督管理不能缺失 27

第一节 药品监督管理组织体系 29

第二章 药事管理组织体系与职能 29

第二节 药学实践单位与事业性组织机构 38

第三节 药品监督管理 42

第四节 国外药事管理组织体系 48

案例:医药科研机构体制改革引发的思考 55

第三章 国家药物政策与管理制度 56

第一节 国家基本药物政策 56

第二节 医疗保障与基本医疗保险用药政策 61

第三节 药品分类管理制度 66

第四节 国家药品储备制度 71

案例:违规销售处方药应如何处罚 76

第一节 药事管理法律体系概述 77

第四章 药事管理法律体系 77

第二节 药事管理法律体系主要内容 84

第三节 药品标准法律体系 92

第四节 国外药事管理法律法规简介 98

案例:生产企业使用劣药生产药品如何处理 105

第五章 药学职业道德 107

第一节 职业道德 107

第二节 药学职业道德概述 111

第三节 新时期我国药学职业道德 117

第四节 国外药学职业道德 121

案例:当一位医生开错药后 125

第一节 中药管理概述 128

第二篇 药品管理 128

第六章 中药管理 128

第二节 中药材与中药饮片管理 134

第三节 中药品种保护管理 141

第四节 中药现代化 144

案例:天津天士力的GAP之路 151

第七章 特殊管理药品的管理 153

第一节 麻醉药品和精神药品管理 153

第二节 毒品治理与麻醉药品和精神药品管制 169

第三节 医疗用毒性药品管理 173

第四节 放射性药品管理 175

案例:未取得经营资格非法购入、贩卖第二类精神药品案 178

第八章 药品标识物、商标与价格、广告管理 180

第一节 药品包装、说明书与标签管理 180

第二节 药品商标管理 190

第三节 药品价格管理 193

第四节 药品广告管理 201

案例:虚假药品广告分析 209

第九章 药品不良反应监测与上市后再评价 210

第一节 药品不良反应概述 210

第二节 药品不良反应监测管理 214

第三节 药品上市后再评价 223

第四节 药品整顿与淘汰 228

案例:药品不良事件不是药品不良反应 231

第三篇 新药研究与药品注册、生产、经营、使用管理 233

第十章 新药研究管理 233

第一节 新药研究概述 233

第二节 药物非临床研究质量管理 237

第三节 药物临床试验质量管理 244

第四节 药品知识产权 252

案例:安万特制药公司诉Amphastar公司和Teva美国公司专利侵权案 259

第十一章 药品注册管理 261

第一节 药品注册管理概述 261

第二节 新药注册管理 268

第三节 进口药品注册管理 272

第四节 药品注册管理其他问题 276

案例:新药技术转让合同纠纷 283

第十二章 药品生产质量管理 284

第一节 药品生产监督管理概述 284

第二节 《药品生产质量管理规范》(GMP)概述 288

第三节 GMP认证管理 301

第四节 国外GMP 306

案例:从“欣弗”质量事件看GMP认证后的管理 310

第十三章 药品经营质量管理 311

第一节 药品经营管理概述 311

第二节 《药品经营质量管理规范》(GSP)概述 315

第三节 GSP认证管理 326

第四节 药品流通监督管理 330

案例:无证照经营药品行政处罚案 335

第十四章 医疗机构药事管理 337

第一节 医疗机构药事管理概述 337

第二节 医疗机构药品调剂、处方及供应管理 341

第三节 医疗机构制剂管理 346

第四节 药物临床应用管理 353

案例:全程化药学服务的理论与实践 361

参考文献 363

附录一、英汉词汇对照表 367

二、汉英词汇对照表 373

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