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第一章 生物药剂学概述 1

一、生物药剂学的定义 1

二、生物药剂学相关学科和技术 2

三、药物的体内过程及其临床意义 2

四、生物药剂学的研究内容和应用 3

第二章 药物的跨膜转运 5

第一节 细胞膜结构与功能 5

第二节 药物跨膜转运机制 8

一、被动转运 8

二、主动转运 11

三、膜动转运 13

第三节 药物转运体及其多态性 14

一、药物转运体概述 14

二、摄取型药物转运体 14

三、外排型药物转运体 17

四、药物转运体的基因多态性 20

第三章 药物吸收 23

第一节 口服药物吸收 23

一、消化道的生理解剖学特征 23

二、消化道的吸收机制及预测 25

三、影响消化道吸收的主要因素 33

四、消化道吸收的评价与预测 55

五、口服结肠定位释药系统的研制 60

第二节 非口服给药 64

一、注射给药 64

二、皮肤给药 67

三、肺部给药 72

四、口腔和舌下给药 75

五、直肠给药 78

六、眼部给药 81

七、耳部给药 83

八、鼻腔给药 85

九、阴道给药 88

十、植入给药 89

第四章 药物分布 93

第一节 概述 93

一、药物的组织分布过程 93

二、影响药物组织分布过程的因素 97

第二节 脑内转运和血脑屏障 107

一、血脑屏障 108

二、药物脑内转运过程及影响因素 109

三、提高药物脑内分布的策略 112

第三节 胎儿内转运及血液-胎盘屏障 112

一、胎盘构造与胎儿的血液循环 113

二、药物在胎儿体内的分布 114

三、药物通过胎盘的机制及其影响因素 114

第四节 淋巴系统转运 116

一、淋巴循环与淋巴管的构造 116

二、药物从血液向淋巴液的转运 117

三、药物从组织液向淋巴液的转运 118

四、药物从消化管向淋巴液的转运 119

第五节 脂肪组织转运 119

第五章 药物代谢 121

第一节 概述 121

一、药物代谢基本概念 121

二、药物代谢的临床意义 121

第二节 药物代谢部位及代谢酶 123

一、药物代谢部位 123

二、药物代谢酶系统 124

第三节 药物代谢反应的类型 126

一、Ⅰ相反应 127

二、Ⅱ相反应 129

第四节 影响药物代谢的因素 132

一、生物因素 132

二、药物因素 133

三、其他因素 137

第五节 药物代谢酶的基因多态性 139

一、药物代谢酶基因多态性 139

二、对临床药动学的影响 141

三、对新药研发和药品说明书的影响 142

四、对临床药物治疗方案的影响 142

第六章 药物排泄 145

第一节 肾脏排泄 146

一、肾小球滤过 146

二、肾小管重吸收 147

三、肾小管分泌 149

四、肾清除率 150

第二节 胆汁排泄 153

一、药物胆汁排泄的过程与特性 153

二、肠肝循环 154

第三节 其他排泄 157

一、唾液排泄 157

二、乳汁分泌 158

三、汗液排泄 158

四、肺排泄 158

五、粪便排泄 159

第四节 非常规排泄途径——透析患者的药物排泄 159

一、血液透析患者排泄特点及常用药物剂量调整 159

二、腹膜透析患者排泄特点及常用药物剂量调整 160

三、持续肾替代治疗患者排泄特点及常用药物剂量调整 160

第七章 药物动力学 163

第一节 概述 163

一、定义 163

二、发展概况 163

三、药物动力学研究内容 164

四、药物动力学在相关学科中的作用 164

五、隔室模型概念 164

六、药物动力学参数 166

第二节 单隔室模型 167

一、静脉注射 167

二、静脉滴注 178

三、血管外给药 183

第三节 多室模型 197

一、二室模型静脉注射 197

二、二室模型静脉滴注 198

三、二室模型血管外给药 199

第四节 多剂量给药 200

一、多剂量函数 200

二、多剂量血药浓度与时间的关系 201

三、稳态血药浓度 201

四、平均稳态血药浓度 201

五、积累程度 202

六、达稳态所需要时间 203

七、首剂量与维持剂量 203

八、波动百分数 204

第五节 非线性动力学 204

一、概述 204

二、非线性药物动力学方程 205

三、药物动力学参数 205

第六节 统计矩原理在药物动力学中的应用 206

一、统计矩的基本概念 207

二、用矩量估算药物动力学参数 208

三、矩量法研究吸收动力学 210

第七节 群体药物动力学 211

一、概论 211

二、群体药物动力学的研究方法 212

三、群体药物动力学的应用 214

第八章 生物利用度与生物等效性 218

第一节 概述 218

一、生物利用度的概念 218

二、生物等效性的概念 219

三、生物利用度与生物等效性评价在新药研究开发中的作用 220

第二节 生物利用度与生物等效性的研究方法 220

一、常用研究方法 220

二、研究的基本要求 221

三、实验设计 223

四、数据处理及统计分析 225

五、特殊制剂的实验设计与评价 227

附录 拉普拉斯变换 230

参考文献 233