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第一章 临床实验室管理概论 1

第一节 临床实验室的定义、作用和功能 2

第二节 临床实验室面临的挑战与变化 4

第三节 管理及管理特性 7

第四节 管理过程 9

第五节 检验医学的规范化管理 12

第二章 组织管理 16

第一节 组织的含义与特性 16

第二节 实验室的分类及独立实验室 18

第三节 组织的结构 19

第四节 组织设计与组织图 21

第三章 临床实验室认可 24

第一节 实验室认可 24

第二节 合格评定和实验室认可的发展 26

第三节 实验室认可体系 27

第四节 实验室认可活动及相关标准 29

第四章 临床实验室安全管理 37

第一节 临床实验室的设计 37

第二节 实验室安全设备和用品 40

第三节 安全操作规范 47

第四节 废弃物处理 48

第五节 化学品、火、电、辐射等安全 49

第五章 六西格玛质量管理 52

第一节 六西格玛的基本概念 52

第二节 六西格玛的实施模式 54

第三节 六西格玛在临床检验中的应用 55

第六章 临床实验室风险管理 65

第一节 概述 65

第二节 医疗器械行业的风险管理 66

第三节 临床实验室应用 69

第四节 确定适当的质量控制 73

第七章 临床实验室信息系统 76

第一节 概述 76

第二节 临床实验室信息系统的建立流程 76

第三节 构建临床实验室信息系统的基本框架 78

第四节 建立实验室信息系统的功能需求 83

第五节 供应商的全面评估 89

第八章 检验前质量保证 91

第一节 检验前阶段质量保证的主要内容及重要性 91

第二节 检验项目的正确选择 92

第三节 检验的申请 95

第四节 患者准备 95

第五节 标本的采集、运送和保存 99

第六节 检验前阶段质量保证体系的建立 102

第九章 临床检验方法评价 104

第一节 准确度及其评价 104

第二节 精密度及其评价 110

第三节 方法决定图 112

第四节 定量分析方法的线性评价 115

第五节 定量分析方法检测限的评价 116

第六节 定性实验方法的评价 117

第七节 参考区间 120

第十章 计量学溯源性和测量不确定度 123

第一节 主要术语定义及有关概念 123

第二节 计量学溯源性 127

第三节 测量不确定度 135

第十一章 室内质量控制基础 141

第一节 概述 141

第二节 误差及允许误差 142

第三节 室内质控图和质控方法 150

第四节 质量控制方法的设计和应用 168

第五节 应用患者数据的质控方法 174

第十二章 室内质量控制的实际应用 178

第一节 临床化学检验室内质量控制 178

第二节 临床免疫学检验室内质量控制 182

第三节 临床血液体液学检验室内质量控制 188

第四节 临床基因扩增检验室内质量控制 194

第十三章 临床微生物检验质量控制 202

第一节 检验前质量控制 202

第二节 检验中质量控制 206

第三节 检验后质量控制 212

第十四章 室间质量评价 214

第一节 室间质量评价的类型 214

第二节 室间质量评价计划的目的和作用 215

第三节 我国室间质量评价计划的程序和运作 217

第四节 通过室间质量评价提高临床检验质量水平 219

第五节 实验室间比对 222

第六节 能力验证计划提供者认可 223

第七节 基于Internet方式的室间质量评价数据处理应用系统 226

第十五章 检验后阶段的质量管理 228

第一节 对检验系统的评审 228

第二节 检验结果的审核和发放 230

第三节 检验后样品的储存及处理 232

第四节 咨询服务 233

第十六章 检验项目的临床应用评价 239

第一节 检验项目临床应用的评价指标 239

第二节 几种试验的联合应用 241

第三节 检验项目临床应用证据的评价原则 243

第四节 受试者工作特征曲线 244

第十七章 床旁检测的管理 247

第一节 概述 247

第二节 床旁检测管理要求 247

第十八章 病理科管理 251

第一节 病理科在医院中的地位和作用 251

第二节 病理科工作范围 251

第三节 送检标本注意事项及估价 252

第四节 病理报告的规范用语 254

第五节 病理科质量评估标准 254

第六节 标本取材的标准化 257

第七节 病理会诊中心的建立与病理诊断中心的设立 258

第八节 病理科在医疗纠纷中的作用 258

第九节 当今病理界研究新动向及医院病理科努力方向 260