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第一章 绪论 1

第一节 临床流行病学的发展 1

第二节 循证医学的兴起 2

第三节 学习和实践循证医学 4

一、学习循证医学的必要性 4

二、如何实践循证口腔医学 5

第四节 我国口腔领域循证医学发展的现状 8

第二章 口腔疾病负荷与临床科研切入点 11

第一节 口腔疾病负荷的生物学指标 11

第二节 口腔疾病测量的综合指标 14

第三节 口腔临床科研切入点的选择 17

一、关于医学科技的突破性进展 17

二、临床科研选题 17

三、口腔疾病负荷是应该深入研究的课题 18

第三章 临床科研设计 20

第一节 临床科研设计的原则和方法 21

第二节 随机对照试验 24

第三节 交叉试验 27

第四节 前-后对照研究 29

第五节 队列研究 31

第六节 病例-对照研究 34

第七节 横断面研究 36

第八节 非随机对照试验 38

第九节 叙述性研究 39

第四章 病因学研究与评价 41

第一节 病因学研究的基本方法 41

第二节 病因学研究结果的评价 48

一、病因学研究结果的真实性 48

二、病因学研究结果的可靠性 51

三、与患者的相关性 51

第五章 诊断性试验研究与评价 52

第一节 诊断性试验设计的基本原则 52

二、确定样本量 53

一、选择金标准 53

四、试验结果与金标准分类结果比较 54

三、选择研究对象 54

第二节 诊断性试验的评价指标 55

第三节 诊断性试验的运用 58

一、计算验后概率 58

二、多项诊断试验的联合应用 58

第四节 诊断性试验研究的质量评价 59

第六章 防治性研究与评价 61

第一节 防治性研究的重要性 61

第二节 防治性研究的试验设计 63

一、设计原则 63

二、立题依据和方案选择 64

第三节 防治性研究的资料处理 65

第四节 防治研究中常见偏倚 66

第五节 防治性研究的评价 70

第一节 概述 75

第七章 临床试验设计的典范——中国GCP 75

第二节 口腔疾病的多中心临床随机对照试验 76

一、Ⅱ期临床试验目的 76

二、试验设计 76

三、病例选择 77

四、观察指标 81

五、疗效判断 82

六、依从性 83

七、样本病例数估计 84

八、不良反应 84

九、资料的统计处理 84

第八章 药物不良反应的因果关系评价与监测 85

第一节 药物不良反应的流行情况及其危害性 85

第二节 药物不良反应分类 86

一、根据不良反应与药物剂量关系分类 86

二、根据不良反应的性质分类 87

四、根据与用药方式方法的关系分类 89

三、WHO关于药物不良反应的分类 89

第三节 发生药物不良反应的原因 90

一、机体因素 90

二、药物因素 91

三、给药方法 91

四、药物相互作用 91

第四节 药物不良反应的诊断和处理 92

一、药物不良反应的诊断 92

三、新药临床试验中药物不良反应的处理 94

二、药物不良反应的治疗原则 94

第五节 药物不良反应的监测 95

一、我国药物不良反应监测状况 95

二、《药品不良反应监测的管理办法(试行)》有关重要规定 96

三、其它国家药物不良反应监测报告情况 97

第六节 药物不良反应监测的药物流行病学研究 97

一、队列研究 97

一、善于学习和评价药物不良反应证据 98

第七节 循证医学与药物不良反应监测 98

二、病例对照研究 98

三、断面调查研究 98

二、评价药物与不良反应之间病因学联系的强度 99

三、应用有关药物不良反应的研究结果 99

第九章 预后研究的设计与评价 101

第一节 预后研究的基本概念 102

一、预后及预后因素 102

二、常见的预后因素 102

三、疾病的自然史及病程 103

第二节 预后研究常用设计方案 103

一、队列研究 103

二、病例-对照研究 104

三、横断面研究 104

第三节 疾病预后研究的评价 104

一、研究结果的真实性评价原则 104

二、研究结果是什么？ 106

三、结果是否有助于处理我的病人 107

四、临床问题举例 108

第十章 临床经济学研究与评价 110

第一节 临床经济学基本概念 110

第二节 成本分类和成本计量 111

一、成本分类 111

二、现值成本计量 112

第三节 临床经济分析 113

一、最小成本分析 113

二、成本-效果分析 113

三、成本-效用分析 114

四、成本-效益分析 115

第四节 临床经济学评价标准 117

第十一章 临床决策分析与评价 119

第一节 概述 119

第二节 疾病诊断决策 120

第三节 治疗决策 122

第四节 决策树分析 125

第五节 决策分析举例 129

一、小型腹主动脉瘤早期手术与严密随诊的决策分析 129

二、临床局限性前列腺癌治疗的决策分析 130

第六节 临床决策分析评价 133

第十二章 临床科研的质量控制 135

第一节 临床科研中的机遇和偏倚 136

一、机遇 136

二、偏倚 136

第二节 临床科研的基本原则 138

一、病例选择和随机原则 139

二、盲法和对照原则 139

三、确定样本量的原则 140

第三节 临床意见分歧 140

一、临床意见分歧产生的原因 140

二、判断临床意见分歧的方法 141

三、防止临床意见分歧的方法 143

一、分析目的 144

第一节 概述 144

第十三章 临床科研中的统计学方法的正确应用 144

二、资料类型 145

三、设计方法 145

四、数理统计条件 146

第二节 临床科研中常用的描述指标 146

一、分类变量资料的描述 146

二、数值变量资料的描述 149

第三节 临床科研中可信区间及应用 150

一、RR、RRR的可信区间 151

二、OR的可信区间 152

三、ARR、NNT的可信区间 153

四、率的可信区间 154

五、总体均数的可信区间 154

第四节 临床科研中常用的比较方法 155

一、假设检验的基本思想 156

二、假设检验的基本步骤 156

四、假设检验的注意事项 157

三、假设检验的两类错误 157

五、概率值与临床评价 158

六、统计学差异与临床的关系 159

七、常用假设检验方法 159

第十四章 循证医学与Cochrane协作网 161

第一节 Cochrane协作网：提供最佳证据的国际协作组织 161

一、Cochrane协作网的发展简史及现状 161

二、Cochrane协作网的宗旨和十项基本原则 163

三、Cochrane协作网标志及其意义 163

四、Cochrane协作网的组织结构及其功能 164

五、Cochrane系统评价 164

六、Cochrane图书馆 165

第二节 循证医学与Cochrane协作网 166

第三节 Cochrane协作网在循证医学中的作用 167

一、用户举例 167

二、对政府决策的影响 167

五、循证医学的重要证据资源 168

三、对临床实践的影响 168

四、在医学教育中的作用 168

第十五章 如何提出可回答的临床问题 170

第一节 提出可回答的临床问题的重要性 170

第二节 临床问题的来源 171

第三节 提出临床问题的注意事项 172

第四节 回答临床问题，促进口腔疾病防治实践举例 173

第十六章 口腔医学文献的检索 178

第一节 医学文献数据库 178

一、电子数据库 178

二、电子数据库记录的内容与标引 178

三、选择恰当的数据库进行检索 180

第二节 检索词的使用 181

一、受控词与自由词 181

二、截词符与逻辑运算符 183

三、缩小检索范围 184

二、确定研究问题并列出检索词 185

一、检索步骤 185

四、不同数据库中的受控词 185

第三节 电子数据库检索方法 185

三、拟定检索策略 186

四、运行、复查和修订检索策略 188

五、修正检索策略用于其他数据库 188

第四节 杂志的手工检索 188

附原文：Searching for the oral health literature 189

第十七章 中文口腔期刊临床试验研究的检索 203

第一节 人工检索 203

一、纳入标准及排除标准 204

二、检索步骤要求 205

第二节 中文文献的计算机检索 205

第三节 回顾与展望 206

第十八章 文献的严格评价 208

第一节 应该提出的问题 208

第二节 研究设计是否合理 209

第三节 研究的质量如何 210

第四节 研究结果如何 213

第五节 评价要点一览表及有关信息资源 214

附原文：Critical evaluation of the literature 217

第十九章 系统评价 230

第一节 系统评价的定义及其重要性 230

第二节 系统评价的质量评估 231

一、评估要点 231

二、仍存在疑问吗？ 232

第三节 如何制作系统评价？ 232

一、确定简洁的问题 232

二、全面检索文献及严格的文献评价 233

三、收集和合成数据 234

第四节 Meta-分析 234

一、什么是Meta-分析？ 234

三、小结 235

二、怎样进行Meta-分析？ 235

附原文：Systematic review 238

第二十章 Meta-分析及系统评价中的统计学问题 247

第一节 Meta-分析简介与口腔医学科研资料的特点 247

第二节 Meta-分析的基本步骤 248

一、识别发表性偏倚 248

二、收集必要的数据信息 250

三、每个研究汇总描述 250

四、效应量合并分析与假设检验 251

五、异质性检验 253

六、敏感性分析及结果报告与解释 254

第三节 固定效应模型与随机效应模型的选择与特点 255

一、固定效应模型 255

二、随机效应模型(random effect model) 258

第四节 Meta-分析小结及注意事项 260

第二十一章 Cochrane口腔卫生疾病组系统评价举例 262

第一节 题目注册和计划书写作 262

第二节 计划书示例：透明质酸钠治疗颞颌关节紊乱病 265

第三节 系统评价示例：透明质酸钠治疗颞颌关节紊乱病 268

第二十二章 卫生技术评估及其在口腔医学中的作用 283

第一节 卫生技术评估概述 283

第二节 国际上卫生技术评估的概况 284

第三节 国内卫生技术评估的概况 286

第四节 卫生技术评估的方法 287

第五节 卫生技术评估在口腔医学中的作用 289

第二十三章 循证医学与口腔医学教育 291

第一节 循证医学——新型的口腔医学教育模式 292

第二节 在口腔医学教育中应用循证医学 293

第二十四章 运用循证医学提高医学期刊编辑质量 295

第一节 运用循证医学保证期刊论文的质量 295

一、借鉴Cochrane图书馆和循证医学杂志的成功经验 295

四、组织和发表对原始研究论文的专家评论和读者评论 296

第二节 稿件质量对照检查表 296

二、根据证据的级别判断稿件论证强度的高低 296

三、评审和发表重要的研究方案 296

第二十五章 Cochrane协作网与口腔卫生疾病组 304

一、Cochrane系统评价与传统系统评价的区别 305

二、Cochrane口腔卫生疾病组 305

三、已发表的系统评价 306

四、已发表的计划书 307

五、已注册的题目 308

附原文：Chapter 25 The Cochrane Collaboration and Oral Health Group 309

第一节 概述 318

第二十六章 用户参与循证口腔医学 318

第二节 用户参与循证口腔医学现状 319

第三节 用户与交流信息资源 320

一、 重要的用户网站网址及简介 320

二、Cochrane协作网用户组织及相关刊物 321

参考文献 322

英-中文索引 329

跋一 337

跋二 338