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第一篇 中药制剂技术概论篇 2

项目一 中药制剂技术绪论 2

任务一 中药制剂技术概述 2

一、中药制剂技术的性质 2

二、中药制剂技术的常用术语 2

三、中药制剂技术的任务 4

四、中药制剂的发展 4

任务二 中药剂型的选择与分类 6

一、药物制成剂型的重要性 6

二、中药剂型选择的基本原则 6

三、中药剂型的分类 7

任务三 药品标准 8

一、药典 8

二、其他药品标准 9

项目二 表面活性剂 10

任务一 表面活性剂概述 10

一、表面活性剂的含义 10

二、表面活性剂的特点 10

三、表面活性剂的分类 11

四、表面活性剂的基本性质 13

任务二 表面活性剂的应用 16

一、增溶剂 16

二、乳化剂 17

三、润湿剂 17

四、起泡剂与消泡剂 17

五、杀菌剂和抑菌剂 18

六、其他 18

第二篇 中药制剂通用技术篇 20

项目三 制药卫生 20

任务一 基础知识 20

一、制药卫生的重要性 20

二、药物制剂被污染的途径及处理措施 21

三、中药制剂卫生的基本要求 22

四、制药环境的卫生管理 23

任务二 空气净化技术 25

一、空气洁净概述 25

二、药品生产环境洁净度等级与生产环境洁净度要求 25

三、空气净化技术 27

四、洁净室操作人员与物料的净化 31

任务三 中药制剂防腐与防虫 33

一、中药固体制剂的防腐 33

二、中药固体制剂的防虫 34

任务四 灭菌与无菌操作技术 35

一、灭菌与无菌操作技术概述 35

二、物理灭菌技术 36

三、化学灭菌技术 40

四、无菌操作技术 41

项目四 热原概述及制药用水制备技术 43

任务一 基础知识 43

一、制药用水的分类 43

二、制药用水的质量要求 44

任务二 热原概述 45

一、热原的含义与组成 45

二、热原的性质 45

三、热原的污染途径 45

四、热原的除去方法 46

五、热原的检查方法 46

任务三 制药用水制备技术 47

一、水净化技术简介 47

二、纯化水的制备 48

三、注射用水制备技术 51

四、制药用水的消毒 53

项目五 粉碎、过筛、混合技术 55

任务一 粉碎技术 55

一、粉碎的含义与目的 55

二、粉碎的基本原理 55

三、粉碎方法 56

四、粉碎设备 58

五、粉碎中常见问题及防治措施 62

六、微粉学知识简介 62

任务二 过筛技术 64

一、过筛的含义与目的 64

二、药筛的种类及标准 64

三、过筛设备 66

四、过筛中常见问题及防治措施 68

任务三 混合技术 68

一、混合的含义与目的 68

二、混合的机制 69

三、混合方法 69

四、常用混合机械 69

五、混合中常见问题及防治措施 71

项目六 中药浸提技术 74

任务一 基础知识 74

一、药材成分与疗效的关系 74

二、浸出溶媒 75

三、浸出原理 77

四、影响浸出的因素 78

任务二 浸提技术 79

一、煎煮技术 80

二、浸渍技术 81

三、渗漉技术 83

四、回流技术 86

五、水蒸气蒸馏技术 87

六、其他浸提技术 87

任务三 浸提药液的纯化技术 89

一、固体与液体的分离技术 89

二、精制技术 92

项目七 蒸发与干燥技术 95

任务一 基础知识 95

一、蒸发的含义与种类 95

二、影响蒸发的因素 95

三、干燥的含义与目的 96

四、影响干燥的因素 97

任务二 蒸发与干燥技术 97

一、蒸发技术 97

二、干燥技术 99

第三篇 中药制剂常用剂型制备技术篇 106

项目八 浸出制剂制备技术 106

任务一 基础知识 106

一、浸出制剂的含义与特点 106

二、浸出制剂的种类 107

任务二 汤剂制备技术 107

一、汤剂的含义与特点 107

二、汤剂的分类 107

三、汤剂的制备工艺流程和方法 108

四、汤剂的质量评价 110

五、典型汤剂举例 110

任务三 合剂制备技术 110

一、合剂的含义与特点 110

二、合剂的制备工艺流程及注意事项 111

三、合剂的质量评价 111

四、典型合剂举例 112

任务四 糖浆剂制备技术 112

一、糖浆剂的含义与特点 112

二、糖浆剂的制备工艺流程和方法 113

三、糖浆剂的质量评价 114

四、典型糖浆剂举例 114

任务五 酒剂与酊剂制备技术 115

一、酒剂与酊剂的含义 115

二、酒剂与酊剂的制备工艺流程和方法 116

三、酒剂与酊剂的质量评价 117

四、典型酒剂与酊剂举例 117

任务六 流浸膏剂与浸膏剂制备技术 118

一、流浸膏剂与浸膏剂的含义 118

二、流浸膏剂与浸膏剂的制备工艺流程和方法 118

三、流浸膏剂与浸膏剂的质量评价 119

四、典型流浸膏剂与浸膏剂举例 119

任务七 煎膏剂制备技术 120

一、煎膏剂的含义与特点 120

二、煎膏剂的制备工艺流程和方法 120

三、煎膏剂的质量评价 121

四、典型煎膏剂举例 121

项目九 液体制剂制备技术 123

任务一 基础知识 123

一、液体制剂的含义与特点 123

二、液体制剂的分类和质量要求 124

三、液体制剂的常用溶剂 125

四、液体制剂的防腐 126

五、液体制剂的矫味与着色 127

六、增加药物溶解度的方法 128

任务二 真溶液型液体制剂制备技术 130

一、溶液剂制备技术 130

二、芳香水剂与露剂制备技术 131

三、甘油剂制备技术 132

四、醑剂制备技术 132

任务三 胶体溶液制备技术 132

一、胶体溶液的含义与分类 132

二、胶体溶液的性质 133

三、胶体溶液的稳定性 134

四、胶体溶液制备的方法 134

五、典型产品举例 135

任务四 混悬型液体制剂制备技术 135

一、混悬型液体制剂的含义与特点 135

二、混悬剂的稳定性和稳定剂 136

三、混悬剂的制备工艺流程和方法 137

四、混悬剂的质量评价 138

五、典型混悬剂举例 139

任务五 乳剂制备技术 139

一、乳剂的含义与特点 139

二、乳剂的分类 139

三、乳剂的组成 140

四、乳剂的稳定性 141

五、乳剂制备方法 142

六、乳剂质量评价 143

七、典型乳剂举例 144

项目十 中药注射剂与滴眼剂制备技术 146

任务一 基础知识 146

一、中药注射剂的含义、特点与分类 146

二、注射剂的给药途径 147

三、中药注射剂的质量要求 148

四、注射剂的溶剂与附加剂 148

任务二 中药注射剂制备技术 155

一、中药注射剂制备工艺流程 155

二、中药注射剂制备方法 155

三、注射剂制备中常见质量问题及解决方法 165

四、中药注射剂的质量评价 167

五、中药注射剂目前存在的问题 167

六、典型中药注射剂举例 168

任务三 输液剂制备技术 169

一、输液剂的含义与分类 169

二、输液剂的质量要求 170

三、输液剂的制备工艺流程和方法 170

四、输液剂制备中常见的质量问题及解决方法 174

五、输液剂的质量评价 175

六、典型输液剂举例 175

任务四 注射用无菌粉末制备技术 177

一、注射用无菌粉末的含义与分类 177

二、注射用无菌粉末的制备工艺和方法 177

三、注射用无菌粉末的质量评价 179

四、典型注射用无菌粉末举例 180

任务五 滴眼剂制备技术 181

一、滴眼剂的含义 181

二、滴眼剂的质量要求 181

三、滴眼剂的附加剂 182

四、滴眼剂的制备工艺流程和方法 184

五、滴眼剂制备中易出现的质量问题及解决方法 185

六、滴眼剂的质量评价 186

七、典型滴眼剂举例 186

项目十一 散剂、颗粒剂、胶囊剂 188

任务一 散剂制备技术 188

一、基础知识 188

二、散剂的制备工艺流程和方法 189

三、散剂的质量评价及包装与贮存 190

四、典型散剂举例 191

任务二 颗粒剂制备技术 194

一、基础知识 194

二、颗粒剂的制备工艺流程和方法 195

三、颗粒剂的质量评价 200

四、典型颗粒剂举例 201

任务三 胶囊剂制备技术 202

一、基础知识 202

二、胶囊剂的制备工艺流程和方法 204

三、胶囊剂的质量评价及包装与贮存 209

四、典型胶囊剂举例 210

项目十二 片剂制备技术 212

任务一 基础知识 212

一、片剂的含义与特点 212

二、片剂的分类 213

三、片剂的质量要求 214

四、片剂的辅料 214

任务二 片剂的制备工艺流程和方法 219

一、片剂制备方法分类 219

二、湿法制粒压片技术 220

三、干法制粒压片技术 226

四、粉末直接压片技术 226

五、压片过程中常见质量问题及解决方法 227

任务三 片剂包衣技术 230

一、片剂包衣的目的、种类与质量要求 230

二、片剂包衣方法与设备 230

三、片剂包衣的物料与工序 233

任务四 片剂的质量评价与典型片剂举例 239

一、片剂的质量评价 239

二、片剂的包装与贮藏 241

三、典型片剂举例 241

项目十三 丸剂制备技术 245

任务一 基础知识 245

一、丸剂的含义 245

二、丸剂的特点 245

三、丸剂的分类 246

任务二 水丸制备技术 246

一、水丸的含义与特点 246

二、水丸的赋形剂 246

三、水丸对原料的要求 247

四、水丸的制备工艺流程和方法 247

五、水丸制备中常见质量问题及解决方法 249

六、典型水丸举例 250

任务三 蜜丸制备技术 250

一、蜜丸的含义与规格 250

二、蜂蜜的选择与处理 250

三、蜜丸的制备工艺流程和方法 251

四、塑制丸常发生的质量问题与解决方法 252

五、典型蜜丸举例 253

任务四 浓缩丸制备技术 253

一、浓缩丸的含义和特点 253

二、浓缩丸制备方法 253

三、典型浓缩丸举例 254

任务五 其他丸剂制备技术 254

一、糊丸与蜡丸制备技术 254

二、微丸制备技术 255

三、滴丸制备技术 256

任务六 丸剂包衣技术 258

一、丸剂包衣的目的与种类 258

二、丸剂包衣材料的准备和包衣方法 259

任务七 丸剂的质量评价及包装与贮藏 259

一、丸剂质量评价 259

二、丸剂的包装与贮藏 260

项目十四 外用膏剂制备技术 262

任务一 基础知识 262

一、外用膏剂的含义与特点 262

二、外用膏剂的分类 263

三、外用膏剂的经皮吸收 263

任务二 软膏剂制备技术 264

一、软膏剂的含义与特点 264

二、软膏剂的质量要求 265

三、软膏剂的基质 265

四、软膏剂的制备工艺流程和方法 269

五、软膏剂的质量评价 272

六、典型软膏剂举例 273

任务三 硬膏剂制备技术 274

一、硬膏剂的含义与特点 274

二、黑膏药制备技术 274

三、橡胶膏剂制备技术 277

四、巴布膏剂（凝胶膏剂）制备技术 279

任务四 糊剂制备技术 281

一、糊剂的含义与分类 281

二、糊剂制备与举例 281

项目十五 栓剂制备技术 283

任务一 基础知识 283

一、栓剂的含义与种类 283

二、栓剂的特点 284

三、栓剂的质量要求 284

四、栓剂中药物的吸收途径与影响栓剂中药物吸收的因素 284

五、栓剂的基质 286

任务二 栓剂制备技术 288

一、栓剂制备方法 288

二、栓剂中药物的加入方法 288

三、附加剂的选用 289

四、置换价 289

任务三 栓剂的质量评价与典型栓剂举例 290

一、栓剂的质量评价 290

二、栓剂的包装与贮藏 290

三、典型栓剂举例 291

项目十六 气雾剂与喷雾剂制备技术 292

任务一 气雾剂制备技术 292

一、气雾剂的含义与特点 292

二、气雾剂的组成 293

三、气雾剂的制备工艺流程和方法 295

四、气雾剂的质量评价 296

五、典型气雾剂举例 297

任务二 喷雾剂制备技术 297

一、喷雾剂的含义与特点 297

二、喷雾剂的制备工艺流程和方法 297

三、喷雾剂的质量评价 298

四、气雾剂与喷雾剂制备中易出现的质量问题及解决方法 298

项目十七 其他制剂制备技术 300

任务一 膜剂和涂膜剂制备技术 300

一、膜剂、涂膜剂的含义与特点 300

二、膜剂的分类与质量要求 301

三、膜剂的成膜材料与附加剂 301

四、膜剂和涂膜剂的制备工艺流程和方法 302

五、膜剂的质量评价 304

六、典型产品举例 304

任务二 胶剂制备技术 305

一、胶剂的含义与特点 305

二、胶剂的分类 306

三、胶剂的制备工艺流程和方法 306

四、胶剂的质量评价 308

五、典型胶剂举例 308

第四篇 中药制剂知识拓展篇 311

项目十八 中药新剂型与制剂新技术 311

任务一 中药制剂新剂型 311

一、缓释制剂与控释制剂 311

二、靶向制剂 314

任务二 中药制剂新技术 315

一、固体分散技术 315

二、β－环糊精包合技术 319

三、微型包囊技术 321

四、脂质体制备技术 325

项目十九 中药制剂的稳定性 329

任务一 中药制剂稳定性概述 329

一、中药制剂稳定性研究的意义 329

二、中药制剂稳定性研究的范围 329

三、中药制剂稳定性研究现状 330

任务二 影响中药制剂稳定性的因素及稳定化方法 330

一、处方因素对中药制剂稳定性的影响 330

二、外界因素对中药制剂稳定性的影响 331

三、中药制剂稳定化的其他方法 332

任务三 中药制剂稳定性的试验方法 332

一、化学动力学简介 332

二、中药制剂稳定性的考察方法 333

三、中药固体制剂稳定性试验的特殊要求和方法 335

四、中药及制剂稳定性考察项目 336

项目二十 生物药剂学与中药制剂的有效性 338

任务一 生物药剂学概述 338

一、生物药剂学的含义与研究内容 338

二、药动学的含义和研究内容 339

任务二 药物的体内转运过程 339

一、药物的吸收 339

二、药物的分布 340

三、药物的代谢 340

四、药物的排泄 340

任务三 中药制剂的有效性 340

一、影响中药制剂生物有效性的因素 340

二、生物利用度的含义和主要特征参数 342

三、生物利用度的研究方法 343

第五篇 中药制剂技能训练篇 345

实训 345

实训项目一 学习查阅《中国药典》 345

实训项目二 流浸膏剂的制备与质量检查 347

实训项目三 药酒、酊剂的制备与质量检查 349

实训项目四 糖浆剂的制备与质量检查 350

实训项目五 液体制剂的制备与质量检查 352

实训项目六 当归注射剂的制备与质量检查 356

实训项目七 散剂的制备与质量检查 358

实训项目八 颗粒剂的制备与质量检查 359

实训项目九 胶囊剂的制备与质量检查 361

实训项目十 片剂的制备 363

实训项目十一 片剂的质量检查 365

实训项目十二 蜜丸的制备与质量检查 367

实训项目十三 软膏剂的制备与质量检查 368

实训项目十四 栓剂的制备与质量检查 370

实训项目十五 滴丸剂的制备与质量检查 372

参考文献 374