临床研究规范与准则 临床研究基础建设 中文翻译版pdf电子书版本下载

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第1章 临床研究中的风险控制及受试者的体验评价 1

1 在临床研究中确定和管理临床风险 1

2 评估临床研究过程中受试者的体验 8

3 结语 12

第2章 将特殊的临床研究工作与临床实验室检测相整合 16

1 简介 16

2 为临床研究建立专业化实验室服务 16

3 支持临床研究的检验方法 18

4 检验报告 19

5 举例：为临床研究建立的专业实验室服务项目 20

6 结语 22

第3章 临床研究中影像技术应用 24

1 简介：临床研究中影像技术的应用 24

2 影像技术的种类 24

3 影像学解读 30

4 影像中心实验室 31

5 影像学中偶然发现的病变 34

6 影像学技术应用的风险评估 37

7 样本量的问题 42

8 影像资料收集和交流系统 43

9 在临床试验团队中影像技术专家的作用 43

10 结语 44

第4章 在临床研究中血库和输血医学的作用 48

1 简介 48

2 “血库”的架构 48

3 NIH临床研究中心的输血医学部 50

第5章 临床药理学及其在药物研发中的作用 57

1 作为转化医学一部分的临床药理学——定义与范畴 57

2 药物研发概述 57

3 药物研发现状 60

4 临床药理学的贡献 60

5 FDA的作用 67

第6章 临床研究职业的发展路径 73

1 背景 73

2 医学生和住院医师的临床研究培训 74

3 临床研究课程 76

4 NIH临床研究中心的核心课程 77

5 培训的其他教育方式及支撑 79

6 结语 79

第7章 临床研究护理：一个新的实践领域 82

1 引言 82

2 临床研究护理：一个新的实践专业领域 83

3 临床研究护理专业的定义和文件资料 85

4 临床研究实践问题法律范畴 91

5 帮助研究负责人配备研究人员的工具 91

6 展望 94

第8章 健康不平等在社区环境中的临床研究应用 98

1 简介 98

2 在社区环境中能够开展的临床研究 102

3 健康服务研究 106

4 以患者为导向的研究 107

5 在社区环境中开展临床研究需要考虑的步骤 108

6 展望 116

第9章 开展国际性临床研究的注意事项和挑战 121

1 简介 121

2 历史 122

3 挑战 123

4 解决办法 126

5 结语 129

第10章 未确诊疾病研究项目在临床科研中的作用 133

1 简介 133

2 机制 134

3 案例 134

4 遗传 135

5 公众关注 137

6 愿景 137

7 后续研究 137

第11章 人类基因组计划、基因组学和临床研究 139

1 简介 139

2 遗传模型 140

3 复杂性状的剖析 141

4 样本收集和知情同意 143

5 基因分型方法 145

6 连锁分析（参数） 146

7 相关和连锁不平衡 148

8 基因型鉴定 152

9 将遗传学整合到医疗实践 153

10 结语 155

第12章 人类基因组学信息的潜在应用 159

1 简介 159

2 单核苷酸多态性微阵列 160

3 全基因外显子组测序 166

4 甲基化 172

5 未来方向 175