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第一章 ISO9000系列标准概况 3

1.1　审核认证注册活动形势与动态 3

1.2　向用户提供质量保证的办法 3

1.3　质量体系审核认证注册的标准和机构 5

1.4　审核注册制度的利弊 8

1.4.1　审核认证注册制度的好处 8

1.4.2　审核认证注册制度的弊端 9

1.5　审核认证注册对象的范围 10

1.6　ISO9001—ISO9003标准的选择方法 11

1.7　从申请到注册的程序 13

1.8.1　“贯标”的基本做法 22

1.8　国内冶金行业在“贯标”过程中的基本做法和经验 22

1.8.2　“贯标”的经验 24

第二章　质量手册的编写方法 27

2.1　质量手册 27

2.2　质量手册的编写方法 28

2.3　质量手册编写的共性问题 32

2.4　质量体系要素的说明 35

2.4.1　管理职责 35

2.4.2　质量体系 41

2.4.3　合同评审 45

2.4.4　设计控制 47

2.4.5　文件和资料控制 58

2.4.6　采购 61

2.4.7　顾客提供产品的控制 66

2.4.8　产品标识和可追溯性 67

2.4.9　过程控制 68

2.4.10　检验和试验 73

2.4.11　检验、测量和试验设备的控制 77

2.4.12　检验和试验状态 81

2.4.13　不合格品的控制 82

2.4.14　纠正和预防措施 85

2.4.15　搬运、贮存、包装、保管和交付 88

2.4.16　质量记录的控制 91

2.4.17　内部质量审核 93

2.4.18　培训 96

2.4.19　服务 97

2.4.20　统计技术 98

2.5　ISO9001∶94年标准版本与1987年标准版本的异同 100

2.5.1　ISO9001/9002/9003的修订概要 100

2.5.2　ISO9001的修订 103

2.5.3　质量体系的要求内容 104

2.6　质量手册实例 116

第三章　内部质量审核 136

3.1　ISO9001的要求内容 136

3.2　质量体系审核指南．审核（ISO10011-1） 136

3.3　质量体系审核指南．审核员的资格条件（ISO1001-2） 147

3.4　内部质量审核的实例 153