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目录 1

1　绪论 1

1.1　什么是临床流行病学 1

1.1.1　定义 1

1.1.2　简史 1

1.1.3　研究对象 2

1.1.4　研究任务 2

1.1.5　研究方法 3

1.2　临床流行病学对医疗、预防决策的作用 4

1.2.1　疾病的危害性 5

1.2.2　病因学及因果关系 5

1.2.3　社会效果 5

1.2.4　效率分析 5

1.2.7　再估价 6

1.2.6　监测 6

1.2.5　综合与实施 6

2　临床医学的研究与评价 7

2.1　病因学的研究与评价 7

2.1.1　病因学研究有关的基本概念 7

2.1.2　病因学研究的基本过程与方法 8

2.1.3　自然病史对病因学研究的意义 10

2.1.4　病因学研究的前提 11

2.1.5　病因学研究的设计方案 11

2.1.6　研究与评价病因学的原则 11

2.1.7　病因学研究对医学决策的价值 17

2.2　诊断性试验的研究与评价 20

2.2.1　诊断试验研究与评价的意义 20

2.2.2　诊断试验的研究设计 21

2.2.3　评价诊断试验的指标 23

2.2.4　确定诊断试验的正常参考值 29

2.2.5　提高诊断试验效率的方法 32

2.2.6　诊断试验的评价原则 34

2.2.7　诊断试验评价的练习 36

2.3　疾病的防治性研究与评价 38

2.3.1　防治性研究的重要意义 38

2.3.2　防治性研究的方法 39

2.3.3　影响防治性研究结果的因素 42

2.3.4　防治性研究与评价的六条标准 43

2.3.5　防治性研究文献评价练习 44

2.4　疾病预后的研究与评价 45

2.4.1　研究和评价疾病预后的目的 45

2.4.2　疾病的自然史和病程 46

2.4.3　影响疾病预后的要素 47

2.4.4　评价预后研究的原则 49

2.4.5　疾病预后研究与评价的练习 51

2.5.1　概述 52

2.5　卫生经济分析和评价 52

2.5.2　卫生经济评价的基本任务 54

2.5.3　卫生经济评价的基本方法 55

2.5.4　卫生经济评价的重要因素 60

2.5.5　卫生经济评价的十条标准 61

2.5.6　卫生经济评价练习 63

2.6　临床流行病学在临床教学中的应用 65

2.6.1　临床教学中应用临床流行病学的目的和原则 65

2.6.2　严格的评价技能与临床学习经验 65

2.6.3　临床教学中应用临床流行病学的方法 66

2.7　多中心协作研究 70

2.7.1　定义 70

2.7.2　必要性及其特点 70

2.7.3　组织 71

2.7.4　多中心研究质量评价的标准 72

3.1.1　研究对象选择 74

3.1　研究对象选择标准与研究基线 74

3　影响研究质量的重要因素 74

3.1.2　研究基线的分析 75

3.2　偏倚 77

3.2.1　概述 77

3.2.2　偏倚在临床研究中的重要性 78

3.2.3　偏倚的类型 79

3.2.4　偏倚的特点和控制方法 84

3.3　机遇 86

3.3.1　概述 86

3.3.2　机遇对临床研究的影响 87

3.3.3　机遇与偏倚的关系 89

3.4　混杂 90

3.4.1　混杂因素必须具备的条件 90

3.4.2　混杂表现的形式及与非混杂现象的区别 91

3.4.4　混杂现象举例 92

3.4.3　混杂现象与交互作用、调整作用及偏倚的关系 92

3.4.5　判断有无混杂现象的方法 94

3.4.6　判断“混杂”为“正”或“负”的方法 100

3.4.7　混杂现象与交互作用的关系 100

3.4.8　防止混杂因素干扰的方法 113

3.5　随机 114

3.5.1　概述 114

3.5.2　意义 114

3.5.3　随机化的方法 114

3.5.4　随机分配的优缺点 119

3.5.5　随机化的应用 120

3.5.6　非随机分配 120

3.6　对照 120

3.6.1　概述 120

3.6.2　对照组的类别 121

3.7.2　盲法的分类 123

3.7.1　概述 123

3.6.3　无对照的前瞻性研究 123

3.7　盲法 123

3.7.3　非盲法评定 125

3.8　依从性 125

3.8.1　依从性的定义 126

3.8.2　依从性的重要性 126

3.8.3　依从性的衡量方法与标准 128

3.8.4　改善依从性的前提 131

3.8.5　不依从的原因 132

3.8.6　改善依从性的对策 132

3.9　临床意见分歧的分析和处理 133

3.9.1　发生临床意见分歧的环节 133

3.9.2　判断临床意见一致的符合率——卡帕值 135

3.9.3　产生临床意见分歧的原因 137

3.9.4　防止临床意见分歧的方法 139

3.10.2　临床资料中常见的问题 141

3.10　资料的收集与质量的控制 141

3.10.1　资料的来源 141

3.10.3　质量控制的标准和要求 142

3.10.4　防止低质量资料的措施 142

3.10.5　质量控制的监督 145

3.11　临床科学研究中的医德 145

3.11.1　医德的概念 146

3.11.2　医学科学研究中的医德 146

3.11.3　医学科研方法各个环节中的医德要求 146

4　临床科研设计方案与抉择 149

4.1　前瞻性研究设计 150

4.1.1　随机同期对照试验 150

4.1.2　队列研究 159

4.1.3　前-后对照研究 165

4.1.4　交叉试验 169

4.2　横断面研究 173

4.2.1　特点 173

4.2.2　应用范围 173

4.2.3　设计 174

4.2.4　结果分析 177

4.2.5　优缺点 177

4.3　病例-对照研究 178

4.3.1　概念 178

4.3.2　特点 178

4.3.3　应用范围 178

4.3.4　设计方法 179

4.3.5　分析与统计方法 184

4.4　叙述性研究 187

4.4.1　特点 187

4.4.2　叙述性研究的分类 187

4.4.3　设计和结果 188

4.4.4　优缺点 189

5　研究结果的衡量与分析 190

5.1 临床科研中正确地抉择统计学分析方法 190

5.1.1　基本的统计学方法 190

5.1.2　资料的类型 191

5.1.3　分析组间的统计学差异 191

5.1.4　分析变量间的相关性差异 193

5.2　临床定性指标的量化处理与应用 195

5.2.1　概述 195

5.2.2　临床定性指标的量化处理方法 196

5.3　样本含量的估算方法 205

5.3.1　样本均数与总体均数比较 205

5.3.2　两均数比较 207

5.3.3　配对计量资料 208

5.3.4　完全随机设计的多个样本均数比较 208

5.3.5　估计总体均数的样本含量 209

5.3.6　等价检验 210

5.3.7　估计总体率 211

5.3.8　样本率与总体率比较 212

5.3.9　配对计数资料 213

5.3.10　两样本率比较 213

5.3.11　多个样本率比较 214

5.3.12　两生存率比较 215

5.3.13　疾病危险因素研究 215

5.3.14　随访临床试验 217

5.3.15　诊断性试验的样本含量估算 218

5.3.16　抽样调查的样本含量估算 219

5.3.17　多因素分析设计时样本含量估算 223

5.4　临床差异与统计学差异的分析与评价 224

附表2　F界值表（方差齐性检验用） 225

5.4.1　大样本与小样本 225

5.4.3　临床与统计学差异间的关系 227

5.4.2　正确设立与应用假设检验 227

5.4.4　P值的概念与评价 228

5.4.5　正确设立与应用可信区间 228

5.4.6　正确计算与应用标准化率 232

5.5　等价检验 234

5.5.1　计量资料的等价检验 235

5.5.2　计数资料的等价检验 236

5.6.2　生存率的计算 238

5.6　生存率分析 238

5.6.1　收集生存率分析资料 238

5.6.3　样本生存率比较 243

5.7　多因素分析在临床医学研究中的应用 245

5.7.1　概述 245

5.7.2　临床医学常用多因素分析 246

5.7.3　多元医学参考值 257

6.1.1　临床研究的特点 265

6　临床研究选题、立题与查阅文献 265

6.1　临床研究的选题与立题 265

6.1.2　选题 267

6.1.3　立题 269

6.2　查找医学文献方法 271

6.2.1　向专家请教 272

6.2.2　查阅个人累积卡片 272

6.2.3　查找引用原文的出处 272

6.2.4　查阅期刊索引 273

6.2.5　查文摘 273

6.2.6　利用检索工具查出原始文献出处 277

6.3　高效率阅读临床医学文献的方法 288

6.3.1　阅读临床医学文献的目的 289

6.3.2　临床医学文献种类及杂志栏目分类 290

6.3.3　高效率阅读文献的方法 292

7.1.1　立题 295

7　临床医学科研计划书与论文的撰写 295

7.1　临床医学科研计划书的撰写 295

7.1.2　提出问题 296

7.1.3　概况 296

7.1.4　设计方案 296

7.1.5　样本数量 297

7.1.6　研究措施与进度 297

7.1.7　统计分析 298

7.1.10　管理与实施 299

7.1.9　经费预算 299

7.1.8　医德问题 299

7.2　医学文献综述的撰写 300

7.2.1　什么是文献综述 300

7.2.2　文献资料的来源 301

7.2.3　文献综述的写作方法 302

7.2.4　撰写文献综述应注意的事项 304

7.3.2　临床科研论文的格式与内容 305

7.3　临床科研论文的撰写原则与方法 305

7.3.1　临床科研论文质量的要素 305

7.3.3　撰写论文的基础工作 310

8　练习参考答案 316

8.1　病因学评价参考答案 316

8.1.1　答案一 316

8.1.2　答案二 317

8.2　诊断性试验评价参考答案 318

8.3　疾病的防治性研究评价参考答案 319

8.4　疾病预后研究评价参考答案 320

8.5　卫生经济评价参考答案 321

9　附表 324

附表1 t界值表 324

附表3　F界值表 326

附表4　x2界值表 327

附表5（1）　ψ值表 328

附表5（2）　ψ值表 329

附表6（1）　λ值表 330

附表6（2）　λ值表 331

附表7　估计总体均数时所需样本含量 332

附表8　估计总体率时所需样本含量 332

附表9　配对比较（t检验）时所需样本含量 333

附表10　两样本均数比较（t检验）时所需样本含量 334

附表11（1）　两样本率比较时所需样本含量（单侧） 335

附表11（2）　两样本率比较时所需样本含量（双侧） 336

附表12（1）　非配对病例-对照研究时所需样本含量 337

附表12（2）　非配对病例-对照研究时所需样本含量 338

10　中英文词汇对照 339

11　主要参考文献 341